事件:公司发布2022年报,2022年实现营业收入10.08亿元,同比增长25.48%,归母净利润2.11亿元,同比增长25.00%,扣非净利润2.07亿元,同比增长26.56%。 核心产品表现亮眼,持续加大投入,小核酸业务值得期待。2022年公司克服疫情、原材料成本涨价等诸多不利因素影响,业绩持续增长,主要受心血管类(+31.19%,同比增速,下同)、抗肿瘤类(+248.42%)、神经系统类(+20.33%)、女性健康类(+1 7.15%)产品快速增长带动。利润端增速慢于收入端,主要由于持续的研发、人员、产能投入带来费用快速增加等因素的影响,公司2022年研发费用1.17亿元(+69.0 9%),管理费用1.35亿元(+27.38%)。分季度看,22Q4营收2.39亿元(+11.59%),归母净利润2450万元(-30.39%),扣非净利润2412万元(-29.47%)。展望2023年,在核心品种持续放量、小核酸业务逐步收获带动下,公司业绩有望延续快速增长态势。 分业务:核心产品带动API持续增长,制剂收获在即。API:2022年核心产品延续亮眼表现,其中心血管类收入2.37亿元(+31.19%),经多年开拓,依普利酮原料药进入日本市场;抗肿瘤类收入1.41亿元(+248.42%),主要系醋酸阿比特龙等原料药销售增长,老客户需求增加,新客户不断开拓;神经系统类收入1.00亿元(+20.33%),主要系国内市场开拓;女性健康类收入与1.94亿元(+17.35%),主要系新客户开发。 制剂:地屈孕酮片(单方)已报CDE审批,有望2023年国内首仿上市,复方制剂预计明年报批。地屈孕酮是公司API制剂一体化品种,竞争格局较好,目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产API的能力,公司凭借API制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。 费用率:核心产品放量带动毛利率提升,研发、人员投入持续增加。毛利率:2022、22Q4毛利率分别为51.62%(+2.49pp)、57.59%(+8.34pp),毛利率提升主要来自核心品种地屈孕酮等快速放量。费用率:2022年销售费用率3.95%(+0.25pp),管理费用率13.43%(+0.20pp),财务费用率-2.74%(-2.78pp),财务费用率变动主要因为汇兑收益变动所致;22Q4销售费用率4.70%(+0.96pp),管理费用率20.30%(+5.17pp),财务费用率2.10%(+2.24pp),管理费用率变动主要因为员工人数及薪酬增加。研发投入:2022、22Q4研发费用分别为1.17亿元(+69.08%)、3607万元(+2 6.41%),占收入比例分别为11.63%(+3.00pp)、15.09%(+1.77pp)。公司持续加大研发投入,有序推进各研发项目,目前有30个产品处于研发阶段,涵盖化学原料药、多肽类原料药、寡核苷酸原料药以及制剂产品等。 盈利预测与投资建议:根据年报,考虑公司核心产品持续放量以及地屈孕酮制剂国内首仿上市在即,同时公司持续投入研发及新产能折旧费用增加等,我们调整盈利预测,预计公司2023-2025年收入13.14、17.28、22.98亿元(23-24年调整前13.34、16. 44亿元),同比增长30.4%、31.5%、33.0%;归母净利润2.64、3.44、4.47亿元(2 3-24年调整前2.68、3.31亿元),同比增长25.1%、30.4%、30.0%。当前股价对应2 3-25年PE为43/33/25倍。考虑公司技术扎实,重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,同时储备项目丰富,募投及扩充产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物CRO/CDMO领域打开成长空间,维持“买入”评级。 风险提示事件:新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 核心产品表现亮眼,持续加大投入,小核酸业务值得期待 核心产品放量带动增长,持续投入奠定中长期成长性 2022年公司营业收入10.08亿元,同比增长25.48%,归母净利润2.11亿元,同比增长25.00%,扣非净利润2.07亿元,同比增长26.56%。 分季度看,22Q4营收2.39亿元,同比增长11.59%,归母净利润2450万元,同比下降30.39%,扣非净利润2412万元,同比下降29.47%。 2022年公司克服疫情、原材料成本涨价等诸多不利因素影响,业绩持续增长 ,主要受心血管类(+31.19%,同比增速,下同)、抗肿瘤类(+248.42%)、神经系统类(+20.33%)、女性健康类(+17.15%)产品快速增长带动。利润端增速慢于收入端,主要由于持续的研发、人员、产能投入带来费用快速增加等因素的影响,公司2022年研发费用1.17亿元(+69.09%),管理费用1.35亿元(+27.38%)。