甲乙类医疗设备调整专家访谈纪要–20230324

上海医学会临床工程学分会名誉主委、中国医学装备协会理事，超30年医院从业经验，主要从事医疗设备绩效评价、医保医改政策等研究。这次所有CT和1.5T及以上MR等都移出了乙类管理了。这个是最巨大的变化。 以前这些配置证譬如上海这边，每年有几次需要讲自己申购的理由，满足就可以买，不满足不行。大三甲医院可以的，譬如买磁共振，要问一年能做到多少例，病例数多就可以买64排CT和磁共振呢个，基层医院因为病人数目不够往往被排除在外，就影响了他们的发展。 另外证是卫健委统一发的，钱是各级采政给的，就存在制约。譬如要拿证需要先明确钱到位与否。拿钱的时候财政又会要求先有证这样就会扯皮，这次躺就不会扯皮。 Q&A： 1.配置证以往采购流程？ 甲类要买一定要去北京卫健委打擂台。 乙类下放到各个省了，他也有一个管理限制，譬如上海有一定规划要求，他要跟中央卫健委领他的数量。证的数量相当有限怎么分配是一个难题。具体申请有一个标准的，符合标准就可以去打擂台。譬如20年打的擂台，到现在上海卫健委都没有公布结果，有些医院买好了机器还没有证现在。之前为了回避64排拿证的问题（，市场上出来 很多63台等非标产品，就为了避免乙类证的问题，以后63-62排等产品就没有空间了。 2.配置证放开后哪些设备需求会明显释放？医院现在倾向于买哪些设备？ 乙类把排数之前限定住了影像质量和排数没有关系但和检查内容有关，譬如心脏造影64排也不够，需要至少128台高档CT才能做，之前2甲医院也想做，但拿不到证，只能去买64台，其实抑制了他们的诊断业务发展。这次放开之后估计有些医院就可以买256排甚至320排高档CT0 3.配置资金来源？ 23年中央支持了地方采政通知下来了，要求各地去报。主要提升基层/新城的医疗，几千万-最高2亿各地都有。 不同系统的市级采政，每年有大型医疗设备集中采购，加速器，DSA，MR，CT，机器人等。以前没有证量是比较小的，现在放开可礦升水平。还有劭区题。22年采政花了很多钱，目前肯定钱不够，但随着形式好，5，6月疫情没有了，准备疫情的钱会多出来，到时可以提供给各家医院发展。