行业周报 2022年11月20日 加强重症ICU建设,关注医疗新基建投资机会 医药生物行业周报(2022.11.14-2022.11.18) 行情回顾 上周(11.14-11.18),医药生物板块(申万)上涨6.15%,上证综指上涨0.32%,深证成指上涨0.37%,沪深300上涨0.35%,医药生物板块跑赢沪深300指数5.8个百分点,在申万 31个一级子行业周涨跌幅中排名第1位。投资要点 11月17日,国务院联防联控新闻发布会指出,抗击新冠疫情和应对病毒变异,需要加强医疗服务能力建设和救治资源储备,这也是继11月11日国务院联防联控机制公布进一步优化新冠疫情防控工作的二十条措施以来,国务院联防联控综合 评级推荐(维持)报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 组再次对加强基层医疗能力建设做出重要指示。国家卫生健康 委医疗应急司司长郭燕红表示,需要从三个方面加强医疗能力建设,并对患者实时分级分类救治。 1.持续加强定点医院建设。发布会要求各地指定综合能力强,救治水平高的医院作为定点医院,定点医院需要根据当地人口规模、配齐配足救治床位。尤其需要加强ICU建设,各定点医院的ICU床位要达到床位总数的10%。 2.加强方舱医院的建设。要求提前做好方舱医院的布局,比如电线、相关基础设施布局、物资的准备,包括信息系统的准备。 3.要持续加强发热门诊的建设。要求二级以上医院要设置发热门诊,做到应设尽设,应开尽开,发现阳性感染者,迅速转到定点医院或者方舱医院进行救治。 投资建议 国家卫健委提出的定点医院、方舱医院和发热门诊三大防疫建设主线,将有效刺激基层医疗基础设施建设步伐,增加对院内设备、医院基建的需求。尤其是提高ICU床位比例,提前进行方舱医院布局,以及建设发热门诊将进一步扩大对床旁设备(呼吸机、监护仪、便携式彩超、移动DR等)、院内建设 (医院建设、自动化药房、医疗信息化等)以及体外诊断(发热门诊所需的体外诊断设备与试剂等)产品的需求,因此我们建议关注以下标的。 床旁设备:迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、理邦仪器等;院内建设:华康医疗、新华医疗、健麾信息、艾隆科技、 卫宁健康等; 体外诊断:安图生物、新产业、诺唯赞、菲鹏生物(未上市)等。 风险提示 政策波动风险;研发失败风险等。 相关研究 《【医药】《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》发布,双抗药物临床研发有章可循_20221117》2022.11.18 《【医药】新冠疫情精准防控“二十条”发布,持续关注新冠产业链投资机遇_20221113》2022.11.13 《【医药】歌礼合作伙伴NASH新药研发取得积极进展,关注NSAH领域投资机遇_20221106》2022.11.07 《【医药】利好政策频出,重视中药板块投资机会_20221030》2022.10.30 《【医药】Ambrx放弃ARX788,ADC赛道迎来白热化竞争_20221023》2022.10.24 行业研究 ·医药生物 ·证券研究报告 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.投资要点6 2.2.投资建议6 3.近期财报披露和股东大会提醒7 4.重要公告7 4.1.化学及生物制药7 4.2.生物制品8 4.3.中药8 4.4.医疗器械9 5.行业新闻9 6.风险提示10 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名1/313 图表2.年初至11月18日医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名13/314 图表3.年初至11月18日医药生物指数与大盘对比(%)4 图表4.医药生物指数11月对比大盘表现(%)4 图表5.上周神奇制药、特一药业、金石亚药涨幅居前,昂利康、泓博医药、双成药业跌幅居前(%)5 图表6.年初至今众生药业、以岭药业、合富中国涨幅居前,中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前(%)5 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒7 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 医药生物板块(申万)上涨6.15%,上证综指上涨0.32%,深证成指上涨0.37%,沪深300上涨0.35%,医药生物板块跑赢沪深300指数5.8个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第1位。子板块全部上涨,中药板块涨幅最大,上涨10.37%。 年初至上周五(11月18日),医药生物板块(申万)下跌15.04%,上证综指下跌14.91%,深证成指下跌24.75%,沪深300下跌23.05%,医药生物板块跑赢沪深300指数8.01个百分点,在 申万31个一级子行业涨跌幅中排名第13位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名1/31 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 图表2.年初至11月18日医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名13/31 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 图表3.年初至11月18日医药生物指数与大盘对比 (%) 图表4.医药生物指数11月对比大盘表现(%) 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面,上周涨幅领跑前十分别为:神奇制药(+58.37%)、特一药业(+49.38%)、金石亚药(+48.60%)、以岭药业(+48.29%)、金花股份(+36.90%)、第一医药(+35.23%)、亨迪药业(+33.36%)、黄山胶囊(+31.37%)、太龙药业(+28.23%)、神州细胞(+27.74%)。 图表5.上周神奇制药、特一药业、金石亚药涨幅居前,昂利康、泓博医药、双成药业跌幅居前(%) 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 图表6.年初至今众生药业、以岭药业、合富中国涨幅居前,中红医疗、司太立、义翘神州跌幅居前(%) 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 11月17日,国务院联防联控新闻发布会指出,抗击新冠疫情和应对病毒变异,需要加强医疗服务能力建设和救治资源储备,这也是继11月11日国务院联防联控机制公布进一步优化新冠疫情防控工作的二十条措施以来,国务院联防联控综合组再次对加强基层医疗能力建设做出重要指示。