医药行业周报（23年第13周）：新版配置证目录发布，大型医疗设备有望迎来放量

关注景气赛道合理估值标的。 A股:本周全部A股上涨1.49%（总市值加权平均），沪深300上涨1.79%，中小板指上涨2.11%，创业板指上涨1.98%，生物医药板块整体上涨2.54%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，生物制品上涨3.93%，医疗服务上涨3.35%，化学制药上涨3.04%，中药上涨2.49%，医疗器械上涨1.02%，医药商业下跌1.21%。医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）24.50x，全部A股（申万A股指数）市盈率15.82x。分板块来看，化学制药33.01x，医疗服务32.29x，生物制品27.62x，中药23.95x，医药商业21.87x，医疗器械14.20x. H股：本周恒生指数下跌0.34%，港股医疗保健板块上涨1.91%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，医疗保健设备上涨3.55%，医疗服务上涨3.04%，制药板块上涨2.28%，生物科技下跌0.53%。 建议关注:恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、联影医疗、药明康德、康基医疗、新产业、金斯瑞生物科技、康方生物-B。 新版配置证目录发布，大型医疗设备有望迎来放量。3月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，新版管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。1）PET/MR由甲类调整为乙类。2）64排及以上 Ct 、1.5T及以上MR调出管理品目。3）将甲类螺旋断层放射治疗系统HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。4）将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。5）甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。配置证目录的更新将有益于大型医疗设备基层医院放量，建议关注：联影医疗、万东医疗等相关标的。 风险提示：产品研发进度不及预期；医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期；疫情反复的风险。 重点事件&国信观点 新版配置证目录发布，大型医疗设备有望迎来放量 3月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。 与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。一是正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系。 将甲类螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。四是将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。五是规范部分设备品目名称。六是调整兜底标准。将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币。 配置证目录的更新将有益于大型医疗设备基层医院放量，建议关注：联影医疗、万东医疗等相关标的。 新冠疫情追踪 根据中国疾病预防控制中心发布，2022年12月9日以来，各省份报告人群新冠病毒核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势，阳性人数12月22日达到高峰（694万）后波动下降，2023年4月6日降至2119；检测阳性率2022年12月25日达高峰（29.2%）后波动下降，2023年4月6日为1.4%。 2022年9月26日至2023年4月6日，全国共报送38655例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，共存在119个进化分支，主要流行株为BA.5.2.48（45.3%）、BF.7.14（25.2%）、BA.5.2.49（9.0%）和DY.1（8.4%）。BF.7.14.1等26种进化分支构成比在0.1%-3.1%之间，89个进化分支的构成比小于0.1%（共占0.8%） 图1：全国新型冠状病毒变异株变化趋势图 总体来看，北京、内蒙古和天津以BF.7及亚分支为优势株；其它省份均以BA.5.2及亚分支为优势株。 图2：全国新型冠状病毒变异株分布图 截至2023年4月6日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗349388.2万剂次。接种总人数131046.5万人，完成全程接种127705.7万人，完成第一剂次加强免疫接种82770.3万人。全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93.0%和90.6%。60岁以上老年人累计报告接种新冠病毒疫苗68058.2万剂次，接种总人数24170.1万人，完成全程接种23035.7万人，完成第一剂次加强免疫接种19312.0万人。 全球主要国家疫苗接种持续推进。全球已接种新冠疫苗约133.8亿剂，一针覆盖率达到69.9%，每日新增86.53万人次。 图3：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均） 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表1：期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 一周行情回顾 本周全部A股上涨1.49%（总市值加权平均），沪深300上涨1.79%，中小板指上涨2.11%，创业板指上涨1.98%，生物医药板块整体上涨2.54%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨3.04%，生物制品上涨3.93%，医疗服务上涨3.35%，医疗器械上涨1.02%，医药商业下跌1.21%，中药上涨2.49%。 