医药生物行业11月周报：国内疫情反复，抗原产品或成重要补充

本周医药表现弱于大盘 本周申万医药生物同比下跌4.88%，表现弱于大盘。其中医疗器械子行业下跌2.85%；中药子行业下跌3.66%，化学制药子行业下跌4.68%，医药商业子行业下跌5.85%，生物制品子行业下跌6.46%；医疗服务子行业下跌6.67%。ICU相关、新冠特效药、抗原类检测产品等主题表现相对较好。 下周展望 受国内疫情影响，短期内，口服药、疫苗、新冠检测等相关个股仍是短期主题，预计在政策和其他措施进一步落地前，仍将持续波动。医保谈判在即，高发病人群/低渗透率/改善患者用药依从性/往早期和早线拓展的抗癌药前景好，继续推荐人福医药。中长期来看，ICU床位建设及设备贴息政策，对于医疗新基建的推动作用明显，预计仍然是明年主线，同时，基建周期逐步后移，医疗设备端有望加快兑现节奏，继续推荐迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、华大智造，建议关注新华医疗、理邦仪器等。 本周专题：国内疫情反复，抗原产品或成重要补充 国内疫情反复，11月单月新增本土病例高于6-10月新增案例总和，全国共有高风险地区28,071处，防疫局势仍较为严峻。根据防控实施办法及风险区划定方案等政策，结合国内部分疫情地区情况，新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具，对应专业、非专业场景空间为112~260亿元和150亿元。海外地区新冠抗原产品，仍有季节性需求，部分场景新增国外准入资质，预计对年内订单有所贡献。短期建议关注新冠检测相关标的，尤其是国内头部抗原公司以及取得美国FDA EUA准入的厂家，包括万孚生物、东方生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物，以及下游取得抗原销售渠道资质的连锁药店。 11月月度金股 迈克生物（300463）：核心发光产线随着疫情趋缓，实现高速增长，常规产品复苏；预计渠道整合逐步完成，2022-2024年估值为11X、10X、9X，维持“买入”评级。 红日药业（300026）：中药配方颗粒龙头企业，核心业务配方颗粒随着国标数量增加，临床开方范围扩大，销售终端下沉，有望保持较高增速，2022-2024年估值为30X、21X、15X，维持“买入”评级。 风险提示： 政策落地不及预期、新冠疫情反复、新冠测试卡产能不足、产品应用不及预期，政策性风险 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药指数同比下跌4.88%，表现弱于大盘。其中医疗器械子行业下跌2.85%；中药子行业下跌3.66%，化学制药子行业下跌4.68%，医药商业子行业下跌5.85%，生物制品子行业下跌6.46%；医疗服务子行业下跌6.67%。11.22号的防疫政策调整，对周内医药个股表现，有所影响，多主题轮动持续。受部分地区疫情影响，新增新冠抗原试剂作为核酸补充，叠加海外潜在订单，对相关个股有明显刺激作用，九安医疗(21.84%)，热景生物（14.46%），明德生物（6.29%）涨幅靠前；前沿生物（32.81%）新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS CoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意后，也有亮眼表现。 医保谈判在即，高发病人群/低渗透率/改善患者用药依从性/往早期和早线拓展的抗癌药前景好，继续推荐人福医药（瑞马唑仑适应症拓展，磷丙泊酚二钠、阿芬太尼谈判），建议关注悦康药业（爱地那非，治疗男性勃起功能障碍）、复星医药（阿普米斯特，口服银屑病药提升依从性）、远大医药（吸入制剂，对标产品上量迅速）、艾力斯（伏美替尼，拓展1线人群）、恒瑞医药（新增多个品种谈判、吡咯替尼拓展用途）。 展望下周，财政贴息对于医疗设备的更新支持、防疫对于医疗设备的需求持续存在。进入12月，设备贴息政策利好逐步释放至收入端，对于医疗设备个股或弹性明显，继续推荐迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、华大智造，建议关注新华医疗、理邦仪器等。医保谈判临近，医保目外新纳入医保、或者目录内扩大适应症的药品，销售有望迎来改善，继续推荐人福医药，建议关注恒瑞医药、悦康药业、复星医药、艾力斯、远大医药。 2本周专题：国内疫情反复，抗原产品或成重要补充 截至2022.11.26，11月份新型冠状病毒肺炎新增本土病例42,083例，相较10月份8,241例明显增加，亦大于6-10月新增案例总和。11.19-11.25单周新增本土确诊和本土无症状案例，分别达到19,771和187,229例，同比增长均超过46%。国内疫情反复，给整体防疫带来持续考验。 图表1:2022.6-2022.11月新增案例本土趋势 图表2:11.19-11.25周同比新增案例 广东、北京、重庆、河南等地形式较为严重，其中广东周新增为7,456例，占国内周新增本土确诊病例的37.7%。 根据国家卫健委现有重症病例占现有确诊病例数据，11.19-11.25期间国内中重症率平均值为0.44%，较上周同期0.24%有所提升。结合北京天坛医院11.20日披露数据，在院608例病例中，60岁以上的病人占44.07%，60岁以上的感染者中，95%合并一种基础疾病，90%合并两种，80%合并三种及以上。我们认为病人结构的老龄化和基础病占比提升，可能导致重症率提升。 图表3:国内各区域周新增案例占比 图表4:11.19-11.25周同比新增案例 截止2022年11月26日，全国各地共有高风险地区28,071处，除去港澳台，共有31个省市含有高风险地区（包含新疆生产建设兵团），严峻的形式给各地的防疫带来新的挑战。包括北京、上海等地，均针对目前疫情做出调整，将出入境人员保持至少“5+3”隔离外，入省/市的管控也有所缩紧，包括“三天三检”、以及健康码“返市不满5天”等新政策。 图表5：国内部分区域最新防疫政策 针对变异毒株的特性，《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》、《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》中做出人员和区域的防疫策略。将新冠病毒抗原检测作为核酸检测的补充，部分疫情地区，例如广州、成都、重庆等地，已经紧急采购抗原试剂作为抗疫补充。 