火石创造 海洋生物医药产业发展 专题报告 火石蓝 摘要:海洋药物历史您久,从十九世纪五十年代开始,海洋药物即为现代天然药物的重要组成部分,但相对其他药物而言发展缓慢。我国海洋战略性新兴产业发展起步较晚,但近年来国家愈发重视,将其提升至战略层面,相关要也不断得到强化,推动产业加速发展。 海洋生物医药产业新阶段加速启航 海洋生物医约产业概述 (石创 海洋生物医药产业(MarineBiophamaceuticsIndustry》是指以海洋生物为原料或从中提取有 效成分,应用生物技术和药物化理生产海洋保健品、海洋生物新村料、海洋生物化学药品及基因工程药物等海洋生物医药制品的产业活动,包活基因工程疫苗、药用氨基酸、抗生素、微生态制剂药物、血液制品、代用品及诊断试剂等,通常可分为中药、化学药、生物制品、医疗器振四个大类。与传统产业相比,海洋生物医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、研发周期长、成果产业化速度慢、产品寿命长、行业进入壁垒高、益出效应、信息不对称、对环境依赖性高等特点。 海洋生物医药产业锁的上游为海洋生物原料,包括海洋动物、海洋植物、微生物和海洋病毒;中游为海洋生物医药制造,通过对海洋生物进行跑制,或在海洋生物中提前有效成分再进行合成等,制备成各案药品或材料,主要包括中药、化学药、生物制品、医疗器械;下游为海洋生物医 药的流通和应用。 石创造 海通动物 医疗机构 海泽桂物海洋药物滨通应月科开机构 微生物 海逐病毒 药店 中药化药生物制界医疗养械 图1:海洋生物医药产业链 未源,火石创建产业款据中心 全球海洋生物医药市场规模保持平稳增长,从2016年的170亿美元增长至2021年的230 亿美元,年均复合增长率6.2%。未来随若海洋药物的进一步研发和应用,预计至2026年全球市 场规模超过350亿美元,2021年至2026年间年均复合增长率约9%。 版权所有杭州费尔斯通科技有限公司保留所有权利,第2页 6 火石蓝 400353 350 300 250 200 150 100 50 170178 187 202 218230 火石创货 2016201720182010202020212026E 图2:2016-2021年全球海洋生物医药市场现楼(亿美元) 来源:火石创建根据公开漫料型进 近年来我国海洋生物医药产业快速发展,随苷国家的政策支持和研发力度不断加大,海洋生物医药产业化进程加速,市场规模增势良好,产业增加值从2016年的336亿元增长至2021年的494亿元,年均层合增长率达8% 600 500 400336 300 385 413 443451 494 火石创 200 100 0 201620172018201020202021 图3:2016-2021年中国海洋生物医药业增加值(亿元) 未源,中国海洋超沐统计公报 但从海洋产业的整体结构来看,海洋生物医药业占比仍然小,2021年全国主要海洋产业 增加值34050亿元,其中海洋医药业占比约1.5% 海水利用业.0.1%海洋船舶工业, 海洋工程建筑业.42% 海洋电力业, 海洋生物医药业,1.5% 海洋化工业.1.8 海洋矿业.0.5%h 海洋蓝业.0.1%海洋渔业 4.7%h滨洋旅游业 44.0% 海洋油气业.15.6W 3.7 海洋文通运输 业.21.94 火石 图4:2021年中国主卖海洋产业增加值站构 未课,中国海洋整济院计公报 版权所有杭州费尔斯通科技有限公司,保留所有权利第3页 二.产业发展要素分析 ()资源:持续挖据 海洋生物医药产业链的上游是海洋生物,其观的衡里是海水产品产重。2020年我国海水 产品产约为3314万吨,预计2021年为3300万吨,从2016-2021年的情况来看,产里总体保 6 火石蓝 持平稳。 