医药产业出海专题报告（器械方向）：产业持续升级，器械出海已进入收获期

证券研究报告 2024年02月07日 医药产业出海专题报告（器械方向） 产业持续升级，器械出海已进入收获期 作者： 分析师杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师张雪SAC执业证书编号：S1110521020004分析师李慧瑶SAC执业证书编号：S1110522080004 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 行业评级：强于大市上次评级：强于大市 维持评级 器械行业出海投资摘要：产业持续升级，已进入收获期 器械产业出海逻辑 中国制造厚积薄发，研发、生产、销售全线发力：中国医疗器械产业出海经历了进口品牌的进入、国内企业的学习模仿、以及行业赶超等阶段。器械出海主要看渠道建设和客户结构，以下有几项指标值得关注： ①自主品牌出海方面，海外团队的构建是主要因素，第一步是完全的贸易型出海，这种产品销售主要依赖海外经销商，订单和品牌建设处于初期环节，基本没有售后服务，第二步是建立本土化销售团队、构建产品分装和物流中心、搭建售后服务团队，大规模扩大海外销售。②处于供应链体系的哪个位置，例如在研发端和生产端，国内企业可以承担产品设计、制造等环节，形成贴牌为主的OEM或者有自主专利的ODM类型的出海；③对于订单和客户导向的品类，主要看合作的产品品类和客户的拓展性，企业将从产品和客户两个维度进行突破； 器械出海方向关注思路 ①已经建立区域子公司（表现为产品系列和区域覆盖较全面）：迈瑞医疗、联影医疗、新产业、南微医学、万孚生物 ②重磅产品开辟新市场（表现为核心产品海外放量增长阶段）：华大智造、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、祥生医疗 ③OEM高端代工-订单催化：海泰新光（史赛克）、美好医疗（胰岛素注射笔订单）、采纳股份、亚辉龙、奕瑞科技* ④中国制造的产品优势及成本优势带来的稳健的订单：英科医疗、鱼跃医疗*、怡和嘉业、戴维医疗 ⑤特色耗材：三诺生物、三友医疗 风险提示：海外政治环境风险、宏观经济环境风险、海外市场销售不及预期风险 注：奕瑞科技与机械组联合覆盖，鱼跃医疗与电子组联合覆盖2 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 目录 一、医药产业出海的宏观背景 二、器械行业出海回顾与展望 三、医药产业出海投资策略及个股关注建议 多重因素推动中国医药企业出海 市场广阔 发达市场空间大，对药品和器械质量的要求高于对价格的要求；新兴市场国家人口持续增长，拥有迫切的医疗需求。 竞争力提高 中国医疗器械出海经历较长时间的验证。丰富的临床病例资源和复杂病例，有助于医工合作开发出特色创新产品对于监护仪等设备。 市场研发 承前启后 2022年A股医药企业海外收入已突破 2500亿元，中国企业出海已初显成熟，多样化出海路径已经被证实。 路径效率 生产能力高 工程师红利等因素带来中国医药企业在整体生产能力（包括效率、供应）上的优势。疫情期间医疗器械的稳定供应进一步放大中国企业供应能力的优势。 全球医药市场概览：发达国家人均卫生支出较高，医药市场持续扩容 表：2021年主要发达国家人均卫生支出情况 美国 23315 332.35 70.15 11702 国家GDP（十亿美元）人口/M人均GDP（千美元/人）人均卫生支出/$ 发达国家人均卫生支出明显高于新兴市场国家。 作为GDP最高的国家，美国2021年人均卫生支出达到了11702美元。其他经济规模较大的国家，如德国、英国、法国和日本，也在卫生支出上位列前茅。 高收入国家更关注医疗保健技术的创新和研发，包括药物开发、医疗设备和新兴生物技术。较高的人均卫生支出伴随着高质量医疗产品和服务的需求增加。这为生物医药公司提供了有利的市场 环境。 日本5006125.6839.884388 德国 4260 83.20 51.46 6503 法国 2958 67.76 43.66 4769 英国312267.0346.604927 加拿大 2001 38.23 52.36 6086 意大利211459.1335.783351 澳大利亚 1735 25.69 64.06 5901 韩国181151.7435.143031 荷兰 1012 17.53 58.77 6531 西班牙142747.4230.512901 瑞典 637 10.42 61.42 6915 瑞士8018.7093.3310310 挪威 490 5.41 90.66 9021 爱尔兰5045.03102.076700 奥地利 480 8.96 53.67 6491 以色列4899.3752.263867 丹麦 398 5.86 69.27 6438 新加坡4245.4577.713537 捷克共和国 282 10.51 26.82 2120 芬兰2965.5453.594726 新西兰 250 5.11 48.79 4202 葡萄牙25410.3624.532720 希腊21510.5720.341675 全球医药市场概览：新兴市场医疗事业发展不均衡，蕴含较大发展空间 国家 收入水平 表：2021年主要新兴市场国家人均卫生支出情况 新兴市场国家人均医疗卫生支出与发达国家差距 人均GDP 印度2388.81408中低等收入国家74 （美元/人） 人口 （百万人） 是否“一带一路”参与国 人均卫生支出 （美元） 明显。据国家卫健委公布的数据显示，2021年中国全国卫生总费用7.68万亿元，与美国同期人均卫生支出11702美元相比，差距超过10倍。 新兴市场国家（emergingmarketcountry）经济增速快，有望带动人均医疗支出同步增长。我 们预计全球新兴市场在城市化、生活方式的改变和政府对医疗保健的重视的推动下，医疗卫生产业有快速增长的潜力。是未来全球生物医药发展不可忽视的重要市场。 