医药生物行业周报：多款新冠特效药国内取得新进展，持续关注复苏+防疫板块

证多款新冠特效药国内取得新进展，持续 研 券关注复苏+防疫板块 究——医药生物行业周报（20221226-1230） 报 告增持（维持）主要观点 行情回顾：上周（12.26-12.30日，下同），A股申万医药生物行业指数 行业:医药生物 上涨0.98%，板块整体跑输沪深300指数0.15pct、跑输创业板综指 日期: 2023年01月02日 1.67pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第18位，整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.64%，跑赢恒生指数2.68pct， 分析师:彭毅 Tel:021-53686136 E-mail:pengyi@shzq.comSAC编号:S0870521100001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.com 行SAC编号:S0870121110002 业联系人:张林晚 周Tel:021-53686155 报E-mail:zhanglinwan@shzq.com SAC编号:S0870121010008 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物沪深300 % 01/2203/2205/2208/2210/2212/22 0 -4% -8% -11% -15% -19% -23% -27% -31% 相关报告： 《口腔正畸耗材集采平均降幅43%，外资降价意愿低或成国产放量良机》 ——2022年12月26日 《防控优化下，关注防疫重心变化产生的需求》 ——2022年12月20日 《防疫措施优化政策相继发布，关注疫情防控相关需求》 在12个恒生综合行业指数中，排名第2位。 本周观点：多款新冠特效药国内取得新进展，持续关注复苏+防疫板块默沙东Molnupiravir国内获批，为第三款获批新冠特效药。12月30 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程 序，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO，Molnupiravir）进口注册。莫诺拉韦也成为继辉瑞Paxlovid、河南真实生物的阿兹夫定之后，国内第三款获批的新冠口服药。 Molnupiravir为口服核苷类似物，已在全球多地获批上市。Molnupira vir是一种口服核苷类似物，作用于RdRp靶点，通过阻断新冠病毒RNA 依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用。作为全球首款获批的新冠口服药，莫诺拉韦最早于2021年11月4日在英国获批上市。目前，已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权。截至22年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗超过180万名患者。 临床数据显示，Molnupiravir显著降低了住院或死亡风险。在疗效与 安全性上，默沙东对Molnupiravir展开了一项名为MOVe-OUT的全球多 中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。初次治疗的患者分别服用Molnupiravir和安慰剂，Molnupiravir治疗组在29天内的住院或死亡比例为7.3%（28/385），无死亡病例；安慰剂对照组为14.1%（53/377），其中有2.1%（8/377）的病人死亡。与安慰剂相比，Molnupiravir显著降低了50%的住院或死亡风险。而在安全性方面，Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相当（35%vs40%），药物治疗相关不良事件发生率也相似（12%vs11%），并且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低（1.3%vs3.4%）。 此外，盐野义新冠口服药Ensitrelvir国内进展加速。平安盐野义于近 期与中国生物制药签订Ensitrelvir在中国大陆的独家市场推广权。 Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示，该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可，获批适用范围覆盖12岁以上人群。 国产新冠药物方面亦有重大进展。2022年12月28日，《新英格兰医学 杂志》（NEJM）发表一项临床试验数据，结果表明，君实生物VV116 与Paxlovid对比，在患者持续临床恢复时间、病毒核酸转阴等方面， 行业周报 ——2022年12月12日VV116均非劣于Paxlovid，且不良事件的发生率低于Paxlovid。同时，据江苏省药品监督管理局介绍，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的新冠治疗口服药先诺欣，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，预计最快于2023年2月份上市。 投资建议 随着新冠“乙类乙管”方案实施后，防控管理措施将进一步优化，我们持续看好防疫及复苏板块，1）防疫板块：建议重点关注新冠特效药产业链相关标的，如先声药业、君实生物、上海医药、中国生物制药等。