证券研究报告·行业深度报告·医药生物 医药行业11月策略报告: 中药、创新药、耗材及消费医疗,将是医药板块投资主线 证券分析师:朱国广 执业证书编号:S0600520070004联系邮箱:zhugg@dwzq.com.cn2022年11月6日 核心观点 9月中旬东吴医药团队提出2022年四季度医药板块将大反攻以来,10月医药板块相对于沪指、沪深300超额收益分别为10%、13%。11月份医药行业上涨能否持续?四大因素继续支撑其继续大反攻,配置比例低、估值底、医保支出每年稳定增长及医药政策多点持续回暖,医药板块是公募基金开始上仓位的初期阶段,2023年医药板块很可能迎来戴维斯双击的牛市。 按照惯例2022年创新药进医保谈判很可能在11月份进行,拟谈判创新药主要包括生物药、小分子药物及中药创新药(35个续约、15个品种新进),进医保品种将会显著放量。11月医药板块的主要投资策略?首先即是上仓位,方向比努力重要;其次配置方向。1)聚焦本月创新药谈判及创新中药谈判,中药创新药政策顶层设计受到政策呵护,这次谈判可能受益标方盛制药、康缘药业、以岭药业及健民集团等。生物药及化药谈判受益标的,百济神州、康方生物、恒瑞医药、艾力斯、信达生物等。聚焦边际变化明显的高值耗材(电生理惠泰医疗、外周支架心脉医疗等);2)细分领域国产高值耗材龙头,企业具备研发能力、规模化生产能力,产品临床认可度高,且组合丰富,在集采后有实力给经销商更多利润空间。如电生理集采方案好于市场预期,利好国内市场健康发展;从骨科脊柱等集采来看,医保局通过设置保底降幅预期防止企业过度博弈,政策边际向好,看好国产龙头企业在相关细分领域进口替代机会。推荐惠泰医疗、威高骨科、新产业等,建议关注微电生理等;3)精准科学疫情防控,消费医疗有望迎来报复式消费,重点推荐爱美客 、华东医药、爱尔眼科等。 具体配置思路 •中药领域:方盛制药、济川药业、康缘药业等; •创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等; •耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; •低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗,建议关注可孚医疗等; •科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; •眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; •其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; •医美领域:爱美客、华东医药等; •生长激素领域:长春高新,建议关注安科生物等; •疫苗领域:智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等; •其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等; •血制品领域:博雅生物等; 【重点推荐组合】方盛制药、济川药业、恒瑞医药、华东医药、爱美客、诺禾致源、九洲药业、博雅生物、智飞生物 目录 二、高值耗材集采逐步落地,有望加速国产替代 一、医药板块已具备较高性价比 三、11月行业投资策略及标的四、风险提示 一、医药板块已具备较高性价比 2022年10月医药指数相对沪深300走势 2022年10月医药子行业二级市场涨跌幅 1.1医药二级市场表现(2022/10/10-2022/10/31) 2022年10月医药个股涨跌幅排名 2022年10月10日至10月31日,申万医药生物指数上升 10.60%,高于沪深300指数14.2个百分点。 2022年10月各医药子行业中,中药、化学制剂、生物制品、医疗器械、医药商业板块均有不同幅度上涨,仅医疗服务和原料药板块下跌。 2022年10月份医药个股中涨幅最大的分别为中科美菱 (+265.7%)、华森制药(+114.4%)、微电生理-U (+110.3%),跌幅最大的分别为健帆生物(-34.7%)、欧普康视(-28.0%)、成大生物(-27.8%)。 数据来源:Wind,东吴证券研究所5 1.2医药行业市盈率和溢价率 申万医药市盈率历史变化趋势 申万一级行业市盈率比较(TTM整体法)(截至2022.10.31) 申万医药市盈率与A股溢价率(截至2022.10.31) 横向看:医药行业PE(TTM)为24倍,在申万一级行业中排名第13。 纵向看:2010年初至今,医药行业PE最高73倍,最低21倍,平均值约37倍,目前医药行业PE历史分位数为2.63%,远低于历史平均估值。 2022年10月,医药行业相对于全部A股估值溢价率为93%,2022年10月份溢价率有所上升。 数据来源:Wind,东吴证券研究所6 1.3医药各子行业市盈率和溢价率 申万医药子行业市盈率比较(截至2022.10.31) 申万医药各子行业市盈率历史变化趋势 申万医药子行业相对A股的溢价率 横向看,截至2022年10月31日,医药各子板块的市盈率 (TTM)中,化学制剂(31倍)、生物制品(29倍)、医疗服务(29倍)、原料药(26倍)的市盈率较高;中药(23倍)、医药器械(20倍)和医疗商业(18倍)的市盈率较低。 纵向看,各子板块的估值水平均出现回落,相对全部A股的溢价率变化趋势出现分化。 数据来源:Wind,东吴证券研究所7 申万医药指数历史走势 申万医药指数年涨跌幅 1.4医药行业月涨幅和年涨幅 56.68% 51.10% 36.85% 3.56% -13.46% -5.73% -27.67% -23.84% 80% 60% 40% 20% 0% -20% -40% 申万医药指数月涨跌幅 纵向看,医药行业经历了2019和2020两年牛市后,2021年以及2022年1-10月医药指数涨跌幅均为负值,跌幅分别为5.73%和23.84%。 分月度看,2022年以来申万医药指数波动频繁,6月申万医药指数有所回升后,7、8、9月连续三个月下降,10月申万医药指数上升5.70%。 1.5医药行业占A股市值比重略有回落,公募基金持仓比重环比增加 医药行业明显调整,市值相比高位出现回落,截至2022年10月31日,医药行业总市值约6.9万亿元,占全部A股的市值从2011年的4.03%提升至7.47%,相比2022年8月的7.57%较为平稳。 