心血管代谢专科龙头，创新转型进入加速期

信立泰（002294） 公司研究/公司深度 心血管代谢专科龙头，创新转型进入加速期 投资评级：买入（首次） 报告日期： 2023-4-20 收盘价（元） 35.41 近12个月最高/最低（元） 39.33/20.74 总股本（百万股） 1115 流通A股（百万股） 1115 流通股比例（%） 99.97% 总市值（亿元） 442 流通市值（亿元） 420 公司价格与沪深300走势比较 分析师：谭国超 执业证书号：SAC:S0010521120002电话：055516888 邮箱：tangc@hazq.com 主要观点： 深耕心血管代谢等慢病领域，仿创结合多细分蔓延布局 心血管慢病领域患者基数大，用药时间长，随着老龄化及生活方式的影响市场空间和前景巨大。信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域，围绕高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸，建立起了系列产品梯队，既有上市多年的仿制药产品，也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线，行业专科地位巩固。 原有业务企稳逐渐回升，药械双驱巩固行业地位 心血管领域已上市产品丰富，包括治疗高血压（信立坦®、信达仪®、信达悦®等）和抗血栓药物（如泰嘉®、泰仪®、泰加宁®等），深耕市场多年，经历行业医保及集采等事件，公司已充分具备丰富的市场渠道、准入经验，随着政策端集采挤压预期放缓，仿制产品应采尽采，公司仿制业务自2020年后逐渐企稳回升，2021、2022年维持双位数增长。公司器械业务，冠脉支架及椎动脉支架放量势头良好，2022年同比增长70.56%，业务板块达到1亿元销售收入。公司药械双驱布局心血管疾病，巩固心血管专科行业地位。 创新业务转型进入加速期，三年连续新产品上市 公司阿利沙坦复方制剂SAL0107、肾性贫血同类第二款药物SAL0951、DPP-4i降糖药物SAL067已申报上市申请，SAL0108、S086（高血压）、长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床，涉及高血压、慢性心衰、骨质疏松、糖尿病等多种病症，公司创新转型成果初显。 高血压领域围绕信立坦（阿利沙坦酯），布局ARNI类药物S086、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108，未来将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。 抗心衰领域S086（ARNI）和SAL007（中美双报）双重布局，目前国内心衰领域创新药较少，竞争格局较好。 肾病领域恩那度司他预计2022年上市，有望成为继罗沙司他后第2个国内上市的HIF-PHI。 骨科领域重组特立帕肽（欣复泰Pro®）水针已经上市，长效剂型有望进一步满足潜在临床需求，骨质疏松蓝海市场抢占新发优势。 投资建议 我们预计2023-2025年信立泰营业收入分别为40.32亿元、50.71亿元、 60.88亿元，同比增长分别为15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为7.35亿元、9.25亿元、11.48亿元，同比增长分别为15.4%、25.9%、24.1%。对应PE分别为57X、46X、37X。未来公司创新产品持续发力，我们看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长，看好公司多板块陆续放量的良好势头。我们首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、成本上升风险、销售浮动风险 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入3482 4032 5071 6088 收入同比（%）13.9% 15.8% 25.8% 20.1% 归属母公司净利润637 735 925 1148 净利润同比（%）19.3% 15.4% 25.9% 24.1% 毛利率（%）71.5% 73.0% 74.4% 75.3% ROE（%）8.0% 8.5% 9.6% 10.7% 每股收益（元）0.58 0.66 0.83 1.03 P/E56.64 57.47 45.66 36.79 P/B4.61 4.87 4.40 3.93 EV/EBITDA34.91 37.61 30.18 24.99 资料来源：Wind，华安证券研究所 正文目录 1信立泰：专注心血管代谢，多线布局实力雄厚5 2创新管线成熟收获，多领域广泛布局10 2.1高血压：细分赛道管线充实，国内研发进度领先12 2.1.1上市产品——信立坦：平稳性好，安全性高，持续增长14 2.1.2SAL0107、SAL0108：复方制剂符合国际研发趋势，临近上市15 2.1.3S086：ARNI双重机制降压效果好，更适合亚洲人群15 2.2心力衰竭：国产心衰药物稀缺，竞争格局较理想16 2.2.1S086：ARNI竞争格局好，前景广阔17 2.2.2SAL007（JK07）：首次出海中美双报，创新技术潜力巨大17 2.3代谢领域：骨科、肾科、降糖多领域布局18 2.3.1骨科代谢：国产首个特立帕肽水针，多剂型布局骨质疏松18 2.3.2肾病相关：肾性贫血用药恩那度司他有望成为国内第二21 2.3.3降糖代谢：复格列汀+度拉糖肽，迭代布局降糖赛道22 3仿制药集采利空出尽，老业务将维持稳定25 4心血管药械双驱，创新器械放量见成果26 4.1冠脉支架：ALPHASTENT®和MAURORA®26 4.2左心耳封堵：LAMAXLAAC®27 5盈利预测与投资建议28 5.1盈利预测28 5.2投资建议30 风险提示31 财务报表与盈利预测32 图表目录 图表1公司发展历程5 图表2公司股权架构6 图表3公司高管团队6 图表4公司在研管线8 图表5公司2018-2022营业收入（亿元，%）9 图表6公司2018-2022归母净利润（亿元，%）9 图表7公司2018-2022主要费用率10 图表8公司2018-2022毛利率及净利率10 图表9公司2018-2022年主营业务收入（亿元）10 图表10中国城乡居民心血管病死率（1/10万）11 图表11信立泰上市心血管产品11 图表12公司2018-2022年制剂业务收入（亿元）12 图表13信立泰在研心血管产品12 