安徽贝克制药股份有限公司招股说明书(申报稿)

科创板投资风险提示 本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 安徽贝克制药股份有限公司 （安徽省太和县工业园B区） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。 本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 （申报稿） 保荐人（主承销商） （安徽省合肥市梅山路18号） 发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 发行股数 不超过2,700.00万股，不低于本次发行后公司总股本的25%。本次发行不涉及股东公开发售股份的情况。 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 【】元/股 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 不超过10,800万股 保荐人（主承销商） 国元证券股份有限公司 招股说明书签署日期 【】年【】月【】日 重大事项提示 发行人特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。 一、艾滋病药物未能中标国家疾控中心采购的风险 公司抗艾滋制剂产品销售收入主要来源于国家疾控中心统一招标采购，国家疾控中心一般每年三、四季度进行招标采购，公司中标后按各地疾控中心或医院指令发货。发行人治疗艾滋病药物有10种，其中包括齐多夫定片（0.1g、0.3g两个规格）、拉米夫定片（0.3g、0.15g两个规格）、依非韦伦片（0.6g）、齐多拉米双夫定片、替诺福韦片（0.3g）、奈韦拉平片（0.2g）8种药物为国家疾控中心统一招标品种。公司自2011年开始参与艾滋病药品招标，虽每年都有中标，但中标品种、中标金额有所不同。如果未来公司相关产品不能中标或中标金额波动，则营业收入及经营业绩存在下降或波动风险。 二、乙肝药物集中采购相关风险 国内公立医院主要通过国家医保集中采购（采购比例不低于50%）治疗乙肝药物，民营医院、药店等一般通过自主渠道采购。2018年开始，国家“4+7”药品集中带量采购后，首批中标药物中标价格较之前均有大幅下降。此后药品带量集采政策逐步扩展到全国，集采产品范围也不断增加，纳入集采产品价格均不同程度下降。截至本招股说明书签署日，公司主要治疗乙肝药物有三种，其中恩替卡韦分散片（0.5mg）和替诺福韦片（0.3g）已被纳入国家药品集中采购目录，其价格均出现较大程度下降，部分厂商中标最低价格已低于公司成本价。公司乙肝药物产品目前未中标集采，收入主要来源于自主渠道，若国家进一步扩大集采药物比例，将使公司乙肝药物产品在终端市场中销售受到影响，公司业绩存在一定程度下滑风险。 三、新药品注册失败及市场不及预期风险 公司目前有5个制剂产品在申请注册，分别为洛匹那韦利托那韦片 （0.2g/0.05g）、依非韦伦片（0.2g）、利托那韦片（0.1g）、莫那匹拉韦胶囊 （0.2g）和盐酸司来吉兰片（5mg）。艾滋类药物洛匹那韦利托那韦片（0.2g/0.05g） 和依非韦伦片（0.2g）为国家疾控中心采购金额前二的品种，其中洛匹那韦利托那韦片（0.2g/0.05g）国内尚无仿制药，需依赖进口；莫那匹拉韦胶囊（0.2g）为治疗新冠药物，将有利于国家新冠疫情防治工作；盐酸司来吉兰片（5mg）原料药生产采用新工艺碳氮键还原技术，避免了使用国家管控的麻黄碱等易制毒原料以及冰毒中间体环节，随着国家对易制毒原料的严格管控和限制使用，公司未来可保障该类产品国内供应。上述产品注册上市及销售情况对公司未来收入及业绩具有较为重要的影响。如果上述在申请注册药物未能及时通过国家药监局批准上市或批准后市场表现不及预期，将对公司未来经营业绩产生不利影响。 四、研发失败风险 目前，公司在研管线已布局在研药物共23个，其中仿制药17个（含一致性 评价和在申报注册药品），Ⅰ类新药5个，Ⅱ类新药1个。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床实验、申报、审评与审批等阶段。从临床前研究到药品注册成功，创新药一般需要8-10年， 仿制药一般需要3-5年，药品研发具有周期长、投资大、不确定性高等特点，具有较大的研发风险。如果公司布局的在研药品研发失败或最终未能通过注册审批，不仅公司前期研发投入难以回收，还可能对公司未来市场竞争力产生不利影响。 五、存在累计未弥补亏损风险 截至2022年6月末，公司合并口径未分配利润为-24,016.13万元，公司存在累计未弥补亏损。若公司在未来一定期间未能消除累计亏损，短期来看公司可能无法向股东现金分红，长期来看公司研发投入、业务拓展等各项经营也会受到不利影响。 六、持续亏损风险 最近三年一期，公司归母净利润分别为-891.02万元、1,657.86万元、7,926.59万元和-1,541.43万元，扣非后归母净利润分别为-2,721.18万元、 -8,256.42万元、4,521.32万元和-2,793.33万元；报告期内，仍存在亏损情形。鉴于公司每年存在较大的研发、折旧及利息等固定支出，若产品销售不足或毛利率下降，则公司存在持续亏损风险。 七、偿债及流动性风险 报告期各期末，公司资产负债率分别为97.54%、83.31%、73.71%和75.53%，流动比率分别为0.57、0.66、0.67和0.78。