医药制造行业：中国医药制造行业展望，2023年2月

www.ccxi.com.cn 行业展望 2023年2月 目录 摘要1 分析思路2 行业基本面2 行业财务表现8 结论 12 附表 13 联络人 作者 企业评级部 田梦婷010-66428877-617 mttian@ccxi.com.cn 刘逸伦010-66428877-623 ylliu@ccxi.com.cn 谭婕妤010-66428877-505 jytan@ccxi.com.cn 其他联络人 王雅方010-66428877 yfwang@ccxi.com.cn 刘洋010-66428877 yliu01@ccxi.com.cn 中诚信国际 医药制造行业 中国医药制造行业展望，2023年2月 在高质量、高层级的需求作用下，医药制造行业是推进健康中国建设的重要保障，医药商品需求持续扩张，国家集采与医保谈判有利于逐步提升优质产品的可及性和可负担性，医药制造企业的研发格局逐步实现从“以仿为主”向“仿创结合”的过渡；中长期来看，随着医药行业格局优化与产业升级的不断加深，行业发展长期向好趋势不变，整体盈利和获现能力处于较好水平，医药制造行业信用基本面保持稳定 中国医药制造行业的展望为稳定，中诚信国际认为未来12~18 个月行业总体信用质量不会发生重大变化。 摘要 医药制造行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，在人口结构老龄化趋势愈发明显的背景下，医药商品需求持续扩张，我国医药商品销售已基本恢复疫情前增速，在高质量、高层级的需求作用下，随着医药行业格局优化与产业升级的不断加深，行业发展长期向好趋势不变。 2021年以来，医药制造行业整体及细分领域未来五年发展的顶层设计和战略方向更加完善与细化，为产业全面升级提供坚实基础，国家集采与医保谈判有利于稳步提升优质产品的可及性和可负担性，行业研发格局随着药品审评体系不断健全与优化逐步实现从“以仿为主”向“仿创结合”的过渡，未来兼顾制造成本和产品质量的药企有望进一步提升其信用质量。 医药制造行业细分领域在政策作用和疫情影响下发展趋势不一，随着我国疫情防控进入新阶段及医疗新基建的不断深入，部分领域下游需求及未来业绩有望持续修复；在一系列鼓励创新政策的推动下， 国内药企研发投入保持高速增长，产业升级持续加速。 2021年药品从需求端和供给端逐步恢复，行业整体保持较强的盈利 能力，较好的经营获现能力为产能扩建等投资提供现金流支撑，行业整体融资节奏有所放缓，财务杠杆水平稳健，信用水平保持稳定，但仍需关注行业内企业信用水平分化情况。 1中国医药制造行业展望，2023年2月 中诚信国际行业展望一、分析思路 医药制造行业的信用基本面分析，主要是通过分析近年来陆续出台的医药行业政策对各子行业在核心竞争力、产品结构、研发实力等经营情况的影响，从而得出上述因素对行业内企业财务盈利水平和杠杆水平等信用基本面造成的变化情况。本文指出随着医药行业控费政策常态化以及药品审评体系不断完善与优化，创新主旨贯穿始终，推动医药制造企业研发格局逐步实现从“以仿为主”向“仿创结合”过渡，研发投入保持高速增长，战略转变与产业升级趋势明显。2021年药品从需求端和供给端均得到恢复，疫情相关产品发挥积极作用，医药制造行业收入及利润稳步增长，整体保持较强的盈利能力；2022年前三季度疫情对医药制造行业带来阶段性影响。中长期来看，行业仍处于不断扩容阶段，行业发展长期向好趋势不变，整体信用水平保持稳定。 二、行业基本面医药制造行业概况医药制造行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，尽管受到疫情对社会经济的阶段性影响以及国际环境的风险与挑战，我国国内生产总值仍保持韧性增长态势，同时人口结构老龄化趋势愈发明显，医药商品需求持续扩张，我国医药商品销售已基本恢复疫情前增速，市场不断扩容；中长期来看，在高质量、高层级的需求作用下，随着医药行业格局优化与产业升级的不断加深，行业发展长期向好趋势不变 医药制造行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，也是国民经济的重要组成部分，其发展进程与我国社会经济发展高度关联。