展望2023年,在核心品种持续放量、小核酸业务逐步收获带动下,公司业绩有望延续快速增长态势。 图表1:2022年主要财务数据变化(单位:百万元,%) 图表2:奥锐特营收(百万元,%) 图表3:奥锐特归母净利润(百万元,%) 图表4:奥锐特分季度财务数据(单位:百万元) 图表5:分季度营收(单位:百万元,%) 图表6:分季度归母净利润(单位:百万元,%) 分业务:核心产品带动API持续增长,制剂收获在即 API:公司的主要产品为呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康药物的原料药和中间体。2022年核心产品延续亮眼表现,其中心血管类收入2.37亿元(+31.19%),经多年开拓,依普利酮原料药进入日本市场;抗肿瘤类收入1.41亿元(+248.42%),主要系醋酸阿比特龙等原料药销售增长,老客户需求增加,新客户不断开拓;神经系统类收入1.00亿元(+20.33%),主要系国内市场开拓;女性健康类收入与1.94亿元(+17.35%),主要系新客户开发。 制剂:重磅品种地屈孕酮国内首仿上市在即,扩产进一步丰富产品线,“API+制剂”一体化升级不断推进。公司重磅产品地屈孕酮片(单方)已报CDE审批,有望2023年国内首仿上市,复方制剂预计明年报批。 地屈孕酮是公司API制剂一体化品种,竞争格局较好,目前仅原研雅培与奥锐特具备商业化生产API的能力,公司凭借API制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场。公司地屈孕酮API自扬州奥锐特2021Q1试生产以来,保持快速放量态势,制剂上市有望持续带动增长。同时,公司2022年3月公告拟以自有资金6.38亿元投资年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目,制剂项目包括醋酸阿比特龙片(3000万片/年,建设规模,下同)、恩扎卢胺片(5000万片/年)、阿帕他胺片(4000万片/年)、伊布替尼胶囊(8000万粒/年),我们认为,此次投资是公司品种特色化布局、不断深化API制剂一体化产业链的战略体现,达产后将进一步提升公司的综合竞争力。 图表7:公司主营业务拆分(百万元) 图表8:公司主营业务毛利率 图表9:公立医院达芙通销售额(亿元) 图表10:公立医院芬吗通销售额(亿元) 图表11:公司新产能建设情况 费用率:核心产品放量带动毛利率提升,研发、人员投入持续增加 毛利率:2022年毛利率51.62%(+2.49pp),其中心血管类64.17%(-0.78pp),女性健康类75.03%(+13.21pp),呼吸系统类58.02%(+3.11pp), 神经系统类40.63%(+2.45pp), 抗感染类41.83%(+6.56pp),抗肿瘤类31.09%(-9.10pp),贸易业务19.10%(+4.27pp); 22Q4毛利率57.59%(+8.34pp)。毛利率提升主要来自核心品种地屈孕酮快速放量。 费用率:2022年销售费用率3.95%(+0.25pp),管理费用率13.43%(+0.20pp),财务费用率-2.74%(-2.78pp),财务费用率变动主要因为汇兑收益变动所致;22Q4销售费用率4.70%(+0.96pp),管理费用率20.30%(+5.17pp),财务费用率2.10%(+2.24pp),管理费用率变动主要因为员工人数及薪酬增加。 研发投入:2022年研发费用1.17亿元(+69.08%),占收入比例11.63%(+3.00pp);22Q4研发费用3607万元(+26.41%),占收入比例15.09%(+1.77pp)。公司持续加大研发投入,有序推进各研发项目,目前有30个产品处于研发阶段,涵盖化学原料药、多肽类原料药、寡核苷酸原料药以及制剂产品等。 图表12:奥锐特历年毛利率和净利率(%) 图表13:奥锐特研发费用率(百万元,%) 图表14:奥锐特历年三项费用率(%) 风险提示 新产品和新工艺开发风险。为保护竞争力、降低成本以及寻求新的盈利突破点,公司持续加大研发投入,不断进行新产品和新工艺开发。目前公司有30个在研产品,预计未来3-5年将有多个产品进入注册申请阶段。 新产品和新工艺开发技术难度大、前期投资高、审批周期长,公司可能面临因新产品和新工艺研发失败或未能通过注册审批从而导致的产品开发失败风险。 国际贸易环境变化风险。公司收入主要来自于境外,2022年境外收入占主营业务比例超过90%。全球经济环境复杂多变,国际形势的复杂性和未知性可能会给公司经营带来不利影响,公司可能面临着一定的国际贸易环境变化风险。 环保与安全生产风险。特色原料药及中间体在生产中会产生废水、废气、固体废物等污染性排放物,国家对环保的要求日趋严格,公司可能面临环保指标不达标的风险。另外,生产过程中需要使用易燃、易爆、有毒物质等,公司可能面临因操作不当或设备老化导致的安全生产事故风险。 汇率波动风险。公司产品以出口为主,可能面临因人民币汇率波动带来的汇兑损失风险。 公开资料信息滞后或更新不及时风险。报告中部分内容来自于公开资料,可能存在公开资料信息滞后或更新不及时的情况。 图表15:奥锐特财务报表预测