亚盛医药5项临床研究入选ASH年会,APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/RCLL/SLL的ORR达98%!【东吴医药朱国广团队】第64届ASH年会将于2022年12月11日至14日在美国新奥尔良举行。 亚盛医药共有3个在研新药(耐立克、APG-2575、APG-115)的5项临床研究入选ASH年会展示及报告,其中4项获口头报告。 APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/RCLL/SLL疗效显著。 Bcl2抑制剂APG-2575对标维奈克拉(2021年销售收入达18.2亿美元),进度仅次于维奈克拉,处于关键II期临床,预计明年上半年完成入组。 本次披露的APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL的ORR达98%(53例患者),对比APG-2575单药ORR 65%(43例),联合用药疗效显著,可能成为未来临床的主要用药方案,并进一步增加了对外授权的可能性。 和维奈克拉相比,APG-2575安全优势明显,剂量爬坡更快,底肿瘤溶解综合征,并且疗效好于维奈克拉联合伊布替尼89%的有效率。耐立克去年底上市,有望快速放量。 耐立克是国内唯一一款第三代格列卫,主要针对T315I突变的CML、一二代TKI耐药的CML、费城染色体阳性的ALL等适应症,均已被纳入相关的临床指南。 今年上半年近8000万收入,全年预期2亿。和信达合作进行商业化推广,有望快速放量。 产品针对慢病市场,患者用药时间长,未来有望为公司带来稳定现金流。 盈利预测与投资评级:随着公司首款商业化产品上市销售,我们预计公司收入将迅速增长,预计公司2022-2023年的营业收入分别为2亿和5亿元,维持“买入”投资评级。 风险提示:临床研发进展不及预期,商业化进展不及预期。