变中有机,紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线 ——医药生物行业2023年投资策略 光大证券医药团队:林小伟/王明瑞/吴佳青/黄素青/黎一江/叶思奥/张瀚予 2022-12-14 证券研究报告 核心观点 板块估值、机构持仓均处历史低位,叠加政策边际缓和,医药板块长期配置价值凸显。 行业变革中蕴藏机遇,政策引领带来需求提振。 投资建议:紧抓医疗硬科技、中医药、创新药械三大主线。 风险提示:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 目录 行情回顾:板块估值回落,配置价值凸显政策推动变革,国产替代与真创新加速 变革中蕴藏机遇,积极关注细分行业需求提振 投资建议:紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线重点公司 2022Q1~Q3,医药生物(申万,下同)指数下跌27.95%,跑输沪深300指数4.96pp,跑赢 创业板综1.23pp,在31个行业中排名第27,表现相对较弱。 生物医药板块已调整一年多,已显现配置价值 医药板块估值处于历史低位,指数有望开始修复 为当前36医x)药,生截物至板2块02P2E年(1T2T月M1)2日已为处2于6x过。去10年的历史低位(过去10年最低估值为21x,均值 医药生物估值变化情况(PE-TTM,截至2022.12.12) 医药各子行业估值变化情况(PE-TTM,截至2022.12.12) 从(子CX板O)块、来医看疗,设大备部、分血细液分制领品域、处原于料20药12。年以来历史估值中枢偏下位置,如医疗研发外包 80 60 40 20 2012年1月 2013年1月 2014年1月 2015年1月 2016年1月 2017年1月 2018年1月 2019年1月 2020年1月 2021年1月 2022年1月 0 请务必参阅正文之后的重要声明 医药生物PE-TTM十年均值 250 200 150 100 50 0 4 原料药 化学制剂 中药 血液制品 其他生物制品医药流通 线下药店 医疗设备 医疗耗材 体外诊断 医疗研发外包医院 22Q3基金对医药生物板块持仓环比下降,具备潜在增配空间 股票型公募基金重仓医药市值占比为10.63%,环比下降1.25pp; 于剔历除史医低药位基。金的股票型公募基金重仓医药市值占比为5.6%,环比下降0.95pp,持仓比例也处 股票型公募基金重仓医药市值情况(亿元) 股票型公募基金(剔除医药基金)重仓医药市值情况(亿元) 资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所整理资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所整理 目录 行情回顾:板块估值回落,配置价值凸显政策推动变革,国产替代与真创新加速 变革中蕴藏机遇,积极关注细分行业需求提振 投资建议:紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线重点公司 7 1势)在突必破行技术封锁,国产替代 国题内势产在品必高行端。创新、突破“卡脖子”问 国产替代进程。 近年设来备国在家内颁的布高多端项科政学策仪法器规发支展持,包大括力医支疗持 请务必参阅正文之后的重要声明 国产内镜产品进口替代进程的演变 国产品牌进入重大战略机遇期,进口替代进程加快。 国家鼓励创新,创新器械上市数量快速提升,缩小和进口企业差距。 创新为导向,国产化率提升可期。 高值耗材、IVD、和部分医疗设备国产替代空间较大,潜力较大。 