医疗行业研究：新冠抗原检测需求提升，或成重要检测手段

行业观点 新冠抗原检测在疫情防控中发挥重要作用，近期国内疫情反复抗原需求量有上行趋势。根据国家卫健委数据，截至2022年12月1日，国内新增新冠感染人数达到4637人，国内高风险地区超过3.68万个，国内新增患者数量近日来持续增长。疫情防控过程中，为协助新冠核酸筛查，抗原成为重要的检测手段，伴随国内疫情反弹，抗原检测的需求有上行趋势。12月1日，在广州市人民政府新闻办公室召开疫情防控新闻发布会中，广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示“各区根据辖区内人员分布、人口密度等实际情况，合理设臵一定数量的便民采样点；鼓励家庭自备抗原试剂盒”。随着国内针对20条措施的不断优化，以及防控措施的动态调整，新冠抗原有望在后续防控及自我监测中起到重要作用。 我国是全球新冠抗原检测产品的重要产能国家，国内新冠抗原注册证国内已获批35家。过去海外市场在新冠爆发时，采用抗原检测为主要的筛查手段，中国为全球主要的抗原出口国家，在过去应对海外抗原需求的同时积累了丰富的产能，截至2022年12月2日，国内新冠抗原检测注册证已批准35家，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法学，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性爆发需求。 目前海外仍有常态化抗原常态化测试需求，冬季流感频发联检产品或需求量上升。海外对疫情防控相对放松，根据海关数据显示仍有相关抗原检测产品出口需求，此外，冬季流感频发季节，对于联检产品的需求有望提升，在日本，目前同时检测新冠和流感病毒的试剂盒仅限医生使用。正式获批后，这种检测试剂盒或于12月上旬在市面流通。厚生劳动省也表示，考虑放开在药店、网络等禁售检测两种病毒试剂盒的规定。若上市销售，或带来新的居家联检产品的需求。 投资建议 国内来看，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。 海外来看，常态化检测仍存在一定需求，冬季流感在美国、日本等国家开始流行，或引发对新冠联检产品需求，需关注联检自测产品的审批节奏及市场需求情况。 重点公司：东方生物、万孚生物、热景生物、可孚医疗、亚辉龙等。 风险提示 采购政策导致降价的风险，市场竞争格局进一步恶化风险，市场需求不及预期风险等。 根据最新疫情防控指南，抗原主要的使用场景在高风险地区 根据《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》，新冠抗原检测主要的使用于高风险地区，在实施封控后前3天连续开展3次检测，第1天和第3天完成2次全员核酸检测，第2天开展1次抗原检测，后续检测频次可根据检测结果确定；国内根据国家卫健委数据，截至2022年12月1日，国内新增新冠感染人数达到4637人，国内高风险地区超过3.68万个，国内新增患者数量近日来持续增长，伴随国内疫情反弹，抗原检测的需求有上行趋势。 图表1：新冠抗原检测使用场景梳理 图表2：国内省份每日新增新冠确诊病例趋势 抗原检测场景逐步拓展，高风险地区使用频次增多。12月1日，在广州市人民政府新闻办公室召开疫情防控新闻发布会中，广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示：“各区根据辖区内人员分布、人口密度等实际情况，合理设臵一定数量的便民采样点；鼓励家庭自备抗原试剂盒”。随着国内针对20条措施的不断优化，以及防控措施的动态调整，新冠抗原有望在后续防控及自我监测中起到重要作用。 图表3：国内新冠抗原检测使用各地相关场景信息梳理 国内新冠抗原已获批35家，有望保障阶段性爆发需求 过去海外市场在新冠爆发时，采用抗原检测为主要的筛查手段，中国为全球主要的抗原出口国家，在过去应对海外抗原需求的同时积累了丰富的产能，截至2022年12月2日，国内新冠抗原检测注册证已批准35家，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法学，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性爆发需求。 图表4：国内已获批新冠抗原检测试剂盒厂家梳理 海外市场仍有部分新冠抗原需求，冬季流感频发或带动联检产品销售 目前海外仍有常态化抗原常态化测试需求，冬季流感频发联检产品或需求量上升。海外对疫情防控相对放松，根据海关数据显示仍有相关抗原检测产品出口需求，此外，冬季流感频发季节，对于联检产品的需求有望提升，在日本，目前同时检测新冠和流感病毒的试剂盒仅限医生使用。正式获批后，这种检测试剂盒或于12月上旬在市面流通。厚生劳动省也表示，考虑放开在药店、网络等禁售检测两种病毒试剂盒的规定。若上市销售，或带来新的居家联检产品的需求。 图表5：抗原检测海外出口金额（亿元） 未来，建议关注具备规模化生产能力，产品研发速度块，国际化渠强的抗原生产企业。 图表6：抗原检测企业盈利情况分析 投资建议 国内来看，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。 海外来看，常态化检测仍存在一定需求，冬季流感在美国、日本等国家开始流行，或引发对新冠联检产品需求，需关注联检自测产品的审批节奏及市场需求情况。 重点公司：东方生物、万孚生物、热景生物、可孚医疗、亚辉龙、奥泰生物、明德生物、基蛋生物等。 风险提示 采购政策导致降价的风险，市场竞争格局进一步恶化风险，市场需求不及预期风险等。