康为世纪：2023年半年度报告

公司代码：688426公司简称：康为世纪 江苏康为世纪生物科技股份有限公司2023年半年度报告 二○二三年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人王春香、主管会计工作负责人李福刚及会计机构负责人（会计主管人员）包小菁声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理47 第五节环境与社会责任49 第六节重要事项50 第七节股份变动及股东情况79 第八节优先股相关情况88 第九节债券相关情况88 第十节财务报告89 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿经公司负责人签名的公司2023年半年度报告文本原件。 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 康为世纪、 公司、本公司 指 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 康为医学 指 康为医学检验实验室（泰州）有限公司 美国康为 指 康为世纪生命科学公司（英文名称“CowinBiosciencesInc.”） 健为诊断 指 江苏健为诊断科技有限公司 祥泰医学 指 泰州祥泰医学检验实验室有限公司 未凡医学 指 上海未凡医学检验实验室有限公司 合为智造 指 江苏合为智造科技有限公司 北京康为、 控股股东 指 北京康为世纪生物科技有限公司 康为共创 指 泰州康为共创企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 康为同舟 指 泰州康为同舟企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 康为共济 指 泰州康为共济企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 康为众志 指 泰州康为众志企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州产投 指 泰州市转型升级产业投资基金（有限合伙） 毅达创投 指 江苏毅达成果创新创业投资基金（有限合伙） 中小基金 指 中小企业发展基金（江苏有限合伙） 人才创投 指 江苏人才创新创业投资四期基金（有限合伙） 松禾创投 指 广州市松禾医健创业投资合伙企业（有限合伙） 分享投资 指 深圳市分享择善精准医疗创业投资合伙企业（有限合伙） 起因投资 指 上海起因玉成投资中心（有限合伙） 翠湖投资 指 北京翠湖投资管理有限公司 南京毅达 指 南京毅达股权投资管理企业（有限合伙） 毅达基金 指 江苏毅达股权投资基金管理有限公司 起因科技 指 北京起因科技有限公司 起因长青 指 北京起因长青医学研究院有限公司 弗若斯特 沙利文 指 弗若斯特沙利文咨询公司（Frost&Sullivan），主营业务为为新兴企业、投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务，总部位于美国 华大基因 指 深圳华大基因股份有限公司 透景生命 指 上海透景生命科技股份有限公司 谱尼测试 指 上海谱尼测试医学检验实验室有限公司 博奥晶典 指 北京博奥晶典生物技术有限公司 臻和生物 指 无锡臻和生物科技有限公司 美年健康 指 美年大健康产业控股股份有限公司 华大智造 指 深圳华大智造科技股份有限公司 达安基因 指 广州达安基因股份有限公司 凯杰 指 QiagenN.V.，是一家专业化致力于生物分子样品制备解决方案的跨国经营企业，总部位于德国 赛默飞世尔 指 ThermoFisherScientificInc.，是全球科研服务主要供应商之一，总部位 于美国 Streck 指 StreckInc.，是一家生物样本保存试剂生产商，总部位于美国 Norgen 指 NorgenBiotekCorp.，是一家生物样本保存试剂生产商，总部位于加拿大 ZymoResearch 指 ZymoResearchCorp.，是一家主要销售分子检测相关试剂的生物科技企业，总部位于美国 IonTorrent 指 赛默飞世尔开发的二代测序平台 Illumina 指 Illumina,Inc.，是全球最大的基因测序仪供应商，总部位于美国 保荐人、保荐机构、 中信证券 指 中信证券股份有限公司 律师、 通力律师 指 上海市通力律师事务所 会计师、审计机构 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 财政部 指 中华人民共和国财政部 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其修订 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其修订 《公司章程》 指 江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2023年1月1日-2023年6月30日 报告期末 指 2023年6月30日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 分子检测 指 分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、细胞或组织中的核酸物质进行检测和分析 核酸 指 核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称，是由许多核苷酸单体聚合成的生物大分子化合物，为生命的最基本物质之一 体外诊断 （IVD） 指 通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统 分子诊断 指 应用分子检测技术获取临床诊断信息 CRO 指 