近年来，尽管受到疫情对社会经济的阶段性影响以及国际环境的风险与挑战，我国国内生产总值(GDP)仍保持韧性增长态势，2021年实现GDP114.37万亿元，同比增长8.1%，经济增速在全球主要经济体中名列前茅，经济实力进一步增强；2022年前三季度，稳增长政策下GDP相较前值显著修复。居民收入方面，2021年全国居民人均可支配收入增至3.51万元，扣除价格因素实际增长8.1%，居民收入增长与经济增长基本同步，人民生活水平不断提高。从人口结构上看，我国人口结构老龄化趋势愈发明显，2021年65岁及以上人口数量首次突破2亿人，占总人口比重达14.20%。社会经济发展及人口老龄化问题日益突出带动医药商品需求持续扩张，2021年我国七大类医药商品销售总额2.61万亿元，同比增长8.50%，已基本恢复疫情前增速，医药商品市场不断扩容。 2 中国医药制造行业展望，2023年2月 中诚信国际行业展望 从我国卫生总支出结构与增速看，医疗卫生体制改革持续深化对卫生总支出起到的降费效果明显，卫生总费用增速和个人现金卫生支出占比整体呈下降趋势，政府投入及医保基金对卫生总支出的增长拉动作用逐步增强。2021年，国内疫情防控取得阶段性成果，新冠疫�及诊断试剂等相关产品销售大幅增长、终端药品市场销售迅速反弹以及医药产品出口保持高增速等因素为医药制造业带来显著增量，全年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,288.50亿元，同比增长20.10%；实现利润总额6,271.40亿元，同比增长77.90%1，行业景气度明显回暖。2022年前三季度，国内持续散发疫情使得院内常规业务及诊疗活动局部停滞，对医药制造行业影响较大，行业收入与利润均出现一定负增长，不过中长期来看，在高质量、高层级的需求作用下，随着医药行业格局优化与产业升级的不断加深，医药制造行业作为推进健康中国建设的重要保障，行业发展长期向好趋势不变。 1根据国家统计局解释，2011年至今，“规模以上工业企业”的统计范围为主营业务收入2,000万元以上的工业法人单位，规模以上工业企业范围每年发生变化，为保证各年数据与上年可比，计算各项指标同比增长速度和增长量所采用的同期数与各期的企业统计范围相一致，利润总额、主营业务收入等指标的增速均按可比口径计算；自2019年起，为全面反映工业企业收入规模，用“营业收入”替代“主营业务收入”；各报告期数据与上年所公布的同指标数据之间有不可比因素，不能直接相比计算增速。 3 中国医药制造行业展望，2023年2月 图1：我国居民人均可支配收入、GDP增速及人口老龄化情况 图2：我国七大类医药商品销售总额及增速情况 40.0016.0035.0014.0030.0012.0025.0010.0020.008.0015.006.0010.004.005.002.00-- 居民人均可支配收入（千元）GDP增速（次坐标轴，%）65岁及以上人口占比（次坐标轴，%） 3.0012.002.5010.002.008.001.506.001.004.000.502.00 --201620172018201920202021 全国七大类医药商品销售总额（万亿元）全国七大类医药商品销售总额增速（次坐标轴，%） 资料来源：国家统计局，中诚信国际整理 资料来源：商务部，中诚信国际整理 图3：我国卫生总支出结构及增速情况 图4：我国医药制造业规模以上工业企业营业收入、利润总 额及增长率情况 80,0001560,000 10 40,000 5 20,000 -- 201620172018201920202021 政府卫生支出（亿元）社会卫生支出（亿元）个人现金卫生支出（亿元）卫生总费用增速（次坐标轴，%） 35,000100.0030,00080.0025,00060.0020,00040.0015,00020.0010,0000.00 5,000-20.00 0-40.00 营业收入（亿元）利润总额（亿元）营业收入增速（次坐标轴，%）利润总额增速（次坐标轴，%） 资料来源：国家统计局、国家卫健委，中诚信国际整理 资料来源：国家统计局，中诚信国际整理 中诚信国际行业展望医药制造行业政策及影响2021年以来，医药制造行业整体及细分领域“十四五”发展的顶层设计和战略方向更加完善与细化，为产业全面升级提供坚实基础；国家集采与医保谈判拥有强大的议价能力，是提升药品保障水平、挤出价格虚高水分的重要政策抓手，有利于逐步提升优质产品的可及性和可负担性。