医药生物行业周报：新冠特效药+疫苗助力疫情防控，看好医药制造全产业链

一周观点：NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册，坚定看好国内医药制造产业链的竞争优势 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，并要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。我们认为相关受益板块包括：新冠口服药、疫苗、CDMO等相关产业链、中药、医疗服务等。 新冠口服药作为疫情防控的重要手段之一，预计2022年会取得较大进展。综合考虑Paxlovid的产品优势，预计Paxlovid在国内获批上市将成为国内防疫的重要补充。且出于国家安全考虑，国内也有望上市国产新冠口服药。另外，Paxlovid已进入商业化阶段，对上游中间体、原料药有大量需求。中国拥有成熟基础化工体系及医药制造全产业链的布局，具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力。我们坚定看好中国医药制造全产业链的投资机会及长期发展。 一周观点：新冠疫苗加强针“序贯接种”即将来临，群体免疫力有望进一步增强 1月27日《Nature medicine》期刊上近期发布的康希诺生物序贯接种的研究成果，针对原始毒株，2针灭活+1针康希诺的腺病毒载体疫苗，抗体水平比加强前的提高约78.3倍，2针灭活+1针灭活，抗体水平比加强前提高约15.2倍。从中可以看出，“灭活+腺病毒载体疫苗序贯加强”的抗体数量是“灭活疫苗同源加强”的约5倍，灭活+腺病毒载体序贯接种效果显著；1月10日，印度尼西亚药监局召开新闻发布会，批准智飞生物的重组新冠疫苗用于灭活疫苗的异源加强针，印度尼西亚药监局负责人指出，2针灭活+1针重组蛋白疫苗，抗体水平比加强前提高约30倍。“灭活+重组蛋白疫苗序贯接种”产生的抗体数量是“灭活疫苗同源加强免疫接种”约2倍。在接种了2针灭活疫苗的基础上，后续采用腺病毒载体疫苗或重组蛋白疫苗进行序贯接种加强免疫的效果都非常显著。我们预计国内“序贯接种”加强针在临床数据进一步充实后也将获批。 推荐及受益标的 推荐标的：羚锐制药、寿仙谷、天士力、美年健康、海吉亚医疗、爱帝宫、锦欣生殖、盈康生命、信邦制药（以上排名不分先后）。 受益标的：君实生物、先声药业、康希诺生物-B、智飞生物、博腾股份、凯莱英、以岭药业、康缘药业、新天药业、中国中药、红日药业、固生堂、白云山、云南白药、华润三九、太极集团、健民集团、爱尔眼科、通策医疗、三星医疗。 风险提示：新变异株加大疫情防控难度，新冠口服药及疫苗上市时间延后等。 1、一周观点：辉瑞新冠小分子药物获进口注册，疫苗“异源 加强”有望获批，较多医疗细分板块迎来发展机遇 1.1、NMPA应急附条件批准辉瑞新冠小分子药物获进口注册，坚定看好国内医药制造产业链的竞争优势 2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，并要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。我们预期国内短期不具备全面放开的条件，考虑海外仍是疫情高发区域，且变异株传播速度更快、症状仍重于流感，贸然放开可能带来医疗医院被挤兑的后果，所付出的医疗和经济成本将远高于当前的“外防输入内防反弹”的“动态清零”政策成本。后续可能根据海外疫情的进展、新冠病毒的毒性和传染性变化情况、以及国内的实际情况出发，调整防疫政策。但考虑疫苗+新冠特效药的投入使用，结合辉瑞新冠口服药国内有附加条件获批，我们认为相关受益板块包括：新冠口服药、疫苗、CDMO等相关产业链、中药、医疗服务等。 新冠口服药作为疫情防控非常重要的一个手段，预计2022年会取得较大进展。 Paxlovid作为重大临床急需药品，并拥有全球性临床试验支撑其有效性、安全性数据，叠加口服小分子药物患者依从性、使用便利性等优势，预计Paxlovid在国内获批上市将成为国内防疫的重要补充。