个股方面，国新健康（19.72%）、九芝堂（19.54%）、未名医药（15.93%）、和佳股份（15.81%）、贝达药业（15.76%）、舒泰神（15.73%）、ST冠福（12.31%）、新诺威（11.92%）、福瑞股份（11.11%）、珍宝岛（10.97%）等涨幅较多，主要系中药及化药板块热度较高。 润达医疗（-11.82%）、宜华健康（-7.37%）、一心堂（-6.41%）、昂利康（-5.97%）、三诺生物（-5.19%）、正川股份（-4.72%）、九典制药（-4.63%）、老百姓（-4.57%）、山河药辅（-4.45%）、ST辅仁（-4.35%）等跌幅较大，主要系部分公司股价高位回落。 本周恒生指数下跌0.34%，港股医疗保健板块上涨1.91%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块上涨2.28%，生物科技下跌0.53%，医疗保健设备上涨3.55%，医疗服务上涨3.04%。 个股方面，康宁杰瑞制药-B（13.66%），君实生物（10.58%），复宏汉霖（9.56%），信达生物（9.10%），康龙化成（8.65%）等涨幅较多，主要系创新药板块低位回涨。 跌幅居前的是中国生物制药（-5.68%）、方达控股（-5.06%）、昊海生物科技（-4.12%）、中国同辐（-4.10%）等，主要系部分公司股价高位回落。（注：港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业） 图4：申万一级行业一周涨跌幅（%） 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）24.50x，全部A股（申万A股指数）市盈率15.82x。分板块来看，化学制药33.01x，生物制品27.62x，医疗服务32.29x，医疗器械14.20x，医药商业21.87x，中药23.95x 图5：申万一级行业市盈率情况（ TTM ，整体法，剔除负值） 图6：医药行业子版块一周涨跌幅（%） 图7：医药行业子版块市盈率情况（ TTM 整体法，剔除负值） 近期外发报告 医药生物行业2023年3月投资策略：政策面向好，关注中药、疫后复苏板块 医药行业：2月上涨0.12%跑赢大盘，子板块中医药商业和中药领涨。医药行业在2023年2月份上涨0.12%，跑赢沪深300指数2.22%。分子板块看，医药商业板块上涨5.52%，中药板块上涨5.29%，化学制药板块上涨2.17%，医疗器械板块上涨0.50%，生物制品板块下跌2.06%，医疗服务板块下跌6.70%。 关注“困境反转”的流感行业。根据中国国家流感中心数据，北方春季流感有所抬头。过去两年国内流感季受到新冠疫情和新冠疫苗接种等因素扰动，预计2023年将恢复正常推广销售节奏，建议关注“困境反转”的流感行业。 政策持续发力，支持中医药发展。2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署了8项重点工程，安排了26个建设项目，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。本次方案多点发力，切实促进中医药产业的振兴发展，在促进中医药高质量发展、传承创新、文化输出等方面提供有力支持。推荐关注中药创新研发能力强劲的企业、营销网络健全的中药品牌龙头，以及在中医药关键装备等细分领域有技术优势的企业。 政策面向好，关注中药、疫后复苏板块。近期对于中医药发展的支持政策持续发力，医保支付端对于创新药的支持也有边际向好，建议关注中药、疫后复苏板块。 风险提示：疫情反复的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险 推荐标的 恒瑞医药：随着医改的持续推进，具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显。 公司是国内创新药的标杆，并积极布局创新药的国际化战略。 迈瑞医疗：疫情后预计医院建设投入将加大，对医疗设备的需求随之加大；并且，国家有望进一步出台政策，鼓励支持国产高端设备的技术研发，提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头，业绩高增长，行业优势明显。 药明康德：医药研发/生产外包行业（CXO）成长性强、确定性高，是医药板块最为优质的细分赛道之一。药明康德作为本土CXO中当之无愧的龙头企业，凭借高素质的研发团队、稀缺的全产业链平台、前沿的技术能力布局构建了强大的竞争力，从而能够打开丰富的订单流量入口，保持高度的客户粘性，并跟随分子成长实现业务体量的持续增长。 新产业：公司主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信息。 康方生物-B（9926.HK）：公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于首创及同类最佳疗法的自主发现、开发及商业化。公司专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。公司的愿景是在开发、生产及商业化全球病人可负担的下一代创新治疗性抗体方面，成为全球领先的企业。 金斯瑞生物科技（1548.HK）：全球基因合成龙头，其子公司南京传奇在细胞免疫治疗领域也在全球范围走在创新前列，CART产品即将美国获批上市。蓬勃生物已建立整合的创新生物药CDMO平台，主要包括两大服务领域治疗性抗体药和基因与细胞治疗，目前处于高速发展期。高瓴合计投资超过80亿港币，有助于公司的研发投入和生产建设。 康基医疗（9997.HK）：公司是中国微创外科手术器械及配件龙头企业。公司主营微创手术器械及配件（MISIA），主要产品包括一次性产品（一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、一次性电凝钳、一次性超声刀等）及重复性产品（4K内窥镜摄像系统等）。2021年公司营收中，一次性产品占88%、重复性产品占12%；分地区看，国内销售占93%、国外销售占7%，海外销售增长较快、同比增速达36%。公司未来通过扩展团队、增加产品注册、进一步多元化出口产品组合及增加分销商，预计营收有望逐年增长。 风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。