3月份医药生物(申万)同比下跌3.53%,表现弱于大盘。中药子行业上涨2.4%;医药商业子行业上涨1.46%,医疗器械子行业下跌1.4%,化学制药子行业下跌2.44%,医疗服务子行业下跌3.81%;生物制品子行业下跌5.36%。政策持续利好,以及业绩的逐步兑现,中药子行业在3月份领涨;AI概念对医疗的渗透,相关应用场景持续拓展,AI上下游及其应用成为投资主线,医药领域相关标的跟涨。 本月回顾 从已经披露年报/快报的企业中,有78家企业2022年归母净利润同比负增长,85家企业归母净利润同比正增长,其中增速≥50%、30%≤增速<50%、10%≤增速<30%,增速小于10%的公司分别为27、11、26、21家,除部分公司新冠抗原、核酸检测类产品销量增长驱动业绩外;在内窥镜、电生理等高增长细分赛道公司,持续享受行业β。 下月展望 4月份迎来密集年报/一季报披露,业绩超预期标的有望成为近期关注重点。相较一季度,二季度医药公司运营步入常态,稳态的月度数据更具代表性,叠加2022年同期低基数,复苏确定性较强,消费需求、门诊量、择期手术等量化数据或将成为先导指标,继续看好受益于需求复苏的医疗服务公司,推荐爱尔眼科、华厦眼科;诊疗量恢复常态带来高增的诊断公司,推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物;推荐独家优势品种的相关企业康缘药业。 本周专题:AI或为医疗长期赋能 动脉网数据显示,2020年我国AI医疗市场规模约为66.25亿元,预计 2020-2025年CAGR为39.4%。在医疗端的应用主要包括临床支持决策系统(CDSS)和AI医学影像。两类应用都需大量高质量临床样本进行持续训练,经过人工智能的优化处理得到最佳实践库,并以此为根据辅助支持医生的临床诊断与治疗决策,随着医疗收费和模型的完善,长期有望为医疗赋能。 4月月度金股 怡和嘉业(301367):公司为国产家用呼吸机龙头,布局全球呼吸健康市场,自竞争对手飞利浦产品召回以来,公司凭借产品和渠道优势抓住机遇,持续扩大市场份额,业绩持续高增长。同时发布2023年股权激励计划,以2022年营收为基数,2023和2024年收入增长不低于30%和60%,彰显公司信心。对应3月31日收盘价,2022-2024年PE分别为32X,25X,19X,维持“买入”评级。 风险提示 企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。 13月行情回顾与4月投资策略 3月份医药生物(申万)同比下跌3.53%,表现弱于大盘。中药子行业上涨2.4%;医药商业子行业上涨1.46%,医疗器械子行业下跌1.4%,化学制药子行业下跌2.44%,医疗服务子行业下跌3.81%;生物制品子行业下跌5.36%。 3月份,AI概念对医疗的渗透,相关应用场景持续拓展,AI上下游及其应用成为投资主线,成都先导(+42.46%)、润达医疗(+29.55%)、华大基因(+23.94%)、天智航(+22.55%)涨幅靠前。政策持续利好,部分已经兑现22年业绩中药企业,3月份表现亮眼,包括康缘药业(+23.91%)、太极集团(+23.32%)、江中药业 (+19.84%)、佐力药业(+19.42%),3月20日,全国中成药联合集采办公室发布《关于召开中成药联盟采购企业沟通会的通知》,中成药集采在即,或将带来局部盘整。 药品:此前由于硅谷银行挤兑事件,预期加息暂缓,但本周美联储仍然加息25bp,XBI指数走弱,创新药企调整较多。药明康德年报业绩高增长,受此带动CXO子行业表现好。结合部分药企披露的一季度业绩预告,我们认为一季度药品销售处于复苏状态。我们继续推荐新药储备丰富的恒瑞医药,建议关注布局新结构类型药物(如ADC)的企业。 医疗器械:2023年2季度,器械厂家经营活动干扰进一步减小,稳态下复苏量化指标对于公司规划兑现意义更强,叠加2022年2季度低基数因素,体外诊断试剂、高值耗材使用有望恢复、甚至超过2019年水平,整体高增或将阶段性提高板块估值锚,持续推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物。