3600 3500 3490 火石创 3400 3300 33223314 3301 3282 3300 3200 3100 3000 201620172018.201020202021E 图5:2016-2021年全图海水产品产量情况(万吨) 来源,中国海洋缝济统计年些 从资源分布来香,全国海水产重分为四个梯队,第一梯队为福建和山东,年海水产品产里在 700万吨以上;第二梯队为广东、浙江和辽宁,年海水产品产里在300-500万吨之间;第三梯队为广西、江苏、海南,年海水产品产里在100-200万电之间;第四梯队为河北、上海、北京、天 津等,年海水产品产里少于100万吨。 800 724706 700 火石创造 火石包 600 500455444 400 370 300 199 200137135 100 70 20194 福建山东广东浙江辽宁广西江苏海南河北上海北京天津 图6:2019年各地区海水产品产量情况 来源:中国海洋经济统计年监 我国海域面积辽阔,海洋生物澳源丰富,目前在我国海域管辖范围内已知的海洋生物已超2万种,约占全球总种类的10%,其中可用于海洋生物医药研发的种类在干种以上。但总体而言,我国海洋资源开发整体较为粗放,海水养道作为海水产品占比品大的部分,多存在养殖结构单一 种质退化等问题;海洋生物医药研究开发进展较慢,且多集中在有限的少数海洋生物上。2021 版权所有杭州费尔斯通科技有限公司,保留所有权利第4页 年,中国海洋大学医药学院王长云敦接、管华诗院士等主持完成的成果“海洋药用生物资源的挖 6 火石阁蓝 据与开发”荣获海洋科学技术特等奖,或在海洋药用生物的发现和利用上有进一步的推动 (二)科技:逐步突政 自1985年我国首个海洋创新药物藻酸双酯纳(PSS)上市以来,陆续有十多种海洋药物获 准上市,二级衍生或仿制海洋药物三十多种,另有多种处于临床前或临床阶段。总体而言,我国海洋生物医药产业的科研水平逐步提升,关注性技本逐步深化实额,自主研发和制造能力不断加强,产业化进程持续提速 但我国海洋生物医药产业领域的科研创新也存在明显的不足,自主知识产权的原创新药教里少,研发投入少,活力铰为有限。从中国海洋经济统计年整的数据来看,我国海洋生物医药产业 专利数届指可数,技术活跃程度较低;而另一方面,R&D人员数里和经责虽然相对较少,但 任重道远。 2010 理(件) 1 【件】 [件] 9 员(人 (千元) 2011 rI 1 11 2012 0 0 0 27 4746 2013 1 1 21 3498 年份 表1海洋生物医药产业专利情况及科研投入情况 专利授权R&D人R&D课题 项目[项 10 10 2014 21 2975 CD 2015 2 0 47 8446 19 2016 1 52 12904 11 2017 2 2 52 15560 13 00 未课:中国海洋经济统计年临:2018年后海洋生物医药不再单列,故无数指 另一方面,海洋生物医药产业在我国整体经济中占比小,总体竞争力不强,科研创新成票 产业化水平较低。其存在的主要问题,一是技术不成熟,目前对海洋生物的研究大多集中在初级代谢产物方面,对海洋生物化学、生物学、药理学的研究较少,能进入到实际临床试验的药物少, 果转化激励、行业标准、企业风险保障等方面均有待完善,导歌现有科研成果仍只停留在科研机构,缺少成熟的进入市场的路径。 研成果与企业、市场进行对接,通过产业链的协调逐步加强产业化环节,创新活力和产业化的不足在“十四五”期间将得到缓解。 (三)资木:引导强化 海洋生物医药产业额域资本活跃度较低,近年来仅有海济生物等密享教起融资,资金的主要 未源是政府经费和企业的科技活动借贫款,资金来源巢较为单一。根据中国海洋经济统计年监 的数据:自2010年以来:中国海洋生物医药行业每年的经声收入仅1000-2000万元:在整个海 详科研机构经费收入中占比不足0.1%。与欧美、日本等发达国家每年投入100亿美元相比,国内海洋生物医药产业的投资力度远远不定,产业整体资金遗乏,产重制约了相关研究的开展和产业化进程。 