投资价值分析报告：儿药春天来临，行业领跑打开未来业绩空间

A股研究报告|2023年4月5日 儿药春天来临，行业领跑打开未来业绩空间 —华特达因（000915.SZ）投资价值分析报告 核心观点 政策大力支持，儿药行业迎来春天 为鼓励药企加强儿科用药的研发和生产，自2011年开始，我国出台了一系列扶持政策。要求创新药“提质增效”，杜绝同质化仿制。创新药审批速度加快，创新药品种“以价换量”，通过医保谈判纳入医保目录，商业化快速提升。鼓励儿童药企不断加强研发创新，提高药品质量，丰富药品品种。我国儿童药品已进入转型和高质量发展的黄金时期。 疫情下的高增长，奠定疫情退去后更猛烈增长 在我国近三年疫情大背景下，公司营收、净利润仍保持高速增长，子公司达因药业三年间营收、净利润几乎翻了一番，营收从2020年的11.22亿元增长到2022年的20.28亿元，CAGR为34.78%，2022年占上市公司营收的87.18%，成为上市公司主要业绩贡献公司，我们相信疫情退去，公司业绩将迎来更猛烈增长。 消费群体扩大，渗透率+市占率有望进一步提升 伊可新连续十多年同类产品市场占有率第一，在儿科专用药领域具有良好口碑和知名度。自2022年初，公司将伊可新适用年龄从0-3岁调整为0-6岁，目前，伊可新在0-6岁的用药群体中渗透率在7%左右，适用年龄段扩大及三孩政策背景下，新增消费群体为伊可新带来增量空间。除伊可新外，右旋糖酐铁和盖笛欣也是高增长产品。2023年，两项产品收入有望破亿。 强大研发能力造就儿童药产品系列持续丰富 2022年，盐酸托莫西汀口服溶液获得注册批件，注射用盐酸石蒜碱硫酯、水合氯醛栓、盐酸可乐定缓释片等获得药物临床试验批准通知书，未来，公司预计每年上市一至两个产品。目前，公司在15个治疗领域都有布局，产品布局数量最多的是儿童精神类药物，该类药是市场上稀缺产品。 公司盈利预测与估值 预计公司2023-2025年营业收入分别为2,904.67/3,528.53/4,212.01百万元，YOY分别为24.07%/21.48%/19.37%；EPS分别为2.88/3.60/4.34元/股，YOY分别为28.06%/25.20%/20.42%。根据合理估值测算，结合股价催化剂因素，给予公司六个月内目标价为39元/股，给予公司“推荐（首次）”投资评级。 投资风险提示 儿童数量下降风险，集采风险，产品研发不及预期风险等。 核心业绩数据预测 项目2022A2023E2024E2025E 营业收入(百万元) 2341.08 2904.67 3528.53 4212.01 YOY 15.49% 24.07% 21.48% 19.37% 归母净利润(百万元) 526.86 674.7 844.7 1017.18 YOY 38.55% 28.06% 25.20% 20.42% EPS(元) 2.25 2.88 3.6 4.34 ROE 20.39% 20.70% 20.58% 19.86% P/E 16.13 12.6 10.06 8.36 数据来源：公司公告，华通证券国际研究部 公司投资评级推荐（首次） 公司深度报告 华通证券国际研究部医药生物行业组SFC:AAK004 Email:research@waton.com 主要数据2023.4.4 收盘价（元）36.40 一年中最低/最高（元）31.34/49.95总市值（亿元）85.30 ROE（TTM）20.39% PE（TTM）16.19 股价相对走势 内容目录 内容目录2 1.公司所属行业现状与发展分析5 1.1.儿童医药行业现状与发展趋势5 1.2.政策大力支持，儿药行业迎来美好春天7 1.3.儿童用药行业发展趋势9 2.公司主要经营情况分析10 2.1.公司主营业务及产品介绍10 2.1.1.核心产品：适用人群扩大，市占率、渗透率有望进一步提升13 2.1.2.重点产品：推广初见成效，奠定高速增长基础16 2.2.公司核心竞争力19 2.3.公司与可比公司及行业中值比较分析24 2.4.盈利预测27 3.2022-2024年公司整体业绩预测29 4.公司估值分析30 4.1.P/E模型估值30 4.2.PEG模型31 4.3.DCF模型31 5.公司未来六个月内投资建议31 5.1.公司股价催化剂分析31 5.2.公司六个月内的目标价32 6.公司投资评级32 7.