2014-2022年上市创新医疗器械数量(个) 医疗器械主要领域国产化率对比 资料来源:同花顺iFinD、光大证券研究所整理 资料来源:NMPA,光大证券研究所整理(截至2022年10月) 资料来源:艾瑞咨询,光大证券研究所(截至2022年1月) 2)传承创新并重,中医药迎振兴发展 发国展家中出医台药多已项上中升医为药国振家兴战发略展,政政策策,推从动顶中层医设药计产到业落高地质执量行发,展贯穿中药行业全产业链 中药行业产业链 上游 中药材供应商 种植业畜牧业养殖业 规范20208.7《中国材药生典产》质量管GA理P规范(征求意见稿)》 2025)》 扶持2018.41《2《中全药国材道保地护药和材发生展产规基划地(建20设1规5-2划0(202年01)8-》纲20领16性.12文《件中:华人民共和国中医药法》 中游中药企业 流通 中药饮片中药配方颗粒 中成药中药提取物 2011.2《药品生产质量管理规范》 GMP 2020.7《中国药典》 1710国务院提出将严格药品注射剂审评审批2021年出台中药配方颗粒国家标准(196个) 20271.《2关《于关深于化结审束评中审药批配制方度颗改粒革试鼓点励工药作品的医公疗告器》械创新的意见》 则(征求意见稿)》 2022.19《中基药于注“册三分结类合及”申注报册资审料评要证求据》体系下的沟通交流技术指导原 下游销售终端 流通 医疗卫生机构电商平台零售药店海外出口 2016.7《药品经营质量管理G规S范P》 2机0构19使.8用《2019版医保目录》33种中药注射剂限二级以上医疗 2同0发21展.6的《意关见于》进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协 (2021-2025年)》 20212.12《《推关进于中医医保药支高持质中量医融药入传共承建创“新一发带展一的路指”导发意展见规》划 全局 请务必参阅正文之后的重要声明 20169.0120《关中于共印中发央中国医务药院发关展于战促略进规中划医纲药要传(承2创01新6—发2展03的0年意)见的》通知》 20201.102《国关家于药加监快中局关医于药促特进色中发药展传的承若创干新政发策展措的施实》施意见》 国家层1面0中医药振兴政策 资料来源:国务院,国家药监局,国家中医药管理局,光大证券研究所整理 传为承了推创动新我国并由制重药大,国中向制医药强药国迎、质振量强兴国和发创展新强国的跨越,中医药政策脉络如下: 12)中游:源限头制把和控规,范坚注守射底剂线的。注册使用,中成药集采和发展并举,重点扶持中药配方颗粒和中药创新药。 针对中医药产业下游的政策涉及面较广,医保支持政策提振全局 3出)海下,游医:保推支进持传提承振创全新局体。制机制建设,加强中医科室建设和人才培养,健全公立医院评价和绩效考核体系,推动文化传播和中医药 推新进体建制设承机创制加设强和中人医才科培室养建 健全公立考医核院体评系价和绩效推动文化传播和中医药出海 医保支持提振全局 11 请务必参阅正文之后的重要声明 医保定点扩容 加强中医药服务价格管理扩大医保准入 推进医保支付方式改革推动优质资源下沉 资料来源:国务院,国家发改委,国家医疗保障局,国家中医药管理局,光大证券研究所 传承创新并重,中医药迎振兴发展 医医保支付方式改革、推动优质资源下沉。 医加强保中支医持药提服振务全价局格。管重理点、内扩容大包医括保医准保入定、点推扩进容中、 3)支付方式改革,高临床价值产品决胜 支付方式改革:DRG/DIP将实现临床价值优胜劣汰 医疗DR费保G用的/D的高IP不质将合量成理发为增展推长,动。促中进国供医给药侧卫结生构体性制改发革展,底规层范逻医辑疗发服生务根行本为性、变引革导的医重疗要资政源策配,置最、终控将制推医动只药有行具业有的明发显展临与床增获长益逻的辑药将品真、正器由械销、售服驱务动项转目变才为能临够床在价新值的驱支动付。方式中得到良好的发展,医 支付方式改革,高临床价值产品决胜 价格治理:集采常态化,医药制造走向两条路 集采常态化下,采范围不断扩面,未来医药制造企业的发展路径将分为两个方向: 1)依靠质量、产能与成本优势在集采中胜出; 2)开发临床价值更高的新产品实现升级换代,规避集采的价格战压力。 