疫苗行业月度专题&7月数据跟踪：海外疫苗龙头中报总结

证券研究报告|2022年08月05日 海外疫苗龙头中报总结 ——疫苗行业月度专题&7月数据跟踪 行业研究·行业月报医药生物 投资评级：超配（维持评级） 证券分析师：陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 证券分析师：马千里 010-88005445 maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 疫苗业务营收恢复高增速：Pfizer/Merck/GSK/Sanofi疫苗业务（剔除新冠疫苗）2022H1分别实现营收33.24亿美元/48.97亿美元/33.84亿英镑/22.10亿欧元，同比分别+15%/29%/33%/15%，常规品种营收增速恢复。Pfizer2021/2022H1新冠疫苗分别实现营收368/221亿美元，发达国家市场市占率接近70%，变异株“免疫逃逸+快速迭代”背景下，商业化模式已经由早期的“快速获批+产能释放”转化为“针对 变异株快速更新+下一代长效/广谱新冠疫苗”。 重点品种上半年批签发逐步复苏 •多联苗：2022M1-7康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次（-40%）低于2021年同期（25批）水平，其中7月未形成批签发；赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发64批次（+88%）较上年同期（34批）大幅增长，其中7月形成批签发12批次。 •HPV疫苗：1）2价HPV疫苗：2022M1-7万泰生物形成批签发180批次（+216%），GSK批签发3批次（-50%），沃森生物批签发6批次;2）2022M1-7默沙东4价HPV疫苗批签发25批次（+92%），其中7月批签发3批次；9价HPV疫苗批签发43批次（+378%），其中7月批签发3批次。 •流感疫苗：2022M1-7国内累计实现流感疫苗批签发185批次，较上年同期（30批次）大幅增长。四价流感疫苗累计批签发143批次，其中华兰疫苗74批次、国药中生（上海/武汉/长春）共计50批次、科兴生物17批次；三价流感疫苗累计批签发32批次、亚单位流 感疫苗2批次、鼻喷流感疫苗8批次。 •PCV13：2022M1-7累计实现批签发57批次，与上年同期相同。其中Pfizer批签发1批次（-97%)、沃森生物批签发38批次（+58%）、 康泰生物批签发18批次（2021H2批签发3批次）。 投资建议：关注中报“成绩单”，下半年有望进一步复苏。目前已有多家企业披露半年报业绩预告，其中万泰生物预计实现净利润25-27.5亿元（+246%-281%）、康华生物预计实现净利润3.08-3.3亿元（+22.14%-30.86%）、康泰生物预计实现营收18.28亿元（+73.72%）。考虑到上半年国内疫情呈点状散发，常规疫苗批签发、物流及接种等受到一定影响，随着国内疫情逐步缓和，各地陆续复工复产，PCV13、HPV、人二倍体狂苗等品种批签发和终端需求逐步恢复，预计下半年有望进一步复苏。 风险提示：全球疫情发生重大变化的风险；新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险；批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险；市场竞争加剧的风险等。 2 01 海外疫苗龙头中报总结 02 重点品种批签发数据 03 新冠疫情追踪 04 投资建议和风险提示 2022H1Pfizer实现总收入534亿美元（+60%）,创历史新高；实现净利润178亿美元（+70%）；其中Q2收入277亿美元（+47%，调整后 +53%） 疫苗业务实现总收入254亿美元（+79%），其中新冠疫苗220.75亿美元（+95%）；常规疫苗33.24亿美元（+15%），其中Prevnar系列疫苗收入29.94亿元（+19%），Q2美国本土销售9.06亿美元（+41%）恢复高增速 图：2014-2022H1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%）图：2020Q3-2022Q2Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%） 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 年度营收（剔除新冠）同比增速 6,453 44%6,071 6,332 6,504 6,421 6,000 5,844 4,480 3,32415% 6% 3% -1% -1% -6% -9% 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% 2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 季度营收（剔除新冠）同比增速 1,873 1,717 1,71320% 1,6071,611 15% 1,432 1,397 1,433 -6% -23% 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% 0 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022H1 -20% 0 2020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2 -30% 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理4 2022H1Pfizer新冠疫苗实现营收220.75亿美元（+95%），其中Q1/2分别实现营收132.27/88.48亿元，分别同比+282%/+13%，二季度由于全球疫情缓和及美国全面加强针/特定人群第4剂接种节奏放缓，收入较Q1环比有所下滑，秋季含BA.4/5成分加强针供应，收入有望恢复高增速。截至2022年7月20日，Pfizer已经向超过180个国家和地区累计供应36亿剂Comirnaty疫苗，其中发达国家市场市占率达68%。 