医药生物周报（23年第17周）：年报及一季报“成绩单”已出，关注疫情后复苏

行情回顾：本周医药生物指数上涨0.54%，跑赢沪深300指数0.62个百分点； 2023年初至今，医药行业上涨1.41%，跑输沪深300指数2.65个百分点。 当前医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）24.44x，处于近5年历史估值的6.25%分位数，估值位于偏低水平。分子版块来看，化学制药上涨2.19%，生物制品下跌0.50%，医疗服务下跌4.33%，医疗器械上涨0.22%，医药商业上涨4.56%，中药上涨2.96%。 年报及一季报“成绩单”已出，关注疫情后复苏。截止2023年4月30日，A股医药生物板块共487家企业公布2022年报及2023一季报。收入端来看，2022全年、2023一季度分别有324/310家企业实现营收同比正增，分别占比67%/64%，相较于2022Q4共200家企业实现营收环比正增（占比41%）； 利润端来看，2022全年、2023一季度分别有267/296家企业实现归母净利润同比正增，分别占比55%/61%，相较于2022Q4共333家企业实现归母净利润环比正增（占比68%）。 FDA加速批准Qalsody（tofersen）用于治疗遗传性ALS。2023年4月26日，FDA宣布加速批准Ionis/Biogen合作开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody（tofersen）上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化（SOD1-ALS）。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款基于生物标志物加速批准的ALS疗法。小核酸药物是一类全新的药物形态，近年来随着递送和化学修饰技术发展，在罕见病领域不断取得突破，诞生了Spinraza（nusinersen）等重磅品种，有望成为小分子与单抗之后的第三大类药物。建议关注国内小核酸研发企业及相关产业链。 风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。 重点事件及国信医药观点 年报及一季报“成绩单”已出，关注疫情后复苏 事件：截止2023年4月30日，A股医药生物板块共487家企业公布2022年报及2023一季报。 收入端：2022全年487家企业中共324家实现营收同比增长（占比67%），其中医药商业、医疗服务和中药等子版块企业实现营收正增公司较多，分别占比89%、72%、69%；2023Q1共310家企业实现营收同比正增（占比64%），较2022Q4营收环比正增的企业共200家（占比41%）。 利润端：2022全年487家企业中共267家实现净利润同比增长（占比55%），其中医药商业和化学制药等子版块企业实现净利润正增公司较多，分别占比71%、59%；2023Q1共296家企业实现净利润同比正增（占比61%），较2022Q4净利润环比正增的企业共333家（占比68%）。 图1：医药子版块2022年报营收同比情况（单位：个） 图2：医药子版块2023一季报营收同比情况（单位：个） 图3：医药子版块2022年报净利润同比情况（单位：个） 图4：医药子版块2023一季报净利润同比情况（单位：个） 图5：医药子版块22Q4和23Q1营收环比变化情况（单位：个） 图6：医药子版块22Q4和23Q1净利润环比变化情况（单位：个） FDA加速批准Qalsody（tofersen）用于治疗遗传性ALS 2023年4月26日，FDA宣布加速批准Ionis/Biogen合作开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody（tofersen）上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化（SOD1-ALS）。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款基于生物标志物加速批准的ALS疗法。 肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种神经退行性罕见病，发病率约4~10/10万人，据统计美国约有3万患者，其中SOD1-ALS占比约2%。ALS会导致大脑和脊髓中负责控制肌肉运动的运动神经元丢失，患者会出现肌肉无力，导致其逐渐失去运动、说话、进食和呼吸的能力，症状发作后平均预期寿命约3~5年。 QALSODY（tofersen）是针对SOD-1 mRNA的ASO药物，采用髓鞘内注射给药，前三次间隔14天，之后间隔28天用药一次。基于VALOR研究，对108名23至78岁因SOD1基因突变引起ALS的患者以2：1的比例随机接受Tofersen100mg（n=72）或安慰剂（n=36）治疗持续24周以评估了Tofersen的疗效，允许患者同时使用利鲁唑和/或依达拉奉，基线时62%的患者服用利鲁唑，8%的患者服用依达拉奉。 根据28周临床数据，Tofersen较安慰剂无统计学意义；但在生物标志物研究中，Tofersen可显著降低患者体内SOD1蛋白水平，且降低了与神经轴突损伤相关的神经丝轻链（NfL）的水平。通过生物标志物NfL水平可以有效预测ALS患者的疾病发展，因此FDA通过替代终点加速批准Tofersen。 图7：QALSODY（tofersen）对照安慰剂用药后28周NfL水平 国信医药观点：小核酸药物是一类全新的药物形态，近年来随着递送和化学修饰技术发展，在罕见病领域不断取得突破，诞生了Spinraza（nusinersen）等重磅品种，有望成为小分子与单抗之后的第三大类药物。建议关注国内小核酸研发企业及相关产业链。 新冠疫情追踪 国内感染数据持续处于低位，核酸检测阳性率有所上升。根据中国疾控中心数据，截至2023年4月27日国内31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团核酸和抗原检测阳性数分别为6752例（阳性率4.4%）和249例（阳性率1.5%）；全国发热门诊就诊人数22.1万人次；新冠病毒感染现有住院病例5592例，现有重症19例，近一周无死亡病例。2022年12月1日至2023年4月27日，全国共报送35089例本土病例新冠病毒基因组有效序列，全部为奥密克戎变异株，共存在134个进化分支。