2022年设备贴息贷款采购仪器,有望陆续在2季度确认,其中大型影像企业受益程度明显,重点推荐联影医疗。 中药:中成药全国集采即将启动,在国家持续推动中医药渗透率提升的背景下,未来中成药或将常态化,我们认为独家优势中成药有望借政策红利快速增长,推荐康缘药业,建议关注以岭药业、天士力、佐力药业等;政策要求中药产业持续创新发展,有望带动中药临床发展,推荐博济医药;中药配方颗粒的市场下沉有望加快,推荐中国中药、红日药业、华润三九。 医疗服务&消费:对于线下医疗终端而言,复苏仍是全年的主线,我们关注到虽然社会消费零售总额增速不及预期,但医疗终端相关公司复苏要强于社会平均消费水平,因为我们继续看好受益于需求复苏的终端公司,推荐爱尔眼科、华厦眼科,建议关注海吉亚、固生堂、瑞尔集团、美年健康。 2专题:AI或为医疗长期赋能 人工智能+医疗与生命科学(简称AI医疗),是指以人工智能为核心干预技术手段介入传统的院内外医疗环节,从而产生相应软硬件产品的新型医疗应用技术。近年来,随着人工智能技术的加速成熟,其在医疗健康领域的应用场景不断丰富,为疾病检测、诊断及治疗模式带来深刻变革,为提升居民健康质量提供新方式。 随着数据互联互通建设的完善,以及认知智能技术的逐步成熟,我国AI医疗市场呈现高速增长态势。动脉网数据显示,2020年我国AI医疗市场规模约为66.25亿元,预计2020-2025年CAGR为39.4%。 图表1:我国AI医疗主要应用领域市场规模及增速 目前国内AI医疗行业下游需求分布,以辅助及数据侧应用广泛,其中CDSS(临床决策支持系统)占比最高,为29.8%。未来AI医疗或将更注重应用侧,包括AI医疗影像、AI制药等。 图表2:2020年中国医疗AI行业下游应用领域占比 AI医疗的商业模式较为多元化,包括将产品打包售卖给医疗机构,直接向患者用户收费、与保险公司合作等。支付端,目前各省市AI医疗服务收费目录并不多,主要有宫颈细胞学计算机辅助诊断、计算机三维重建技术(3DE)和青光眼视网膜神经纤维层计算机图像分析等。 图表3:不同AI医疗项目医院收费标准 临床支持决策系统(CDSS) 临床决策支持(Clinical decision supportsystem,CDSS)是一个基于人机交互的医疗信息技术应用系统,是人工智能理论在医疗领域的重要实践。传统方式是将临床指南、药品使用说明等信息录入知识库中,供医生查询,它能够运用相关的、系统的临床医学知识库,并结合患者病历信息,经过人工智能的优化处理得到最佳实践库,并以此为根据辅助支持医生的临床诊断与治疗决策,加强医疗决策的科学性。 图表4:国内CDSS应用分析 随着国家推动电子病历评级发展,二级及以下医院将有较大的采购需求,预计市场空间从2020年的11.02亿元增加至2025年的33.14亿元,年复合增速达24.6%。 图表5:2019-2025E年中国CDSS市场规模(亿元,左轴增速) AI医学影像 AI医学影像利用计算机视觉技术快速识别医学影像,实现智能诊断和病灶识别等多种医学影像需求,从而使得医学影像采集和输出更加精准高效。目前AI影像辅助诊断产品主要应用于放射科,并不断扩大覆盖范围,包括眼科、超声科、病理科、皮肤科、脑电图室等。 图表6:AI影像在不同科室应用 AI医学影像主要包括对医学图像进行分割、三维重建和对影像图片识别、提出智能诊断方案。 传统的医学图像分割和三维重建通常依赖于人工操作,大量医学影像数据的判读由放射科医师主导完成,需依赖医师的经验和主观判断,加上医师的状态和肉眼无法分辨的数据等不利因素叠加,导致误诊率和漏诊率始终未能得到明显改善。为了提高分割效率并降低主观偏差,人工智能技术能够帮助医生更好地完成图像分割任务,释放医生的精力。 以推想医疗国内获批产品InferRead CT Lung为例,在人工智能辅助下,肺结节的检测灵敏度比无辅助下的检测表现提升超过40%,阅片时间缩短近15%。此外,InferRead Ct Lung可自动关联和比较历史 Ct 图像,根据病变的任何形态变化为医生提供有用的诊断参考,并使医生能够对治疗结果进行有意义的评估。 