(于开曼群岛注册成立的有限责任公司)股份代号:1789 2022 年报 目录 公司资料 2 独立核数师报告 124 财务摘要 4 综合损益及其他全面收益表 132 董事长报告书 7 综合财务状况表 133 管理层讨论与分析 9 综合权益变动表 135 董事会及高级管理层 20 综合现金流量表 136 董事会报告 26 综合财务报表附注 138 企业管治报告 49 环境、社会及管治报告 67 公司资料 董事 执行董事 李志疆先生(董事会主席及行政总裁)张斌女士 张朝阳先生赵晓红女士 非执行董事 王国玮博士 独立非执行董事 江智武先生李澍荣博士EricWang先生 公司秘书 韩钰女士 授权代表 张斌女士韩钰女士 审计委员会 江智武先生(主席)李澍荣博士 王国玮博士 薪酬委员会 李澍荣博士(主席)江智武先生 李志疆先生 提名委员会 李志疆先生(主席)李澍荣博士 江智武先生 注册办事处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare HutchinsDrivePOBox2681 GrandCaymanKY1-1111 CaymanIslands 中国人民共和国(中国)主要营业地点及总部 中国北京市 昌平科技园区白浮泉路10号兴业大厦2层 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼 审计师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师香港中环遮打道10号 太子大厦8楼 香港法律顾问 孖士打律师行 香港中环遮打道10号太子大厦16-19楼 2022年年报2 公司资料 开曼群岛股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 LinkMarketServices(HongKong)PtyLimited 香港中环 皇后大道中28号 中汇大厦16楼1601室 公司网址 www.ak-medical.net 主要银行 中国农业银行中国银行 交通银行 恒生银行有限公司 香港上海汇丰银行有限公司 上市资料及股份代号 本公司的普通股股份于香港联合交易所有限公司主板上市 (股份代号:1789.HK) 3爱康医疗控股有限公司 财务摘要 截至12月31日止年度 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 变动百分比 % 收入 1,052,047 761,441 38.2% 毛利 636,435 499,189 27.5% 年内溢利 204,772 92,619 121.1% 本公司权益股东应占年度溢利 204,772 92,619 121.1% 每股盈利基本摊薄 人民币0.18元人民币0.18元 人民币0.08元人民币0.08元 截至2022年12月31日止年度,本集团实现收入人民币1,052.0百万元,较2021年同期增长38.2%。收入增长主要归因于自2022年4月来,中国实行的带量采购政策(“带量采购”)加速进口替代,医院对本集团的产品需求旺盛。同时,本集团丰富的产品线有效的满足了差异化市场的需求,进一步促进了销售收入的增长。本集团截至2022年12月31日止年度实现净利润人民币204.8百万元,较2021年同期显着增长121.1%。净利润显着增长主要归因于上述收入增长,加上在采取有效的成本控制措施下成本及开支相对稳定所致。 董事议决,建议就截至2022年12月31日止年度派付末期股息每股股份6.0港仙。 2022年年报4 财务摘要 收入、毛利、净利 人民币千元 1,052,047 38.2% 761,441 636,435 27.5% 499,189 92,619 121.1%204,772 20212022 净利毛利收入 国内业务收入占比 脊柱创伤植入物 2.9% 5.3% 5.6% 翻修重建 初次髋膝关节植入物 22.0% 64.2% 其他 初次翻修 脊柱创伤 iCOS其他 5爱康医疗控股有限公司 财务摘要 五年财务摘要 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 2020年 人民币千元 2019年 人民币千元 2018年 人民币千元 收入 1,052,047 761,441 1,035,386 926,705 600,562 年内溢利 204,772 92,619 314,007 266,992 144,936 资产 非流动资产 709,135 670,913 624,085 364,167 267,811 流动资产 2,065,357 1,934,371 1,902,821 1,118,059 824,989 总资产 2,774,492 2,605,284 2,526,906 1,482,226 1,092,800 负债 流动负债 436,384 489,435 417,838 327,877 228,486 非流动负债 94,347 84,298 66,292 38,339 22,556 总负债 530,731 573,733 484,130 366,216 251,042 权益总额 2,243,761 2,031,551 2,042,776 1,116,010 841,758 2022年年报6 董事长报告书 2022年是爱康医疗加速转型、蓄势待发的一年。2022年,国家带量采购政策顺利落地,集团各项业务实现平稳过渡。集团在国内的关节市场份额进一步提高,省级医院覆盖率超过了90%,继续保持中国人工关节的领导品牌地位。3D打印定制化板块快速发展,成为开拓高端医院的重要手段。2022年,集团开始建造新的3D打印与智能制造基地,新基地的建设讲极大地提高集团新产品的开发能力,加速优化各产品线产能布局,提升各产品线智能制造水平。 