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特瑞普利大适应症拓展顺利,多产品商业化提供增长新动力

2023-05-05陈铁林、李霁阳德邦证券能***
特瑞普利大适应症拓展顺利,多产品商业化提供增长新动力

业绩点评:PD-1销售增长迅猛,进入正向增长轨道。随着适应症拓宽,有望持续增长。VV116与阿达木单抗正式商业化,将带来新的销售增长动力。公司2022年报及2023年一季报正式披露,公司2022年度实现收入14.53亿元,其中拓益实现7.36收入亿元,技术许可和特许权收入为4.76亿元,扣非归母净利润为-24.50亿元,2022年研发费用23.84亿元、销售费用7.16亿元、管理费用5.69亿元。 公司2023年一季度实现营收2.55亿元,同比下降59.47%,扣非归母净利润为-5.59亿元,营收下降主要系技术许可和特许权收入减少所致,2023一季度特瑞普利单抗销售收入约为1.96亿元,同比增长约77.84%。 特瑞普利单抗一线/前线适应症布局广泛,即将迎来收获期。2022全年收入7.36亿元,2023Q1收入约1.96亿元,同比增长约77.84%,销售开始进入正向循环。 2022年新获批一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌2项大适应症,目前共计获批六项适应症,并计划于今年提交非小细胞肺癌围手术期、晚期三阴乳腺癌、一线肾细胞癌的3项新适应症上市申请,覆盖范围有望进一步拓宽。海外方面,FDA计划今年二季度现场核查,相关准备工作已完成,并已向欧盟、英国提交一线鼻咽癌、一线食管鳞癌上市申请并获得受理。 阿达木单抗与VV116实现商业化。阿达木单抗(君迈康 ® )于22年3月获批上市,22年5月开出首张处方,共获批8项适应症,23年一季度销售2907.64万元。抗新冠病毒药品VV116于2023年1月附条件批准上市,用于治疗轻中度COVID-19的成年患者,疗效不劣于Paxlovid,临床恢复时间更短,安全性更优,23年一季度销售1149.50万元。两款产品的商业化有望为公司带来新的销售增长动力。 临床研发加速推进 , 多款创新产品获批临床 :抗BTLA单抗Tifcemalimab(TAB004/JS004)于2022 ASCO首发数据,正与FDA及NMPA沟通,计划23年启动3期注册临床研究。昂戈瑞西单抗(抗PCSK9单抗)上市申请已于23年4月获NMPA受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。PARP抑制剂senaparib(JS109)治疗一线卵巢癌全人群维持治疗的3期临床达主要终点,并计划于23年提交NDA。JS005(IL-17A单抗)计划23年内启动3期注册临床研究。TAB006/JS006(TIGIT单抗)已完成1期临床,即将启动联合特瑞普利单抗以及标准治疗的2期临床试验。 盈利预测与投资建议。公司为优质创新药企业,特瑞普利大适应症拓展顺利,多产品商业化提供增长新动力。我们预计公司2023/2024/2025年收入分别为20.0/29.3/43.5亿元、归母净利润-21.8/-15.3/-5.7亿元。维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。 股票数据 财务报表分析和预测