美容护理行业点评：聚“胶”重组，静待绽放

聚“胶”重组，静待绽放 美容护理 行业研究/行业点评 2022-10-16 报告日期： 行业评级：增持 行业指数与沪深300走势比较 3% -8%10/2118% 1/22 4/227/2210/22 29% 40% 13% - - - 美容护理沪深300 分析师：王洪岩 执业证书号：S0010521010001邮箱：wanghy@hazq.com 联系人：梁瑞 执业证书号：S0010121110043邮箱：liangrui@hazq.com 相关报告 主要观点： 重组人胶原蛋白和人源化胶原蛋白安全性和功效性高 重组胶原蛋白主要分为三类，包括重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。从结构看，重组人胶原蛋白是拥有全长氨基酸序列，且具有三螺旋结构。重组人源化胶原蛋白可能有三螺旋结构，而重组类胶原蛋白不具有完整的三螺旋结构。因此，重组人胶原蛋白和重组人源化胶原蛋白与人100%同源，因此具有安全性和功效性。 重组胶原蛋白技术尚不成熟，成本较高 基于基因工程技术的重组胶原蛋白不仅有动物源的全部功效，还具有安全性、稳定性、可加工性等优点。但重组胶原蛋白的技术尚不成熟，如何实现菌种、酵种的高密度表达、保证生物活性以及对重组蛋白肽的分离纯化等方面还需进一步的研究。因此，重组胶原蛋白目前产率较低，总体产量较低，现有企业生产能力基本在吨级，因此原料成本较高。 多个企业入局重组胶原蛋白，短期应用以化妆品和敷料为主 目前行业中布局重组胶原蛋白的企业中：1、锦波生物主要是重组III 型人源化胶原蛋白，2021年6月获得NMPA批准，是目前唯一拥有III类医疗器械证的企业，9月注射用胶原蛋白薇旖美上市。2、巨子生物主要产品包括重组I型/III型类人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽，目前以可丽金、可复美等化妆品和敷料品牌为主。3、江苏创健和江山聚源都采用毕赤酵母菌发酵工艺，产量相对更大，主要产品也以化妆品为主。4、江苏吴中上市了重组III型人源化胶原蛋白敷料品牌婴芙源，并引进重组III型人胶原蛋白。5、华熙生物通过收购益而康进军胶原蛋白领域，今年9月推出了动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白和水解胶原蛋白（肽）等原料产品。6、丸美股份推出全人源胶原蛋白，即将上线的产品将包括面膜、精华、眼霜等。总结来看，目前胶原蛋白生产企业的应用主要在化妆品和敷料方面。因为受到技术的限制，医美领域应用还需一定的时间。 投资建议 关注拥有重组胶原蛋白在研及相关产品和品牌上市的企业。1、推荐 【丸美股份】发布重组双胶原蛋白三大新品，有望打造成为公司全新大单品；【华熙生物】收购益而康，重组胶原蛋白原料上市。2、关注 【江苏吴中】引进重组III型人胶原蛋白，加快公司重组胶原蛋白研发及产业化；【巨子生物】重组胶原蛋白产品可丽金和可复美销售高增； 【锦波生物】唯一拥有重组胶原蛋白III类证的企业。 风险提示 疫情反复的影响；行业竞争加剧风险；行业监管政策的不确定性；宏观经济波动等。 图表目录 图表1胶原蛋白的三螺旋结构3 图表2重组胶原蛋白主要类型3 图表3动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白比较4 图表4重组胶原蛋白生产过程5 图表5主要重组胶原蛋白企业6 重组人胶原蛋白和人源化胶原蛋白有三螺旋结构：重组胶原蛋白主要分为三类，包 括重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。从结构看，重组人胶原蛋白是拥有全长氨基酸序列，且具有三螺旋结构。重组人源化胶原蛋白可能有三螺旋结构，而重组类胶原蛋白不具有完整的三螺旋结构。因此，重组人胶原蛋白和重组人源化胶原蛋白与人100%同源，因此具有安全性和功效性。 图表1胶原蛋白的三螺旋结构 资料来源：《重组胶原蛋白研究进展及其应用》，华安证券研究所 图表2重组胶原蛋白主要类型 重组人胶原蛋白 重组人源化胶原蛋白 重组类胶原蛋白 术语描述 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合 由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的纪要编码序列或氨基酸序列同源性低 特点 重组人胶原蛋白的氨基酸序列与人100%同源，所以安全性和功效性都毋庸置疑 重组人源化胶原蛋白中的拼 接或重复片段的氨基酸序列也与人100%同源，从概率上讲安全性和功效性也有所保证。并且从研究数据来看， 功能也得到了一定程度的强化。 资料来源：NMPA，华安证券研究所 重组胶原蛋白能解决动物源存在的安全问题，但技术尚不成熟：基于基因工程技术的重组胶原蛋白不仅有动物源的全部功效，还具有安全性、稳定性、可加工性等优点。但重组胶原蛋白的技术尚不成熟，如何实现菌种、酵种的高密度表达、保证生物活性以及对重组蛋白肽的分离纯化等方面还需进一步的研究。因此，重组胶原蛋白目前产率较低，总体产量较低，现有企业生产能力基本在吨级。 