“新方向与冷思考”2023W02：如何看待重组胶原的市场格局？

中泰医美&科技消费：新方向与冷思考。本期我们研究对象为重组胶原行业的格局趋势。 如何看待市场空间：长期天花板千亿，多企业入局“做大蛋糕” 重组胶原迎长期千亿空间。重组胶原当前规模合计108亿，预计未来5年CAGR42%，长期规模达千亿，其中功效护肤/敷料/针剂细分市场2021年分别对应46/48/4亿，未来5年CAGR预计对应55%/29%/37%。 多企业入局“做大蛋糕”。因技术难度、成本定价、监管三重原因，胶原市场整体格局优于近似红海的玻尿酸。2022年起首款重组胶原针剂获批和行业标准设立，多家企业纷纷入局，开拓重组胶原原料、生产及应用，未来有望诞生巨头。 如何看待市场格局：入局者各显所长，在高景气赛道中各自突破 ①巨子生物：重组胶原龙头，技术优势全面储备，当前产能10.9吨领跑同业，拟募资投产212.5吨，下游覆盖敷料、护肤，预计2024Q1拓展针剂； ②锦波生物：重组胶原针剂唯一获批者，技术优势含三螺旋结构突破，2021重组原料产能102kg，下游覆盖针剂、敷料、护肤； ③丸美股份：合作暨南大学研发I&Ⅲ嵌合双胶原，拥有独家C-Pro扣环技术及“翻译暂停”专利技术，当前产能达吨级，下游覆盖护肤，预计未来拓展至医美、医用领域； ④华熙生物：合成生物平台自研拓展，预计2022年底实现化妆品级量产，下游从护肤逐步布局医美、医用领域； ⑤江苏吴中：从美国G公司引进具三螺旋、三聚体结构的重组Ⅲ型人胶原蛋白生物技术，基于中凯生物产能，预计2023启动临床，有望于2025年上市，下游布局敷料、拓展医美； ⑥鲁商发展：合作河北纳科生物，2023年预计实现原料量产并生产妆字号，下游拓展护肤、敷料、水光； ⑦暨源生物：合作暨南大学＆奥园美谷，自有+代工双布局，下游覆盖原料、护肤、敷料并预计拓展针剂； ⑧江山聚源：预计诸暨项目达产后达12吨，下游包含原料、敷料及护肤； ⑨江苏创建：全球首家突破重组XVⅡ型胶原，拥有30吨稳定发酵纯化技术，当前产能2.5吨，下游布局原料、护肤、敷料，拓展医美针剂，已获批二类械注册证36个。 初步结论：重组胶原行业作为下一个玻尿酸，未来有望走出巨头企业。我们认为，首要关注巨子生物的前瞻布局；另外关注锦波生物、华熙生物、鲁商发展、丸美股份等在此领域的持续突破。 行业观点： ①医美主线：短期主线逻辑为全国多地疫情高峰提前到达后的消费复苏；展望2023年，医美核心标的公司的业绩估值望成双击之势，我们重点聚焦胶原、水光、再生、减重、术后修复几大重点增量赛道的扩容与龙头。 标的：推荐爱美客、巨子生物，关注华东医药、江苏吴中、复锐医疗、四环医药及终端复苏雍禾股份、朗姿股份。 ②美妆主线：核心逻辑为国货龙头在功效赛道的崛起，短期变量为信心恢复，长期变量为竞争的升级优化，关注国货新品上市渠道复苏等信号变化以及产品附加值由低向高进阶、从单品牌向多矩阵进阶的竞争力升级。 标的：推荐珀莱雅、贝泰妮、华熙生物、鲁商发展，关注丸美股份、上海家化及上游科思股份、嘉亨家化、嘉必优。 风险提示：疫后修复不及预期、监管趋严、市场空间不及预期，行业竞争加剧、第三方数据存偏差。 1、如何看待重组胶原的市场空间？ 重组胶原风起，行业迎千亿空间。参考沙利文，重组胶原当前规模合计108亿，预计2027年规模达1083亿，未来5年CAGR42%。 其中功效护肤2021年46亿，未来5年CAGR55%；医用敷料2021年48亿，未来5年CAGR29%；肌肤焕活2021年4亿(22年26亿），未来5年CAGR37%。 图表1：中国重组胶原蛋白细分应用市场增长（零售额：亿元） 当前多家入局，共促“做大蛋糕”。胶原因技术难度（仍处行业技术进阶期）、成本定价（量产未及透明质酸导致高成本高定价）、监管（批文更少）等原因格局相比玻尿酸更优。随着第一款重组胶原针剂的获批和行业标准的设立，多家医美、护肤、原料公司纷纷入局，开拓重组胶原原料生产并积极规划下游应用。 图表2：胶原市场整体格局 2、如何看待重组胶原的市场格局？ 