2）复苏板块：建议关注业绩受疫情影响具备修复前景的相关板块，包括院内诊疗、消费医疗、临床CRO、医疗服务、连锁药房等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等 目录 1本周观点：多款新冠特效药国内取得新进展，持续关注复苏+防疫板块4 2上周市场回顾5 2.1板块行情回顾5 2.2个股行情回顾7 3行业要闻与最新动态7 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态8 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态11 4沪深港通资金流向更新12 5行业核心数据库更新13 5.1疫情数据更新13 5.2一致性评价及注册信息更新14 5.3核心原料药数据更新15 5.4各地集中采购及新政推行更新17 6医药公司融资情况更新17 7本周重要事项公告18 8风险提示18 图 图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（12.26-12.30）6 图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （12.26-12.30）.............................................................6 图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（12.26-12.30）6 图4主要维生素原料药价格（单位：元/千克）16 图5主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）16 图6主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）16 表 表1A股医药行业涨跌幅Top5（12.26-12.30）7 表2H股医药行业涨跌幅Top5（12.26-12.30）7 表3A+H股公司要闻核心要点（12.26-12.30）8 表4陆股通资金医药持股每周变化更新（12.26-12.30）12 表5港股通资金医药持股每周变化更新（12.26-12.30）12 表6国内疫情相关新闻（2022.12.26-2022.12.31）14 表7通过仿制药一致性评价的上市公司品规（2022.12.26- 2023.01.01）................................................................14 表8近期医药板块定向增发预案更新17 表9近期医药板块可转债预案进度更新18 表10本周股东大会信息（01.02-01.06）18 表11本周医药股解禁信息（01.02-01.06）18 1本周观点：多款新冠特效药国内取得新进展，持续关注复苏+防疫板块 默沙东Molnupiravir国内获批，为第三款获批新冠特效药。12月30日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO，Molnupiravir）进口注册。 莫诺拉韦也成为继辉瑞Paxlovid、河南真实生物的阿兹夫定之后，国内第三款获批的新冠口服药。 Molnupiravir为口服核苷类似物，已在全球多地获批上市。 Molnupiravir是一种口服核苷类似物，作用于RdRp靶点，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用。作为全球首款获批的新冠口服药，莫诺拉韦最早于2021年11月4日在英国获批上市。目前，已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权。截至22年8月底，默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物，治疗超过180万名患者。 临床数据显示，Molnupiravir显著降低了住院或死亡风险。 在疗效与安全性上，默沙东对Molnupiravir展开了一项名为MOVe-OUT的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。初次治疗的患者分别服用Molnupiravir和安慰剂，Molnupiravir治疗组在29天内的住院或死亡比例为7.3%（28/385），无死亡病例；安慰剂对照组为14.1%（53/377），其中有2.1%（8/377）的病人死亡。与安慰剂相比，Molnupiravir显著降低了50%的住院或死亡风险。而在安全性方面，Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相当（35%vs40%），药物治疗相关不良事件发生率也相似（12%vs11%），并且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低（1.3%vs3.4%）。 此外，盐野义新冠口服药Ensitrelvir国内进展加速。平安盐 野义于近期与中国生物制药签订Ensitrelvir在中国大陆的独家市场推广权。Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示，该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已 于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可，获批适用范围覆盖12岁以上人群。 国产新冠药物方面亦有重大进展。2022年12月28日，《新英格 兰医学杂志》（NEJM）发表一项临床试验数据，结果表明，君实生物VV116与Paxlovid对比，在患者持续临床恢复时间、病毒核酸转阴等方面，VV116均非劣于Paxlovid，且不良事件的发生率低于Paxlovid。同时，据江苏省药品监督管理局介绍，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的新冠治疗口服药先诺欣，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，预计最快于2023年2月份上市。 随着新冠“乙类乙管”方案实施，防控管理措施将进一步优化，我们持续看好防疫及复苏板块，1）防疫板块：建议重点关注新冠特效药产业链相关标的，如先声药业、君实生物、上海医药、中国生物制药等。2）复苏板块：建议关注业绩受疫情影响具备修复前景的相关板块，包括院内诊疗、消费医疗、临床CRO、医疗服务、连锁药房等。 2上周市场回顾 2.1板块行情回顾 上周（12.26-12.30日，下同），A股申万医药生物行业指数上涨0.98%，板块整体跑输沪深300指数0.15pct、跑输创业板综指1.67pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第18位，整体表现一般。 港股恒生医疗保健指数上周上涨3.64%，跑赢恒生指数 2.68p