医药生物行业观点：看好2023年医药市场与创新药

进入2023年，医药板块有望迎来复苏，看好2023年医保谈判、集采影响出清、全球创新进展等因素催化下的医药行情：首先，对于创新药企业来说，企业创新业务经过多年培育，产品逐步进入收获阶段，为业绩增长提供新的动力；同时，随着医保对于创新药放量加速的影响不断加强，国内创新药的达峰周期大大加速，许多创新药有望在医保谈判的后快速完成进院，并在上市后3-5年内就达峰销售；再者，近期康方生物、科伦药业license-out喜讯不断，为国内创新药走向国际市场提供新信心；然后，2023年1月5日医保谈判正式开启，在“简易续约”续约谈判规则下独家品种降幅预期缓和，有望为1月创新药行情提供催化剂；最后，老龄化带来的需求扩张以及居民收入不断提升带来的对于“更美好生活的向往“是推动生物医药行业长期发展的核心因素，而提供更好治疗手段的核心在于创新驱动。随着2023年我国对于经济发展的决心不断加强，公众健康意识日益增强，以及对美好生活的内在向往，医药板块尤其是创新药板块将重回主线。 对于创新药，还额外提一下艾滋病领域变化。由于近年来患者对于艾滋病治疗认知的不断加强，对于更好疗法需求的不断提升，加上艾滋病疾病本身特殊性带来患者自费需求的不断上升，艾滋病药物医保及自费市场不断扩大，艾滋病药物市场在国内呈现扩大趋势。抗艾滋病药物相关企业艾迪药业、前沿生物等值得关注。同时，2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市，为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。公司销售团队在HIV领域经验丰富，具有深厚HIV医院渠道，新品上市有望为公司带来新增长动力。 对于传统药品企业，继续关注T+N+L公司：T是指传统业务，市场认为公司是传统业务成长性不好，近几年虽增速很慢，但业务已经扎实，很难有大的黑天鹅；N是新兴业务，快速增长。L是低估值，机构参与度较低；但L不是必要条件，估值较为合理的公司中也有很好的多业务成长公司。由于一方面仿制药集采过半，这类企业成熟业务的业绩压力呈边际放松，而创新药管线与技术平台由于多年的积累，开始进入收获期，有望为公司业绩提供新动力。 创新药重点关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、艾迪药业、康方生物、泽璟制药、海创药业、艾力斯、亚虹医药、科济制药、云顶新耀、腾盛博药、康诺亚、加科思、德琪医药等。 传统药企的新成长曲线：华东医药（医美、合成生物新成长）、信立泰（氯吡格雷集采影响已过，高血压、心衰和肾性贫血等蓝海成长创新药）、海思科（海外创新药值得期待）、京新药业（治疗失眠创新药安达西尼将公司带入新的成长期），此外关注人福医药和恩华药业等。 原料药：金城医药（头孢业务稳健，合成生物一众新产品带领公司成长）和花园生物（VD3稳健，新的升级版产品25-羟基VD3引领新成长）。 医疗器械：福瑞股份（FibroScan与软肝片双成长）、正海生物（脑膜稳健，口腔膜与种植体、生物活性骨双成长）、康拓医疗（PEEK颅骨修复材料龙头，种植牙业务值得期待）；骨科走出集采阴霾，按国产渗透率依次关注运动医学、关节、脊柱和创伤，重点关注爱康医疗、春立医疗、三友医疗和威高骨科；心血管关注国产化率低、市场高成长的先健科技、心脉医疗，创新产品“药可切”高增长的乐普医疗；医疗设备关注海泰新光（ODM稳健，硬镜国产渗透带来新成长）、澳华内镜（软镜国产渗透化率低）、开立医疗（软镜国产渗透化率低）和华大智造（基因测序仪国产渗透化率低）。 科研仪器关注聚光科技、泰林生物、皖仪科技、禾信仪器和莱伯泰科等 其他重点关注：中药有中药消费品、中药创新和配方颗粒，达仁堂、太极集团、寿仙谷、佐力药业、以岭药业和红日药业；疫苗逻辑：康华生物、百克生物和南新制药；血制品的资源品属性：派林生物、博雅生物和天坛生物等。 风险提示：国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险、行业政策不确定性的风险等。 