事件:公司公告,子公司百克生物收到国家药监局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》,适用于40岁及以上成人。 大品种带状疱疹疫苗国内首家获批,为业绩增长提供新的增量:带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病,儿童时初次感染VZV引起水痘,当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次活动,生长繁殖,引发带状疱疹。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常;急性发作期表现为皮疹和疼痛,单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结;慢性期为持续疹后神经痛。疾病症状会给带状疱疹患者带来很大的痛苦,因此临床上仍亟需有效的疫苗对该疾病进行预防。目前全球范围有2款带状疱疹疫苗上市,分别是MSD的Zostavax和GSK的Shingrix。Shingrix于2021年全球销售额17.2亿英镑,2022Q1~3销售额21.9亿英镑,表明带状疱疹疫苗拥有巨大的市场潜力。截至目前,国内仅有GSK的带状疱疹疫苗上市销售,百克生物成为带状疱疹领域首个国产疫苗,竞争格局优良,先发优势明显,将推动公司持续丰富疫苗的产品结构,为疫苗的远期发展提供强劲的增长动力。 产品梯队持续丰富,向着综合性生物药大平台坚定迈进。金赛药业的亮丙瑞林注射乳剂于2023年1月获批开展III期临床用于儿童中枢性性早熟;重组人生长激素注射液(赛增)于2023年1月获批增加适应症用于慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍;注射用醋酸西曲瑞克于2022年12月获批上市,适应症为辅助生育技术中,对控制性卵巢刺激的患者,可防止提前排卵;天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液于2022年10月获批开展用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫的临床试验。随着公司的在研产品管线持续推进,未来公司将拥有丰富、创新性强的产品梯队,成长为综合性生物药大平台。 盈利预测、估值与评级:维持预测2022~2024年EPS为11.76/14.68/18.32元,同比增长26.67%/24.82%/24.77%,现价对应PE为17/14/11倍,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发及推广不达预期,生长激素竞争加剧。 公司盈利预测与估值简表 1、附录 图1:Shingrix全球销售额(百万美元) 表1:国内带状疱疹疫苗临床开发进展(截至2023.1.31)