康为世纪：2022年年度报告

公司代码：688426公司简称：康为世纪 江苏康为世纪生物科技股份有限公司2022年年度报告 二○二三年四月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 六、公司负责人王春香、主管会计工作负责人李福刚及会计机构负责人（会计主管 人员）包小菁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2022年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为159,258,880.74元（合并报表）；截至2022年末，母公司可供分配利润为172,983,356.83元。 经公司第一届董事会第二十二次会议审议通过，公司2022年度利润分配方案拟 定如下：拟以2022年度实施权益分派股权登记日公司总股本数为基数，向全体股东 每10股派发现金红利人民币5.20元（含税），合计拟派发现金红利人民币 48,631,945.96元（含税），占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的 30.54%；拟以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增2股。 上述利润分配方案已由独立董事发表独立意见，该利润分配方案需经公司股东大会审议通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整 性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标10 第三节管理层讨论与分析16 第四节公司治理89 第五节环境、社会责任和其他公司治理107 第六节重要事项114 第七节股份变动及股东情况145 第八节优先股相关情况158 第九节债券相关情况159 第十节财务报告160 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康为世纪、公 司、本公司 指 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 康为有限 指 江苏康为世纪生物科技有限公司，本公司前身 泰州健为 指 泰州健为医学检验实验有限公司 北京健为 指 北京健为医学检验实验室有限公司 美国康为 指 康为世纪生命科学公司（英文名称“CowinBiosciencesInc.”） 健为诊断 指 江苏健为诊断科技有限公司 祥泰医学 指 泰州祥泰医学检验实验室有限公司 未凡医学 指 上海未凡医学检验实验室有限公司 合为智造 指 江苏合为智造科技有限公司 北京分公司 指 江苏康为世纪生物科技股份有限公司北京分公司 北京康为、控股股东 指 北京康为世纪生物科技有限公司 康为共创 指 泰州康为共创企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 康为同舟 指 泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 康为共济 指 泰州康为共济企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 康为众志 指 泰州康为众志企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州产投 指 泰州市转型升级产业投资基金（有限合伙） 毅达创投 指 江苏毅达成果创新创业投资基金（有限合伙） 中小基金 指 中小企业发展基金（江苏有限合伙） 人才创投 指 江苏人才创新创业投资四期基金（有限合伙） 松禾创投 指 广州市松禾医健创业投资合伙企业（有限合伙） 分享投资 指 深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业（有限合伙） 起因投资 指 上海起因玉成投资中心（有限合伙） 翠湖投资 指 北京翠湖投资管理有限公司 上海越亦 指 上海越亦企业管理中心（有限合伙） 江苏华创 指 江苏华创医药研发平台管理有限公司 南京毅达 指 南京毅达股权投资管理企业（有限合伙） 毅达基金 指 江苏毅达股权投资基金管理有限公司 起因科技 指 北京起因科技有限公司 起因长青 指 北京起因长青医学研究院有限公司 海南起因 指 海南起因医学研究有限公司 康为远驰 指 泰州康为远驰生物科技合伙企业（有限合伙） 天为时代 指 北京天为时代科技有限公司 天根生化 指 天根生化科技（北京）有限公司 弗若斯特沙利文 指 弗若斯特沙利文咨询公司（Frost&Sullivan），主营业务为为新兴企业、投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务，总部位于美国 华大基因 指 深圳华大基因股份有限公司 透景生命 指 上海透景生命科技股份有限公司 谱尼测试 指 上海谱尼测试医学检验实验室有限公司 博奥晶典 指 北京博奥晶典生物技术有限公司 圣湘生物 指 圣湘生物科技股份有限公司 诺唯赞 指 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 菲鹏生物 指 菲鹏生物股份有限公司 阳普医疗 指 阳普医疗科技股份有限公司 臻和生物 指 无锡臻和生物科技有限公司 美年健康 指 美年大健康产业控股股份有限公司 华大智造 指 深圳华大智造科技股份有限公司 达安基因 指 广州达安基因股份有限公司 华信投资 指 泰州华信药业投资有限公司 凯杰 指 QiagenN.V.，是一家专业化致力于生物分子样品制备解决方案的跨国经营企业，总部位于德国 赛默飞世尔 指 ThermoFisherScientificInc.，是全球科研服务主要供应商之一，总部位于美国 Streck 指 StreckInc.，是一家生物样本保存试剂生产商，总部位于美国 Norgen 指 NorgenBiotekCorp.