2022年6月29日，Pfizer/BioNTech与美国政府达成新冠疫苗供应协议，根据协议Pfizer/BioNTech将以32亿美元合同总价初步提供1.05亿剂针对Omicron变异株加强针（3/10/30μg），单剂价格30.5美元；在此基础上，美国政府还可额外购买至多1.95亿剂，使得潜在剂量总数达到3亿剂。 图：2020Q4-2022Q2Pfizer新冠疫苗季度销售数据（单位：百万美元） 12,977 13,227 12,504 8,848 7,838 3,462 154 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0 2020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理5 Pfizer/BioNTech已经向FDA和EMA提交了其基于BA.1变异株的二价加强针疫苗申请，同时FDA提出了基于BA.4/BA.5变异株的加强针需求，公司计划于2022年秋季同时生产和分发两种变异株加强针疫苗 Pfizer/BioNTech计划布局能够针对不断出现的变异株产生持久保护效力的下一代新冠疫苗 •第二代S蛋白抗原（Next-generationSARS-CoV-2SpikeAntige）：增强prefusion稳定性，暴露更多的中和表位 •广谱新冠疫苗（Pan-SARS-CoV-2vaccine）：2022H2启动概念验证试验 图：针对BA.1二价候选疫苗可针对 BA.4/5产生高水平中和抗体 图：OmicronBA.4/5单价、双价加强针在小鼠中能激活高水平中和抗体反应 资料来源：Pfizer官网，国信证券经济研究所整理 资料来源：Pfizer官网，国信证券经济研究所整理6 Pfizer与BioNTech从2018年开始合作研发下一代流感疫苗，2021年9月mRNA四价流感疫苗FIHPh1临床启动 •Ph1/2modRNA（NCT05052697）：2022.09启动，招募65-85岁受试者615名，单/双/四价modRNA流感疫苗vsPlacebo/四价流感裂解疫苗 •Ph1saRNA（NCT05227001）：2022.02启动，计划招募18-49岁受试者468名，低/中/高剂量saRNA流感疫苗vsPlacebo/四价流感裂解疫苗 四价modRNA流感Ph2数据显示：在65岁以上受试者中，相较于第0天，接种modRNA流感疫苗后第7天，针对四个亚型CD4+T细胞免疫水平均达到2x以上增长，应答率70~80%；针对H3N2和B/Victoria亚型的CD8+T细胞免疫应答水平达到2x以上增长。基于积极的T细胞免疫应答水平和应答率数据，Pfizer计划进行Ph3临床试验。 图：四价modRNA流感疫苗与四价灭活流感疫苗在65岁及以上人群中诱导CD4+/CD8+细胞免疫应答数据 资料来源：Pfizer官网，国信证券经济研究所整理 注：BYAM=YamagataBSubtype，BVIC=VictoriaBSubtype7 2022H1Merck实现总收入305亿美元（+41%），其中Q2收入160亿美元（+28%，剔除新冠药物后+20%） 疫苗业务实现总收入48.97亿美元（+29%），其中宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil9系列实现收入31.34亿美元（+46%），主要得益于中国为代表的海外市场旺盛需求，美国本土收入由于CDC采购模式变化有所下降；麻腮风水痘四联苗ProQuad（10.48亿美元，+9%）、轮状病毒疫苗RotaTeq（3.89亿美元，+6%）和肺炎多糖疫苗Pneumovax23（3.26亿美元，+1%）等品种表现平稳 图：2014-2022H1Merck疫苗业务营收数据（单位：百万美元、%）图：2020Q3-2022Q2Merck疫苗业务营收数据（单位：百万美元、%） 12000 年度营收同比增速 9,687 29% 7,9677,870 23% 7,040 6,377 5,791 5,3025,314 13% 4,897 10% 10% 9% 0% -1% 35% 3500 季度营收同比增速 3206 39% 2583 36% 2613 2300 2355 2166 2052 26% 1729 21% 45% 10000 8000 6000 4000 2000 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 3000 2500 2000 1500 1000 500 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022H1 -5% 00% 2020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2 资料来源：Merck财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Merck财报，国信证券经济研究所整理8 2022H1GSK实现总收入141.19亿英镑（+25%），其中Q2收入69.29亿美元（+19%） 疫苗业务实现收入33.84亿英镑（+33%），其中带状疱疹已吗Shingrix实现收入14.29亿英镑（+130%），Q2单季度实现销售7.31亿英镑 （+124%），创单季度销售额历史新高；流脑产品系列（Bexsero+Menveo）实现销售4.47亿英镑（+8%）；其他常规品种收入与上年同期基本持平 图：2014-2022H1GSK疫苗业务营收数据（单位：百万英镑、%）图：2020Q3-2022Q2GSK疫苗业务营收数据（单位：百万英镑、%） 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 年度营收同比增速 7,157 6,982 6,778 33% 5,894 26% 5,160 4,592 21% 3,65616% 14% 3,384 3,159 12% -2% -3% 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022H1 40% 35% 30