图表7:筛查与随访检查 Ct 情况 深度学习算法在识别相互变异较小、边界较清晰的组织结构具有优势,而对于变异较大的结构如小肠、静脉,则不太适合采用该方法。因为目前深度学习算法大多属于监督学习,需要医生的精准标注进行训练,而标注这些变异将大幅增加医生的工作量。因而,对于肉眼难以准确识别的结构,人工智能算法效果也会欠佳。同时,由于目前AI算法水平尚未十分完善,仍有可能发生识别错误导致临床误诊、漏诊等问题,因此最终仍需医学专家进行终审。 从细分市场构成来看,AI医学影像以诊断类为主,占比达83.3%,治疗类AI医学影像则占16.7%。 图表8:2021年中国AI医学影像细分市场占比 肺部疾病AI影像辅助诊疗成商业化落地最集中的应用领域。截至2022年6月,已有19家企业的AI医学影像产品斩获医疗器械三类证,共获批27张,肺部疾病识别(肺结节/肺炎)获批产品占1/3。 图表9:我国AI影像辅助诊疗产品获批情况(截至2023.3.31) 目前,我国AI医学影像有三种定价模式,分别为: (1)AI医学影像软件或硬件产品在进入医院时支付固定费用; (2)订阅费模式,软件用户按经常基准支付预定费用以获得软件使用权; (3)按照实际使用情况进行按次收费。 随着AI医学影像逐步渗透至基层医疗机构、健康筛查中心以及第三方影像中心,预计按此收费将会逐步得到广泛应用。 按上述梳理的两大方向,涉及相关业务公司有望持续获得市场关注。 CDSS:检验数据分析解读(润达医疗)、生物医学数据分析(华大基因、贝瑞基因); 影像诊断:AI大型影像诊断(联影医疗、万东医疗)、AI病理(安必平、九强生物)、OCT+AI(鹰瞳科技-B) 图表10:医疗器械AI相关公司 3产业及政策总结 第八批集采公布 3月2日晚间,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023- 1)》,第八批国采官宣,共涉及40个大品种。 国家医保局发文,明确医疗保障基金飞行检查管理办法 3月14日,国家医保局发布《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,文章提出:政府备案后,省级医疗保障行政部门可以开展的省际联合、交叉飞行检查;医疗保障行政部门建立与财政、卫生健康、市场监管、中医药等相关部门沟通机制,加强协调配合,必要时可以联合相关部门开展飞行检查;医疗保障行政部门可以聘请符合条件的信息技术服务机构、会计师事务所、商业保险机构等第三方机构和专业人员协助开展飞行检查。 第八批集采补充文件发布 3月14日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购上海地区补充文件》通知明确,申报企业必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要时进行飞检;医保定点医疗机构优先采购、使用集采中选药品,使用量原则上与上一年度水平相当。 医疗耗材历史采购数据填报工作开启 3月16日,北京市医疗保障局发布了《关于开展国家组织眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》:自2023年3月17日至3月31日开启医疗机构历史采购数据填报。 牙冠竞价挂网入围结果公布 3月20日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于口腔牙冠竞价挂网拟入围结果公示的通知》公示口腔牙冠竞价挂网拟入围结果。110家参与报价的企业中107家企业获得拟入围资格,具体产品的入围率为88%,入围均价为327元。随着本次牙冠竞价挂网,预计单颗种牙整体费用(含医疗服务、种植体和牙冠)有望降低50%左右。牙冠在种植牙成本中占比约为10-15%,此前牙冠的主流市场价格区间在300元到1200元之间,最高的达2400多元。 湖北省卫健委制定第二批重点监控目录 3月21日,湖北省卫健委印发通知称,制定第二批重点监控目录,共涉及42个。 这42个品种