疫苗行业月度专题、4月批签发数据跟踪：海外疫苗龙头22年报、23年一季报总结

证券研究报告|2023年05月28日 海外疫苗龙头22年报&23年一季报总结 ——疫苗行业月度专题&4月批签发数据跟踪 行业研究·行业专题医药生物 投资评级：超配（维持评级） 证券分析师：张佳博 zhangjiabo@guosen.com.cnS0980523050001 证券分析师：陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cnS0980519010002 证券分析师：马千里 010-88005445 maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 报告摘要 常规疫苗业务增速恢复：Merck/GSK/Sanofi/Pfizer疫苗业务（剔除新冠疫苗）2022年分别实现营收107亿美元/78.73亿美元/72.29亿英镑/69.59亿欧元，同比分别+10%/+16%/+14%/+19%，回顾2020和2021年各企业营收增速分别为-1%/-2%/+4%/-1%以及+23%/-3%/+6%/-9%，只有Merck在2021年依靠HPV疫苗在新兴市场放量营收增速较快，四巨头常规疫苗业务回暖，新冠疫情扰动逐步消除。 新冠疫苗商业化转型：四巨头中仅Pfizer取得实质性商业化（GSK在2021年有部分佐剂收入，Sanofi重组新冠疫苗VidPrevtynBeta于2023Q1取得约1.7亿欧元采购预付款），美国市场2023年逐步消化库存，预计2024年正式转为自费市场，短期渗透率~25%，长期布局流感-新冠联苗，预计渗透率将达到30%~40%。 重点品种1-4月批签发：国内四联苗/五联苗、HPV疫苗等大品种批签发有所改善，预计由于上年同期国内疫情影响批签发进度导致基数较低；PCV13批签发数同比有所下滑，预计为企业排产和批签发节奏影响；PPSV23、水痘疫苗等传统品种批签发数同比下滑，预计由于供需关系及产品结构变化等影响；流感疫苗方面，2023年WHO推荐组分有所变化，预计今年流感季首次批签发将略晚于上年同期。 •多联苗：2023M1-4康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发8批次（+33%），上年同期为6批次；赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗 实现批签发44批次（+26%），上年同期为35批次。 •HPV疫苗：1）2价HPV疫苗：2023M1-4万泰生物形成批签发173批次（+59%），GSK批签发3批次，沃森生物批签发19批次；2）2023M1-4 默沙东4价HPV疫苗批签发20批次（+122%）；9价HPV疫苗批签发40批次（+43%）。 •PCV13：2023M1-4Pfizer批签发2批次，预计由于2021年沛儿13再注册时间节点，出于备货考虑批签发大增，目前以存货消耗为主；沃森生物批签发19批次（-14%）；康泰生物批签发3批次（-75%）。 投资建议：从收入结构来看，新冠疫苗整体需求下降，常规品种维持快速增长。2022年疫情对常规疫苗产品的准入、推广、销售等各个环节均造成了一定的负面影响，在2022Q1新冠疫苗高基数的情况下，凭借常规疫苗的放量，2023Q1行业营收保持了两位数增长，利润端下滑同比缩窄，我们预计疫苗行业全年的经营情况将逐步改善。建议关注：康泰生物、康希诺等。 风险提示：全球疫情发生重大变化的风险；批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险；市场竞争加剧的风险等。 目录 01 海外疫苗龙头22年报&23一季报总结 02 重点品种批签发数据 03 新冠疫情追踪&变异株更新 04 投资建议和风险提示 Pfizer：新冠疫苗收入下滑，常规品种增速恢复 2022全年Pfizer疫苗业务实现总收入447.65亿美元（+5%），其中新冠疫苗378.06亿美元（+3%），Q4单季度新冠疫苗销售113.29亿元（同比持平，环比大幅增长）；常规疫苗69.59亿美元（+19%），其中Prevnar系列疫苗收入63.37亿元（+20%），美国本土销售40.31亿美元（+49%）。 2023Q1Pfizer疫苗业务实现总收入47.42亿美元（-68%），其中新冠疫苗30.64亿美元（-77%），主要由除美国以外的发达国家/地区贡献；常规疫苗16.78亿美元（-2%），Prevnar系列疫苗总收入15.93亿美元（+2%），美国本土销售10.75亿元（+6%）。 图：2014-2023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%）图：2020Q3-2023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、%） 8000 7000 44% 6,453 年度营收（剔除新冠）同比增速 6,3326,5046,421 6,959 50% 40% 2000 1800 季度营收（剔除新冠）同比增速 1,873 1,813 1,717 1,713 1,607 1,432 1,397 1,433 1,611 20% 15% 1,8227% 1,678 13% -2% -6% -23% 30% 20% 6000 5000 4000 3000 2000 1000 4,480 6,0716,000 6% 3% -1% -6% -1% 5,844 -9% 19% 1,67-82% 30% 20% 10% 0% -10% 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 10% 0% -10% -20% 0 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022A2023Q1 -20% 0 2020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1 -30% Pfizer：新冠疫苗Comirnaty年内消化库存，长期布局流感联苗 根据USCDC，Comirnaty总采购量约为5.94亿剂（5.05亿剂原版 +0.89亿剂二价），实际分发量约为4.03亿剂（3.67亿剂原版 +0.36亿剂二价），预计2023年将逐步消化现有库存。 