2022年三季度公募基金重仓医药行业的比例为9.84%,环比减少0.67pp,如果扣除主动医药基金及指数基金,重仓比例为6.25%,环比减少0.19pp;仍远低于2014峰值持仓比例20%。 医药股占A股总市值比重 公募基金A股重仓医药行业比重仍处于较低位置 1.6医药制造业数据2022年明显回落 国家统计局规模以上医药制造业数据:2022年1-9月我国医药制造业累计实现营业收入和利润总额分别为2.1万亿元(同比下降2.2%),3204亿元(同比下降29.3%),可以看到医药制造业营业收入增速有所放缓,利润总额增速下降则更为明显。 根据中康开思医药数据库:2022年Q2由于我国疫情反复,样本医院及零售药店销售额增速均有所下降,2022Q2,样本医院药品销售同比增速 为-10.5%,样本零售药店销售同比增速为3.0%。 我们认为:医药工业整体增速在国家医保局成立背景下,随着带量采购执行和疫情的影响,行业格局变化在即。医药工业收入增速整体承压,但结构上分化愈加明显,创新药产业链、医疗器械、生物制品等或成行业主要增长动力。 我国医药制造业营业收入累计同比增速(%) 我国样本医院销售额及同比增长率 我国样本零售药店销售额及同比增长率 1.72021年至2022年10月药物审评情况(CDE) 2021年全年CDE审评中心受理11569个受理号,其中化药受理8174个,中药1371个,生物制品2922个。2021年受理数量相比于2020年有所增加,总量增加1257个,其中化药受理相比于2020年增加了267个,生物制品大幅增加了1054个。2022年1-10月CDE共承办10492个,其中化药受理7526个,中药1304个,生物制品1657个。 2022年1-10月各类申报类型为:补充申请为主,占比54.63%,其次是申请上市,占比为24.91%,申请临床占比14.33%。 2020年至2022年10月CDE申报受理情况(个) 2022年1-10月CDE申报受理分类占比 2022年1-10月NMPA批准的创新药及生物制品 1.72022年1-10月药物审评情况(CDE) 药品通用名 企业名称 批准日期 适应症 来特莫韦 默沙东 2022/1/05 用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+],预防CMV再激活和疾病。 淫羊藿素软胶囊 珅诺基 2022/1/10 用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5pg/mL;IFN-γ≥7.0pg/mL。 罗普司亭 协和发酵麒麟株式会社 2022/1/11 用于原发免疫性血小板减少症(ITP) 罗特西普 新基 2022/1/26 用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者 奥木替韦单抗 华北制药 2022/1/26 用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫 四价流感病毒裂解疫苗 国光生技 2022/2/09 保护三岁以上的儿童和成人免受流感病毒的侵害。接种疫苗后,免疫系统会在两到三周内产生足够的抗体来保护人体,免受常见流感病毒(A型H1N1,A型H3N2,B型山形株,B型维多利亚株)的侵害。而此疫苗保护能力可持续6到12个月 艾伏尼布 基石药业 2022/2/09 用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/RAML) SIR-SpheresY-90树脂微球 远大医药 2022/2/09 用于治疗结直肠癌肝转移 奈玛特韦+利托那韦 辉瑞 2022/2/11 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者 乌帕替尼 艾伯维 2022/2/24 用于适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者 重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞) 智飞龙科马生物 2022/3/01 用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19) 伊奈利珠单抗 阿斯利康 2022/3/11 用于治疗重症肌无力和IgG4相关疾病 依马利尤单抗 苏庇医药 2022/3/11 用于治疗难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)成人和儿童(新生儿及以上)患者。 雷莫西尤单抗 礼来 2022/3/18 晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗 度维利塞 石药集团 2022/3/18 用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL) 斯鲁利单抗 复宏汉霖 2022/3/24 单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤,是在国内上市的第13款PD-1/PD-L1类药物。 重组人乳头瘤病毒二价(16/18型)疫苗(酵母) 泽润生物 2022/3/24 用于预防由HPV16、18型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病。 2022年1-10月NMPA批准的创新药及生物制品 1.72022年1-10月药物审评情况(CDE) 药品通用名 企业名称 批准日期 适应症 布格替尼 武田 2022/3/24 ALK阳性晚期非小细胞肺癌 佩米替尼 信达生物 2022/4/06 用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。 阿布昔替尼 辉瑞 2022/4/11 用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。 替戈拉生 罗欣药业 2022/4/13 用于治疗反流性食管炎(RefluxEsophagitis,简称RE)。 拉罗替尼 拜耳 2022/4/13 用于治疗携带