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特瑞普利单抗、PARP抑制剂双喜临门,商业化兑现有望加速

2023-04-13张金洋、胡偌碧、宋歌国盛证券更***
特瑞普利单抗、PARP抑制剂双喜临门,商业化兑现有望加速

君实生物-U(688180.SH) 证券研究报告|公司点评 2023年04月13日 特瑞普利单抗、PARP抑制剂双喜临门,商业化兑现有望加速 事件:2023年4月11日,公司宣布特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理,成为特瑞普利单抗在中国递交的 第7项适应症上市申请。 公司宣布与英派药业合作开发的PARP抑制剂senaparib (JS109/IMP4297)用于国际妇产科联盟(FIGO)Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(FLAMES研究,NCT04169997)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会 (IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。 特瑞普利单抗进军肺癌围手术期,市场空间有望迅速拓展。2023年1月, 买入(维持) 股票信息 行业前次评级 生物制品买入 4月11日收盘价(元) 51.34 总市值(百万元) 50,605.32 总股本(百万股) 985.69 其中自由流通股(%) 43.89 30日日均成交量(百万股) 4.48 股价走势 特瑞普利单抗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可手术NSCLC患者的3 君实生物-U沪深300 期Neotorch研究期中分析数据显示该疗法可显著延长患者EFS,特瑞普利单抗成为全球首个在肺癌围手术期免疫治疗III期注册研究中取得EFS阳性结果的PD-1抑制剂,详细数据将在ASCOPlenarySeries中以口头报告形式公布。WHO统计显示中国初诊可手术切除的NSCLC患者每年可达15万人,特瑞普利单抗在NSCLC围手术期治疗领域有望获得先发优势,产品价值空间有望获得极大提升。 Senaparib显著延长晚期卵巢癌患者PFS,上市申请即将递交。世界癌症报告统计显示,全球卵巢癌年新发病例数约31万,死亡病例数约21 万,已成为最常见的女性致死性生殖道恶性肿瘤之一,80%卵巢癌确诊时已进展至晚期。患者接受初始含铂化疗后仍面临复发,5年生存率仅约40%。FLAMES研究期中分析显示,Senaparib可显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),且不论患者的乳腺癌易感基因(BRCA)突变状态如何均可获益,senaparib成为首个在晚期卵巢癌一线后维持治疗的III期临床研究中获得阳性结果的国产PARP抑制剂。我们预计公司将于2023年内提交senaparib的上市申请,产品销售峰值约10亿元级别。 盈利预测及投资评级。预计公司2023-2025年收入分别为31.21亿元、 42.19亿元、49.08亿元,同比增长分别为114.7%、35.2%、16.3%;归 母净利润分别为-12.72亿元、-5.46亿元、-0.92亿元,对应EPS分别为-1.29、-0.55、-0.09元。考虑Omicron传播力,VV116商业化将为公司带来较大收入弹性。我们看好公司发展,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。 财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 4,025 1,453 3,121 4,219 4,908 增长率yoy(%) 152.4 -63.9 114.7 35.2 16.3 归母净利润(百万元) -721 -2,388 -1,272 -546 -92 增长率yoy(%) -56.8 231.3 -46.8 -57.1 -83.1 EPS最新摊薄(元/股) -0.73 -2.42 -1.29 -0.55 -0.09 净资产收益率(%) -8.8 -26.4 -15.3 -7.1 -1.2 P/E(倍) -70.2 -21.2 -39.8 -92.8 -548.2 P/B(倍) 6.4 5.3 6.2 6.6 6.7 资料来源:Wind,国盛证券研究所注:股价为2023年4月11日收盘价 91% 73% 55% 37% 18% 0% -18% -37% -55% 2022-042022-082022-122023-04 作者 分析师张金洋 执业证书编号:S0680519010001邮箱:zhangjy@gszq.com 分析师胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003邮箱:huruobi@gszq.com 研究助理宋歌 执业证书编号:S0680121110003邮箱:songge@gszq.com 相关研究 1、《君实生物-U(688180.SH):商业化渐入正轨,PCSK9 单抗有望迎来价值兑现》2023-02-28 2、《君实生物-U(688180.SH):管线价值陆续兑现、创新成果频出,期待国际化突破》2023-01-30 3、《君实生物-U(688180.SH):氢溴酸氘瑞米德韦片附条件获批上市,销售额有望超过176亿元》2023-01-29 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元 利润表(百万元) 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 5845 7216 8991 6061 7022 营业收入 4025 1453 3121 4219 4908 现金 3507 6031 3362 2814 186 营业成本 1245 504 874 1055 1129 应收票据及应收账款 1301 238 3067 1401 3796 营业税金及附加 7 10 14 25 25 