疫苗行业月度专题&10月数据跟踪：海外疫苗龙头三季报总结

证券研究报告|2022年11月08日 海外疫苗龙头三季报总结 ——疫苗行业月度专题&10月数据跟踪 行业研究·行业专题医药生物 投资评级：超配（维持评级） 证券分析师：陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 证券分析师：马千里 010-88005445 maqianli@guosen.com.cn S0980521070001 01 海外疫苗龙头三季报总结 02 新冠疫情追踪&变异株更新 03 重点品种批签发数据 04 投资建议和风险提示 2022Q1-3Pfizer实现总收入760亿美元（+32%），实现净利润264亿美元（+42%），其中Q3收入226亿美元（+6%） 疫苗业务实现总收入316亿美元（+10%），其中新冠疫苗264.8亿美元（+9%），Q3单季度新冠疫苗销售44.02亿元（连续两个季度环比下降）；常规疫苗51.37亿美元（+14%），其中Prevnar系列疫苗收入46.01亿元（+16%），美国本土销售30.10亿美元（+41%）恢复高增速 图：2014-2022Q3Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%）图：2020Q3-2022Q3Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%） 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 年度营收（剔除新冠）同比增速 6,453 44% 6,332 6,504 6,421 6,071 6,000 5,844 5,137 4,480 14% 6% 3% -1% -1% -6% -9% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 季度营收（剔除新冠）同比增速 1,873 1,813 1,717 1,71320% 1,6071,611 15% 1,432 1,397 1,433 13% -6% -23% 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% 0 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-3 -20% 0 2020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3 -30% 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理4 2022年前三季度Comirnaty全球销售额达到264.77亿美元，其中美国销售额为63.02亿美元（+11%），美国外销售额201.74亿美元（+8%）；Q3单季度销售额44.02亿美元（-66%），其中美国销售额29.08亿美元（+83%），美国外销售额14.94亿美元（-87%） 2022年6月29日，Pfizer/BioNTech与美国政府达成疫苗供应协议，根据协议Pfizer/BioNTech将以32亿美元合同总价初步提供1.05亿剂针对Omicron变异株加强针（3/10/30μg），单剂价格30.5美元；在此基础上，美国政府还可额外购买至多1.95亿剂，使得潜在剂量总数达到3亿剂 2022年8月31日和10月12日，FDA先后批准授权Pfizer/BioNTech二价（原始株+BA.4/5）新冠mRNA疫苗用于12岁以上人群和5岁以上儿童及青少年人群完成基础免疫或接种1剂加强针至少2个月后加强免疫 图：2020Q4-2022Q3Pfizer新冠疫苗单季度营收数据（单位：百万美元、%）图：2020Q4-2022Q3Pfizer新冠疫苗单季度区域营收数据（单位：百万美元、%） 14,000 14000 USDevelopedEUDevelopedRoWEmergingMarkets 12,000 10,000 12000 3925 5038 5409 1571 3403 2067 2947 2767 1903 2355 3808 4063 960 513 265 70 841 2330 2177 269 2465 2908 2038 2034 1586 2151 2314 1080 154 10000 8,000 8000 6,000 6000 4,000 2,000 4000 2000 12,977 13,227 12,504 8,848 7,838 4,402 3,462 154 0 2020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3 0 2020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理5 2022年11月4日，Pfizer/BioNTech公布新冠双价mRNA疫苗Ph2/3临床数据，接种1剂次（30μg剂量）二价新冠疫苗后 30天受试者展现出良好的中和抗体水平和安全性： 对于18~55岁受试者，接种二价加强针后对OmicronBA.4/5变异株中和抗体GMT达到606，较加强前水平提高~9.5x； 对于55岁以上人群，中和抗体滴度达到896，较加强前水平提高~13.2x； 但对于55岁以上且接种过原版加强针的受试者，中和抗体水平仅达到236，较接种前提升~2.9x。 