FDA于2022年8月31日和10月12日先后批准授权二价（原始株 +BA.4/5）新冠mRNA疫苗12岁以上人群和5岁以上儿童及青少年人群完成基础/加强免疫，秋季新冠疫苗共完成接种约5500万人，成人/65岁以上老年人覆盖率分别达到~20%/~40%；Pfizer预计23~24年新冠疫苗加强免疫覆盖率约25%，25年后将推出新冠-流 感联苗，渗透率有望提升至30%~40%水平。 图：2020Q3-2023Q1Pfizer新冠疫苗单季度营收数据（单位：百万美元、%） 12,97712,50413,227 11,329 8,848 7,838 4,402 3,462 3,064 154 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0 图：Pfizer对美国新冠疫苗市场空间测算（单位：百万剂） 2020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 图：2020Q3-2023Q1Pfizer新冠疫苗单季度区域营收数据（单位：百万美元、%） 14000 USDevelopedEUDevelopedRoWEmergingMarkets 3925 5038 930 5409 3642 1571 3403 2067 2947 1903 2767 2355 3808 4285 513 4063 70 841 2330 2177 26 9 2465 2038 2034 2908 1586 2151 2314 2472 1080 154 1124 596 328 1015 960 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 2020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 Pfizer：Prevnar20成人需求驱动美国市场高增长 Prevnar20在Prevnar13基础上新增7种新血清型（8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F），FDA分别于2021年6月和2023年4月批准Prevnar20用于成人（2021.10获得ACIP推荐）及儿童预防肺炎球菌感染引起的侵袭性肺炎。 2022全年PfizerPrevnar系列疫苗收入63.37亿元（+20%），美国本土销售40.31亿美元（+49%），海外销售23.05亿美元（-10%）；2023Q1Prevnar系列疫苗收入15.93亿美元（+2%），美国本土销售10.75亿元（+6%），海外销售5.18亿美元（-6%）。美国市场高增速主要由Prevnar20新增适应症对应人群需求驱动，同时略受到USCDC儿童PCV疫苗库存管理影响，2023年儿童适应症获批后影响有望消除。 图：2014-2023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后美国市场总营收（单位：百万美元、 %） 图：2018Q1-2023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后美国市场季度营收（单位：百万美元、 %） 4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 Pfizer_USsalesYoY 4026 87%3729 4145 3422 3469 3331 3025 2807 48% 2154 1% -7% -8% -4% 10754% -9% -7% 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022A2023Q1 100% 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% Pfizer_USqrtsales YoY 1 1149 1147 1078 1030 1707%58 1035 933 837 895 912 899 57% 6 780 812 808 703 724 40% 4 634 65766635% 585 28% 493 2 7% 12% 4% 0% -10%-6%-7%-9% -1% -15% -22% -19% - -28% - 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 00% 0% 0% 0% 0% 20% 40% Pfizer：RSVpreF老年人适应症预计23H2获批 RSVpreF是基于RSV病毒A/B亚型前融合构象的F蛋白设计的双价重组蛋白疫苗，采用120μg单剂次免疫程序。根据RENOIR研究数据，在60岁以上老年人中，避免RSV相关下呼吸道疾病（LRTI-RSV，定义为出现至少2个以上的症状）保护效力达到66.7%，避免出现3个以上严重症状的LRTI-RSV保护效力达到85.7%，避免RSV引起的严重呼吸道疾病保护效力达到62.1%。 2023年2月28日，FDA的疫苗与相关生物制品产品咨询委员会（VRBPAC）成员以7:4投票结果支持RSVpreF有效性和安全性数据（USFDAPDUFA日期为2023年5月）。 图：RSVpreF接种后首个RSV流行季预防RSV-ARI有效性数据 资料来源：Pfizer官网，国信证券经济研究所整理注：RSV-ARI，RSV感染引起的严重呼吸道疾病 图：RSVpreF接种后首个RSV流行季预防RSV-LRTI有效性数据 资料来源：Pfizer官网，国信证券经济研究所整理注：RSV-LRTI，RSV感染引起的下呼吸道疾病 Pfizer：在研疫苗管线围绕呼吸道疾病全面布局 肺炎：Prevnar20儿童和成人适应症获得FDA批准，继续巩固PCV疫苗优势； 流感：利用BioN