新兴市场国家与一带一路国家重合度高。截至2022年1月，中国已与147个国家、32个国际组织签署200多份共建“一带一路”合作文件。后续有望通过一带一路协议加速药品、器械市场准入及后续商业化进展。 中国12721.71412中高等收入国家是671 巴西8930.2214中高等收入国家761 印度尼西亚4779.0274中高等收入国家是161 巴基斯坦1597.5231中低等收入国家是43 墨西哥11046.9127中高等收入国家611 俄罗斯15555.6144中高等收入国家是936 埃及4297.3109中低等收入国家是180 菲律宾3482.8114中低等收入国家是203 伊朗4370.888中低等收入国家是393 越南4173.597中低等收入国家是173 泰国6875.072中高等收入国家是364 土耳其10658.884中高等收入国家是441 哥伦比亚6615.452中高等收入国家558 南非6766.759中高等收入国家是584 波兰18105.338高收入国家是1159 阿根廷13760.946中高等收入国家是1045 乌兹别克斯坦 2222.2 35 中低等收入国家 是 157 秘鲁7147.134中高等收入国家是412 沙特阿拉伯30777.836高收入国家是1442 摩洛哥3621.637中低等收入国家是221 加纳2212.133中低等收入国家是100 马来西亚11941.234中高等收入国家是487 智利15050.019高收入国家是1518 哈萨克斯坦11050.019中高等收入国家是403 厄瓜多尔6388.918中高等收入国家是494 罗马尼亚15842.119高收入国家是963 突尼斯3916.712中低等收入国家是265 危地马拉5588.217中高等收入国家341 多米尼加10363.611中高等收入国家是417 全球医药市场概览：发达国家市场规模大，新兴市场国家市场增速高 IQVIA数据显示，2021年美国医药市场规模达5804亿美元，居全球首位。考虑到折扣和退费、仿制药及生物类似药影响，美国未来医药市场增长趋于放缓，2023-2027年预计CAGR为2.5-5.5%，低于欧洲地区（西欧及东欧地区同期CAGR分别为3.5-6.5%/6-9%）。由于日本卫生部门保持控制支出增长的政策，预计未来5年将保持-2到1%的增速。 相较于发达市场，新兴市场国家药物可及性低、市场规模小。随着人口增长及药物可及性提高，未来新兴市场国家医药市场增速更高。IQVIA估计巴西、印度、俄罗斯等国家2023-2027年预计CAGR在6-12%之间，土耳其增速高达15-19%，是目前全球范围内最具增长潜力的新兴市场。 图：2021年全球各地区医药市场规模（亿美元）表：2023-2027E全球各地区医药市场预计增速（%） 发达市场 预计增长率（%） 新兴市场 预计增长率（%） 美国 2.5-5.5% 中国 2.0-5.0% 日本 -2.0-1.0% 巴西 9.0-12.0% 西欧 3.5-6.5% 印度 7.5-10.5% 东欧 6.0-9.0% 墨西哥 7.5-10.5% 韩国 4.5-7.5% 俄罗斯 6.0-9.0% 澳大利亚 2.0-5.0% 土耳其 15.0-19.0% 全球医药市场概览：新兴市场医疗事业发展不均衡，蕴含较大发展空间 新兴市场国家保持着与中国类似的发展趋势。2005/2010/2015/2020年中国人均GDP分别为1753/4550/7946/10410美元。以各国人均GDP（2022年）数据分析：（1）位于中国2020-2022年发展水平的国家包括：马来西亚、墨西哥、土耳其等4国； （2）位于2015-2020年的国家：多米尼加、巴西；（3）位于2010-2015的国家：泰国、印尼等7国；（4）位于2010年及以前的国家：伊朗、埃及、越南、印度等10国。 图：全球主要新兴市场国家经济发展水平对比（2022年，单位：美元） 35000 12720 10410 7946 4550 1753 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 中国医疗器械出口稳步增长 2018-2022年我国医疗器械出口整体呈增长态势，年均复合增长率达10.2%，远高于同期我国全部产品进出口贸易总额和国民生产总值的增速。 美国是全球最大的医疗器械市场，以高科技、创新性强、高附加值的产品为主导。欧洲主要集中在德国、瑞士、法国和英国等国家，以低成本、高质量和稳定性强的产品为主导。亚洲市场正在崛起，尤其是在中国、日本和韩国等国家，其中中国在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。其他地区，如拉丁美洲、中东和非洲等地区，市场仍处于发展初期 图：2016-2022E年全球医疗器械市场规模（亿美元）图：2018-2022E年中国医疗器械出口贸易总额（亿元）及增速（%） 医疗器械出口：2022年逐渐恢复疫情后常态化水平，医用耗材金额占比较高 海外注册中，中国生产商的数量逐步提高。借助疫情带来的扩张的契机，近几年中国医疗器械出海实现加速发展。2022年出口额下滑主要由于疫情后期全球防疫产品订单量断崖式下跌，但与疫情前相比，仍保持健康发展态势，传统医疗市场需求逐渐恢复，出口产品结构不断优化。 产品类别方面，医用耗材出口额最高，达2681.8亿元，占医疗器械总出口额的60.4%;体外诊断试剂、医疗设备出口额分别为 769.93亿元、764.06亿元，占比均为17%。 图：2020-2022年中国医疗器械出口额（亿美元）图：2022年中国医疗器械出口商品大类分布 商品类别 出口额（亿元） 占比 医用耗材 2681.80 60.4% IVD试剂 769.93 17.3% 医疗设备 764.06 17.2% IVD仪器 191.36 4.3% 其他器械 34.65 0.8% 出海竞争力：医院诊断与治疗 根据中国海关数据整理显示，2023年1-6月中国医疗器械进出口贸易额481.61亿美元（yoy-18.12%)，