【天风医药】恒瑞医药重点推荐：创新药占比提升带动业绩增长，出海预期打开成长空间<

【天风医药】恒瑞医药重点推荐：创新药占比提升带动业绩增长，出海预期打开成长空间 [玫瑰]全面推动ADC药物研发，SHR-A1811启动多项临床试验 SHR-A1811是一款靶向HER2的ADC候选药物。 6月，SHR-A1811启动一项多中心3期临床研究，以评估在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中SHR-A1811的无进展生存期是否优于抗HER2靶向药吡咯替尼联合卡培他滨。 近日，SHR-A1811又启动一项联合吡咯替尼或阿得贝利单抗（PD-L1）在HER2异常的晚期NSCLC受试者中的ⅠB/Ⅱ期临床研究。 公司正在探索多项SHR-A1811联用方案，包括与PARP抑制剂氟唑帕利、抗HER2靶向药吡咯替尼、HER抑制剂帕妥珠单抗、抗PD-L1单抗SHR-1316、白蛋白紫杉醇等，正在进行的临床试验包括：联合氟唑帕利治疗伴有HER2表达的晚期实体瘤的1b/2期研究；在晚期非小细胞肺癌受试者中的1/2期临床研究；在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者中的1期临床研究等。 [玫瑰]多领域创新药获批上市或上市申请获得受理，已上市创新药数量达11款近期，瑞维鲁胺获批上市，恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个。 瑞维鲁胺是下一代AR抑制剂，本次附条件获批适应症为mHSPC。 CHART研究结果显示，瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC受试者，与标准治疗相比，可显著延长主要终点OS和无影像学进展生存期（rPFS，基于独立阅片），死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%。 此外，吡咯替尼联用方案用于乳腺癌患者的新辅助治疗新适应症也获批上市。 两款药物上市申请获得受理：用于术后镇痛治疗靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物SHR8554以及用于治疗糖尿病患者的脯氨酸恒格列净二甲双胍复方缓释片HR20033。 [玫瑰]出海探索取得多项进展，出海预期打开公司成长空间恒瑞医药积极拓展海外市场，并取得多项进展。 5月，恒瑞医药成立海外子公司Luzsana，将与母公司恒瑞共同开发药物，并在北美、欧洲和日本进行商业化。 Luzsana将有机会启用16个恒瑞制药研发中心和5400多名研究人员。 Luzsana已选择了11个高潜力候选项目，8个肿瘤项目和3个非肿瘤项目，涵盖了从临床前到III期临床阶段的所有发展阶段。2021年以来，恒瑞医药已有多款ADC候选药物在美国获批临床，包括SHR-A1904、SHR-A2009、SHR-A1811。