医药行业周报（23年第10周）：雅培CGM集成AID获批FDA，国产CGM进展迅速有望迎来新格局

证券研究报告|2023年03月13日 核心观点行业研究·行业周报 关注景气赛道合理估值标的。A股:本周全部A股下跌3.25%（总市值加权平均），沪深300下跌3.96%，中小板指下跌3.76%，创业板指下跌2.15%，生物医药板块整体下跌1.57%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌2.41%，生物制品下跌0.02%，医疗服务下跌2.13%，医疗器械下跌0.89%，医药商业下跌1.43%，中药下跌1.60%。医药生物市盈率 （TTM，整体法，剔除负值）24.12x，全部A股（申万A股指数）市盈率15.36x。分板块来看，化学制药32.78x，生物制品28.71x，医疗服务31.39x，医疗器械13.75x，医药商业22.18x，中药23.21x.H股：本周恒生指数下跌6.07%，港股医疗保健板块下跌8.59%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌4.93%，生物科技下跌9.32%，医疗保健设备下跌3.10%，医疗服务下跌4.65%建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。 雅培CGM集成AID获得FDA批准，2023美国CGM市场有望迎来增长。3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyleLibre2和FreeStyleLibre3集成AID获批FDA。FreestyleLibre2和Libre3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。FreestyleLibre3于2022年5月在美国发布，兼容iOS和Android智能手机，不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平，数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童，也 可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用，佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵，可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准，CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者，预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。 国产多家CGM产品23H1有望完成获批，市场格局迎来新局面。3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相，产品有望23H1完成NMPA批准。国产CGM已达较好MARD值，预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。 风险提示：产品研发进度不及预期；医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期；疫情反复的风险。 重点公司盈利预测及投资评级 公司公司投资股价总市值EPSPE 代码名称评级230310（亿元）2022E2023E2022E2023E 600276 恒瑞医药 买入 41.86 2670 0.68 0.78 61.56 53.7 300760 迈瑞医疗 买入 309.76 3756 7.99 9.67 38.77 32.0 300832.SZ 新产业 买入 57.72 454 1.56 2.05 37.00 28.2 300015.SZ 爱尔眼科 买入 30.48 2187 0.40 0.53 76.20 57.5 603259 药明康德 买入 80.22 2375 2.79 3.36 28.75 23.9 1548.HK 金斯瑞生物科技 买入 19.48 412 -0.12 -0.11 - - 9997.HK 康基医疗 买入 8.97 109 0.33 0.12 27.18 21.4 9926.HK 康方生物-B 买入 39.30 331 -1.04 -0.20 - - 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测、整理 医药生物 超配·维持评级 证券分析师：陈益凌证券分析师：陈曦炳021-609331670755-81982939 chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001 证券分析师：彭思宇证券分析师：马千里0755-81982723010-88005445 pengsiyu@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980521060003S0980521070001 证券分析师：张超0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 市场走势 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《医药生物行业2023年3月投资策略：政策面向好，关注中药 疫后复苏板块》——2023-03-10 《医药生物周报（23年第9周）-国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，第八批国采文件正式发布》——2023-03-06 《医药生物周报（23年第8周）-阿斯利康以超10亿美元总交易 额引进康诺亚/乐普生物ADC》——2023-02-27 《医药生物周报（23年第7周）-定点零售药店纳入门诊统筹管理，龙头连锁药店迎来新发展机遇》——2023-02-21 《医药生物行业2023年2月投资策略：持续关注疫后复苏和创 新两大主线》——2023-02-16 医药行业周报（23年第10周） 雅培CGM集成AID获批FDA，国产CGM进展迅速有望迎来新格局 超配 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 内容目录 重点事件&国信观点4 雅培CGM集成AID获得FDA批准，23美国CGM市场有望迎来增长。4 国产多家CGM产品23H1有望完成获批，市场格局迎来新局面。