珍宝岛:深化中药全产业链布局,以创新药开辟第二增长曲线 报告摘要 报告日期 基本数据 政策利好叠加市场扩容,中医药行业迎来发展机遇。2019年至今,国家和地方政府出台了多项促进中医药和传统医学创新发展的指导政策,将支持中医药发展上升为国家战略层面,从宏观层面利好公司长远发展。2021年新版医保取消了对公司血栓通胶囊等多个中药口服制剂的限制,且取消了仅限门诊和医保定点药店医保支付的限制,相关产品有望加速放量。政策利好叠加近年来中医药市场不断扩容,中药业务将迎来新机遇。 中药领域:产品二次开发和创新药持续投入,多款药品被纳入官方防疫目录。公司对传统优势中药领域精耕细作,推进中药制剂二次开发,新品规注射用血塞通和舒血宁注射液已取得良好市场反馈。随着疫情管控逐步放开,中药防治重要性进一步提升,公司包括复方芩兰口服液、双黄连口服液在内的多款产品被证实可作用于新冠肺炎防治,已被收入多地政府防疫目录。12月,国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》中珍宝岛4款产品被列入推荐用药。 中药材贸易:建立交易中心,加速整合上游产业链。公司以子公司亳州交易中心、哈尔滨中药材商品交易中心为主体,打通供应链,形成“N+50”中药材产业布局。中药材贸易开启“平台+实体”智慧药市的运营模式,联合打造原材料至中药制剂的全产业链平台,与医药制造业构成双轮驱动格局。 积极布局化药和生物创新药,多个在研项目稳步推进。在化药方面,公司聚焦于抗病毒和抗肿瘤领域,多个项目已进入临床阶段;生物创新药方面,公司参股特瑞思,围绕肿瘤领域重点开展单抗和ADC产品创新研发,目前特瑞思拥有7个在研创新药和类似药产品,治疗领域涵 盖多种恶性肿瘤,其中5个产品为国家1类新药产品, 3个药物已获得国家“重大新药创制”专项资金支持, 3个产品获批进入临床阶段。 2022年12月14日 总股本 9.42亿 流通市值 150亿 总市值 150亿 PE(TTM) 61.67 PE(静) 45.16 毛利率 27.84% ROE 2.16% 资产负债率 38.34% 目录 1.珍宝岛:深化中药全产业链布局,以创新药研发开辟第二增长曲线3 1.1“医药工业+医药商业”双轮驱动,立足中药,向化药生物药延伸5 1.2药材贸易营收大幅增长,中药制剂保持高毛利率7 2.中药产业:产品二次开发带来新增长点,政策落地增强业绩确定性9 2.1政策利好叠加行业扩容,中医药迎来发展机遇9 2.2中药研发:中药创新药、院内制剂和已有产品二次开发同步发力,传统中药领域焕发新活力11 2.3口服制剂:新版医保放开渠道限制,院内销售有望提升15 2.4中药防疫:多款产品被中医药管理局列为推荐药,纳入多地政府中药防治推荐目录 .........................................................................16 2.5中药贸易:“线上+线下”药材交易中心协同建设,加速整合上游产业链19 3.积极布局化药和生物创新药,开辟第二增长曲线20 3.1化药创新药:聚焦于抗病毒和抗肿瘤领域,创新药、仿制药同步推进20 3.2生物创新药:投资特瑞思,围绕肿瘤领域重点开展单抗和ADC产品创新研发22 4.公司成长逻辑及未来展望28 5.风险提示28 附录30 1.珍宝岛:深化中药全产业链布局,以创新药研发开辟第二增长曲线 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司成立于1996年,于2015年在沪市主板上市,是一家致力为人类健康提供优质产品与服务的大型医药企业,主营业务包含药品研发、生产、销售、中药材贸易等。“珍宝岛”商标被认定为中国驰名商标,连续10年位列中国医药工业百强行列。 