【华泰医药代雯团队】三诺生物速评:基本面无虞,CGM获批进展顺利,无创物理原理无法威胁CGM地位 [玫瑰]基本面无虞,CGM产品获批在即 公司今日股价出现波动,我们认为主因苹果公司公布其在AppleWatch的无创持续血糖监测功能上取得阶段性进展的传闻所扰动,此信息早有传闻及预期。 我们认为,苹果公司所采用的无创持续血糖监测主要采用物理方式(远红外光)开展,其监测准确性短期无法匹敌经典方式,且主要适用于健康人群,对于严肃医疗的严重糖尿病患者,一旦出现不准确情况,后果会比较严重。 而CGM作为血糖监测的有效方式,已在美国糖尿病协会《糖尿病医学诊疗标准》(2023版)中明确推荐糖尿病患者尽早并持续使用;我们看好 CGM产品在I型糖尿病、胰岛素强化的II型糖尿病等刚需患者中的应用前景。 公司近期披露业绩预告,22年业绩靓丽,且重磅产品CGM获批在即(公司预计1Q23获批),我们看好23年业绩稳健及CGM上市后的商业化进程,伴随CGM中、欧上市等催化,建议重点关注,回调即买入机会。 [玫瑰]BGM稳健增长,海外子公司持续改善1)血糖监测系统:我们推测22年收入同比增长约15%。 考虑诊疗复苏、品牌力提升、三明联盟集采获益等,预计23年板块收入维持约15%的稳健增长;2)PTS:我们推测22年净利润超300万美元,随着常规经营活动逐渐恢复,我们看好23年实现规模性盈利;3)Trividia:22年明显减亏且收到尼普洛赔偿金,看好23年实现规模性盈利。 [玫瑰]CGM:进展顺利,获批在即 公司CGM海内外进展顺利:1)国内:临床数据良好,产品于22年7月获得NMPA注册受理,目前进入审评最后阶段,我们预计国内有望于1Q23获批上市;2)欧盟:公司目前已启动CE认证的注册申报工作,我们预计有望于2Q23获批;3)美国:预计23年在美国启动注册临床试验,并于24年获得FDA审批。 公司CGM产品性能领先(15天免较准、第三代传感器技术)、量产经验丰富(BGM自动化生产经验充分且有望延续优势到CGM)且渠道优势明显(国内的零售+医院、海外PTS+Trividia)完备的销售网络,看好CGM上市后实现快速放量。