，是一家生物样本保存试剂生产商，总部位于加拿大 宝生物 指 TakaraBioInc.，是一家科研试剂和委托研发服务供应商，总部位于日本 ZymoResearch 指 ZymoResearchCorp.，是一家主要销售分子检测相关试剂的生物科技企业，总部位于美国 BD 指 Becton,DickinsonandCompany，是一家主要生产销售医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品的医疗技术公司，总部位于美国 罗氏诊断 指 罗氏公司（RocheHoldingAG）的体外诊断部门 IonTorrent 指 赛默飞世尔开发的二代测序平台 Illumina 指 Illumina,Inc.，是全球最大的基因测序仪供应商，总部位于美国 保荐人、保荐机构、主承销商、 中信证券 指 中信证券股份有限公司 律师、通力律师 指 上海市通力律师事务所 会计师、审计机 构 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政部 指 中华人民共和国财政部 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其修订 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其修订 《公司章程》 指 江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2022年1月1日-2022年12月31日 报告期末 指 2022年12月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 分子检测 指 分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、细胞或组织中的核酸物质进行检测和分析 核酸 指 核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称，是由许多核苷酸单体聚合成的生物大分子化合物，为生命的最基本物质之一 体外诊断 （IVD） 指 通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统 分子诊断 指 应用分子检测技术获取临床诊断信息 CRO 指 合同研究组织（ContractResearchOrganization）是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 酶 指 具有生物催化功能的生物大分子物质，其化学本质是蛋白质及少量RNA，作用包括使生物体内的化学反应在极为温和的条件下也能高效和特异地进行 OD 指 光密度（OpticalDensity），表示被检测物吸收掉的光密度，可用于反应核酸的浓度，1OD≈50μg/mL的DNA PET 指 聚对苯二甲酸乙二醇酯（PolyethyleneTerephthalate），是一种高分子材料 分子诊断试剂盒 指 用于开展特定分子检测项目的全套试剂，通常由包括酶、引物、探针、缓冲溶液在内的各种试剂原料组成 POCT 指 即时检验（Point-of-careTesting），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 PCR 指 聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction），是利用一段DNA为模板，在DNA聚合酶和核苷酸等成份共同参与下将该段DNA扩增至足够数量，以便进行结构和功能分析；PCR检测对临床上快速诊断细菌性传染病等方面具有极为重要的意义 qPCR 指 qPCR（QuantitativeReal-timePCR）即实时荧光定量PCR，是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法 RT-PCR 指 RT-PCR（ReverseTranscription-PolymeraseChainReaction）是将RNA的反转录（RT）和cDNA的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术 Taq聚合酶 指 Taq聚合酶是从水生栖热菌ThermusAquaticu（sTaq）中分离出的DNA聚合酶，该酶可以耐受90℃以上的高温而不失活，大大降低了PCR反应的成本，使PCR技术得以大量应用 dNTP 指 脱氧核糖核苷三磷酸（DeoxyribonucleosideTriphosphate）是包括dATP,dGTP,dTTP,dCTP在内的统称，是DNA合成的原料 ddNTP 指 双脱氧核苷三磷酸（DideoxyribonucleosideTriphosphate）是第3位上羟基被氢原子取代的dNTP，在DNA合成中可以选择性的终止链延伸反应 二代测序 指 第二代基因测序方法，通过DNA片段化构建DNA文库、文库与载体交联进行扩增、在载体面上进行边合成边测序反应，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列 荧光原位杂交 /FISH 指 荧光原位杂交（FluorescenceinsituHybridization），一种分子检测方法，利用生物素与亲和素之间的偶联反应，对核酸进行定性、定量或相对定位分析 核酸质谱 指 核酸质谱技术是基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）的一种高通量核酸检测技术，其整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度，以及生物信息智能分析的强大功能，是国际业界公认的高通量SNP基因型分析和DNA甲基化片段分析的黄金标准，同时也是大样本量验证的重要工具 mRNA 指 是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息能指导蛋白质合成的一