支付方式改革,高临床价值产品决胜 创新药谈判:促进高临床价值创新药快速实现商业价值创新药谈判范围扩大,规则逐步明晰; 利拉鲁肽谈201判7年机谈制判已进入平医稳保化后运在样行本,医实院销现售创额新快药速增上长市后最快信速迪度利参单抗与2谈019判年,谈判加进速入创医新保后药在企样商本医业院化销进售程额快。速增长 (亿元) 5 4 3 2 1 0 利拉鲁肽销售额YOY 140%6 5 120% 100% 3 80%4 60% 2 40% 20% 0%1 0 15 (亿元) 2019202020212022H1 信迪利单抗销售额YOY 1200% 1000% 800% 600% 400% 200% 0% 资料来源:PDB,光大证券研究所整理 资料来源:PDB,光大证券研究所整理 目录 行情回顾:板块估值回落,配置价值凸显政策推动变革,国产替代与真创新加速 变革中蕴藏机遇,积极关注细分行业需求提振 投资建议:紧抓医疗硬科技、中医药、创新药三大主线重点公司 医疗硬科技:关注影像设备、科学仪器、生命科学上游等细分方向 影1像)设国备家:医受疗益新于基配建套进支程持深政入策推持进续,落配地套,支采持购政需策求持迎续来落新地动,能新一轮医疗新基建产业变革正当时。 23)医“学中影央像+地设方备”配资置金证支审持批医放疗松新,基国建内力企度业持迎续来提行升业,春资风金。充沛保障新基建建设。 2018-2020年医学影像设备配置数上调(单位:台) 2016-2022年中央补助基本公共卫生服务资金稳定增长(亿元) 17 请务必参阅正资文料之来源后:国的家重卫健要委声官网明,光大证券研究所 资料来源:财政部官网,光大证券研究所(左轴为金额,右轴为百分比) 医疗硬科技:关注影像设备、科学仪器、生命科学上游等细分方向 影像设备:受益于配套支持政策持续落地,采购需求迎来新动能 4)医疗新基建主要包括各级医疗机构升级、医疗设备升级等两大方向。优质医疗资源分配不均,县级医疗中心有升级需求。 医疗设备及防控救治物资储备升级,中高端医疗设备有望受益于国产替代。 科学仪器:政策利好加快国产替代步伐,临床应用加速医疗器械需求扩张 多项政策法规支持高端科学仪器发展,国产替代加速进行中。 高精尖技术形成高技术壁垒,打破海外垄断迫在眉睫。 全球测序仪企业市场占有率(2019年,按销售收入 计) 精准医疗服务深入人心,临床应用市场快速发展加速医疗器械需求扩张。 全球质谱仪企业市场占有率(2016年,按销售收入计)中国基因测序下游应用市场规模变化(2019-2026) 资料来源:GrandViewResearch、光大证券研究所 资料来源:KaloramaInformation、光大证券研究所 资料来源:BCCresearch预测,华经产业研究院预测,头豹研究院预测,光大证券研究所整理 生命科学服务上游:产学研主推高增长,千亿市场拉开序幕 生命科学试剂:预计21年中国市场规模约为1,280~1,600亿元(光大证券研究所预测)。 1)科研服务:产学研助推高增长,千亿级空间渐打开 Provider(OEM)andEndUser-GlobalForecastto2024》)。 an科d研M仪ark器e:ts《全L球ab科o研ra仪to器ry市Eq场u容ipm量e预n计tS将er从vic2e0s19M年ar的ke9t5b亿yT美y元pe增、长Co至n2tr0a2c4t年、的Eq1u7i7p亿m美en元t、(SMeravrikcets 市实场验及耗关材键:制2造01技8术年的中现国状市、场挑容战量与为对23策1.2》6(亿刘元佳,、预吴测茉20莉18,-22002139年)C)AG。R为20%(《生命科学实验耗材 国内市场外资相对垄断,国产替代空间大。国内90%的科研试剂市场被外资品牌垄断。 2)国内科研服务行业外资相对垄断,多因素加速国产替代 应部诉分求领催域化内国资产品替牌代逐;步供替给代端进:口质:量鼓为励基产石业,发加展快与品支类持扩采充购和国销产售双拓驱展动。;需求端:成本压力和稳定供 投资建议: 2)国产替代进程加速推进。 1医疗新基建逐步展开。