风险提示33 图表目录 图1：儿童专用药物剂型与现有药物剂型比例5 图2：2021年儿童药品规格产品占比6 图3：国内儿童用药分类7 图4：2014-2021年中国儿童人口数量及占总人口比重9 图5：2008年与2018年儿童两周患病率与就诊率10 图6：2018年-2022年公司各业务板块占比情况11 图7：2018年-2022年公司营收与归母净利润12 图8：2018-2022年各业务板块毛利率情况12 图9：伊可新产品图14 图10：中国儿童各年龄段缺乏维生素A占比15 图11：中国儿童各年龄段缺乏维生素D占比15 图12：伊D新产品图16 图13：右旋糖酐铁颗粒产品图17 图14：2020-2021年度中国药店店员推荐率最高品牌奖18 图15：复方碳酸钙泡腾颗粒产品图19 图16：口碑榜获奖证书20 图17：金树奖两项大奖21 图18：西普金奖21 图19：中国药店店员推荐率最高品牌荣誉22 图20：西湖奖23 图21：生产车间24 图22：2017-2022年毛利率与可比公司对比24 图23：2017-2022年净利率与可比公司对比25 图24：2017-2022年销售费用率与可比公司对比25 图25：2017-2022年管理费用率与可比公司对比26 图26：2017-2022年存货周转率与可比公司对比26 图27：2017-2022年应收账款周转率与可比公司对比27 图28：华特达因P/E（TTM）30 图29：可比公司P/E（TTM）30 表1：中国儿童用药相关政策梳理8 表2：盈利预测29 表3：可比公司PE（倍）估值表31 表4：DCF模型预测31 1.公司所属行业现状与发展分析 1.1.儿童医药行业现状与发展趋势 儿童用药是维系儿童生命安全和保障儿童健康基石，是国家和社会关注的重点。在我国社会经济快速发展的过程中，科学育儿使家长们对儿童用药安全问题越来越重视。然而，我国由于儿科药物起步较晚，“缺医少药”问题严重。 由于儿童药品对药品剂量、安全性、口味等都有特殊需求，且儿童制药成本相对较高，工艺相对复杂，新药研发周期较长、利润较低。因此，我国制药企业中成人制药企业占据了绝大多数，儿童药品则由少数制药企业附带少量生产。据全国工商联药业商会数据，国内6,000 多家药厂，专门生产儿科用药的仅10余家，有儿科用药生产部门的企业30余家。 适宜儿童用药的品种少，据北京首都儿科研究所数据表明，我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59，90%药品没有适宜儿童的专业药物。在儿童患者临床用药需求无法满足时，则会出现使用成人药物替代的现象，在对儿童用药时常常会出现1/2片、1/4片、甚至是1/8片，不准确用药剂量则导致无法治愈或用药过度出现毒副作用。 图1：儿童专用药物剂型与现有药物剂型比例 资料来源：北京首都儿科研究所，华通证券国际研究部 适宜儿童用药的剂型、规格也非常缺乏，尤其是低龄儿童、新生儿用药。据2016年《国家药品不良反应监测报告》显示，中国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%， 而成人仅6.9%。据统计，2021年，我国儿童药超过90%产品只有1个规格，规格少；两个规格的产品占比6%；3个规格以上的产品占比仅3%。 图2：2021年儿童药品规格产品占比 资料来源：中国儿童用药行业发展深度调研与未来前景研究报告（2022-2029年），华通证券国际研究部 从国内儿童用药治疗领域方面来看，呼吸系统、抗感染用药及消化系统为普通用药为主，分别占比达38%、23%、17%，其次是营养补充剂和神经系统用药，占比达9%和5%，肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病等特药较少。 图3：国内儿童用药分类 资料来源：米内网，华通证券国际研究部 1.2.政策大力支持，儿药行业迎来美好春天 由于儿童药的研究开发在临床上比较困难、受到用药年龄限制、对生产工艺要求较高等客观条件的制约，所以相较于成人药品而言，国内儿童用药整体处于相对紧缺状态。为了鼓励制药企业加强儿童药品的研发与生产，我国颁布了一系列的鼓励扶持政策与多项儿科药物研发指导原则。 