主要流行株为BF.7.14（22.0%）和DY.2（18.8%）。 图8：核酸检测阳性病例数及阳性率（单位：例、%） 图9：抗原检测阳性病例数及阳性率（单位：例、%） 31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗349474.0万剂次。接种总人数131048.9万人，完成全程接种127710.0万人，完成第一剂次加强免疫接种82790.4万人。全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93.0%和90.6%。60岁以上老年人累计报告接种新冠病毒疫苗68096.9万剂次，接种总人数24169.6万人，完成全程接种23037.2万人，完成第一剂次加强免疫接种19322.2万人。 图10：中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴） 一周行情回顾 本周全部A股上涨0.52%（总市值加权平均），沪深300下跌0.09%，中小板指下跌0.78%，创业板指下跌0.70%，生物医药板块整体上涨0.54%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨2.19%，生物制品下跌0.50%，医疗服务下跌4.33%，医疗器械上涨0.22%，医药商业上涨4.56%，中药上涨2.96%。 个股方面，涨幅居前的是金石亚药（38.97%）、重药控股（34.94%）、吉药控股（32.00%）、兴齐眼药（23.08%）、赛诺医疗（21.08%）、南京医药（20.55%）、国药一致（20.01%）、盘龙药业（16.87%）、哈三联（16.70%）、太极集团（16.24%）。 跌幅居前的是和佳股份（-52.38%）、硕世生物（-24.88%）、延安必康（-22.73%）、药石科技（-20.98%）、交大昂立（-19.16%）、宜华健康（-19.05%）、ST运盛（-18.59%）、明德生物（-16.66%）、量子生物（-14.75%）、微芯生物（-14.30%）。 本周恒生指数下跌0.90%，港股医疗保健板块下跌2.26%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌0.52%，生物科技下跌5.15%，医疗保健设备下跌1.41%，医疗服务上涨0.38%。个股方面，涨幅居前的是华润医药（14.58%）、同仁堂科技（10.00%）、中国中药（4.14%）、远大医药（3.45%）、昊海生物科技（2.87%）。跌幅居前的是药明康德（-12.77%）、药明生物（-7.75%）、康希诺生物（-7.13%）、复锐医疗科技（-7.03%）、先健科技（-6.48%）等。（注：港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业） 图11：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表1：A股医药板块本周涨跌幅前十股票 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）24.44x，全部A股（申万A股指数）市盈率15.40x。分板块来看，化学制药35.32x，生物制品26.78x，医疗服务30.66x，医疗器械13.77x，医药商业21.38x，中药24.77x。 图12：申万一级行业市盈率情况（ TTM ，整体法，剔除负值） 图13：医药行业子版块一周涨跌幅（%） 图14：医药行业子版块市盈率情况（ TTM 整体法，剔除负值） 推荐标的 迈瑞医疗：疫情后预计医院建设投入将加大，对医疗设备的需求随之加大；并且，国家有望进一步出台政策，鼓励支持国产高端设备的技术研发，提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头，业绩高增长，行业优势明显。 药明康德：医药研发/生产外包行业（CXO）成长性强、确定性高，是医药板块最为优质的细分赛道之一。药明康德作为本土CXO中当之无愧的龙头企业，凭借高素质的研发团队、稀缺的全产业链平台、前沿的技术能力布局构建了强大的竞争力，从而能够打开丰富的订单流量入口，保持高度的客户粘性，并跟随分子成长实现业务体量的持续增长。 爱尔眼科：公司是国内眼科医疗服务领域的龙头公司，通过分级连锁模式迅速扩张，“内生+外延”共同支撑业绩成长。品牌影响力持续增强，并已形成完善的医教研体系和人才培养机制，新十年“二次创业”稳步推进。随着疫情管控后修复预期增强，政策利空见底，医疗服务价格调整方案在各省陆续落地有望促进服务价格调升、创新技术应用覆盖扩大，当前估值具备吸引力。 普洛药业：当前公司处在产能与业务的横向、纵向快速成长期，叠加在原料药领域的成本、管控综合优势，正迎来新一轮的高增长。公司API业务与CDMO业务中兽药项目占比较高，是这一格局相对优秀、商业模式与人用药有所差异领域的标杆型企业；公司销往海外产品超四成，位列工信部2019年原料药进出口第二位，率先受益于全球原料药产业的供给重塑。未来3~5年有望成为原料药、CDMO、制剂三足鼎立的综合性企业。 爱博医疗：公司致力于成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业，主要产品覆盖眼科手术和视光两大高成长领域。公司已搭建成熟技术平台，创新研发管线丰富。 中长期发展目标是开发眼科全系列医疗产品，成为眼科器械的平台型公司。 康方生物（9926.HK）：公司为专注创新的双抗龙头，派安普利单抗已经获批上市，卡度尼利提交了BLA，AK112开启注册性临床，核心资产商业化价值较大。公司的自主研发能力较强，管线布局深厚，对外积极开展合作。 先瑞达医疗-B（6669.HK）：血管介入先行者，“DCB+抽吸”产品为外周介入重磅创新器械。2012年DCB产品在十二五期间被列入国家科技支撑计划。2014年公司被提名为北京经济技术开发区“核心企业”，DCB与PTA产品CE获批，2015年膝上DCB获得NMPA批准。2020年膝下DCB获NMPA批准，为全球首款膝下DCB产品。公司四大核心技术包含药物涂层技术、抽吸平台技术、射频消融技术、高分子材料技术。 风险提示 疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。