表1:珍宝岛发展历程 发展阶段 年份 发展特点 年度大事记 创业发展期 1996-2000 以中药产品立足市场 1996年,方同华先生在黑龙江省虎林市创立 珍宝岛药业 1999年,确立了以开发“脑血管类”疾病药为主,各类中药、化药产品为辅的战略发展 布局 2000年,核心产品血塞通注射液进入国家中 药保护品种目录 稳步提升期 2001-2005 提升管理水平,扩大生产营销规模,进入集团化运营阶段 2001年,全面开启GMP质量管理之路,建立 哈尔滨珍宝制药有限公司 2003年,成立营销管理中心,升级经营模式2004年,鸡西分公司成立,公司生产经营规模进一步扩大,完成了“多点一线”的制药 产业体系企业内部开启集团化运营模式 高速发展期 2006-2010 建设完善全国范围营销网络,向医药全产业链发展延伸 2006年,专业销售团队已遍布全国32个省、自治区、直辖市,建立了科学严密的营销网络体系2008年,方同华先生当选第十一届全国人大 代表,亳州地区系列产业项目的正式启动 2010年,先后完成在虎林、哈尔滨、鸡西、亳州等地建立公司的规划设计,由“多点一线”生产布局向医药全产业链发展新格局转 变,并向大健康产业方向延伸 跨越腾飞期 2011-2015 品牌力持续提升,产业链一体化布局日益完善,进军资本市场 2011年,成立黑龙江珍宝岛药业股份有限公 司,跻身中国医药工业第15强 2013年,安徽亳州药材公司及云南三七种植基地等项目的相继投入使用,确立健康产业 链发展格局 2015年,在上海证券交易所上市,登陆A 股主板市场,股票代码603567 创新布局期 2016至今 中药市场地位增强,发力化药创新药和生物药创新药领域,医药工业和医药商业双轮驱动发展 2016年,舒血宁注射液获得中国专利金奖和黑龙江省科技进步二等奖;小儿热速清糖浆、复方芩兰口服液进入国家新的医保目录 2017年,新增4项化药项目,伊布替尼胶囊获得临床试验批件,持续加码化药 2019年,中国首个“智慧药市”——亳州中药材商品交易中心正式开业,整合中药材交易上下游产业,形成“互联网+”中药产业 创新生态体系 2020年,亳州“神农仓”盛大开业,在全国范围内建成4个电商平台、10个产地加工项目、组建40个办事处,形成覆盖全国95% 中药产区的现代化“N+50”产业布局 2021年,与持股5%以上的股东龙鹏投资共同投资特瑞思药业,深度布局生物创新药领域;推进同上海中医药大学、杭州多禧等机构合作,建立了完备的产学研合作发展平台2022年,在北京、上海、哈尔滨和杭州建立研究院,形成“一心四院”研究体系和“五位一体”布局;对已有中药二次开发,加快 化药、生物药创新研发,中西药并重 资料来源:公司官网 公司控股股东为黑龙江创达集团有限公司,实际控制人为董事长方同华先生。方同华先生持有黑龙江创达45.65%的股权,黑龙江创达持有珍宝岛61.56%的股权,股权结构稳定集中。 图1:一心四院组织架构 资料来源:公司官网 公司坚持创新研发驱动业务发展。作为中国医药工业百强企业、国家高新技术企业,珍宝岛药业聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发,确立了“五 位一体”研发战略要求,建立“一心四院”研发体系,同知名院校、科研机构、CRO企业等开展深度合作。公司非常重视人才的引进及培养,经过多年的发展,打造了一支理念接轨欧美、拥有近200人的专业研发团队,其中博士、硕士学历 及高级职称人才100多名,占研发人员的半数以上。 图2:中药、化药、生物药三位一体研发布局 资料来源:公司官网 1.1“医药工业+医药商业”双轮驱动,立足中药,向化药生物药延伸 公司主营业务分为医药工业和医药商业两大类。其中医药商业包含中药材贸易和药品贸易,医药工业包含中药制剂、化学制剂、生物制剂及医疗器械。 在中药制剂领域,公司具备传统优势,共拥有心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等疾病用药品种共80个,其中中药59个;药品批准生产文号99个,其中52 个品种进入国家医保目录(甲类品种25个、乙类品种27个),23个品种被列入《国家基本药物目录》,4个中药保护品种。公司核心中药制剂主要包括注射用血塞通(冻干)、舒血宁注射液、血栓通胶囊等,市场份额较高。复方芩兰口服液、血栓通胶囊、灵芪加口服液和复方白头翁胶囊4个品种为公司独家品种。