2022年集团新增6个中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准的三类医疗器械注册证,三类医疗器械注册证总量达到 72个,定制式产品备案总量达到54个。其中髋关节导航系统VTS的获证标志着本集团进入智能手术工具新时代。VTS将在手术中帮助每个患者得到属于自己的定制化手术方案,术中更加精准的植入,从而使更多患者受益。骨填充材料获得三类医疗器械注册证,成为集团首个上市的生物材料产品。集团不断强化骨科创新践行者形象,累计取得专利650余件,进入医疗器械领域国家级专精特新“小巨人”企业国家发明专利榜单前三名。 7爱康医疗控股有限公司 董事长报告书 2022年,尽管面临着疫情的严峻挑战,我们始终秉持着为改善亿万病患的生活品质而努力的使命,通过生产系统闭环管理保障产品供应。我们凭借丰富的产品线和优质的服务,中标产品手术量在终端医院大幅提升,量的提升弥补了因为带量采购导致的中标产品出厂价的下降。2022年,集团实现销售收入人民币1,052.0百万元,较去年同期增长38.2%,实现纯利人民币204.8百万元,较去年同期增长 121.1%。 随着国家带量采购政策平稳实施,行业发展逐渐清晰。面对机遇与挑战,集团将以3D打印定制化技术与产品进一步提升集团核心竞争力,以手术技术精准化和智能化服务病患与医生,实现由产品提供商向系统性技术企业的跃升,逐步实现成为世界级伟大医疗器械企业的愿景。 2023年,是本集团成立的20周年。在过去的20年中,集团所有员工风雨同舟,分享着共同的企业价值观,为本集团的使命和愿景努力奋斗。2022年3月,本集团推出了长期股份奖励计划(利用本公司已采纳的现有股份奖励计划及购股权计划)。通过滚动式长期股权激励,提高员工的积极性和创造性,将企业发展成果和员工共同分享。 我们深信,全国骨科耗材带量采购之后,公司将进一步提升市场份额,加强行业内的领导地位。未来,本集团将继续秉承着成为世界领导品牌的愿景,不断创新,回报股东、回报客户、回报社会! 2022年年报8 管理层讨论与分析 业务概览及展望 概览 2022年,骨科行业的发展受到多种因素的影响,全年的手术量也由于这些因素有较大起伏。2022年4月起,全国关节植入物带量采购的招标结果开始在全国范围陆续执行,此次带量采购的执行给整个关节乃至骨科行业带来了巨大的影响。执行之后,关节手术量迎来了小规模的增长,也推动进口替代的加速。2022年第四季度,由于受疫情影响的医院无法正常开展手术,在此期间的手术量也因此减少。 2021年9月国家医保局(“国家医保局”)组织的关节植入物带量采购中,髋膝关节植入物的终端价格平均下降80%以上。带量采购执行之后,公司面临着在新的价格体系下重建商业模式、理顺外部供应链各环节和调整内部生产运营结构的双重挑战。公司一方面积极协调经销商,及时明确销售政策,保障带量采购执行后产品和服务的供应。另一方面,公司提升生产运营能力,在保障产品品质的前提下提高生产效率。 本集团在全国关节带量采购中三个品牌四个品类全线中标,并且在所有品牌中获得最大中标量。本集团在带量采购结果执行后,抓住关节植入物带量采购结果执行后行业竞争格局调整的重大机遇,凭借丰富的产品线和广泛的医院覆盖,提升了关节产品的市场占有率,保持了本集团在骨科行业的领导地位。截至2022年12月31日,本集团实现销售收入人民币1,052.0百万元,较去年同期上升38.2%,实现纯利人民币204.8百万元,较去年同期上升121.1%。 髋膝关节植入物业务 此栏目下的髋膝关节植入物业务包括常规技术制造的髋膝关节产品和3D打印技术制造的髋膝关节产品。本集团通过不同的制造技术为客户和患者提供全产品线的骨关节植入物,包括适用于初次、复杂、翻修以及重建手术髋、膝关节植入物及工具。 带量采购结果执行后,本集团品牌下的初次髋膝关节置换手术量快速增长,尤其膝关节置换手术量增长迅猛,带动了公司整体髋膝关节植入物业务的增长。本集团通过此次带量采购,进入多家核心三甲医院,提高了中高端市场的占有率。尽管带量采购导致了初次髋膝关节出厂价格的下降,但是髋膝关节销量的增加较好地弥补了出厂价格的下降。同时,本集团丰富的产品线使得公司可以积极响应临床多样化的手术需求。2022年,本集团录得髋膝关节植入物收入人民币921.4百万元,同比上涨44.7%。 脊柱与创伤植入物业务 本集团拥有完整的常规脊柱和创伤产品线以及3D打印脊柱产品。本集团凭借特有的3D打印技术,形成差异化的产品组合。公司一方面借助3D打印技术,提供丰富的脊柱融合手术的专业解决方案,另一方面,不断探索3D打印定制化技术在脊柱创伤领域的应用,满足不同的客户需求。 9爱康医疗控股有限公司 管理层讨论与分析 2022年9月,国家医保局委托天津联采办开展了全国脊柱类耗材全国带量采购。本集团理贝尔和爱康两个品牌的脊柱产品均中标。公司后续将配合未参与带量采购的3D打印产品,提供更加丰富的产品组套,巩固并提升医院的手术量。 2022年,本集团的脊柱和创伤植入物产品实现收入人民币60.0百万元,同比下降24.3%。 定制产品及服务业务 定制化产品是指基于不同患者的差异化病变和病理特征,通过患者匹配式设计,使用3D打印技术制造的骨科植入物产品。本集团目前拥有2个中国药品监督管理局(“中国药监局”)批准的3D打印定制化产品三类医疗器械注册证,以及54个合作医院定制式产品备案。 本集团通过InnovativeCostomizedOrthopedicSolution(“ICOS”),借助在3D打印及图像处理领域的优势,致力于打造骨科创新定制平台。在此平台下提供包括术前规划、骨骼模型打印、定制截骨导板、3D打印定制内植入产品等服务及产品;涵盖了关节、脊柱、创伤、骨肿瘤等部位;而且依托于此平台与全国范围内医院共同合作开发,创建3D打印骨科定制工作站,完成相关定制产品的研发、注册、推广。目前,本集团已经与重点三甲医院创建合作,例如北京积水潭医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院等。 2