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研发有序推进,奥布替尼迅速放量

2022-08-23林小伟、吴佳青光大证券足***
研发有序推进,奥布替尼迅速放量

事件:公司公布22年中期业绩,上半年实现营收2.46亿元,同比增加141.9%; 其中奥布替尼收入2.17亿元,同比增加114.9%;净亏损4.46亿元,扣除汇兑影响后亏损2.86亿元,同比减亏0.53亿元,符合市场预期。 以奥布替尼和Tafasitamab为基石,全方位覆盖血液瘤领域。1)公司核心自主研发的奥布替尼(ICP-022)两项适应症于21年12月纳入新版医保目录,于22年上半年快速放量,实现销售额2.17亿元,迅速覆盖中国血液瘤市场,已渗透260+城市,覆盖1000+医院,培训5000+医生,并被列入多项CSCO淋巴瘤诊疗指南;临床进展方面,奥布替尼复发性/难治性WM和MZL NDA获NMPA受理;一线DLBCL-MCD、一线MCL、一线CLL/SLL等适应症陆续推进中;拟开发联合疗法。2)公司引进的Tafasitamab(ICP-B04)复发性/难治性DLBCL首例处方落地海南博鳌,并已于中国香港提交上市申请,预计中国大湾区可优先使用。3)ICP-B02和ICP-490已开展中国I期临床试验。公司在血液瘤领域产品管线丰富,商业化放量快速,未来增长潜力巨大。 加快开发自免领域,临床推进迅速。1)奥布替尼治疗SLEII期临床试验取得正面结果,有望成为治疗SLE的同类首创口服强效BTK抑制剂;治疗MS联合渤健全球II期临床试验患者招募中;治疗ITP II期临床试验即将完成患者招募;治疗NMOSD已启动中国II期临床试验。2)ICP-332已启动特异性皮炎和银屑病II期临床试验。3)ICP-488治疗牛皮癣等炎性疾病已于8月完成I期首例患者入组。整体来看,我们认为公司在开拓自免领域程中多点布局且临床推进迅速,有望为产品后续商业化奠定良好基础。 多靶点开拓实体瘤领域,临床进展有序。ICP-192(Gunagratinib)正在中美澳进行多项I/II期实体癌临床研究,目前已完成2-26 mg剂量递增研究,未观察到DLT,拟在中国开展胆管癌注册性试验;ICP-723在中国处于I/II期临床试验阶段,发现4mg及以上剂量对NTRK基因融合的各类实体瘤患者存在100%有效性,并计划纳入青少年和儿科患者,以启动中国全年龄段NTRK融合注册性试验;ICP-033完成临床I期试验,并启动中国AD II期研究;ICP-189于6月完成中国临床I期首例患者口服给药。综上,公司在实体瘤领域拥有多款临床各阶段产品,对多种不同靶点进行布局。 盈利预测、估值与评级:公司奥布替尼进入医保目录后放量,在手现金充沛,我们维持22~24年EPS预测为-0.57/0.09/0.05元,公司临床开发效率高、商业化节奏加快,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发和临床进展不及预期风险、奥布替尼销售不及预期风险、公司营运现金流持续恶化,长期无法实现盈利风险、政策风险等。 公司盈利预测与估值简表