疫苗行业月度专题、4月批签发数据跟踪：海外疫苗龙头22年报、23年一季报总结

证券研究报告2023年05月28日 海外疫苗龙头22年报23年一季报总结 疫苗行业月度专题4月批签发数据跟踪 行业研究行业专题医药生物 投资评级：超配（维持评级） 证券分析师：张佳博 zhangjiaboguosencomcnS0980523050001 证券分析师：陈益凌 02160933167 chenyilingguosencomcnS0980519010002 证券分析师：马千里 01088005445 maqianliguosencomcnS0980521070001 报告摘要 常规疫苗业务增速恢复：MerckGSKSanofiPfizer疫苗业务（剔除新冠疫苗）2022年分别实现营收107亿美元7873亿美元7229亿英镑6959亿欧元，同比分别10161419，回顾2020和2021年各企业营收增速分别为1241以及23369，只有Merck在2021年依靠HPV疫苗在新兴市场放量营收增速较快，四巨头常规疫苗业务回暖，新冠疫情扰动逐步消除。 新冠疫苗商业化转型：四巨头中仅Pfizer取得实质性商业化（GSK在2021年有部分佐剂收入，Sanofi重组新冠疫苗VidPrevtynBeta于2023Q1取得约17亿欧元采购预付款），美国市场2023年逐步消化库存，预计2024年正式转为自费市场，短期渗透率25，长期布局流感新冠联苗，预计渗透率将达到3040。 重点品种14月批签发：国内四联苗五联苗、HPV疫苗等大品种批签发有所改善，预计由于上年同期国内疫情影响批签发进度导致基数较低；PCV13批签发数同比有所下滑，预计为企业排产和批签发节奏影响；PPSV23、水痘疫苗等传统品种批签发数同比下滑，预计由于供需关系及产品结构变化等影响；流感疫苗方面，2023年WHO推荐组分有所变化，预计今年流感季首次批签发将略晚于上年同期。 多联苗：2023M14康泰生物百白破Hib四联苗实现批签发8批次（33），上年同期为6批次；赛诺菲巴斯德百白破HibIPV五联苗 实现批签发44批次（26），上年同期为35批次。 HPV疫苗：1）2价HPV疫苗：2023M14万泰生物形成批签发173批次（59），GSK批签发3批次，沃森生物批签发19批次；2）2023M14 默沙东4价HPV疫苗批签发20批次（122）；9价HPV疫苗批签发40批次（43）。 PCV13：2023M14Pfizer批签发2批次，预计由于2021年沛儿13再注册时间节点，出于备货考虑批签发大增，目前以存货消耗为主；沃森生物批签发19批次（14）；康泰生物批签发3批次（75）。 投资建议：从收入结构来看，新冠疫苗整体需求下降，常规品种维持快速增长。2022年疫情对常规疫苗产品的准入、推广、销售等各个环节均造成了一定的负面影响，在2022Q1新冠疫苗高基数的情况下，凭借常规疫苗的放量，2023Q1行业营收保持了两位数增长，利润端下滑同比缩窄，我们预计疫苗行业全年的经营情况将逐步改善。建议关注：康泰生物、康希诺等。 风险提示：全球疫情发生重大变化的风险；批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险；市场竞争加剧的风险等。 目录 01 海外疫苗龙头22年报23一季报总结 02 重点品种批签发数据 03 新冠疫情追踪变异株更新 04 投资建议和风险提示 Pfizer：新冠疫苗收入下滑，常规品种增速恢复 2022全年Pfizer疫苗业务实现总收入44765亿美元（5），其中新冠疫苗37806亿美元（3），Q4单季度新冠疫苗销售11329亿元（同比持平，环比大幅增长）；常规疫苗6959亿美元（19），其中Prevnar系列疫苗收入6337亿元（20），美国本土销售4031亿美元（49）。 2023Q1Pfizer疫苗业务实现总收入4742亿美元（68），其中新冠疫苗3064亿美元（77），主要由除美国以外的发达国家地区贡献；常规疫苗1678亿美元（2），Prevnar系列疫苗总收入1593亿美元（2），美国本土销售1075亿元（6）。 图：20142023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、）图：2020Q32023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后营收数据（单位：百万美元、） 8000 7000 44 6453 年度营收（剔除新冠）同比增速 633265046421 6959 50 40 2000 1800 季度营收（剔除新冠）同比增速 1873 1813 1717 1713 1607 1432 1397 1433 1611 20 15 18227 1678 13 2 6 23 30 20 6000 5000 4000 3000 2000 1000 4480 60716000 6 3 1 6 1 5844 9 19 16782 30 20 10 0 10 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 10 0 10 20 0 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022A2023Q1 20 0 2020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1 30 Pfizer：新冠疫苗Comirnaty年内消化库存，长期布局流感联苗 根据USCDC，Comirnaty总采购量约为594亿剂（505亿剂原版 089亿剂二价），实际分发量约为403亿剂（367亿剂原版 036亿剂二价），预计2023年将逐步消化现有库存。 FDA于2022年8月31日和10月12日先后批准授权二价（原始株 BA45）新冠mRNA疫苗12岁以上人群和5岁以上儿童及青少年人群完成基础加强免疫，秋季新冠疫苗共完成接种约5500万人，成人65岁以上老年人覆盖率分别达到2040；Pfizer预计2324年新冠疫苗加强免疫覆盖率约25，25年后将推出新冠流 感联苗，渗透率有望提升至3040水平。 