其他应收款 28 26 90 67 116 营业费用 735 716 802 795 779 预付账款 390 231 1102 700 1396 管理费用 642 569 597 674 706 存货 485 599 1279 988 1438 研发费用 2069 2384 2104 2167 2249 其他流动资产 135 91 91 91 91 财务费用 31 -81 -32 22 87 非流动资产 5190 5342 4512 5348 6165 资产减值损失 -14 -22 0 0 0 长期投资 458 493 496 492 480 其他收益 92 34 0 0 0 固定资产 1882 1895 2145 2499 2922 公允价值变动收益 113 -9 43 48 49 无形资产 265 316 348 387 421 投资净收益 -47 -42 -31 -39 -47 其他非流动资产 2585 2639 1523 1971 2343 资产处置收益 1 23 0 0 0 资产总计 11035 12558 13503 11409 13188 营业利润 -558 -2666 -1226 -509 -66 流动负债 2001 1766 4357 2858 4817 营业外收入 0 1 10 12 6 短期借款 0 351 351 351 351 营业外支出 37 12 33 34 29 应付票据及应付账款 1585 1057 3522 2005 3910 利润总额 -595 -2677 -1249 -530 -89 其他流动负债 416 357 483 501 556 所得税 136 -93 52 31 7 非流动负债 717 1016 668 634 548 净利润 -731 -2584 -1301 -561 -96 长期借款 490 840 492 458 372 少数股东损益 -10 -196 -29 -16 -3 其他非流动负债 227 176 176 176 176 归属母公司净利润 -721 -2388 -1272 -546 -92 负债合计 2719 2782 5025 3492 5366 EBITDA -442 -2533 -1133 -324 211 少数股东权益 371 293 264 248 245 EPS(元) -0.73 -2.42 -1.29 -0.55 -0.09 股本 911 983 986 986 986 资本公积 11423 15346 15346 15346 15346 主要财务比率 留存收益 -4389 -6777 -8077 -8638 -8734 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 归属母公司股东权益 7945 9484 8215 7669 7577 成长能力 负债和股东权益 11035 12558 13503 11409 13188 营业收入(%) 152.4 -63.9 114.7 35.2 16.3 营业利润(%) 66.3 -377.5 54.0 58.5 87.0 归属于母公司净利润(%) -56.8 231.3 -46.8 -57.1 -83.1 获利能力毛利率(%) 69.1 65.3 72.0 75.0 77.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) -17.9 -164.3 -40.7 -12.9 -1.9 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%) -8.8 -26.4 -15.3 -7.1 -1.2 经营活动现金流 -605 -1776 -3068 563 -1359 ROIC(%) -9.4 -24.6 -14.9 -7.0 -1.2 净利润 -731 -2584 -1301 -561 -96 偿债能力 折旧摊销 226 249 213 262 310 资产负债率(%) 24.6 22.2 37.2 30.6 40.7 财务费用 31 -81 -32 22 87 净负债比率(%) -33.0 -46.8 -25.7 -20.6 12.1 投资损失 47 42 31 39 47 流动比率 2.9 4.1 2.1 2.1 1.5 营运资金变动 -223 588 -1937 849 -1659 速动比率 2.4 3.6 1.5 1.5 0.9 其他经营现金流 44 11 -43 -48 -49 营运能力 投资活动现金流 -1918 -437 628 -1088 -1126 总资产周转率 0.4 0.1 0.2 0.3 0.4 资本支出 902 394 -363 727 700 应收账款周转率 4.1 1.9 1.9 1.9 1.9 长期投资 -1046 -104 -3 4 13 应付账款周转率 1.0 0.4 0.4 0.4 0.4 其他投资现金流 -2062 -148 262 -357 -413 每股指标(元) 筹资活动现金流 2666 4613 -229 -23 -144 每股收益(最新摊薄) -0.73 -2.42 -1.29 -0.55 -0.09 短期借款 -21 351 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -0.61 -1.80 -3.11 0.57 -1.38 长期借款 -52 350 -347 -34 -86 每股净资产(最新摊薄) 8.06 9.62 8.33 7.78 7.68 普通股增加 38 72 3 0 0 估值比率 资本公积增加 2790 3923 0 0 0 P/E -70.2 -21.2 -39.8 -92.8 -548.2 其他筹资现金流 -89 -83 116 11 -58 P/B 6.4 5.3 6.2 6.6 6.7 现金净增加额 120 2492 -2669 -548 -2628 EV/EBITDA -109.1 -18.3 -43.0 -151.9 245.7 资料来源:Wind,国盛证券研究所注:股价为2023年4月11日收盘价 免责声明 国盛证券有限责任公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本公