合同研究组织（ContractResearchOrganization）是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 酶 指 具有生物催化功能的生物大分子物质，其化学本质是蛋白质及少量RNA，作用包括使生物体内的化学反应在极为温和的条件下也能高效和特异地进行 OD 指 光密度（OpticalDensity），表示被检测物吸收掉的光密度，可用于反应核酸的浓度，1OD≈50μg/mL的DNA PET 指 聚对苯二甲酸乙二醇酯（PolyethyleneTerephthalate），是一种高分子材 料 分子诊断 试剂盒 指 用于开展特定分子检测项目的全套试剂，通常由包括酶、引物、探针、缓冲溶液在内的各种试剂原料组成 POCT 指 即时检验（Point-of-careTesting），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法 PCR 指 聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction），是利用一段DNA为模板，在DNA聚合酶和核苷酸等成份共同参与下将该段DNA扩增至足够数量，以便进行结构和功能分析；PCR检测对临床上快速诊断细菌性传染病等方面具有极为重要的意义 qPCR 指 qPCR（QuantitativeReal-timePCR）即实时荧光定量PCR，是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法 RT-PCR 指 RT-PCR（ReverseTranscription-PolymeraseChainReaction）是将RNA的反转录（RT）和cDNA的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术 Taq聚合酶 指 Taq聚合酶是从水生栖热菌ThermusAquaticus（Taq）中分离出的DNA聚合酶，该酶可以耐受90℃以上的高温而不失活，大大降低了PCR反应的成本，使PCR技术得以大量应用 dNTP 指 脱氧核糖核苷三磷酸（DeoxyribonucleosideTriphosphate）是包括dATP,dGTP,dTTP,dCTP在内的统称，是DNA合成的原料 ddNTP 指 双脱氧核苷三磷酸（DideoxyribonucleosideTriphosphate）是第3位上羟基被氢原子取代的dNTP，在DNA合成中可以选择性的终止链延伸反应 二代测序 指 第二代基因测序方法，通过DNA片段化构建DNA文库、文库与载体交联进行扩增、在载体面上进行边合成边测序反应，一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列 荧光原位杂交 /FISH 指 荧光原位杂交（FluorescenceinsituHybridization），一种分子检测方法，利用生物素与亲和素之间的偶联反应，对核酸进行定性、定量或相对定位分析 核酸质谱 指 核酸质谱技术是基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）的一种高通量核酸检测技术，其整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度，以及生物信息智能分析的强大功能，是国际业界公认的高通量SNP基因型分析和DNA甲基化片段分析的黄金标准，同时也是大样本量验证的重要工具 mRNA 指 是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸 DNA 指 脱氧核糖核酸，是生物细胞内携带有合成RNA和蛋白质所必需的遗传信息的一种核酸 cfDNA 指 循环游离DNA（CirculatingFreeDNA）是循环血中游离于细胞外的部分降解了的机体内源性DNA ctDNA 指 循环肿瘤DNA（CirculatingtumorDNA）是指人体血液循环系统中的携带一定特征来自肿瘤基因组的DNA片段 CpG岛 指 DNA中胞嘧啶（C）-磷酸（p）-鸟嘌呤（G）高度聚集的区域 Hp 指 幽门螺杆菌（Helicobacterpylori），是一种胃中生存的微生物，是引发胃癌的重要风险因素 SARS 指 重症急性呼吸综合征（SevereAcuteRespiratorySyndrome）为一种由SARS冠状病毒（SARS-CoV）引起的急性呼吸道传染病 抗体 指 是一类能与抗原特异性结合的免疫球蛋白，形态呈Y形；它由浆细胞（效应B细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和如细菌、病毒等抗原；抗体在医疗实践中应用甚为广泛，在疾病的预防、诊断和治疗方面都有一定的作用 FDA 指 美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）美国是专门从事食品与药品管理的最高执法机关 EUA 指 FDA推出的新的紧急使用管理方式 CE/CIBG 指 欧盟的医疗器械产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》（AIMDD,90/385/EEC）、《医疗器械指令》（MDD,93/42/EEC）和《体外诊断器械指令》（IVDD,98/79/EC） FTA 指 FTA（FlindersTechnogyAssociates），是一种特制的滤纸，纤维基质上含有特殊的化学物质，当捕捉到细胞后自动将其裂解，并与核酸结合，维持样品中DNA的完整性，保护核酸免于降解，免受核酸酶、氧化剂和紫外线损坏，还能够阻止细菌和其他微生物的生长 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 公司的中文简称 康为世纪 公司的外文名称 JiangsuCowinBiotechCo