医药行业周报（22年第29周）：DRG创新药械除外支付管理办法发布，华大智造与因美纳达成和解

关注景气赛道合理估值标的。本周全部A股下跌3.11%（总市值加权平均），沪深300下跌4.07%，中小板指下跌4.27%，创业板指下跌2.03%，生物医药板块整体下跌4.06%，生物医药板块表现弱于整体市场。医药行业本周成交额4253.8亿元，占全部A股总成交额8.4%。医药生物市盈率（ TTM ，整体法，剔除负值）25.03x，全部A股（申万A股指数）市盈率17.97x。分板块来看，医疗器械15.54x，医药商业19.49x，中药20.27x，估值处于近四年低位。 建议继续关注景气赛道合理估值优质标的：迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、药明康德、普洛药业、爱博医疗、惠泰医疗、康方生物-B、金斯瑞生物科技、先瑞达医疗-B。 《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》发布，鼓励创新药械发展。7月13日，北京市医疗保障局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》。该CHS-DRG试行办法计划发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时，激发新药新技术创新动力。申报分为CHS-DRG付费除外药品申报、CHS-DRG付费除外医疗器械申报表、CHS-DRG付费除外诊疗项目申报表。除外范围项目在未来三年有效。市医保中心每年年终依据使用情况统一据实结算。建议关注细分赛道相关优质标的：启明医疗、惠泰医疗、爱博医疗、康方生物-B、先瑞达医疗-B等。 华大智造与因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解，国产7月15日华大智造（MGI）及其关联公司宣布与因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解。双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。因美纳将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿费。华大智造将撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼。因美纳将获得华大智造及其子公司CG的“双色测序技术(Two-colorsequencingtechnology)”系列专利授权。华大智造将于8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品，并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。未来三年美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。建议结合海外营收占比关注细分赛道优质标的。 出海更进一步。 第七批国家带量采购拟中选结果落地，降幅温和。7月13日，第七批国家带量采购拟中选结果公布，共有60个品种成功采购，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。本期共295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。共计6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选。本次集采药品涉及31个治疗类别，涉及高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。根据人民日报讯息，国家医保局自2018年组建以来，已开展7批国家组织药品集中带量采购，共覆盖294种药品。按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，集中带量采购已成为公立医院药品采购的重要模式。建议关注：恒瑞医药、普洛药业、金斯瑞生物科技。 风险提示：产品研发进度不及预期；医保控费、药品及高值耗材集采降价超过预期；疫情反复的风险。 重点事件&国信观点 《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知 （ 试行 ） 》发布，鼓励创新药械发展。 7月13日，北京市医疗保障局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》。该CHS-DRG试行办法计划发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时，激发新药新技术创新动力。申报分为CHS-DRG付费除外药品申报、CHS-DRG付费除外医疗器械申报表、CHS-DRG付费除外诊疗项目申报表。申报流程分为1）接收申报2）形式审查3）组织论证4）公布结果5）费用结算。除外范围项目在未来三年（指含获批除外支付年度及之后的两个自然年）有效。市医保中心每年年终依据使用情况统一据实结算。此次DRG管理办法发布创新疗法豁免，凸显创新技术扶持力度。建议结合疗法渗透率关注细分赛道优质标的：启明医疗、惠泰医疗、爱博医疗、康方生物-B、先瑞达医疗-B等。 （一）药品及医疗器械申报范围 1)三年内(指含申报年及之前的两个自然年，下同)经药监部门批准上市的新通用名药品/医疗器械；三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品；三年内新纳入国家医保药品目录的药品;三年内由于价格调整新增的可另行收费的医疗器械。 2)取得国家医疗保障局医保药品分类与代码/医保医用耗材分类与代码。 3)符合相关价格政策规定。 4)临床效果较传统药品/医疗器械有较大提升。 5)对DRG病组支付标准有较大影响。 6)全市累计基本医疗保险参保人员病例达到50例以上，罕见病不受例数限制。 （二）诊疗项目申报范围 1)公立定点医疗机构三年内在本市批准设立的新增医疗服务价格项目，具体包含医疗保障部门已转归统一定价的项目，以及按照《关于进一步完善本市新增医疗服务项目价格管理工作的通知（暂行）》（京医保发〔2022〕5号）要求履行了价格备案程序的项目；非公立定点医疗机构三年内在本市新增医疗服务价格项目。 2)取得国家医疗保障局医疗服务项目分类与代码。 3)在操作途径、操作方法、解剖部位、适用范围等方面有技术创新。 4)临床效果较传统诊疗项目有较大提升。 5)对DRG病组支付标准有较大影响。 6)申报定点医疗机构累计本市基本医疗保险参保人员病例达到15例以上，罕见病不受病例数量限制。 7)非公立定点医疗机构还需提供新增医疗服务价格项目具体开展时间的说明及佐证材料。 （三）工作程序 1)接收申报。