图：2020Q32023Q1Pfizer新冠疫苗单季度营收数据（单位：百万美元、） 129771250413227 11329 8848 7838 4402 3462 3064 154 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 图：Pfizer对美国新冠疫苗市场空间测算（单位：百万剂） 2020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 图：2020Q32023Q1Pfizer新冠疫苗单季度区域营收数据（单位：百万美元、） 14000 USDevelopedEUDevelopedRoWEmergingMarkets 3925 5038 930 5409 3642 1571 3403 2067 2947 1903 2767 2355 3808 4285 513 4063 70 841 2330 2177 26 9 2465 2038 2034 2908 1586 2151 2314 2472 1080 154 1124 596 328 1015 960 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0 2020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 资料来源：Pfizer财报，国信证券经济研究所整理 Pfizer：Prevnar20成人需求驱动美国市场高增长 Prevnar20在Prevnar13基础上新增7种新血清型（8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F），FDA分别于2021年6月和2023年4月批准Prevnar20用于成人（202110获得ACIP推荐）及儿童预防肺炎球菌感染引起的侵袭性肺炎。 2022全年PfizerPrevnar系列疫苗收入6337亿元（20），美国本土销售4031亿美元（49），海外销售2305亿美元（10）；2023Q1Prevnar系列疫苗收入1593亿美元（2），美国本土销售1075亿元（6），海外销售518亿美元（6）。美国市场高增速主要由Prevnar20新增适应症对应人群需求驱动，同时略受到USCDC儿童PCV疫苗库存管理影响，2023年儿童适应症获批后影响有望消除。 图：20142023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后美国市场总营收（单位：百万美元、 ） 图：2018Q12023Q1Pfizer疫苗板块剔除新冠疫苗后美国市场季度营收（单位：百万美元、 ） 4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 PfizerUSsalesYoY 4026 873729 4145 3422 3469 3331 3025 2807 48 2154 1 7 8 4 10754 9 7 2014A2015A2016A2017A2018A2019A2020A2021A2022A2023Q1 100 80 60 40 20 0 20 40 PfizerUSqrtsales YoY 1 1149 1147 1078 1030 170758 1035 933 837 895 912 899 57 6 780 812 808 703 724 40 4 634 65766635 585 28 493 2 7 12 4 0 10679 1 15 22 19 28 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 00 0 0 0 0 20 40 Pfizer：RSVpreF老年人适应症预计23H2获批 RSVpreF是基于RSV病毒AB亚型前融合构象的F蛋白设计的双价重组蛋白疫苗，采用120g单剂次免疫程序。根据RENOIR研究数据，在60岁以上老年人中，避免RSV相关下呼吸道疾病（LRTIRSV，定义为出现至少2个以上的症状）保护效力达到667，避免出现3个以上严重症状的LRTIRSV保护效力达到857，避免RSV引起的严重呼吸道疾病保护效力达到621。 2023年2月28日，FDA的疫苗与相关生物制品产品咨询委员会（VRBPAC）成员以74投票结果支持RSVpreF有效性和安全性数据（USFDAPDUFA日期为2023年5月）。 图：RSVpreF接种后首个RSV流行季预防RSVARI有效性数据 资料来源：Pfizer官网，国信证券经济研究所整理注：RSVARI，RSV感染引起的严重呼吸道疾病 图：RSVpreF接种后首个RSV流行季预防RSVLRTI有效性数据 资料来源：Pfizer官网，国信证券经济研究所整理注：RSVLRTI，RSV感染引起的下呼吸道疾病 Pfizer：在研疫苗管线围绕呼吸道疾病全面布局 肺炎：Prevnar20儿童和成人适应症获得FDA批准，继续巩固PCV疫苗优势； 流感：利用BioNTechmRNA疫苗平台布局modRNAsaRNA等多个流感疫苗品种，长期推进基于RSV或COVID19的多联苗； RSV：重组双价RSV疫苗老年人适应症已提交BLA，并于2023年2月获得FDAVRBPAC投票支持； COVID19：现有双价新冠疫苗预计占有美国市场65份额，同时布局下一代S蛋白抗原（NextgenerationSARSCoV2Spike Antigen）及广谱新冠疫苗（PanSARSCoV2vaccine）。 图：Pfizer围绕呼吸道疾病的疫苗管线布局情况 资料来源：Pfizer投资者交流材料，国信证券经济研究所整理 Merck：新兴市场驱动宫颈癌疫苗高增速，其他常规品种表现稳健 2022全年Merck疫苗业务实现总收入107亿美元（10），宫颈癌疫苗GardasilGar