图表3：重组胶原核心布局总览 ①巨子生物：重组胶原龙头，从护肤到针剂 胶原类型：分子库有三种全长重组胶原蛋白（I、Ⅱ及Ⅲ型）、25种功能强化型重组胶原蛋白及5种重组胶原蛋白功效片段，同时开发了重组I、Ⅲ型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白和小分子重组胶原蛋白肽。 技术来源：范代娣（国内重组胶原行业奠基人，西北大学生物医药研究院院长，访美归来于母校西北大学从事重组胶原蛋白研究，在全球率先实现重组胶原蛋白产业化制备，获胶原蛋白首个发明专利授权，参与《重组胶原蛋白》行业标准的起草）；科研团队：与西北大学联合开展项目—重组胶原蛋白高密度发酵、制备和性能研究以及生物材料的创新开发。 技术优势：全面分子库储备；高产率扩张技术；重组胶原仿生组合。 产能：10.9吨，拟募资投产212.5吨。 下游布局：目前已获批10余个Ⅱ类医疗器械证。①敷料：可复美为主，行业首款获批，此外还包括可预、可痕、可复平、利妍等细分敷料；②功效护肤：可丽金、可复美为主；③医美针剂：正在研发4款胶原蛋白填充剂，拟2024Q1上市两款填充剂产品（水光、去皱）；④生物医用材料：计划2023年后逐步开拓。 行业地位：据沙利文数据，公司2021年专业护肤市场位列第2（份额10.6%），旗下品牌可丽金、可复美分列第3、第4；其中敷料第2（份额9%）、功效护肤第3（份额12%）。 图表4：巨子核心重组胶原技术 图表5：巨子重组胶原发展历程 ②锦波生物：唯一获批的重组胶原针剂龙头 胶原类型：重组I型、Ⅲ型人源化胶原蛋白。 技术来源：科研团队；山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构（公司牵头联合复旦大学国际首次实现人源Ⅲ型胶原蛋白的大规模产业化，联合中国科学院生物物理研究所在国际范围内首次解析了人Ⅲ型胶原蛋白中央功能区域的高分辨率原子结构）。 技术优势：氨基酸序列与人胶原蛋白功能区100%相同；突破三螺旋结构。 产能：2021重组原料产能102kg，产品产量616万支/片/瓶。公司拟新增产线计划达到年产注射级重组胶原原料200kg，功能性护肤1,300万支、Ⅱ类医疗器械150万支和Ⅲ类医疗器械300万支。。 下游布局：当前已获批1个Ⅲ类械、10余个Ⅱ类械资质。①医美针剂：械Ⅲ类重组胶原填充剂薇旖美、新肤源；②功效护肤：肌频、重源（精华、面膜等）； ③敷料：医用重组人源胶原功能敷料、阴道敷料。 图表6：锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创新点 图表7：锦波重组胶原发展历程 ③丸美股份：合作暨南大学推出进阶新品双胶原 胶原类型：重组I型&Ⅲ型嵌合人源化胶原。 技术来源：熊盛（基因工程药物国家工程研究中心研究员、暨南大学生命科学与技术学院博士生导师、丸美全人源胶原蛋白首席科学家）；科研团队；暨南大学基因工程药物国家工程研究中心（国家发展和改革委员会在基因工程药物领域正式批复组建的第一个也是唯一一个国家级工程研究中心，以暨南大学为技术主体进行重组人源化胶原蛋白研发）。 技术优势：I&Ⅲ嵌合双胶原；独家C-Pro扣环技术；“翻译暂停”专利技术。 产能：已达到吨级生产能力，未来希望达“10吨级”生产能力。 下游布局：①功效护肤：丸美小金针次抛精华、二代小红笔眼霜、胶原奶油霜、胶原绵绵杯、脆皮冻干面膜等产品；新品牌“美丽法则”独家应用“全人源胶原蛋白技术”；②医美：2022年对全人源双胶原医疗器械产品提交注册申请，计划在2026年推出重组胶原蛋白水光针三类械医美产品，2028年推出重组胶原蛋白填充三类械医美产品，③医用材料：预计2030年推出重组胶原蛋白人工角膜和人工关节。 图表8：丸美核心重组胶原技术 图表9：丸美胶原发展历程 ④华熙生物：玻尿酸原料龙头自研拓展 胶原类型：重组人源化Ⅲ型胶原蛋白、水解胶原蛋白（肽）。 技术来源：依托合成生物平台——与清华大学、江南大学等国内外高校和科研机构，在合成生物学、分子生物学、细胞生物学、组织工程应用技术等方面展开合作，加速推动科研成果的产业转化。（引进科研人员50人+研发团队已组建完成并搭建起合成生物学全产业链平台，“合成生物技术国际创新产业基地”落户北京大兴并投入使用）。 