1看好2023年医药市场与创新药 进入2023年，医药板块有望迎来复苏，看好2023年医保谈判、集采影响出 清、全球创新进展等因素催化下的医药行情。首先，对于创新药企业来说，企业创新业务经过多年培育，产品逐步进入收获阶段，为业绩增长提供新的动力；同时，随着医保对于创新药放量加速的影响不断加强，国内创新药的达峰周期大大加速，许多创新药有望在医保谈判的后快速完成进院，并在上市后3-5年内就达峰销售；再者，近期康方生物、科伦药业license-out喜讯不断，为国内创新药走向国际市场提供新信心；然后，2023年1月5日医保谈判正式开启，在“简易续约”续约谈判规则下独家品种降幅预期缓和，有望为1月创新药行情提供催化剂；最后，老龄化带来的需求扩张以及居民收入不断提升带来的对于“更美好生活的向往“是推动生物医药行业长期发展的核心因素，而提供更好治疗手段的核心在于创新驱动。随着2023年我国对于经济发展的决心不断加强，公众健康意识日益增强，以及对美好生活的内在向往，医药板块尤其是创新药板块将重回主线。 对于创新药，还额外提一下艾滋病领域变化。由于近年来患者对于艾滋病治疗认知的不断加强，对于更好疗法需求的不断提升，加上艾滋病疾病本身特殊性带来患者自费需求的不断上升，不过艾滋病药物医保及自费市场不断扩大，艾滋病药物市场在国内呈现扩大趋势。抗艾滋病药物相关企业艾迪药业、前沿生物等值得关注。同时，2023年1月4日国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的I类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市，为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。公司销售团队在HIV领域经验丰富，具有深厚HIV医院渠道，新品上市有望为公司带来新增长动力。 对于传统药品企业，继续关注T+N+L公司：T是指传统业务，市场认为公司是传统业务成长性不好，近几年虽增速很慢，但业务已经扎实，很难有大的黑天鹅；N是新兴业务，快速增长。L是低估值，机构参与度较低；但L不是必要条件，估值较为合理的公司中也有很好的多业务成长公司。由于一方面仿制药集采过半，这类企业成熟业务的业绩压力呈边际放松，而创新药管线与技术平台由于多年的积累，开始进入收获期，有望为公司业绩提供新动力。 创新药重点关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、艾迪药业、康方生物、泽璟制药、海创药业、艾力斯、亚虹医药、科济制药、云顶新耀、腾盛博药、康诺亚、加科思、德琪医药等。 传统药企的新成长曲线：华东医药（医美、合成生物新成长）、信立泰（氯吡格雷集采影响已过，高血压、心衰和肾性贫血等蓝海成长创新药）、海思科（海外创新药值得期待）、京新药业（治疗失眠创新药安达西尼将公司带入新的成长期），此外关注人福医药和恩华药业等。 原料药：金城医药（头孢业务稳健，合成生物一众新产品带领公司成长）和花园生物（VD3稳健，新的升级版产品25-羟基VD3引领新成长）。 医疗器械：福瑞股份（FibroScan与软肝片双成长）、正海生物（脑膜稳健，口腔膜与种植体、生物活性骨双成长）、康拓医疗（PEEK颅骨修复材料龙头，种植牙业务值得期待）；骨科走出集采阴霾，按国产渗透率依次关注运动医学、关 节、脊柱和创伤，重点关注爱康医疗、春立医疗、三友医疗和威高骨科；心血管关注国产化率低、市场高成长的先健科技、心脉医疗，创新产品“药可切”高增长的乐普医疗；医疗设备关注海泰新光（ODM稳健，硬镜国产渗透带来新成长）、澳华内镜（软镜国产渗透化率低）、开立医疗（软镜国产渗透化率低）和华大智造（基因测序仪国产渗透化率低）。 科研仪器关注聚光科技、泰林生物、皖仪科技、禾信仪器和莱伯泰科等 其他重点关注：中药有中药消费品、中药创新和配方颗粒，达仁堂、太极集团、寿仙谷、佐力药业、以岭药业和红日药业；疫苗逻辑：康华生物、百克生物和南新制药；血制品的资源品属性：派林生物、博雅生物和天坛生物等。 2本周行业回顾 2.1医药生物行业一周表现 本周沪深300指数上涨2.39%、创业板指数上涨2.79%。