同时，出于国家安全考虑，国内也有望上市国产新冠口服药，目前进展较快的企业有君实生物和先声药业。 Paxlovid已进入商业化阶段，对上游中间体、原料药有大量需求。中国拥有成熟基础化工体系及医药制造全产业链的布局，具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力，我们坚定看好CDMO、原料药、仿制药等中国医药制造全产业链的投资机会和长期发展，产业转移逻辑依然清晰明确。 1.2、疫苗行业：新冠疫苗加强针“序贯接种”即将来临，群体免疫力有望进一步增强 1月27日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队与北京生物技术研究所、东南大学等合作单位在国际顶尖医学期刊《Nature medicine》发表题为《Heterologous AD5-nCOV plus CoronaVac versus homologous CoronaVac vaccination: a randomized phase 4 trial》的研究论文。 研究表明，在2针灭活疫苗进行基础免疫后、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎做异源加强，具有良好的安全性，产生的抗体水平显著优于同源加强，并且具有很强的细胞免疫反应。 实验结果表明，志愿者接种两针灭活疫苗后，再接种一针腺病毒载体新冠疫苗克威莎作为加强，14天后对原始新冠病毒的中和抗体GMTs为197.4，抗体水平比加强前升高约78.3倍。若第3针用灭活疫苗进行加强，中和抗体水平为33.6，升高约15.2倍。该数据表明，“灭活+腺病毒载体疫苗序贯加强”的产生的抗体数量是“灭活疫苗同源加强”的约5倍。 1月10日，印度尼西亚药监局（BPOM）召开新闻发布会，智飞生物的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）获批作为新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针。 印度尼西亚药监局负责人Penny K.Lukito指出：Zifivax疫苗作为基础免疫接种了两针新冠灭活疫苗的序贯（异源）加强针，在接种灭活疫苗6个月后接种1剂Zifivax疫苗，可使中和抗体水平提高约30倍。 我们预计国内“同源加强”持续推进的过程中，“异源加强”也有望在将来获批，并成为很好的补充，利好腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。 2、看好估值合理、基本面向好标的未来成长性 （1）沪深股医疗服务板块2021-2023年平均PE分别为51.4/43.2/31.3倍，2021-2023年平均PEG分别为1.2/1.2/1.0倍。 表1：沪深股医疗服务2021-2023年平均PE分别为51.4/43.2/31.3倍，2021-2023年平均PEG分别为1.2/1.2/1.0倍 注：除美年健康、盈康生命、药石科技、义翘神州，其余公司PE/PEG预测参考Wind一致预期；收盘价日期2022年2月18日；平均值剔除极大值 （2）港股医疗服务板块2021-2023年平均PE分别为36.9/26.4./29.8倍，2021-2023年平均PEG分别为1.7/0.8/0.7倍。 表2：港股医疗服务2021-2023年平均PE分别为36.9/26.4./29.8倍，2021-2023年平均PEG分别为1.7/0.8/0.7倍 （3）沪深股医药商业板块2021-2023年平均PE分别为15.8/12.7/10.3倍，2021-2023年平均PEG分别为1.5/0.6/0.5倍。 表3：沪深股医药商业2021-2023年平均PE分别为15.8/12.7/10.3倍，2021-2023年平均PEG分别为1.5/0.6/0.5倍 （4）港股医药商业板块2021-2023年平均PE分别为6.3/5.5/4.9倍，2021-2023年平均PEG分别为0.4/0.4/0.4倍。 