维亚生物2022年中期报告

2中0期2报2告 目录 2 公司资料 4 管理层讨论及分析 16 补充资料 38 独立审阅报告 39 中期简明综合损益表 40 中期简明综合全面收益表 41 中期简明综合财务状况表 43 中期简明综合权益变动表 45 中期简明综合现金流量表 47 中期简明综合财务资料附注 90 释义 1维亚生物科技控股集团 公司资料 董事会 执行董事 毛晨先生（董事会主席） 吴鹰先生任德林先生 授权代表 吴鹰先生 周庆龄女士（英国特许公司治理公会 （CharteredGovernanceInstitute）（前称英国特许秘书及行政人员公会）及香港公司治理公会（TheHongKongCharteredGovernance 非执行董事 孙妍妍女士 Institut（e 核数师 前称香港特许秘书公会））资深会员） 独立非执行董事 傅磊先生李向荣女士王海光先生 审核委员会 李向荣女士（主席） 王海光先生傅磊先生 薪酬委员会 李向荣女士（主席） 王海光先生傅磊先生 提名委员会 毛晨先生（主席） 王海光先生傅磊先生 联席公司秘书 费晓玉女士 周庆龄女士（英国特许公司治理公会（CharteredGovernanceInstitute）（前称英国特许秘书及行政人员公会）及香港公司治理公会 （TheHongKongCharteredGovernanceInstitute （前称香港特许秘书公会）资深会员） 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 法律顾问 美迈斯律师事务所（有关香港法律） 迈普达律师事务所（香港）有限法律责任合伙 （有关开曼群岛法律） 主要往来银行 中国农业银行上海分行 香港上海汇丰银行有限公司中国银行（香港）有限公司摩根大通银行 花旗银行香港分行 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 公司总部中国上海浦东新区周浦镇 紫萍路735号 2022年中期报告2 公司资料 香港主要营业地点 香港 铜锣湾 希慎道33号利园一期19楼1901室 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCayman,KY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 1873 公司网址 www.vivabiotech.com 3维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 二零二二年上半年，新冠疫情的反覆依然持续对行业的运行产生不同程度的影响和挑战，同时全球生物产业投融资经历了一波冲击，但是国际生物医药的原创性开发依然保持稳健的增长态势，国内创新则从跟随向原创转变，伴随着研发和外包生产比例的持续提升，研发和生产外包行业依然蓬勃发展。本集团以创新药研发为基础的CRO和CDMO业务，立足创新，深入集成资源，持续为客户提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物交付的一站式综合服务。 于报告期内，本集团累计服务客户数量增加至1,947家，报告期半年集团收入由去年同期人民币1,026.5百万元持续增加至人民币1,108.7百万元，较去年同期增幅约为8.0%，毛利由去年人民币316.3百万元持续增加至人民币345.0百万元，较去年同期增幅约为9.1%。本集团经调整非国际财务报告准则净利润由去年同期人民币196.9百万元下降至人民币89.0百万元，较去年同期降幅约为54.8%。主要归因于中国内地COVID-19疫情反覆，使得向客户交付产品和服务受限；及市场波动导致本集团投资孵化企业的股权价值产生公允价值变动损失。 CRO业务短期受疫情反覆扰动，中长期趋势依旧向好 二零二二年上半年，公司CRO业务收入由去年同期人民币321.0百万元增加至人民币406.0百万元，增幅约为26.5%。考虑到上半年中国内地COVID-19疫情反覆，实验室开工率及交付进度均受到一定程度的影响，故上半年CRO业务增速略低于以往的增长态势。 但从长期趋势来看，公司在手订单合同金额约为人民币1,150.0百万元，相较于去年同期人民币848.0百万元的同比增长约为35.6%，这将为公司未来的增长提供充足动力。上半年中国内地COVID-19疫情的反覆仅影响公司二零二二年上半年的业绩，但公司在CRO药物发现业务领域的核心竞争力并未发生任何改变，中长期趋势依旧向好。 