随着我国药品审评体系不断健全与优化，医药制造企业研发格局亦逐步实现从“以仿为主”向“仿创结合”的过渡，未来兼顾制造成本和产品质量的药企能够更好地顺应政策趋势，有望获取更高的市场占有率和竞争力 2021年11月，工业和信息化部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称《规划》）指出，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段；同时，《规划》对医药工业整体提出规模效益稳步增长、创新驱动转型成效显现、产业链供应稳定可控、供应保障能力持续增强、制造水平系统提升和国际化发展全面提速的六项具体目标。从细分行业看，随着2022年以来《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等陆续印发，国家进一步在战略层面细化医药细分行业“十四五”发展的基本原则、主要任务、重点发展领域、阶段目标和重点任务等。整体来看，完善的国家顶层政策设计和明确具体的整体及细化行业战略发展目标有利于为医药制造产业的全面升级打下坚实基础，为医药制造企业的发展提供良好的外部环境支撑。随着深化医疗卫生体制改革进程持续推进，“三医联动”效果逐步显现，具体来看，集中采购系医保端重点政策之一，从药品“4+7”试点集采以来，我国已组织开展七轮药品集采和三轮高值耗材集采，地方在参与国家组织集采的同时也开展不同形式的省级和省际联盟集采，化学药、中成药、生物药三大类药品板块均有涉及，冠脉球囊、眼科人工晶体两个品种也已实现省份全覆盖，中选品种及过评企业数量整体呈现上升态势，药品降价幅度略有缓和。此外，医保目录调整亦逐渐固定为每年一次的常态化工作，根据2022年6月国家医保局公布新的医保目录调整工作方案，医保目录调整新增“鼓励仿制药品目录”“鼓励研发申报儿童药品清单”和“罕见病治疗药品”，同时公布谈判协议到期药品分类续约规则，未来将更加有利于发挥医保基金的保障作用，减轻患者的用药负担。 4 中国医药制造行业展望，2023年2月 中诚信国际行业展望 从医药端看，政策突出创新性的基调不变，以2022年2月国家药监局就《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿）》公开征求意见（以下简称《征求意见稿》）为代表，旨在鼓励研究和创新制药，加快创新药品审评速度。截至2022年11月末，我国已有131个药品品种（以受理号计）被纳入突破性治疗药物名单，相较2021年末新增40个药品品种，突破性治疗药物的审评加速有利于提高药企研发效率和转换率，加快具备较高临床价值的重磅创新药上市速度，体现了CDE在审批端对于突破性治疗药物研发的大力支持。根据国家药监局2022年6月发布的《2021年度药品审评报告》，2021年药审中心受理注册申请11,658件，同比增长13.79%，其中创新药注册1,886件（998个品种），同比增长76.10%，审评通过47个创新药，从近年来趋势看，各类药品注册申请数量均持续增加且审评审批逐年加速，2021年药审中心审结注册申请12,083件，同比增长19.55%，其中创新药审评通过48个，再创历史新高，临床急需境外新药上市持续加快，优先审评效率提高。 2审结数及通过数（批准/建议批准）统计口径包括新药临床试验申请、验证性临床、新药上市许可申请、同名同方药、仿制药上市许可申请、一致性评价申