技术优势：通过蛋白质的分子设计，可以实现28种胶原蛋白定制化的设计和组装；已建成全球领先的中试转化平台，解决了产品从实验室到工厂规模化量产的稳定性问题，从而实现胶原蛋白产品生产环节的降本增效。 规划布局：当前处于中试阶段，预计胶原蛋白原料项目2022年底实现化妆品级的量产；先从化妆品领域开始拓展，并广泛布局二类、三类医疗器械资质拓展医美及医用领域。 图表10：华熙生物胶原蛋白发展历程 ⑤江苏吴中：引入海外技术，敷料先行布局 胶原类型：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白。 技术来源：从美国G公司引进具有三螺旋和三聚体结构的重组Ⅲ型人胶原蛋白生物合成技术，获得该技术的全球独家知识产权权利；公司旗下中凯生物制药厂成立专业实验室将承接此技术，同时与苏州纳米微电子、浙江大学杭州科创中心生物与分子智造研究院达成合作，建立“生物与分子智造研究院—吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”。 技术优势：G公司为一家位于美国加州的新药研发公司，从事重组胶原蛋白研究已超过5年，掌握全球领先的重组人胶原蛋白合成技术，通过基因工程技术成功表达了具有天然全长的Ⅲ型胶原蛋白序列，在完整的天然序列基础上形成了正确的三螺旋和三聚体结构。 规划布局：①医美针剂：将引进技术依靠中凯生物形成产业化重组Ⅲ型人胶原蛋白生物材料，并将其用于开发胶原蛋白填充剂，并广泛应用于临床医疗美容整形及医用等领域（预计2023启动临床，有望于2025年上市）；②敷料：主要以婴肤源二类敷料产品（X型 /M 型）率先布局渠道（原料外采）。 图表11：江苏吴中胶原发展现状及规划 ⑥鲁商发展：合作河北纳科预计年内量产 胶原类型：医药级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白。 技术来源：河北纳科生物已有成熟重组人Ⅲ型胶原蛋白原料技术（2021年在国际生物医学工程杂志上发表论文《重组人Ⅲ型胶原蛋白的表达纯化及性能研究》），河北纳科总经理徐兰举2021年入选《重组胶原蛋白》标准工作专家组。 规划布局：目前已完成中试，预计2023年原料量产并生产妆字号产品，未来重点布局医美产品。后续将进行Ⅱ类敷料、Ⅲ类器械的申请，预期2026年左右取得相关产品和制剂资质。 图表12：鲁商发展胶原拓展现状及规划 ⑦暨源生物：合作暨大＆奥园，自有代工双布局 胶原类型：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 技术来源：暨南大学医药生物技术研究开发中心（暨南大学专门设立从事基因工程药物研究、生物活性材料组织工程的研发及其成果转化应用的科研性实体，拥有20年生物活性蛋白多肽研发经验）；黄亚东（暨源生物首席科学家、暨南大学生命科学技术学院院长、暨南大学医药生物技术研究开发中心董事长/首席科学家）教授为首的科研团队 技术优势：暨南大学医药生物技术研究开发中心拥有多项生长因子（FGFs）相关的国家发明专利；拥有超5000个自主成熟配方，持续研发投入每年创新升级研发配方多达3000多项。 规划布局：①原料：功效护肤品原料（冻干粉或安瓶，次抛精华或原液，精华面膜或眼膜）；②功效护肤：自有品牌丽普司肽（蛋白冻干粉、类人胶原喷雾、纳米载药冷敷贴）、颜百科（可溶性胶原蛋白多维密集原液）；③敷料：思美润（重组人源胶原蛋白冻干粉、重组人源胶原蛋白贴敷料）；④医美针剂：计划申请三类医疗器械。此外销售端与奥园美谷合作，依托其客户资源和多元应用场景优势拓展产品。 图表13：暨源生物重组胶原技术 图表14：暨源生物重组胶原发展历程 ⑧江山聚源：扩产后预计达12吨 胶原类型：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白。 技术来源：聚源生物拥有一支由国务院特殊津贴专家、教授、博士、高级工程师等30多名高层次人才组成的研发团队；曾承担国家863计划“基