行情回顾:本周全部 A 股上涨 0.62%(总市值加权平均),沪深 300 上涨 0.56%,中小板指下跌 1.47%,创业板指下跌 1.87%,生物医药板块整体下跌 0.43%,生物医药板块表现弱于整体市场。2022 年初至今,医药生物下跌 16.21%,跑赢沪深 300 6.45 个百分点。前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)23.64x,处于近 5 年历史估值的 5.1%分位数,估值仍处在历史低位区间。分子版块来看,中药上涨 2.09%,医疗服务上涨 0.76%,化学制药下跌 0.01%,医药商业下跌 0.29%,生物制品下跌 2.08%,医疗器械下跌 3.41%。 建议关注景气赛道合理估值标的:A 股:恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、爱博医疗、拱东医疗、楚天科技、东富龙;H 股:康方生物、康诺亚、先瑞达医疗。 《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施,科学精准做好防控工作的通知》发布,入境优化、加强疫苗接种和药物储备。11 月 11 日国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组发布优化疫情防控二十条举措,对现行隔离转运、核酸检测、人员流动、医疗服务、疫苗接种、服务保障企业和校园等疫情防控、滞留人员疏解等方面措施进行优化。通知对密切接触者管理措施调整为“5 天集中隔离+3 天居家隔离”,不再判定密接的密接,将高风险区外溢人员管理措施调整为“7 天居家隔离”,将结束闭环作业的高风险岗位从业人员管理措施调整为“5 天居家健康监测”。风险区由“高、中、低”三类调整为“高、低”两类,以单元、楼栋为单位划定,高风险区连续 5 天未发现新增感染者,降为低风险区。外防输入措施优化:登机前 48 小时内 2 次核酸检测阴性证明调整为登机前 48 小时内 1 次核酸检测阴性证明。入境人员隔离期限调整为“5 天集中隔离+3 天居家隔离”,对于入境重要商务人员、体育团组等设立免隔离闭环管理区(“闭环泡泡”)。建议关注新冠个人防护、检测、疫苗、药物等相关标的。 强生医疗 166 亿美元收购人工心脏龙头 Abiomed,国产已完成 3 款获批上市。 风险提示:产品研发进度不及预期;医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期;疫情反复的风险。 重点事件&国信观点 《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施,科学精准做好防控工作的通知》发布,入境优化、增加疫苗接种和药物储备。 11月11日国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组发布优化疫情防控二十条举措,对现行隔离转运、核酸检测、人员流动、医疗服务、疫苗接种、服务保障企业和校园等疫情防控、滞留人员疏解等方面措施进行优化。 通知对密切接触者管理措施调整为“5天集中隔离+3天居家隔离”,不再判定密接的密接,将高风险区外溢人员管理措施调整为“7天居家隔离”,将结束闭环作业的高风险岗位从业人员管理措施调整为“5天居家健康监测”。 风险区由“高、中、低”三类调整为“高、低”两类,以单元、楼栋为单位划定,高风险区连续5天未发现新增感染者,降为低风险区。 外防输入措施优化,消费复苏加快。登机前48小时内2次核酸检测阴性证明调整为登机前48小时内1次核酸检测阴性证明。入境人员隔离期限调整为“5天集中隔离+3天居家隔离”,对于入境重要商务人员、体育团组等设立免隔离闭环管理区(“闭环泡泡”)。 国信观点:建议关注新冠个人防护、检测、疫苗、药物等相关标的。 《福建省中医药防治新型冠状病毒肺炎专家共识(2022年10月修订版)》下发,连花清咳片获福建省中医药防治新冠专家共识推荐 11月3日,福建省卫健委组织省级中医药专家对《福建省中医药防治新型冠状病毒肺炎专家共识(2022年试行版)》修订完成下发。专家共识指出,新冠病毒肺炎属于中医学“疫病”范畴,虽然流行毒株发生了多次变异,但仍可按中医的理论进行施治。连花清咳片被推荐用于新冠患者医学观察与临床治疗期的辨证治疗。于此同时,新冠疫情防控优化措施通知明确做好药物供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求,做好有效中医药方药的储备。 国信观点:建议关注中药板块相关标的。 强生166亿美元收购人工心脏龙头Abiomed 强生公司11月1日宣布以166亿美元收购Abiomed(Nasdaq:ABMD)全部股份,该交易以全现金、每股380美元预付价格完成,为2022年全球最大医疗收购案之一。Abiomed于10月31日宣布其具有SmartAssist功能的ImpellaRP获得FDA上市前批准(PMA)可用于治疗右心衰竭,该产品为全球当前唯一获批FDA的经皮人工心脏产品。 人工心脏可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置(VAD)可分为左心室辅助装置(LVAD)、右心室辅助装置(RVAD)、双心室辅助装置(BiVAD)。 Abiomed成立于1981年,2004年全人工心脏临床实验失败后于2005年收购ImpellaCardioSystemsAG。公司当前有Impella2.5和ImpellaCP两款产品,ImpellaECP在进行高风险PCI的临床研究。 图1:AbiomedImpellacRP经皮介入右心辅助产品示意图 目前除了强生公司,美敦力、雅培医疗布局人工心脏赛道。但由于频繁的FDA召回,美敦力2021年6月停止其流体动力悬浮式人工心脏HeartWare销售。雅培医疗2017年通过收购美国Thoratec公司进入人工心脏赛道,开发出HeartMate 3成为获批FDA的首个全磁悬浮式人工心脏,该产品于2022年8月欧洲心脏病学会(ESC)大会发布五年随访数据,首次证明可将58%晚期心力衰竭患者生存期延长5年以上(HeartMate II为44%)。 图2:Heartmate3左心辅助产品示意图 国产已有三款左心辅助产品获批上市。重庆永仁心左心室辅助系统EVAHEART I于2019年8月获批上市,苏州同心左心室辅助系统慈孚于2021年11月获批上市,航天泰心左心室辅助系统HeartCon于2022年7月获批上市。