医药行业周报：政策鼓励支持、创新催化不断，关注医药创新、设备更新

医药周观点：医药政策持续边际回暖，二季度开始主要涉及医药创新全链条和医疗设备更新，包括北京在内多地出台相关产业支持政策，看好医药创新和医疗设备等方向。 1）创新药：北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年），多方位支持医药健康产业高质量发展。礼来重磅产品替尔泊肽获批上市，GLP-1领域研发进展不断，建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。ASCO大会摘要公布，中国创新药企陆续展示其药物临床结果，建议关注具有创新发展潜力的药企。2）CXO：凯莱英、博腾股份、九洲药业等CDMO陆续在欧洲建设API研发生产基地或CRO平台，加速欧洲产能布局以应对潜在的供应链安全风险。3）中医药：建议关注国企改革进展和老龄化产品需求。关注中药注射剂细分领域产品放量及公司经营改善。4）疫苗与血制品：关注血制品浆站和采浆量拓展。5）医药上游供应链：创新药行情回暖，投融资底部回升，国内竞争环境开始转好，叠加海外市场开拓，有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复，重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6）医疗设备与IVD：看好下半年医疗设备更新鼓励政策带来的国内需求释放。同时关注IVD集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况，以及医疗设备出海等方向。7）医疗服务：近期国内各个省份（直辖市）加速辅助生殖纳入医保进程，目前全国已经有北京、广西、甘肃、内蒙古、新疆、山东、江西、上海等8个省份开始或即将落地执行。目前，我国辅助生殖渗透率参考美国仍有较大提升空间。辅助生殖纳入医保有望减轻相关需求群体的经济负担，从而助力行业渗透率提升，建议关注锦欣生殖；此外，后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的；此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争，或形成优势互补的医疗服务细分板块。8）线下药店：门诊统筹政策陆续落地实行，随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升，24Q2预期在前期低基数情况下业绩增速有望提升。9）创新器械：器械联采规划落地，短期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化，长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会，以及处于快速发展阶段的助听器及相关听力诊所业务方向。10）原料药：行业多款产品价格筑底回升，关注高壁垒特色原料药。立足当前时点，国内API行业整体处于量价端的周期性底部，其中肝素、缬沙坦、厄贝沙坦等特色原料药产品的月度价格环比数据已经转为持平或略有提升反转，建议关注周期低点有望迎来估值+业绩双重修复的细分API领域龙头——华海药业、天宇股份和健友股份。11）仪器设备：24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会，以及家用器械方向具有较强消费属性及性价比优势的公司。12）低值耗材：重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告，主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响，相关因素的出清仍存在不确定性。 投资建议：建议关注泰格医药、兴齐眼药、恒瑞医药、百济神州、微芯生物、科济药业、诺泰生物、博瑞医药、众生药业、翰宇药业、圣诺生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜，聚光科技、皖仪科技、海能技术、禾信仪器、莱伯泰科、珍宝岛等。 风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。 1南北向资金梳理 1.1南向资金 图1：本周南向资金净买入量TOP10 图2：本周南向资金净买入额TOP10 1.2北向资金 图3：本周北向资金净买入量TOP10 图4：本周北向资金净买入额TOP10 2周观点更新 2.1CXO板块周观点 北京市人民政府办公厅印发 《 北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年），支持医药健康产业高质量发展。5月23日，北京市印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，目标计划2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年超100亿元；新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个； “三医”联动发展能级进一步提升，新建1-2家研究型医院；引进培育多层次专业人才1万人以上；市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元； 高品质特色园区10家。在重点任务方面，《计划》从研发端、审批审批端、支付端等多方向推动医药健康产业更高质量更高水平发展，加快发展新质生产力。 表1：《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》具体任务支持方向 本周（5.20-5.24）A+H股CXO板块涨幅前十的公司分别是：东曜药业-B（+4.15%）、诺思格（+2.88%）、诺泰生物（+2.43%）、万邦医药（+1.80%）、金凯生科（+0.21%）、百诚医药（-0.02%）、奥浦迈（-0.22%）、方达控股（-0.79%）、普洛药业（-1.40%）、南模生物（-1.49%）。 5月24日，XBI指数收跌3.09%，报89.32点，周涨跌幅为-3.53%。本周（5.20-5.24） 海外CXO龙头公司涨跌幅：DIVI'S（+4.68%）、INOTIV（+2.59%）、ICON（+1.68%）、 富士胶片控股 （+1.58%）、SIEGFRIED（+1.36%）、PIRAMAL PHARMA（+0.03%）、MEDPACE（-0.69%）、CATALENT（-1.30%）、赛默飞世尔科技（-1.73%）、IQVIA（-1.77%）。 图5：A+H股CXO板块周涨幅TOP10 图6：海外CXO龙头公司周涨幅TOP10 2.2创新药周观点 本周（5.20-5.24）A股SW化学制剂板块下跌3.87%，A股SW其他生物制品板块下跌4.88%；港股SW化学制剂板块下跌6.56%，港股SW其它生物制品板块下跌6.00%。 