表4：港股医药商业板块2021-2023年平均PE分别为6.3/5.5/4.9倍，2021-2023年平均PEG分别为0.4/0.4/0.4倍 （5）沪深股中药板块2021-2023年平均PE分别为22/20.9/16.6倍，2021-2023年平均PEG分别为0.6/0.7/0.8倍。 表5：沪深股中药2021-2023年平均PE分别为22/20.9/16.6倍，2021-2023年平均PEG分别为0.6/0.7/0.8倍 （6）港股中药板块2021-2023年平均PE分别为4.4/3.8/6.4倍，2021-2023年平均PEG分别为0.3/0.2/0.2倍。 表6：港股中药板块2021-2023年平均PE分别为4.4/3.8/6.4倍，2021-2023年平均PEG分别为0.3/0.2/0.2倍 我们继续拥抱赛道价值高、有较深护城河、商业模式被证明成功的标的，低估值可遇不可求，应拉长时间维度去衡量公司成长性。 3、本周医药生物同比上涨4.85%，医疗服务板块涨幅最大 3.1、医药生物板块行情：本周医药生物同比上涨4.85%，表现强于上证4.04个pct 2022年2月14日至2月18日，本周上证综指上涨0.8%，报3490.76，中小板上涨2.56%，报9198.92，创业板上涨2.93%，报2826.81。医药生物同比上涨4.85%，报9876.33，表现强于上证4.04个pct，强于中小板2.29个pct，强于创业板1.92个pct。 图1：本周医药生物同比上涨4.85%，表现强于上证4.04个pct 3.2、子板块行情：医疗服务板块涨幅最大，上涨12.59% 2022年2月14日至2月18日，本周医疗服务板块涨幅最大，上涨12.59%；医疗器械板块上涨5.67%，化学制药板块上涨2.52%，中药板块上涨1.99%，生物制品板块上涨1.98%；医药商业板块上涨0.78%。 图2：医疗服务板块涨幅最大，上涨12.59% 3.3、医药市盈率行情：医药生物估值30.79倍，对全部A股溢价率为129.53% 2022年2月14日至2月18日，全部A股估值为13.41倍，医药生物估值为30.79倍，对全部A股溢价率为129.53%，低于历史均值61.2个pct（2011年初至今）。各子行业分板块具体表现为：化学制药32.3倍，中药32.7倍，生物制品28.4倍，医药商业16.6倍，医疗器械22.8倍，医疗服务57.6倍。 图3：医药生物估值30.79倍，对全部A股溢价率为129.53% 4、近期深度报告 4.1、悦康药业首次覆盖报告：产品结构逐步调整，盈利能力持续改善 （1）悦康药业产品结构持续调整，盈利能力不断改善，建议积极关注 现阶段，悦康药业高毛利的银杏叶提取物注射液快速放量，低毛利代理产品逐渐下滑，公司产品结构逐步调整，盈利能力持续改善，毛利率由2017年的43.03%提升到2021Q3的68.54%。随着产品结构的持续调整，公司盈利能力将持续改善，我们预计2021-2023年收入分别为50.55/64.20/80.02亿元，归母净利润分别为5.5/7.3/9.6亿元，EPS分别为1.23/1.62/2.13元，当前股价对应PE分别为20.8/15.8/12.1倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 （2）银杏叶提取物注射液持续放量 2019年国家对银杏叶提取物注射液的医保目录进行调整，并取消了在二级以上的医疗机构才能使用的限制，终端渠道大幅增加。同时，增加耳部血流及神经障碍适应症的报销范围。据公司公告，截止2021年前三季度，银杏叶提取物注射液在等级医院有近49%的医院未覆盖，基层医疗机构更是有近80%的医院未覆盖，预计随着覆盖终端医院的增加，银杏叶提取物注射液有望保持增长。 （3）1.1类新药爱地那非商业化开启，为公司业绩贡献又一增长点 公司近期公告，1.1类新药获批上市，并于2022年1月18日开启商业化阶段，预计公司有望凭借较强的销售能力快速放量，为公司增长带来新的增长点，并持续改善公司产品结构，提升盈利能力。 （4）风险提示 银杏叶提取物注射液医保谈判