6 RSVpreF是Pfizer研发的一款RSV双价重组蛋白疫苗： 疫苗设计：A/B亚型前融合构象的F蛋白 用法剂量：120μg单剂次 临床进展 •Ph3RENOIR研究（NCT05035212）：入组60岁以上老年人约3.7万人，避免RSV相关下呼吸道疾病（LRTI-RSV，定义为出现至少2个以上的症 状）保护效力达到66.7%，避免出现3个以上严重症状的LRTI-RSV保护效力达到85.7% •Ph2b孕妇临床研究：招募孕24至36周的孕妇，分别接种120或240μgRSVpreF疫苗（±铝佐剂）或安慰剂，疫苗组RSV-A/B抗体50%中和能力分别达到对照组的9.7~11.7x以及13.6~16.8x，胎盘中和抗体转移率为1.41~2.10，其中无佐剂组高于佐剂组，RSVpreF疫苗可以通过胎盘转移高效诱导中和抗体反应 •Ph3MATISSE研究（NCT04424316）：2020.06启动，入组约1万人，评估单剂量RSVpreF对怀孕个体的疗效和安全性，主要终点为预防新生儿RSVLRTI，顶线数据显示，避免婴孩出生后90天内和6个月内感染严重性MA-LRTI的保护力发分别达81.8%和69.4%（达到预设的主要终点），避免婴孩出生后90天内和6个月内感染MA-LRTI的保护力发分别达57.1%和51.3%（未达到预设终点，但观察到有临床意义的保护效力）。 图：RSVpreF针对60岁以上老年人预防RSV相关下呼吸道疾病保护效力数据 资料来源：Pfizer投资者交流材料，国信证券经济研究所整理 图：MATISSE研究顶线数据 资料来源：Pfizer投资者交流材料，国信证券经济研究所整理7 2022Q1-3Merck实现总收入454.53亿美元（+29%），其中Q3单季度收入149.59亿美元（+14%，剔除新冠药物后+10%） 疫苗业务实现总收入83.81亿美元（+18%），其中宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil9系列实现收入54.28亿美元（+31%），主要得益于中国为代表的海外市场旺盛需求，美国本土收入受到USCDC采购节奏影响；麻腮风水痘四联苗ProQuad （17.16亿美元，+6%）、轮状病毒疫苗RotaTeq（6.45亿美元，+9%）表现平稳，肺炎多糖疫苗Pneumovax23（4.57亿美元， -24%）同比下滑 图：2014-2022Q3Merck疫苗板块年度营收数据（单位：百万美元、%）图：2020Q3-2022Q3Merck疫苗板块季度营收数据（单位：百万美元、%） 12000 10000 年度营收同比增速 23% 9,687 8,381 18% 7,9677,870 7,040 6,377 13% 5,3025,314 5,791 9% 10% 10% 0% -1% 25% 20% 4000 3500 3000 季度营收同比增速 3413 320639% 36% 2583 2613 2300 2355 2166 2052 26% 1729 21% 6% 45% 40% 35% 8000 6000 4000 15% 10% 5% 2500 2000 1500 30% 25% 20% 15% 2000 1000 0% 500 10% 5% 0 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-3 -5% 00% 2020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3 资料来源：Merck财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Merck财报，国信证券经济研究所整理8 2022Q1-3GSK实现总收入219.48亿英镑（+25%），其中Q3收入78.29亿美元（+18%） 疫苗业务实现收入58.57亿英镑（+18%，剔除佐剂收入+27%），其中带状疱疹疫苗Shingrix实现收入21.89亿英镑 （+95%），Q3单季度实现销售7.60亿英镑（+51%），创单季度销售额历史新高（2022Q2为7.31亿英镑）；流脑产 品系列（Bexsero+Menveo）实现销售8.88亿英镑（+16%）；其他常规品种收入与上年同期基本持平 图：2014-2022Q3GSK疫苗业务营收数据（单位：百万英镑、%）图：2020Q3-2022Q3GSK疫苗业务营收数据（单位：百万英镑、%） 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 年度营收同比增速 7,157 6,982 27% 26% 6,778 5,894 21% 5,857 5,160 16% 4,592 14% 12% 3,656 3,159 -2% -3% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% 3000 2500 2000 1500 1000 500 季度营收同比增速 2473 36% 2174 34% 2032 2012 1809 1669 1715 1224 1278 14% 7% -10% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% 0 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022Q1-3 -10% 0 2020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3 -20% 资料来源：GSK财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：GSK财报，国信证券经济研究所整理9 RSVPreF3OA是GSK研发的双价RSV重组蛋白疫苗 疫苗设计：A/B亚型前融合构象的F蛋白（RSVPreF3） +AS01佐剂（MPL+QS-21） 用法剂量：单剂次 Ph3AReSVi-006研究（NCT）数据：17个国家共计入组60岁以上老年人约2.5万人 •总体保护效力达到82.6%（疫苗组：7/12466vs对照组： 40/12494） •对于RSV相关的严重下呼吸道疾病（LRTD-RSV，至少伴有2种及以上下呼吸道症状或由研究员评估并经外部裁决委员会确认的严重症状）保护效力达到94.1% （1/12466vs17/12494） •具有既往慢病史（心血管、呼吸系统和内分泌疾病）人群保护效力为94.6%（1/4937vs18/4861） •高龄受试者（70~79岁）保护效力为93.8%（1/4