根据新京报发布,截至9月29日,中国在人工心脏上相关专利申请总量为1134件,核心医疗47件,航天泰心科技42件,安徽通灵仿生科技29件。人工心脏在研企业达近10家。 图3:同心医疗左心辅助产品示意图 新冠疫情追踪 此轮疫情自10月呈现多点蔓延,广州、北京等一线城市出现反复。截至11月12日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例12175例(其中重症病例23例),累计治愈出院病例254567例,累计死亡病例5226例,累计报告确诊病例271968例,无现有疑似病例。累计追踪到密切接触者8957452人,尚在医学观察的密切接触者856309人。累计收到港澳台地区通报确诊病例8459154例。其中,香港特别行政区442661例(出院94206例,死亡10517例),澳门特别行政区795例(出院789例,死亡6例),台湾地区8015698例(出院13742例,死亡13501例)。 截至2022年11月12日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗34.41亿剂次。 图4:全球新冠疫情每日确诊人数(7天平均) 全球主要国家疫苗接种持续推进。全球已接种新冠疫苗约129亿剂,一针覆盖率达到68.2%,每日新增247万人完成免疫程序。从完成免疫程序的人群占比看,古巴、葡萄牙、巴西、孟加拉、美国等均完成较高比例免疫。 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表1:期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 一周行情回顾 本周全部A股上涨0.62%(总市值加权平均),沪深300上涨0.56%,中小板指下跌1.47%,创业板指下跌1.87%,生物医药板块整体下跌0.43%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌0.01%,生物制品下跌2.08%,医疗服务上涨0.76%,医疗器械下跌3.41%,医药商业下跌0.29%,中药上涨2.09%。 个股方面,龙津药业(31.70%)、特一药业(30.26%)、众生药业(29.30%)、广生堂(29.09%)、神奇制药(29.05%)、双成药业(24.63%)、舒泰神(23.68%)、海辰药业(21.63%)、康芝药业(19.49%)、赛诺医疗(17.11%)等涨幅较大,主要系新冠防控板块热度较高。跌幅居前的是戴维医疗(-11.06%)、南微医学(-10.85%)、以岭药业(-10.65%)、祥生医疗(-10.62%)、启迪古汉(-10.18%)、大博医疗(-10.09%)、维力医疗(-9.82%)、福瑞股份(-9.38%)、海思科(-8.76%)、海尔生物(-8.59%),主要系器械及设备板块部分公司股价高位回落。 本周恒生指数上涨7.21%,港股医疗保健板块上涨5.18%,板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看,制药板块上涨0.89%,生物科技上涨13.54%,医疗保健设备下跌2.19%,医疗服务上涨3.45%。个股方面,三生制药(23.56%)、药明生物(17.53%)、康龙化成(16.81%)等涨幅靠前,跌幅居前的是复宏汉霖(-8.92%)、君实生物(-7.08%)、威高股份(-5.11%)等跌幅较大。(注:港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业) 图5:=申万一级行业一周涨跌幅(%) 板块估值情况 医药生物市盈率( TTM ,整体法,剔除负值)23.64x,全部A股(申万A股指数)市盈率14.71x。分板块来看,化学制药31.99x,生物制品27.76x,医疗服务31.57x,医疗器械14.12x,医药商业20.49x,中药21.90x 图6:申万一级行业市盈率情况( TTM ,整体法,剔除负值) 图7:医药行业子版块一周涨跌幅(%) 图8:医药行业子版块市盈率情况( TTM 整体法,剔除负值) 近期外发报告 疫苗行业月度专题&10月数据跟踪:海外疫苗龙头三季报总结 疫苗业务营收延续上半年高增速:Pfizer/Merck/GSK/Sanofi疫苗业务(剔除新冠疫苗)202 2Q1-3分别实现营收51.37亿美元/83.81亿美元/58.57亿英镑/54.96亿欧元,同比分别+14%/18%/27%/27%,延续上年高增速。其中,PfizerPrevenar13(46.01亿美元,+16%)、Merck Gardasil系列(54.28亿美元,+31%)、GSKShingrix(21.89亿英镑,+95%)、Sanofi流感疫苗(21.75亿欧元,+42%)等大品种是增长的主要驱动力。 Omicron子毒株RBD片段突变位点出现“趋同演化”:近期发现的多个处于演化树不同位置的Omicron子毒株RBD片段出现了相似的突变位点,包括R346、K356、K444、L452、N460K和F486等,其中XBB(R346T+V445P+F486S)、BQ.1(K444T+F486V)、BQ.1.1(R346T+K444T+F4 86V)等对现有的商业化中和抗体及接种疫苗/突破感染后血清展现出较强的免疫逃逸,相对目前以BA.5为主的流行株具有增长优势,占比不断提升。 重点品种三季度批签发 多联苗:2022M1-10康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-55%)低于2021年同期(33批)水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发73批次(+62%)较上年同期(45批)大幅增长。 HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022M1-10万泰生物形成批签发229批次(+118%),GSK批签发5批次(-50%),沃森生物批签发16批次;2)2022M1-10默沙东4价HPV疫苗批签发5 0批次(+163%);9价HPV疫苗批签发52批次(+126%)。流感疫苗:2022M1-10国内四价流感疫苗累计批签发297批次(+75%),其中华兰疫苗91批次、国药中生(上海/武汉/长春)共