多数行业板块上涨，计算机（+5.15%）、建筑材料（+5.08%）、通信（+5.05%）表现较好，农林牧渔（-1.22%）、休闲服务（-0.96%）、交通运输（-0.15%）表现较差，医药生物（+2.41%）涨幅在28个子行业中排在第16位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览（单位：%） 2.2子行业及个股一周表现 医药生物上涨2.41%，具体来看，生物制品（+5.04%）、医疗服务（+3.31%）、医药商业（+2.85%）表现较好；医疗器械（+1.53%）、化学原料药（+1.18%）、中药（+0.69%）表现较差。 图3.医药生物子行业涨跌幅（单位：%） 表1.本周个股涨跌幅前十公司代码简称 个股方面，辰欣药业（+23.65%）、济民医疗（+18.63%）、昆药集团（+15.93%）涨幅居前；丰原药业（-20.94%）、莎普爱思（-9.10%）、乐心医疗（-8.01%）相对表现不佳。 图4.2010年至今医药生物板块估值变化（ TTM 、整体法、剔除负值） 目前医疗保健行业 TTM -PE 35倍，比历史最低PE估值（20190131）的25倍高出40%；相对沪深300溢价率203%，相对沪深300历史最低估值溢价（20180206）的124%高出79%，仍低于过去十年平均估值溢价率26%（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为259%），性价比较高。 3重要新闻 3.1《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》发布 1月6日，国家卫生健康委会同国家中医药局，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，组织对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。重点修订内容如下： 1、对疾病名称进行了调整 根据国务院联防联控机制综合组《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。 主要考虑，疫情早期新冠病毒致病力较强，临床上大部分有肺炎表现。随着新冠病毒不断变异，奥密克戎毒株成为主要流行株后，病毒致病力减弱，感染人体主要表现为咳嗽、发热、咽痛等，仅有少部分感染者会进展为肺炎。因此，“新冠病毒感染”能够更加准确的反映疾病特征。 2、不再判定“疑似病例” 随着诊断手段的日益丰富和诊断效率的不断提高，目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。绝大多数情况下，不会出现因流行病学史、临床表现符合疾病特点但病原学检测较长时间不能明确的情况。因此，为进一步提高临床诊疗效率，更好实现快速收治，十版方案不再判定“疑似病例”。 3、增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准 抗原检测对于病毒载量较高的感染者具有较好的检测灵敏性。随着抗原检测技术的不断成熟和检测准确性的不断提高，新冠病毒感染者特别是传染性较强的感染者，能够通过抗原检测得到及时诊断。且考虑到多数感染者居家治疗，抗原检测操作简便，方便感染者进行快速自我检测。因此，十版诊疗方案在诊断标准中增加了“新冠病毒抗原检测阳性”。 4、进一步优化“临床分型” 从疾病临床表现来看，普通型一般代表了疾病最常见的典型表现。新冠病毒早期致病力较强，相当数量感染者出现典型的肺炎表现，因此，在临床分型上采用了“轻型、普通型、重型、危重型”的分类方式。随着病毒不断变异，特别是奥密克戎毒株流行以来，病毒致病力逐渐减弱，疾病特点发生了明显变化，大多数感染者症状较轻，发生肺炎的比例大幅降低。为更好体现疾病特点，十版方案对临床分型进行了调整，主要根据感染者病情严重程度，分为“轻型、中型、重型、危重型”，更加符合临床实际。 5、不再要求病例“集中隔离收治” 随着乙类乙管措施的实施，新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊，各类医疗机构均可收治新冠病毒