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与GSK达成多款双、多抗合作,CRDMO商业模式持续兑现

2023-01-08祝嘉琦、崔少煜中泰证券清***
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与GSK达成多款双、多抗合作,CRDMO商业模式持续兑现

事件:2023年1月5日,公司官网发布公司与GSK就多款创新TCE双抗/多抗达成许可协议。 WuXiBody®双抗平台价值不断凸显,CRDMO商业模式“R”的价值持续兑现。此次同GSK达成许可协议:①GSK将获得:基于药明生物专利技术平台开发的一款处于临床前阶段的T细胞接合器(TCE)双特异性抗体的独家许可权,并可基于该平台选择至多三款其他TCE双特异性/多特异性抗体;②公司将获得:4000万美元首付款及和最高达14.6亿美元的四款TCE抗体的研究、开发、注册和商业化里程碑付款,同时公司也有资格获得基于净销售额的分级销售提成。我们认为此次许可协议的达成反映了:①公司WuXiBody®双抗平台价值不断凸显,技术实力获海外MNC认可:WuXiBody®后续有望除承接海外客户定制化生产服务外,还有望承接其客户定制化研发服务,进而获得相应的里程碑收益,提升单个项目弹性;②公司CRDMO商业模式中“R”(研究服务)的价值持续兑现:通过这种新的类似技术转让的商业模式,公司有望不仅享受“跟随分子”带来服务量、订单量的增加,而且有望跟随项目享受里程碑收益及后续可能带来的销售分成。 CMO持续放量,跟随并赢得分子策略有望带动全年持续高增。公司秉承跟随并赢得分子策略(CRDMO),截止6月30日,上半年延伸32个临床前至临床项目、5个III期至商业化项目,外部引进5个临床项目,整体综合项目数达534个(较2021H1同比+30.9%),其中临床前287个(+35.4%)、早期(I期、II期)项目数达204个(+27.5%)。 此外,源于项目数不断快速增长,公司在手订单持续高增,预计未来三年能够完成订单总额达30.5亿美元(+35.6%),未完成订单总额约184.7亿美元(+48.2%),其中未完成服务订单128.1亿美元(+77.2%)。此外,源于需求端持续旺盛,我们预计公司产能扩张有望提速,预计2026年原液产能有望达58万升(2020-2026 CAGR约48.4%)。我们预计随着商业化项目不断放量,产能加速扩张,CDMO板块有望提速增长。 领先的XDC、疫苗、双抗平台带来增长新动能。XDC:公司XDC药物研发平台凭借WuXiDAR4技术优势承接76个ADC项目(+58.3%),已有27个CDMO项目正在进行,商业化放量可期;Wuxi Vaccine:16个疫苗订单正在执行(同比+77.8%),药明海德预计2022年底完工,有望持续带来业绩增量。双抗:WuxiBody™承接84个项目(+171.0%),有望延伸CDMO逐步贡献新增量。 盈利预测与投资建议:考虑到公司在手订单饱满,后端CDMO业务有望迎来商业化加速放量期,我们预计2022-2024年公司收入147.0、200.4和270.6亿元,同比增长42.8%、36.3%、35.1%,归母净利润48.8、68.5和93.2亿元,同比增长44.1%、40.4%、36.0%。公司是全球生物药外包服务行业稀缺标的,所处行业高景气、公司优势凸显,后续随着现有项目进入商业化,以及XDC、疫苗、双抗等平台加速兑现,长期空间广阔,未来可期,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、生物药研发投入不及预期、核心技术人员流失的风险。 风险提示 生物药行业景气度下降的风险 生物医药研发属于高风险行业,未来或有其他疗法替代生物药治疗,导致行业景气度下降,生物药研发投入降低。 业务项目数量预测基于一定前提假设,存在不及预期风险 公司CRO与CDMO项目数量均一定的前提假设进行推演预测,未来存在不及预期的风险。 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险 报告中使用了大量公开资料,可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 核心技术人员流失的风险 公司所在行业为高技术服务行业,对人才依赖度较高。公司的高级管理人员、核心技术人员或其他关键岗位员工的流失可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,并对公司业务战略的持续成功实施造成损害。 汇率波动风险 公司海外销售占比50%以上,海外客户以美元结算订单,随着公司业务持续、稳定的发展,公司业务量逐渐变大,汇率波动将会对公司业绩产生较大的影响。 图表1:药明生物财务模型预测