申报具体时间另行通知，各有关企业和定点医疗机构按照申报要求和时限报送。 2)形式审查。市医保中心收到各有关企业及定点医疗机构申报资料后，将对其完整性、真实性、合理性进行审查，并以邮件形式反馈形式审查结果。 3)组织论证。包含专家论证和数据验证两个部分，其中专家论证是组织相关专业临床专家对申报的药品、医疗器械及诊疗项目的临床效果、创新性、应用合理性进行充分评估。数据验证是根据提交的病例及费用信息对申报的药品、医疗器械及诊疗项目对医保基金的影响进行统计分析。最终依据专家论证和数据验证的结果确定本市CHS-DRG付费新药新技术除外支付的药品、医疗器械及诊疗项目范围（以下简称“除外范围”）。 4)公布结果。除外范围将在北京市医疗保障局官网（http://ybj.beijing.gov.cn/）公布。 5)费用结算。除外范围内的药品、医疗器械及诊疗项目在未来三年（指含获批除外支付年度及之后的两个自然年）有效。市医保中心每年年终依据使用情况统一据实结算。 表1：主要诊断大类（MDC） 华大智造与因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解，国产出海更进一步。 7月15日，华大智造（MGI）及其关联公司宣布与因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解。双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。因美纳将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿费。华大智造将撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼。因美纳将获得华大智造及其子公司CG的“双色测序技术(Two-colorsequencingtechnology)”系列专利授权。 公司将于8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品，并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。未来三年美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。建议结合出海进度关注细分赛道国产龙头标的。 第七批国家带量采购拟中选结果落地，降幅温和。 7月13日，第七批国家带量采购拟中选结果公布，共有60个品种成功采购，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。本期共295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。共计6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例73%。 平均每个药品品种有5.4家企业中选。本次集采药品涉及31个治疗类别，涉及高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。根据人民日报讯息，国家医保局自2018年组建以来，已开展7批国家组织药品集中带量采购，共覆盖294种药品。按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，集中带量采购已成为公立医院药品采购的重要模式。本轮集采结果为近年平均降幅较低的轮次，集采工作基于过往经验趋于精准化、合理化。建议结合赛道景气度关注合理估值标的。 表2：全国药品集中采购拟中选结果表 新冠疫情追踪 截至7月14日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例1139例（其中重症病例1例），累计治愈出院病例220778例，累计死亡病例5226例，累计报告确诊病例227143例，无现有疑似病例。累计追踪到密切接触者4411966人，尚在医学观察的密切接触者123882人。截至7月13日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗34.1万剂次。中国新冠疫苗接种量超33.25亿剂次。本轮疫情非洲多国新冠病例增加，北部非洲地区一周新增新冠病例数已连续八周保持上升趋势，主要来自摩洛哥和突尼斯。 图1：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均） 全球主要国家疫苗接种持续推进。全球已接种新冠疫苗约122亿剂，一针覆盖率达到66.7%，每日新增550万人完成免疫程序。印度、美国居前列。从完成免疫程序的人群占比看，阿联酋、古巴、葡萄牙、巴西等均完成较高比例免疫。 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 表3：期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 一周行情回顾 本周全部A股下跌3.11%（总市值加权平均），沪深300下跌4.07%，中小板指下跌4.27%，创业板指下跌2.03%，生物医药板块整体下跌4.06%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌3.58%，生物制品下跌5.89%，医疗服务下跌4.26%，医疗器械下跌3.41%，医药商业下跌1.84%，中药下跌4.30%。 个股方面，延安必康（23.25%）、福瑞股份（22.51%）、卫信康（21.95%）、莱美药业（11.88%）、广生堂（11.57%）、祥生医疗（10.77%）、康惠制药（10.22%）、人福医药（8.65%）、开开实业（8.25%）、光正集团（6.98%）涨幅较大，主要系中药、消费板块热度较高。跌幅居前的是国农科技（-16.13%）、信邦制药（-12.13%）、瑞康医药（-11.58%）、凯莱英（-11.08%）、华润双鹤（-10.82%）、蓝帆医疗（-10.15%）、健友股份（-10.11%）、司太立（-9.75%）、健民集团（-9.49%）、贝瑞基因（-9.41%）等跌幅较大，主要系部分公司股价高位回落。 本周恒生指数下跌6.57%，港股医疗保健板块下跌5.79%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌6.78%，生物科技下跌4.98%，医疗保健设备下跌3.14%，医疗服务下跌4.40%。个股方面，跌幅居前的是中国中药（-25.57%）、四环医药（-12.4%）、同仁堂国药（-11.65%）、远大医药（-10.94%）、康龙化成（-10.97%）等跌幅较大。（注：港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业） 图2：申万一级行业一周涨跌幅（%） 板块估值情况 医药生物市盈率（ TT