4 新冠疫情追踪5 新股上市跟踪6 一周行情回顾6 板块估值情况7 近期外发报告9 推荐标的10 免责声明11 图表目录 图1：CGM产品对比（部分）4 图2：全国新型冠状病毒变异株变化趋势图5 图3：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均）6 图4：申万一级行业一周涨跌幅（%）7 图5：申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值）8 图6：医药行业子版块一周涨跌幅（%）8 图7：医药行业子版块市盈率情况（TTM整体法，剔除负值）8 表1：期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪6 重点事件&国信观点 雅培CGM集成AID获得FDA批准，23美国CGM市场有望迎来增长。 3月6日雅培连续血糖检测系统FreeStyleLibre2和FreeStyleLibre3集成AID获批FDA。FreestyleLibre2和Libre3已被批准于4岁及以上糖尿病患者使用。FreestyleLibre3于2022年5月在美国发布，兼容iOS和Android智能手机，不再需要用户用智能手机手动扫描设备以查看血糖水平，数据会自动发送到移动应用程序。未来传感器适用范围将扩展至2岁以下儿童，也可供1型、2型或妊娠期糖尿病患者在怀孕期间使用，佩戴时间扩展至15天。未来CGM与智能手机相连、集成胰岛素泵，可调节胰岛素剂量。2023年2月美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布最终版本的医疗保险和补助覆盖标准，CGM覆盖范围增加接受胰岛素治疗或有低血糖问题病史的糖尿病患者，预计将于4月正式生效。美国有望为雅培重点增长市场之一。 1月25日雅培发布2022年财报，营业收入达436.53亿美元，有机销售额增长6.4%，同比增长1.34%；归属于普通股东净利润为69.33亿美元，同比下降1.95%。2022Q4营业收入100.91亿美元，同比下降12.01%，归属于普通股东净利润为10.33亿美元，同比下降48.06%。医疗器械业务营收146.87亿美元，占总营收34%，同比增长2.2%；器械板块业务获益于糖尿病、电生理及结构心业务新产品获批拉动业绩增长。2022年FreeStyleLibre3CGM系统获批FDA。 图1：CGM产品对比（部分） 资料来源：雅培官网，国信证券经济研究所整理 国产多家CGM产品23H1有望完成获批，市场格局迎来新局面。 3月11日鱼跃医疗新一代CGM安耐糖AnytimeCT3在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会上正式亮相。3月12日三诺生物CGM新品于长沙亮相，产品有望23H1完成获批。国产CGM已达较好MARD值，预期随产品正式上市、市场格局将进入国产替代时期。 新冠疫情追踪 根据3月11日中国疾病预防控制中心发布：1）2022年12月9日以来，各省份报告人群新冠病毒核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势，阳性人数12月22日达到高峰（694万）后波动下降，2023年3 月9日降至7786；检测阳性率12月25日达高峰（29.2%）后波动下降， 3月9日为1.0%。 2）各省份报告新冠病毒抗原检测量呈现波动减少趋势，从2022年12 月19日的最高189万波动下降到3月9日的4.8万。新冠病毒抗原检 测阳性数及阳性率自2022年12月9日快速上升，12月22日达高峰（33.7万、21.3%）后波动下降，3月9日阳性数降至249（阳性率为0.5%）。 3）全国（不含港澳台）发热门诊（诊室）就诊人数于2022年12月23 日达到峰值286.7万人次，随后连续下降；2023年1月23日后就诊人 数呈现低位波动；近2周（2月24日-3月9日）呈波动增加，3月9日为48.1万人次，较峰值下降了83.2%。 4）2022年9月26日至2023年3月9日，全国共报送31109例本土病 例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，共存在104个进化分支，主要流行株为BA.5.2.48（45.5%）、BF.7.14（23.4%）、BA.5.2.49 （10.5%）和DY.1（8.3%）。BF.7.14.1等24种进化分支构成比在0.1%-2.8%之间，76个进化分支的构成比小于0.1%（共占0.9%） 图2：全国新型冠状病毒变异株变化趋势图 资料来源：中国疾病预防控制中心官网，国信证券经济研究所整理 全球主要国家疫苗接种持续推进。全球已接种新冠疫苗约133.2亿剂，一针覆盖率达到69.7%，每日新增40.61万人次。 图3：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均） 资料来源：OurWorldinData，国信证券经济研究所整理 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表1：期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 证券代码公司简称上市进展公司简介 公司是一家集有机化学原料、医药中间体、原料药及医药制剂研发、生产和销售为一体的高新技术企业，拥有较完善的医药产业 301246.SZ宏源药业已发行未上市 833575.BJ康乐卫士已发行未上市 链，产品主要包括乙二醇反应链条上的相关有机化学原料、医药中间体、原料药、医药制剂和氰乙酸甲酯、盐酸胍反应链条上的相关医药中间体等产品，产品销往亚洲、欧洲、非洲、美洲等几十个国家和地区。 公司是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业，在新型重组疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。 资料来源:港交所、中国证监会，国信证券经济研究所整理 一周行情回顾 本周全部A股下跌3.25%（总市值加权平均），沪深300下跌3.96%，中小板指下跌3.76%，创业板指下跌2.15%，生物医药板块整体下跌1.57%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌2.41%，生物制品下跌0.02%，医疗服务下跌2.13%，医疗器械下跌0.89%，医药商业下跌1.43%，中药下跌1.60%。 个股方面，润达医疗（24.23%）、和佳股份（19.91%）、ST辅仁（15.70%）、兴齐眼药（12.47%）、大博医疗（12.43%）、楚天科技（8.57%）、九强生物（7.91%）、寿仙谷（7.87%）、亿帆医药（7.77%）、新华医疗（7.69%）等涨幅较多，主要系 部分板块低位回升。 维力医疗（-12.35%）、华熙生