图表3动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白比较 动物源胶原蛋白 重组胶原蛋白 主要生产方式 化学提取法 高密度发酵 来源/资源 动物组织/受限 细胞蛋白/不受限 （1）修护：皮肤上形成薄膜，加快皮肤自 （1）具备动物胶原蛋白全部功效；（2）重组胶原蛋白具有修复性、抗氧化性，除了有直接清除自由基的能力之外，还可以和具有催化氧化特性的金属离子发生螯合反应来减少氧化损伤等。 我修护；（2）保湿：与皮肤角质结构相 功效 似，形成网状锁水结构锁住水分；（3）抗 皱：良好的生物相容性、渗透性，增加皮肤 张力和弹性；（4）美白：胶原蛋白中酪氨 酸与皮肤中酪氨酸竞争，抑制黑色素。 （1）保留三股螺旋结构，当前产量高； （1）稳定性强：低排异反应，致敏性低； （2）安全性低：有一定致敏性和刺激性， （2）安全性强：无动物病毒携带隐患；（3） 有酸性溶剂残留；（3）有动物病毒隐患； 保持皮肤酸碱平衡：PH=6.5~7.5；（4）皮肤 特点 （4）高排异反应；（5）易变质，变性温度 易吸收：大小胶原分子结合；（5）易储存， 低，37~40摄氏度；（6）纯度：混合胶 不易变质：变性温度高，有的高达72摄氏 原，成分复杂；（7）全生产周期长；（8） 度。（6）纯度高，单一组分；（7）全生产周 不溶于水 期短；（8）溶于水。 应用方向 医疗器械、组织工程、再生医学、药物控释 医疗器械、组织工程、再生医学、细胞培养 资料来源：《胶原蛋白材料》，华安证券研究所 图表4重组胶原蛋白生产过程 基因设计合成 挑取转化子 重组质粒转化 表达验证并送测序 发酵 小试摇瓶 中试发酵 纯化 鉴定 质检 蛋白活性检测 制剂 安全性 稳定性 资料来源：《胶原蛋白材料》，华安证券研究所 多个企业入局重组胶原蛋白，短期应用以化妆品和敷料为主：目前行业中布局重组胶原蛋白的企业中：1、锦波生物主要是重组III型人源化胶原蛋白，2021年6月获得NMPA批准，是目前唯一拥有III类医疗器械证的企业，9月注射用胶原蛋白薇旖美上市。2、巨子生物主要产品包括重组I型/III型类人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽，目前以可丽金、可复美等化妆品和敷料品牌为主。3、江苏创健和江山聚源都采用毕赤酵母菌发酵工艺，产量相对更大，主要产品也以化妆品为主。4、江苏吴中上市了重组III型人源化胶原蛋白敷料品牌婴芙源，并引进重组III型人胶原蛋白生物。5、华熙生物通过收购益而康进军胶原蛋白领域，今年9月推出了动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白和水解胶原蛋白（肽）等原料产品。6、丸美股份推出全人源胶原蛋白，即将上线的产品将包括面膜、精华、眼霜等。总结来看，目前胶原蛋白生产企业的应用主要在化妆品和敷料方面。主要是因为受到技术的限制，医美领域应用还需一定的时间。 图表5主要重组胶原蛋白企业 公司名称 胶原蛋白类型 主要重组胶原蛋白产品 锦波生物 重组III型人源化胶原蛋白 薇旖美 江苏创健 重组人源化胶原蛋白 维壹美，悦白之几 江山聚源 重组III型人源化胶原蛋白 海梦妮 巨子生物 重组I型/III型类人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽 可丽金，可复美 暨源生物 重组人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白 江苏吴中 重组III型人源化胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白 婴芙源 丸美股份 全人源胶原蛋白 丸美小金针 华熙生物 重组人源胶原蛋白 资料来源：各公司公告、官网，华安证券研究所 投资建议 关注拥有重组胶原蛋白在研及相关产品和品牌上市的企业。1、推荐【丸美股份】发布重组双胶原蛋白三大新品，有望打造成为公司全新大单品；【华熙生物】收购益而康，重组胶原蛋白原料上市。2、关注【江苏吴中】引进重组III型人胶原蛋白，加快公司重组胶原蛋白研发及产业化；【巨子生物】重组胶原蛋白产品可丽金和可复美销售高增；【锦波生物】唯一拥有重组胶原蛋白III类证的企业。 风险提示： 市场竞争加剧：行业内国内外玩家进入速度过快，导致价格战竞争加剧，影响行业内公司的营收增速以及利润水平。 行业政策的不确定性：国家自八部委联合发文后，医美行业迎最强监管，依法严惩 整治水货市场。 宏观经济波动：疫情反复等影响总体经济增长。 重要声明 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形 式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 投资评级说明 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A 股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标 的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上; 中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%; 减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6