报告期内，因研发及生产投入资金较大，公司保持较高的负债规模，公司资产负债率较高、流动比率较低，但不存在本息逾期的情形。如果未来银行授信政策、公司业绩及现金流等因素出现不利变化，公司存在无法按期偿还债务风险或无法继续获取银行借款产生流动资金不足风险。 八、存货减值及周转率下降风险 公司存货主要由半成品、原材料和库存商品等构成。报告期各期末，公司存货账面价值分别为17,282.63万元、21,102.34万元、31,638.41万元和34,328.91万元，各期计提存货跌价准备金额分别为1,506.99万元、1,932.30万元、1,610.64万元和1,733.14万元，各期存货周转率分别为1.10、1.00、0.89和 0.52；公司存货规模及计提跌价准备金额较大，存货周转率较低。公司为原料药制剂一体化企业，原料药为多步骤生产、生产周期相对较长，公司主要采用库存式生产的备货政策，导致各期末公司存货金额及跌价较大、各期周转率相对较低。如果未来出现市场需求重大不利变化、产品销售不畅或存货管理不善等情形，公司存货存在减值以及周转率下降等风险，将对经营业绩和财务状况产生不利影响。 目录 发行人声明1 本次发行概况2 重大事项提示3 一、艾滋病药物未能中标国家疾控中心采购的风险3 二、乙肝药物集中采购相关风险3 三、新药品注册失败及市场不及预期风险3 四、研发失败风险4 五、存在累计未弥补亏损风险4 六、持续亏损风险4 七、偿债及流动性风险5 八、存货减值及周转率下降风险5 目录6 第一节释义11 一、普通术语11 二、专业术语13 第二节概览16 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况16 二、本次发行概况16 三、主要财务数据及财务指标17 四、主营业务经营情况18 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略20 六、发行人符合科创板定位相关情况20 七、发行人选择的具体上市标准21 八、发行人公司治理特殊安排等重要事项21 九、募集资金用途21 第三节本次发行概况23 一、本次发行的基本情况23 二、与本次发行有关的机构23 三、发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间存在的直接或间接的股权关系或其他权益关系 ...............................................................25 四、与本次发行上市有关的重要日期26 第四节风险因素27 一、市场风险27 二、经营风险29 三、财务风险31 四、募投项目相关风险33 五、疫情相关风险33 六、发行失败风险33 第五节发行人基本情况35 一、发行人基本情况35 二、发行人的设立情况、股本和股东变化情况及重大资产重组情况35 三、发行人的股权结构48 四、发行人股本情况54 五、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员的简要情况57 六、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况64 七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司及其业务相关的对外投资情况65 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员直接或间接持有的公司股份质押或其他有争议的情况66 九、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员薪酬和股权激励情况67 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况68 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签署的协议69 十二、董事、监事、高级管理人员近两年的变动情况69 十三、持股平台及期权激励计划71 十四、员工情况73 第六节业务与技术77 一、主营业务及主要产品情况77 二、行业基本情况及竞争状况等93 三、主要产品的销售情况和主要客户130 四、主要产品的采购情况和主要供应商135 五、对主营业务有重大影响的主要固定资产和无形资产138 六、经营资质146 七、主要产品的核心技术情况151 八、研发项目、人员和创新机制159 九、境外生产经营情况166 第七节公司治理与独立性167 一、公司治理制度的建立健全及运行情况167 二、发行人特别表决权股份情况168 三、发行人协议控制架构情况168 四、公司内部控制制度情况169 五、发行人报告期内违法违规情况171 六、发行人直接面向市场独立持续经营的能力171 七、同业竞争173 八、关联方、关联关系及关联交易175 第八节财务会计信息与管理层分析186 一、财务报表186 二、审计意见、关键审计事项及与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准195 三、财务报表的编制基础和合并财务报表范围及变化情况198 四、报告期内的重要会计政策和会计估计199 五、分部信息213 六、经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表213 七、税项214 八、发行人报告期内主要财务指标216 九、经营成果分析217 十、资产质量分析242 十