表1：中国儿童用药相关政策梳理 年份 单位 文件名称 主要内容 2011 国务院 《中国儿童发展纲要（2011-2020年）》 首次把儿童用药短缺问题提到国家层面 2012 国务院 《国家药品安全“十二五”规划》 鼓励儿童适宜剂型研发 2013 药监局 《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》 鼓励生产企业研发仿制药的儿童专用规格和剂型 2014 多部委联合 《关于保障儿童用药的若干意见》 对鼓励研发创新、加快申报审批提出要求 2015 国务院 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 加快包括儿童用药在内的创新药审批 2016 国务院 《关于促进医疗产业健康发展的指导意见》 明确提出开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格的指导原则 多部委联合 《首批鼓励研发申报儿童药品清单》 对临床急需的儿童适宜剂型药品的研发实施政策鼓励 药监局 《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》 优先审评审批具有明显临床优势的儿童用药 药审中心 《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》 公布儿童用药优先审评审批品种目录 2017 药监局 《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 优先审评审批的范围包括儿童用药 多部联合 《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》 对临床急需的儿童适宜剂型药品的研发实施政策鼓励 2019 全国人大常委会 《药品管理法》 鼓励儿童用药的研制和创新；儿童用药优先审评审批 多部委联合 《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》 对临床急需的儿童适宜剂型的研发实施政策鼓励 2020 市场监管局 《药品注册管理办法》 优先审评程序：（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格 药监局 《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》 对儿童用药的优先审评审批条件进行了明确 2021 国务院 《中国儿童发展纲要（2021-2030）》 促进儿童健康成长，是建设社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴中国梦的必然要求 2022 国务院 《“十四五”国民健康规划》 明确完善药品供应保障体系，保障儿童等特殊人群用药 药监局 《中华人民共和国药品管理法实施条例 （修订草案征求意见稿）》 对首个批准上市的儿童专用新品种对剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期 2023 国家卫健委 《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》 要求加强儿童用药遴选和配备管理 药监局 《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》 优先审评儿童药物 资料来源：药渡，华通证券国际研究部 1.3.儿童用药行业发展趋势 我国儿童年龄定义为0-14周岁（婴儿期0-1周岁，幼儿期2-3岁，学龄前期4-6岁，学龄期 7-14岁）。据国家统计局数据显示，2014年至2021年，我国儿童人口数量呈上升趋势，2021 年我国0-14周岁人口数量为2.47亿人，占中国总人口的17.5%。 图4：2014-2021年中国儿童人口数量及占总人口比重 资料来源：国家统计局，华通证券国际研究部 儿童患病率与就诊率均呈现出上升的趋势。据《2016-2020年中国儿童医疗行业深度调研及投资前景预测报告》中记载，儿童在不同年龄阶段，两周患病率具有较大差异，0-4岁幼儿远高于5-14周岁儿童。根据国家卫健委统计数据，近年来，我国0-14岁儿童两周患病率和 就诊率都有一定程度的增加。两周患病率方面：0-4岁幼儿从2008年的17.