在化药领域,公司持续进行化学仿制药研发,抗肿瘤1类新药HZB1006已开展Ⅰ 期临床研究;抗流感1类创新药ZBD1042项目已在美国完成I期临床试验,该项目已完成国内I期临床桥接试验,结果安全性良好,目前准备启动Ⅱ期临床试验;抗肿瘤1类创新药HZB0071完成相关药学研究,准备申报IND。 在生物创新药领域,公司于2021年参股浙江特瑞思,聚焦乳腺癌、肺癌等重大肿瘤疾病领域,正式布局生物药产业新赛道。 在中药材贸易领域,哈尔滨中药材商品交易中心于2021年正式投入运营,与2019年开业的亳州中药材交易中心南北联动。公司线下打造“神农仓”,线上打造“神农采”,依托全国药材主产区资源,以“产地一手货源”优势,打造全国产地货集中展销平台,完成市场产地化,构建“N+50”业务网络布局和产业链一体化布局。 表2:珍宝岛主要产品 细分行业 通用名 适应症 医保类型 中成药 注射用血塞通(冻干) 中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛、视网膜中央静脉阻塞属瘀 血阻滞证者。 国家医保目录国家基药目录 舒血宁注射液 缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛, 脑栓塞,脑血管痉挛等。 国家医保目录 血栓通胶囊 脑络瘀阻引起的中风偏瘫,心脉瘀阻引起的胸痹心痛,脑梗塞,冠心病心绞痛见上 述症候者。 国家医保目录国家基药目录 复方芩兰口服液 外感风热引起的发热,咳嗽,咽痛。 国家医保目录 小儿热速清糖浆 小儿外感风热所致的感冒,症见高热,头痛,咽喉肿痛,鼻塞流涕,咳嗽,大便干 结。 国家医保目录 化学药 注射用炎琥宁 病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 / 生物药 注射用骨肽(冻 干) 促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾 病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。 / 资料来源:公司官网 1.2药材贸易营收大幅增长,中药制剂保持高毛利率 图3:营业收入及增速图4:净利润及增速 资料来源:Choice资料来源:Choice 公司医药工业板块稳步增长,药材商业板块营收大幅提升。2022年上半年,公司医药工业板块实现收入9.1亿元,同比增长14%;药品商业板块实现收入1.6亿元,同比下降10.9%;药材商业板块实现收入14亿元,同比增长116.7%。其中,药材商业板块营收占比56.6%,相比2021年同期39.7%大幅增长,反映公司商业板块日趋成熟,与传统工业板块形成双轮驱动。 图5:毛利率和净利率图6:各业务毛利率情况 资料来源:Choice资料来源:Choice 低毛利商业业务快速增长对盈利水平产生一定影响。2022年三季报,公司实现营业收入33.2亿元,同比增长22.8%;净利润1.53亿元,同比下滑-36.7%。公司销售毛利率27.8%,去年同期为40.8%;销售净利率4.8%,去年同期为9.0%。净利润及利润率下降主要系低毛利的商业业务收入快速增长。 图7:中药制剂收入图8:中药制剂毛利率 资料来源:公司公告资料来源:公司公告 中药制剂毛利率维持较高水平,商业板块毛利率回升。2018年至2021年,公司中药制剂毛利率始终维持在80%以上,反映出公司传统中药制造业务盈利能力较强。2021年,公司医药商业毛利率由前一年的4%回升至6%,主要系公司“平台 +电商”药材交易中心规模不断扩大,建设趋于完善,以及中药材市场整体回暖。未来公司将以线上和线下相结合的方式打造新的利润增长极。当前现货交易毛利率在5%左右,随着不同交易模式的开展,医药商业毛利率有望持续提升。 2.中药产业:产品二次开发带来新增长点,政策落地增强业绩确定性 2.1政策利好叠加行业扩容,中医药迎来发展机遇 政策层面:支持中医药上升为国家战略,部分中药制剂纳入医保名录 近年来,国家大力支持中医药产业的发展,政策规划持续出台。先后发布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中华人民共和国中医药法》