2023年3月20日 行业研究 重磅政策持续加码,建议关注中药板块 ——医药生物行业跨市场周报(20230320) 要点 行情回顾:上周,A股医药生物指数下跌1.99%,跑赢沪深300指数1.78pp,跑输创业板综指0.06,排名22/31。港股恒生医疗健康指数收涨2.74%,跑赢恒生国企指数0.1pp,排名8/11。 上市公司研发进度跟踪:上周,兰州生物制品研究所的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、众生药业的来瑞特韦片的上市申请新进承办;恒瑞医药的HRS-5041片的IND申请新进承办;荣昌生物的注射用RC108的临床申请新进承办。 信达生物的mazdutide正在进行三期临床;海思科的HSK31679、石药集团的DP303c正在进行二期临床;一品红的AR882正在进行一期临床。 本周观点:中药重磅政策持续加码,再次重申推荐中药板块 国家顶层战略陆续支持中医药,中药行业有望迎来快速发展。《中药注册管理专门规定》进一步完善了“三结合”的中药审评证据体系,体现了中药注册管理的新理念和改革举措,也加强了中药全生命周期的管理;《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出了中医药健康服务高质量发展、中西医协同推进、中医药传承创新和现代化等八大工程,有利于加大“十四五”期间对中医药发展的支持和 促进力度。我们看好中药板块性机会:1)能满足后疫情时代增量药品需求,一季度业绩有优势的标的,推荐佐力药业,建议关注方盛药业、天士力、康缘药业、济川药业等;2)国企改革相关标的,推荐太极集团,建议关注达仁堂、华润三九、江中药业、东阿阿胶、广誉远等。 2023年年度投资策略:变中有机,紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线。 随着疫情常态化,医药需求持续不减,我们强调2023年医疗硬科技、中医药、创新药将是受政策鼓励、具备高景气度的三大主线。推荐联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、药康生物、东诚药业、奕瑞科技、键凯科技、太极集团、云南白药、荣昌生物(A+H)、海创药业-U、康诺亚-B(H)。 风险分析:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 证券代码 EPS(元)PE(X)投资评 公司名称股价(元) 21A22E23E21A22E23E级 重点公司盈利预测与估值表 医药生物 增持(维持) 作者分析师:林小伟 执业证书编号:S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师:王明瑞 执业证书编号:S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 分析师:吴佳青 执业证书编号:S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 分析师:黄素青 执业证书编号:S0930521080001 021-52523570 huangsuqing@ebscn.com 联系人:黎一江liyijiang@ebscn.com联系人:叶思奥yesa@ebscn.com 联系人:张瀚予 zhanghanyu@ebscn.com联系人:张杰zhangjie66@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 10% 2% -6% -15% -23% 002675.SZ 东诚药业 17.00 0.19 0.47 0.61 89 36 28 买入 03/2206/2208/22 12/22 600587.SH 新华医疗 26.84 1.37 1.41 1.72 20 19 16 买入 医药生物 沪深300 600129.SH 太极集团 37.41 -0.94 0.58 1.03 NA 65 36 买入 资料来源:Wind 688301.SH 奕瑞科技 382.97 6.67 8.67 11.48 57 44 33 买入 688356.SH 键凯科技 161.50 2.93 3.3 4.33 55 49 37 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 295.40 6.58 7.97 9.63 45 37 31 买入 688302.SH 海创药业-U 58.70 -4.12 -4.11 -4.67 NA NA NA 买入 688331.SH 荣昌生物 72.83 0.56 -1.97 -1.12 130 NA NA 买入 9995.HK 荣昌生物-B 43.76 0.56 -1.97 -1.12 78 NA NA 买入 2162.HK 康诺亚-B 54.35 -24.17 -1.87 -2.15 NA NA NA 买入 688271.SH 联影医疗 151.55 1.96 2.2 2.82 77 69 54 买入 000538.SZ 云南白药 52.54 2.19 1.92 3.09 24 27 17 增持 688046.SH 药康生物 25.59 0.35 0.45 0.65 73 57 39 增持 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为2023-03-20;汇率按1HKD=0.8752CNY换算 医药生物 目录 1、行情回顾:板块缺乏上涨动力,呈现结构化行情3 2、本周观点:中药重磅政策持续加码,再次重申推荐中药板块5 3、行业政策和公司新闻9 3.1、国内医药市场和上市公司新闻9 3.2、海外市场医药新闻11 4、上市公司研发进度更新12 5、一致性评价审评审批进度更新13 6、沪深港通资金流向更新16 7、重要数据库更新16 7.1、22M1-M9多地疫情较为严重,医疗机构诊疗总人次明显降低16 7.2、2023M1基本医保收入同比增长10.6%17 7.3、2月心脑血管原料药价格基本稳定,中药材价格指数上升19 7.4、22M1-12医药制造业收入同比下滑20 7.5、2月整体CPI环比下降,医疗保健CPI环比上升22 7.6、一致性挂网评价22 7.7、耗材带量采购22 8、医药公司融资进度更新23 9、本周重要事项公告24 10、风险提示24 11、附录25 1、行情回顾:板块缺乏上涨动力,呈现结构化行情 整体市场情况(3.13-3.17) 1)A股:医药生物(申万,下同)指数下跌1.99%,跑输沪深300指数1.78pp,跑赢创业板综指0.06pp,在31个子行业中排名第22,表现较差。 