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2021年报点评:研发有序推进,奥布替尼放量可期

2022-03-24吴佳青、林小伟光大证券意***
2021年报点评:研发有序推进,奥布替尼放量可期

事件:公司披露21年业绩,公司21年收入10.43亿元(2020年为140万元),研发开支为7.2亿元(YOY+79.2%),年内亏损同比减少83.0%至0.67亿元,符合市场预期。 奥布替尼顺利进入国家医保,22年销售放量可期。奥布替尼于21年底被纳入国家医保目录,用于治疗复发/难治CLL/SLL、复发/难治MCL两项适应症。此外,奥布替尼也被列入CSCO的临床指南,被列为复发/难治CLL/SLL和复发/难治MCL的一级推荐方案。该品种21年全年录得销售2.4亿元,其中上半年销售为1.0亿元。目前公司已扩充销售团队至250人,进入260多个城市及超过1000家医院,考虑到新版医保目录自22年1月开始执行,我们认为奥布替尼有望加快渗透,实现快速放量。 奥布替尼临床推进极具执行力,血液肿瘤与自免领域推进迅速。1)血液瘤方面,奥布替尼用于治疗复发/难治WM的新药申请已获CDE受理,管理层预计22年上半年有望提交复发/难治MZL的新药申请。同时公司已启动中国MCD亚型的DLBCL一线治疗、CLL/SLL一线治疗、和MCL一线治疗的注册性III期临床。 此外,在美国,奥布替尼用于治疗复发/难治MCL的注册性II期临床有望于22年完成招募(该适应症此前获得突破性疗法认定)。2)自免领域,公司此前与Biogen达成合作协议,将奥布替尼在多发性硬化症(MS)的全球独家权利重磅授权给Biogen自免领域。SLE适应症II期临床已于21年底完成,初步数据优秀。奥布替尼用于ITP治疗已在国内完成II期首例患者给药、用于NMOSD的II期临床试验已获批准。整体来看,我们认为公司在奥布替尼临床推进过程中极具执行力,有望为产品后续商业化奠定良好基础。 自主研发打造均衡产品管线,CD19单抗等品种梯队有序。公司引进CD19单抗(Tafasitamab)用于治疗复发/难治DLBCL已在海南示范区落地,此外公司还拥有FGFR靶点抑制剂和泛TRK抑制剂针对不同种类实体瘤适应症处于临床试验的II期和I期当中,均有潜力成为best-in-class品种。整体来看,公司还拥有多款临床各阶段产品,对多种不同靶点进行布局,并计划以合作形式逐渐建立起大分子平台。 盈利预测、估值与评级:公司正逐步进入产品放量期,考虑到奥布替尼进入医保目录后放量,我们略上调22年EPS预测为-0.57元(原值为-0.62元),此外考虑到研发管线逐步推进带来费用投入增加,略下调23年EPS为0.09元(原值为0.13元),新增24年EPS预测为0.05元,公司临床开发效率高、商业化节奏加快,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发和临床进展不及预期风险、奥布替尼销售不及预期风险、公司营运现金流持续恶化,长期无法实现盈利风险、政策风险等。 公司盈利预测与估值简表