图表14CHS研究不同年龄段居民高血压患病率（%）13 图表15高血压主要靶点研究进展（全球）13 图表16中国高血压在研管线13 图表17国内上市高血压药物一览13 图表18国内上市及在研心衰药物一览16 图表19抗心衰主要靶点研究进展（全球）17 图表20骨代谢机制18 图表21绝经后骨质疏松病理机制18 图表22国内骨质疏松上市产品19 图表23特立帕肽上市及在研产品一览20 图表24全球HIF-PHI上市及在研产品一览21 图表252016~2030E全球GLP-1药物市场规模（十亿美元）23 图表26全球主要GLP-1药物市场份额23 图表27中国主要GLP-1药物市场份额23 图表28国内外已上市GLP-1药物一览24 图表29信立泰在研糖尿病药物24 图表30公司冠脉支架产品ALPHASTENT®27 图表31公司冠脉支架产品MAURORA®27 图表32信立泰医疗器械产品收入（亿元）27 图表33信立泰在研器械产品28 图表34业绩拆分（单位：百万元）29 图表35可比公司估值29 1信立泰：专注心血管代谢，多线布局实力雄厚 深圳信立泰药业股份有限公司是一家专注心脑血管领域，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科、肾病、抗感染等多领域的创新驱动型医药公司，通过自主研发、技术合作、投资并购，快速丰富创新产品管线，发展多个重磅产品。同时专注于高端介入医疗器械研发、生产和销售，产品管线涵盖心脑血管、外周血管、结构心脏病和电生理及心脏节律管理等介入治疗重点领域。 信立泰拥有8大产业基地，10家分/子公司，在中国和美国设立多个研发中心，国际业务覆盖欧洲，亚洲，非洲，北美洲，南美洲等40多个国家和地区，覆盖全产 业链并对接全球创新资源。截至20222年6月，公司拥有在研项54项，其中化学 药32项（含创新项目26个），生物药14项（含创新项目10个），医疗器械领域 在研项目8项。 199811月3日，深圳信立泰药业有限公司成立 事件 时间 图表1公司发展历程 1999深圳信立泰药业有限公司制药厂建成投产、第一个产品阿奇霉素分散片（信达康）投入生产 2000独家产品硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）投产 2003深圳信立泰药业有限公司原料药厂建成投产 2002硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）、地氯雷他定片（信敏汀）被评为2002年度国家重点新产品 2009信立泰（山东）药物中间体和原料药生产基地落成；深圳信立泰药业股份有限公司在深圳证券交易所成功上市 2012信立泰（坪山）生物医疗及药物制剂产业化基地建成，信立泰（大亚湾）口服制剂及化学原料药基地成立 2013 硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）获欧盟GMP证书；阿利沙坦酯片（信立坦）在第十一届中国医药营销新锐论坛暨2013 中国十大重磅处方药评选发布会上被评为“2013年中国十大重磅处方药” 2014信立泰（成都）金凯生物药研发基地加入信立泰；信立泰（苏州）金盟生物药生产基地加入信立泰 2015硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）获得第十七届中国专利金奖，信立泰收购深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 信立泰独家资助“全心关爱”急性冠脉综合征（ACS）患者全程管理赠药项目； 2016 信立泰收购雅伦生物科技（北京）有限公司 2017 12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）75mg成为首批通过仿制药一致性评价的品种；阿利沙坦酯片（信立坦）纳入国家医保目录； 注射用比伐芦定（泰加宁）获得欧盟GMP证书；阿利沙坦酯片（信立坦）获得第二十届中国专利金奖；投资并购 2018 苏州桓晨医疗科技有限公司；硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）25mg规格通过仿制 2019信立泰首个生物制品注射用重组特立帕肽（欣复泰®）获批上市；匹伐他汀钙片（信立明®）获批上市 奥美沙坦酯片（信达悦®）、替格瑞洛片（泰仪®）、地氯雷他定片（信敏汀）、匹伐他汀钙片（信立明®）中选 2020 国家药品集中采购；雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统（Maurora®）获得“医疗器械注册证” 2021 替格瑞洛片60mg（泰仪®）、注射用头孢呋辛钠（信立欣）、利伐沙班片、盐酸贝那普利片（信达怡®）、盐酸乐卡地平片（信达平®）中选国家集中采购 2023 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）Ib期临床试验研究结果积极；抗新冠肺炎病毒SAL0133片、治疗晚期实体瘤的SAL008注射液临床试验获批 2022左心耳封堵器（LAMaxLAAC®）、特立帕肽注射液（欣复泰Pro®）获批上市 资料来源：公司官网，华安证券研究所 股权架构清晰 信立泰董事长叶澄海和廖清清是夫妻关系，通过美洲國際貿易有限公司实现对信立泰的持股，持有56.99%的股份。其长子叶宇翔目前是信立泰董事、总经理；女儿叶宇筠1989年就在叶澄海参与创办的香港美洲集团工作，2014年起出任信立泰总经理助理、第一产业集团董事；其女婿陈志明控股的深圳润复投资持有信立泰2.02%的股权。 信立泰下有十家子公司，其中对信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司、惠州信立泰药业有限公司、山东信立泰药业有限公司、诺泰国际有限公司等持有100%的股权。 图表2公司股权架构 资料来源：招股说明书，华安证券研究所 图表3公司高管团队姓名 职务 简介 叶宇翔(KevinSingYe) 董事长 中国国籍，香港永久居民，男，1974年生，美国耶鲁大学工商管理硕士，现任公司董事长，董事会薪酬与考核委员会委员、审计委员会委员；深圳信立泰医疗器械股份有限公司董事长、总经理，雅伦生物科技（北京）有限公司执行董事，深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司执行董事，SalubrisBiotechHoldingsLtd.执行董事，Salubri