图7：A股化药生物药周涨幅TOP10 图8：A股化药生物药周跌幅TOP10 图9：H股化药生物药周涨幅TOP10 图10：H股化药生物药周跌幅TOP10 科济药业CT041口头报告摘要已公布于ASCO网站。2024年5月24日，科济药业治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布CT041（靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）的摘要已于ASCO网站公布。 安全性：2019年3月26日至2024年1月26日，共98例患者接受CT041输注，包括GC（n=73）、胰腺癌（n=10）、胆道癌（n=4）、肠癌（n=8）等肿瘤（n=3）。89例患者剂量为250×10^6，6例患者剂量为375×10^6，3例患者剂量为500×10^6细胞，中位随访时间为29.7个月。250×10^6根据剂量递增结果选择剂量扩展阶段。最常见的3级或更高级别的治疗中出现的不良事件是与淋巴细胞耗竭相关的血液学毒性。没有剂量限制性毒性、治疗相关死亡或免疫效应细胞相关神经毒性综合征的出现。细胞因子释放综合征发生于96.9%的pts，均归类为1-2级。胃黏膜损伤8例（8.2%），其中1-2级胃炎7例，3级胃炎糜烂1例，均已恢复。有效性：对于所有患者（N=98），ORR和DCR分别达到37.8%和75.5%。所有pts的中位PFS和中位OS分别为4.4个月（95%CI：4.0,6.0）和8.4个月（95%CI：7.0,10.0）。在接受CT041单药治疗的疗效可评估GC pts中，可测量疾病患者（n=47）的ORR和DCR分别达到57.4%和83.0%，所有疗效可评估GC pts（n=55）的中位PFS和中位OS分别为5.8个月（95%CI：4.2,8.4）和9.7个月（95%CI：7.1,14.4）。 科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据。5月24日，科伦博泰在ASCO 2024网站上公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264）三线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期OptiTROP-Breast01研究结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=263），评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。截至2023年6月21日，该研究已达到PFS主要终点。相比化疗组，芦康沙妥珠单抗组患者的疾病进展或死亡的风险降低了69%（HR=0.31，95% CI：0.22-0.45，P<0.00001）。根据盲态独立中央审查委员会（BICR）评估的结果，芦康沙妥珠单抗组和化疗组患者的中位PFS分别为5.7个月（95% CI：4.3-7.2）和2.3个月（95% CI：1.6-2.7），6个月时的PFS率分别为43.4%和11.1%。在TROP2 H评分>200的患者亚组中，芦康沙妥珠单抗组和化疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和1.9个月（HR=0.28，95% CI：0.17-0.48）。截至2023年11月30日，该研究达到总生存期（OS）次要终点。 相比化疗组，芦康沙妥珠单抗组患者的OS显示出具有统计学意义的显著优势（HR=0.53，95% CI：0.36-0.78，P=0.0005)。芦康沙妥珠单抗组患者的中位OS尚未达到（95% CI：11.2-NE），而化疗组患者的中位OS为9.4个月（95%CI：8.5-11.7）。此外，芦康沙妥珠单抗组经BICR评估的客观缓解率（ORR）为43.8%，化疗组这一比例为12.8%。芦康沙妥珠单抗组最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）为中性粒细胞计数降低（32.3%）、贫血（27.7%）及白细胞计数降低（25.4%）。 康方生物在ASCO披露PD1/VEGF EGFR+肺癌数据。AK112/SMT112是一种抗PD-1/VEGF的双特异性抗体。前一阶段I/II期临床研究显示，对于既往EGFR—TK Is治疗失败的EGFR突变的非小细胞肺癌患者，伊万西单抗具有潜在疗效。这项3期研究的目的是评估和确认伊万西单抗联合化疗与单独化疗在该人群中的有效性和安全性。共有322例患者被随机分配（161例到伊万西单抗+化疗组，161例到安慰剂+化疗组）。86.3%和85.1%的患者接受了第三代EGFR-TK I治疗，21.7%和23.0%的患者发生脑转移。中位随访7.89月，ORR 50.6% vs 34.4%；mPFS 7.06 vs 4.80（HR=0.46 [0.34, 0.62]）。 2.3中药周观点 跟踪本周（5.20-5.24）SW二级中药指数下跌2.90%，跌幅低于同期SW医药生物（跌幅为3.65%）。 图11：A股中药周涨幅TOP10 图12：A股中药周跌幅TOP10 2.4血制品板块周观点 跟踪本周（5.20-5.24）SW血液制品下跌2.76%。 图13：血制品周涨跌幅 2.5疫苗板块周观点 跟踪本周（5.20-5.24）SW疫苗。 图14：疫苗周涨跌幅 2.6医药上游供应链周观点 核心观点：1）化学试剂：建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业，如泰坦科技和毕得医药；2）生物试剂：建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业，如诺唯赞和百普赛斯；3）模式动物：建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业，如药康生物。 图15：生科链周涨跌幅 2.7IVD周观点 化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率。从2021安徽化学发光集采结果来看，国产龙头市占率提升明显，且出厂价受影响较小，有利于打破此前化学发光行业的固有格局，加速行业出清，并推动常规品类在三级医院的快速放量。 核心观点：集采为IVD行业的大势所趋，2023年3月国家医保局发文强调将“重点指导安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购”。因此，1）关注高端/特色产品放量，海外布局领先的企业如新产业；2关注特色产品优势突出，带动常规品放量的企业如亚辉龙；3）关注