国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示,需要从三个方面加强医疗能力建设,并对患者实时分级分类救治。 1.持续加强定点医院建设。发布会要求各地指定综合能力强,救治水平高的医院作为定点医院,定点医院需要根据当地人口规模、配齐配足救治床位。尤其需要加强ICU建设,各定点医院的ICU床位要达到床位总数的10%。 2.加强方舱医院的建设。要求提前做好方舱医院的布局,比如电线、相关基础设施布局、物资的准备,包括信息系统的准备。 3.要持续加强发热门诊的建设。要求二级以上医院要设置发热门诊,做到应设尽设,应开尽开,发现阳性感染者,迅速转到定点医院或者方舱医院进行救治。 2.2.投资建议 国家卫健委提出的定点医院、方舱医院和发热门诊三大防疫建设主线,将有效刺激基层医疗基础设施建设步伐,增加对院内设备、医院基建的需求。尤其是提高ICU床位比例,提前进行方舱医院布局,以及建设发热门诊将进一步扩大对床旁设备(呼吸机、监护仪、便携式彩超,移动DR等)、院内建设(医院建设、自动化药房、医疗信息化等)以及体外诊断(发热门诊所需的体外诊断设备与试剂等)产品的需求,因此我们建议关注以下标的。 床旁设备:迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、理邦仪器等; 院内建设:华康医疗、新华医疗、健麾信息、艾隆科技、卫宁健康等; 体外诊断:安图生物、新产业、诺唯赞、菲鹏生物(未上市) 等。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 润都股份 2022-11-21 英特集团 2022-11-22 浙江医药 2022-11-22 蓝帆医疗 2022-11-23 泰格医药 2022-11-23 英特集团 2022-11-25 康恩贝 2022-11-25 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【华东医药:全资子公司合作研发项目获美国FDA加速批准上市】华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen,Inc.对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE™获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。ELAHERE™是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。ELAHERE™于美国获加速批准上市,对其在中国获批上市构成积极影响。 【普利制药:注射用盐酸万古霉素获得加拿大卫生部上市许可】海南普利制药股份有限公司于近日收到了加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市许可。注射用盐酸万古霉素适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物(包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。该上市许可的获得标志着普利制药具备了在加拿大销售注射用盐酸万古霉素5g和10g的资格,将为公司拓展加拿大市场带来积极影响。 【福元医药:复方α-酮酸片获得仿制药质量和疗效一致性评价】北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的复方α-酮酸片(规格:0.63g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品一致性评价补充申请。截至公告日,该药品仅有福元医药通过一致性评价,有利于该产品的市场销售,提高市场竞争力。 【翰宇药业:醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书】深圳翰宇药业股份有限公司的醋酸去氨加压素原料药收到了欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。醋酸去氨加压素(原料药)获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,为公司的醋酸去氨加压素(原料药)进入欧盟市场开拓了准入通道,对公司原料药海外市场带来积极影响。 4.2.生物制品 【沃森生物:新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得临床试验伦理快速审查批件】云南沃森生物技术股份有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa期临床试验”的 《临床试验快速审查批件》。 【百济神州:自愿披露欧盟委员会批准百悦泽(泽布替尼胶囊)用于治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者】百济神州有限公司近日获悉,欧盟委员会(EC)已授予百悦泽(泽布替尼胶囊)上市许可,批准其用于治疗初治(TN)或复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。此次获批使得百悦泽为CLL患者带来新的治疗选择,有助于进一步提升该药物的可及性。 4.3.中药 【众生药业:控股子公司一类创新药RAY1216片Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组】广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创新药物RAY1216片,其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。 RAY1216片Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组,对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。公司预计该项目短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。 【以岭药业:中药新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得受理】石家庄以岭药业股份有限公司于2022年11月14日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。藿夏感冒颗粒拟定的功能主治为解