2)H股:恒生医疗健康指数上周收涨2.74%,跑赢恒生国企指数0.1pp,在11个Wind香港行业板块中,排名第8位。 分子板块来看: 1)A股:涨幅最大的是医药流通,上涨2.92%;跌幅最大的是医疗研发外包,下跌6.96%,主要是预期业绩较弱。 2)H股:医疗保健技术Ⅲ涨幅最大,为10.76%;生命科学工具和服务Ⅲ跌幅最大,为5.01%。 个股层面: 1)A股:国药一致涨幅最大,上涨18.39%,主要是超跌反弹,且是国企重估概念;拱东医疗跌幅最大,下跌20.85%,主要是预期一季度外贸较差。 2)H股:迈博药业-B涨幅最大,达44.90%;金活医药集团跌幅最大,达18.84%。 图1:A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(3.13-3.17) 资料来源:同花顺iFinD,光大证券研究所注:指数选取申万一级行业指数 图2:A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况(3.13-3.17) 资料来源:同花顺iFinD,光大证券研究所 图3:港股医药上周累计涨跌幅(%,3.13-3.17)图4:港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况(%,3.13-3.17 资料来源:Wind、光大证券研究所资料来源:Wind、光大证券研究所 表1:A股医药行业涨跌幅Top10(3.13-3.17) 排序 涨幅TOP10 涨幅(%) 上涨原因 排序 跌幅TOP10 跌幅(%) 下跌原因 1 国药一致 18.39 底部反转,国企重估 1 拱东医疗 (20.85) 一季度业绩预期较差 2 桂林三金 15.37 一季报行情预期 2 亨迪药业 (18.36) 冲高回落 3 佐力药业 14.67 一季度业绩超预期 3 特一药业 (15.98) 冲高回落 4 九芝堂 13.62 中药概念,中药政策支持 4 诺唯赞 (14.20) NA 5 方盛制药 13.59 中药概念,中药政策支持 5 长春高新 (13.26) NA 6 康恩贝 12.90 中药概念,中药政策支持 6 诺禾致源 (13.08) 冲高回落 7 江中药业 12.89 22年业绩快报披露 7 *ST辅仁 (12.86) 震荡回调 8 健之佳 11.24 NA 8 奕瑞科技 (12.07) 年报发布 9 健民集团 10.90 安工牛黄丸纯销爆发增长 9 澳华内镜 (12.05) 大股东拟减持 10 千金药业 10.37 国企改革预期 10 万泰生物 (11.83) 震荡回落 资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所(剔除2022.12以来上市次新股) 表2:H股医药行业涨跌幅Top10(3.13-3.17) 排序 证券代码 证券简称 上周涨幅(%) 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅(%) 1 2181.HK 迈博药业-B 44.9 1 1110.HK 金活医药集团 (18.84) 2 1952.HK 云顶新耀-B 20.77 2 8158.HK 中国再生医学 (11.49) 3 9966.HK 康宁杰瑞制药-B 20.15 3 6978.HK 永泰生物-B (11.45) 4 1931.HK 华检医疗 18.45 4 0858.HK 精优药业 (10.53) 5 9926.HK 康方生物-B 17.05 5 2211.HK 大健康国际 (9.49) 6 1833.HK 平安好医生 15.54 6 0932.HK 顺腾国际控股 (8.86) 7 0455.HK 天大药业 14.22 7 0932.HK 泰凌医药 (8.86) 8 1167.HK 加科思-B 13.37 8 8379.HK 汇安智能 (8.70) 9 0570.HK 中国中药 12.66 9 6185.HK 康希诺生物-B (8.69) 10 0241.HK 阿里健康 12.27 10 6118.HK 奥星生命科技 (8.46) 资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所(剔除2022.12以来上市次新股) 图5:上周美国医药中资股涨跌幅情况(3.13-3.17) 资料来源:Wind、光大证券研究所 2、本周观点:中药重磅政策持续加码,再次重申推荐中药板块 重磅政策频发,中药行业环境持续获得优化。近年来,国家顶层战略陆续支持中医药,鼓励守正创新,中医药进入改革升级阶段,中药行业有望迎来快速发展。2023年2月以来,《中药注册管理专门规定》、《中医药振兴发展重大工程实 施方案》等实操性、规范性均较强的重磅文件相继出台,政策对于中药传承创新的力度在不断加大,与此同时,各项配套指导意见也在不断细化,总体更有利于行业的长期稳健发展。 1)《中药注册管理专门规定》 2023年2月10日,国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》(以下简称 《专门规定》),自2023年7月1日起正式施行。《专门规定》是在2008年 《中药注册管理补充规定》实施基础上,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,是介于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件,内容既涉及中药注册方面的行政管理事务,又涉及中药审评审批专业技术内容。通过必要的技术要求表述,进一步落实完善“三结合”的中药审评证据体系,加强了对中药研制的指导,具有较强的实操性。 《专门规定》明确加速中药创新药的研发,多情景豁免非临床/临床试验。文件列举了五种可优先审评审批的注册申请情形,主要针对对临床定位清晰且具有明显临床价值的中药新药。《专门规定》明确中药注册审评采用“三结合”(中 医药理论、人用经验、临床试验)审评证据体系来综合评价。而对于来源于临床 实践和医疗机构机制的中药新药,和有充足人用经验证据的中药改良型新药,在特定情形下,可不开展非临床有效性研究和II期临