特瑞普利单抗、PARP抑制剂双喜临门，商业化兑现有望加速

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公司动态与市场前景

特瑞普利单抗新适应症获批

• 事件：2023年4月11日，公司宣布特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市申请受理，新增适应症为特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并单药作为辅助治疗后巩固治疗，针对可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）。

• 意义：这是特瑞普利单抗在中国的第七个适应症上市申请，标志着其在肺癌治疗领域的进一步扩展。

Senaparib研究完成中期分析

• 研究：公司与英派药业合作开发的PARP抑制剂Senaparib在一项针对国际妇产科联盟（FIGO）Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（FLAMES研究）中完成中期分析。

• 成果：独立数据监查委员会（IDMC）确认，Senaparib在研究的主要终点达到优效界值，这对其用于一线含铂化疗后维持治疗具有重要意义。

市场潜力与产品价值

特瑞普利单抗在NSCLC中的应用

• 市场空间：中国初诊可手术切除的NSCLC患者每年约有15万人，特瑞普利单抗在这一领域有望获得先发优势，其产品价值空间有望大幅提升。

Senaparib在卵巢癌治疗中的表现

• 疗效：Senaparib显著延长了晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），无论患者是否携带乳腺癌易感基因（BRCA）突变，均可从中受益。

• 市场预期：公司计划于2023年内提交Senaparib的上市申请，预计产品销售峰值将达到10亿元级别。

财务预测与投资策略

收入与盈利预测

• 2023-2025年：预计收入分别增长114.7%、35.2%、16.3%，至31.21亿元、42.19亿元、49.08亿元；归母净利润分别为-12.72亿元、-5.46亿元、-0.92亿元。

• 因素考量：考虑到Omicron病毒的影响，VV116的商业化预计将为公司带来较大的收入弹性。

投资评级

• 评级：“买入”，基于对特瑞普利单抗与Senaparib潜在市场影响的乐观预期以及公司的长期发展潜力。

风险提示

• 研发风险：存在研发项目失败的风险。
• 进度风险：项目推进可能不达预期。

结论

公司通过特瑞普利单抗的新适应症获批和Senaparib研究的成功，展示了其在肺癌和卵巢癌治疗领域的创新和实力。随着产品线的丰富和市场潜力的释放，公司的未来收入和盈利前景被看好。然而，需要注意的是，研发过程中的不确定性以及项目推进的挑战仍然存在，投资者应对此保持警惕。