版权所有S杭州费尔斯通科技有限公司,保留所有权利第5页 火石阁蓝 6 表2海评生物医药产业科研经费投入情况 年纤份海费洋生政物原药行业其本建设中政海弹料研却构经费收入海洋生物医药行业经 201013391557195508230.07 2012152400257723070.05 2015100540333340070.05 2017115870263454570.04 持下,优费售 (四)政策:首势特发 自1978年全国科学大会提出“向海详要药”后,书国海详药物开发研产不断得到国交重扣, 1995年海洋药物开发纳入国家863计划,1997年针对海洋生数领域启动海洋高: 人创 版权所有杭州费尔斯通科技有限公司.保留所有权利第6页 6 火石闽 海洋创新药物研究开发,解决弱源生产关链技术,加强浑洋生物毒索研究和药物开发研究,提开海洋生物技术药物规模化生产能力,加大对海洋中药资源的调查、研究和开发力度,重点开发海洋生物医用材料:培育壮大海洋生物利品业,开发海洋新资源食品,特殊医用食品和高附加值的绿色保健品和功能性食品,开发特殊用避化妆品与护理用品,非特殊用途化改品等,开发新型海 洋生物制品, 以北肤河生命健康产业创斯示范区,北京港州题海新区生物医药产业园、深南(北京)大健康产 业园,治用华展营业湾洋生物科技产业等为依托,引进发展一起具有核心克争力的淳洋生物医 河北省淳洋药。医疗器械类优质企业。优质项目,培养引进一批海洋生物医药领军人才,创新团队,开发 经济发展十因五规划 山东省十西 批防治重大疾病,捐有自主如识产权的海洋创新药物新型海洋生物制品,鼓就省外国家级生物医药创新平合、研发外包机构、生产企业到治海地区集聚。加强海洋生物资源挖据、筛选,鼓励与巨内外若名海洋药物科研机构、高新技术企业合作。开展抗肿癌、抗病毒、抗菌等淘洋创新药物研发。支持利用生物提取。合或和基因工程等技术,发展以海洋生物提取的壳婴结、海多括。 胶原蛋自为主的可降解医用生物材料和高分子材料, 发挥海洋生物资诺和科研人才优势。包新发展模式,推进海洋生物医药产业集犀发展,打造国内 五泽洋经济领先、世界一流的海洋生物医药产业集群。到2025年。力争取得6个海洋新药及创新医疗器裁证 发展观划 书。10个临床研究批件。降列海洋生物功能制品形成显著规模和经济效益。 完普基础资源平合,支刊扩客资源平合,探索建设深海点因库,鼓励开展资总共享和产业开发 福建省十四加强原始创新技术储备,若力开发海洋靶点药物、医学组织工程材料。体外诊断试剂、医用数料 五海洋强背生化分介质、现代化海洋中劳等医药产品,加快发展基于海洋脂类,色素,肤类,多痛等成分 建设专项规的特殊医学用途食品和功能性食品,鼓量开发抗菌肤,呕菌体。享辅。淘洋,微生态制剂等昔 划抗型标色养殖用制品,支持开发用于养殖尼水、海上油等处理的环保制剂,建成壳事格衍生物、 琼脂、辅酶Q10、微薄DHA、香兰素等一批产品的全球供应基地,加速产业集紧 推进海洋萨物和生物制品产业化,依托重点园区,积极引导生物医药龙头企业建设药物研发技术 江苏省十四平台、静化中心,鼓励龙头药企,联合中国药科大学、南京中医药大学等高校,充分利用虾壳。 五海洋经济文始等海洋甲壳类生物资源,加快汽洋生物药材及基回工程药等研发:加快突破海藻多痛,聚列发展现划多肤等海洋生物资源提取利用核心技大,开发高用加值的海洋保佳品和功能性食品。支持重点发展海藻提取物、海洋复合材料及纤维、海洋除污材料等海洋生物材料产品,利用海洋动植物等生 物质资源开发持殊功能海洋化妆品 开展泽洋天然药用化合物合成、海洋药用生物繁育和改生物种质资原研充,加快交破泽洋创新药物、生物制品、新型海洋生物材料等关键环节,加快推进检测试剂、抗肿瘤、抗动脉硬化、阿装 广西海洋经 济发展十四 海默症等领域在海洋创新药物中的研发,中试与产业化,重点开展具有区或特色和市场前景的 洋生物制品。加强内陆与活净生物制商企业合作。培育壮大本土海洋药物与生物利品龙头企业 五规划开展新型海洋生物制药产品