图表6：防控核酸检测实施办法及风险区划定及管控方案 结合管控方案和实施办法中的要求，针对医疗机构就诊人员（有症状患者）及隔离观察人员，可以使用抗原产品进行辅助检测，预计对应市场容量测算如下： 图表7：新冠抗原专业场景市场容量测算 R0是指在没有外力介入，同时所有人都没有免疫力的情况下，一个感染到某种传染病的人，会把疾病传染给其他多少个人的平均数 部分人群可能存在自检需求，参考省会、千万级人口城市防疫政策；德国、英国21年的场景，以及国内疫情地区复工、复产环境下的要求，对应市场容量测算如下： 图表8：新冠抗原非专业场景市场容量测算 综合图表7、8的测算，新冠抗原整体市场在262-410亿元。目前专业场景仍以政府整体采购为主，供应充足、响应较快的头部厂家具有明显优势，而集采价格对公司业绩改善预计较为有限。参考欧美市场，后期采购主体逐步转为个人，价格导向性高于品牌，目前国内累计已经获批35个新冠抗原产品，对单个公司弹性较小。 美国贸易代表办公室（USTR）11月23日宣布，为应对新冠疫情，将把对中国防疫医疗产品的301关税豁免再延长90天，至2023年2月28日。11月22日，国内企业九安医疗和美国军方DLA签订抗原试剂盒采购合同，总金额达到1.9亿美金，折合人民币13.67亿元。同时，安旭生物、热景生物新冠抗原试剂盒产品近期相继获得美国FDA EUA。外销部分，价格相对具有优势，同时进入壁垒仍然存在，结合三季度以来欧美等区域的出口数据，预计年内订单具有可持续性。 图表9：2022.1-10月，美国、欧洲、日本等地抗原出口情况（亿元） 短期建议关注新冠检测相关标的，尤其是国内头部抗原公司以及取得美国FDA EUA准入的厂家，包括万孚生物、东方生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物，以及下游取得抗原销售渠道资质的连锁药店。 3产业及政策总结 上海市大力支持生物医药研发经济发展 11月21日，上海市政府发布《加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，目标到2025年，全市生物医药研发经济总规模需达1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，推动1000个以上生物医药专利在沪挂牌交易，另外，上海注册、外省生产的1类创新药可获得不超过研发投入30%、最高2000万元的补贴，上海注册、外省生产的技术含量较高、安全性有效性明显的改良型新药，可获得不超过研发投入15%、最高750万元的补贴。 国家卫健委发文指导疫情防控工作 11月21日，国家卫健委发布《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》4个文件，明确了高低风险区划定和解除标准，指出居家隔离和健康监测的适用群体及管控要求，同时进一步明确无疫情地区不得扩大核酸检测范围，对有疫情地区的区域核酸检测也明确了要求。 湖南省医保局发布DRG付费暂行办法 11月22日，湖南省医保局发布《湖南省区域DRG付费管理暂行办法》（以下简称《办法》），规定恶性肿瘤门诊放化疗费用逐步纳入DRG结算，住院期间使用“双通道”单行支付管理药品，相关药品费用暂不纳入DRG结算；另外，《办法》规定集采中选产品落地首年不调整DRG权重，各统筹区医保部门应统筹考虑双通道药品报销、药品耗材集采等与DRG改革的关系，对医疗机构不重复给予报销或补助。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均聚焦于基因治疗、脑疾病药物开发、创新生物技术药物开发等方向。另外，生物芯人工数字平台等方向也是本周国内投融资热点。 图表10:本周一级投融资事件（海外投融资金额前十，国内投融资金额前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 图表11:本周重要公司公告 5.2拟上市公司动态 11月22日，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司在上交所申报上市已获问询。公司是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。 11月22日，南通联亚药业股份有限公司在上交所申报上市已获受理。公司是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品主要包括各类缓控释制剂以及极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，同时为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。 11月24日，上海健耕医药科技股份有限公司在上交所申报上市已获受理。公司是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商，公司产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用配套耗材、体外诊断试剂，覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。 11月24日，业聚医疗集团控股有限公司在港交所递表申请主板IPO。公司是一家专营PCI/PTA手术介入器械的全球主要医疗器械制造商，同时专攻冠状动脉支架产品，并积极将业务扩展至神经血管介入及结构性心脏病领域。 6一周行情更新 本周申万医药生物同比下跌4.88%，表现弱于大盘。本周上证综指上涨0.14%，报3101.69点，中小板下跌3.03%，报7309.4点，创业板下跌3.36%，报2309.36点。医药生物（申万）同比下跌4.88%，报9201.27点，表现弱于上证5.02个pp，弱于中小板1.85个pp，弱于创业板1.52个pp。 图表12：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周医疗器械子行业跌幅较小。本周医疗器械子行业下跌2.85%；中药子行业下跌3.66%，化学制药子行业下跌4.68%，医药商业子行业下跌5.85%，生物制品子行业下跌6.46%；医疗服务子行业下跌6.67%。 图表13：SW医药各子行业周涨跌幅 图表14：SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表15：SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 政策落地不及预期、新冠疫情反复、新冠测试卡产能不足、产品应用不及预期，政策性风险