2022年中期报告4 管理层讨论及分析 截至二零二二年六月三十日，公司累计向客户交付超过39,643例蛋白结构，其中上半年新增交付约5,252例蛋白结构。研究累计超过1,857个独立药物靶标，其中上半年新增交付47个。累计客户数量增加至1,111家，包括全球前十大制药公司（根据二零二二年半年报总营收计），以及名列FierceBiotech’sFierce15的41家公司，前十大客户收入占比27.2%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达83.6%，同比增速约近26.0%。来自中国内地客户收入占比约为16.4%，同比增幅约达28.9%。 报告期内，同步辐射光源使用情况达962小时，为公司与全球12家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国以及中国台湾九个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。 推动CDMO端的产能扩张，加强CMC端的建设能力 报告期内，集团重视与朗华制药的战略合作与协同效应。一方面加强对CMC研发中心的建设并且持续推进新增产能的布局与落地，另一方面加强对前端客户的导流和商务拓展活动。 朗华制药上半年收入总计人民币702.7百万元，较去年同期下滑约近0.4%，其主要原因为报告期内受疫情反覆的影响，客户主动要求延期发货，部分收入将于第三季度进行确认，从而导致上半年收入增速承压。但考虑到当前朗华CDMO在手订单金额近人民币700.0百万元，这将为下半年业绩的释放奠定基础。 5维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 截至二零二二年六月三十日，朗华制药累计服务客户达836家，前十大客户收入占比52.7%，客户收入结构持续优化，前十大客户留存率100%。报告期内，CDMO端产能建设方面，去年第三季度末T10车间升级改造完毕，目前已正式投产。目前，可使用的总产能为860立方米，但考虑到由于疫情的原因，其中已统计在内的新建产能T02车间整体安装进度有所延迟，仍在进行试生产的准备。T02和T10车间都是朗华制药位于台州工厂的GMP级别车间，其中T02的车间为新建，T10车间是朗华制药原有车间的升级改造。未来随着T02车间的正式投产，将进一步支撑公司收入的持续增长。此外，自报告期期后七月起，废液焚烧系统开始运营，这将为下半年生产成本的下降提供正向贡献。 CMC端不断加大对研发中心的建设，持续扩大研发人员规模。约10,000平方米CMC研发中心已于去年十二月份部分投入使用，该中心位于集团上海周浦总部，其中包含3,000平方米的GMP标准制剂小试车间。截止报告期末，CMC研发人员数量达到150人。 EFS投资孵化业务，通过成立外部投资基金的方式以降低对集团层面现金流的压力 报告期内，公司共计审阅了来自全球逾363个项目，新增投资孵化3家初创公司，新增投资基金2笔，并完成对4家已有孵化投资企业的追加投资。截止二零二二年六月三十日，共累计投资孵化90家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国，加拿大，欧洲以及中国，其中64.0%来自北美地区，23.0%来自中国。报告期内，其中新增投资孵化公司详情如下： 2022年中期报告6 管理层讨论及分析 二零二二年上半年新增投资孵化公司详情： 序号 公司名称 地区 投资日期 类型 适应症╱主要技术╱业务 1 GTApeironTherapeutics 中国╱美国 二零二二年二月 战略投资 致力于开发肿瘤小分子新药 2 DomainTherapeutics 法国 二零二二年三月 EFS 致力于发现和开发靶向G蛋白偶联受体(GPCR)的创新候选药物 3 AntagTherapeutics 丹麦 二零二二年五月 战略投资 致力于开发代谢疾病的新疗法 二零二二年上半年，公司已孵化的公司当中已有10家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约133.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近199条，其中近40.0%已经进入PCC/IND以及临床阶段。目前，孵化项目已有8家公司实现全部或部分退出，在未来1-3年内有潜在退出可能的项目有近11个。此外，维亚生物亦通过老股转让的形式于报告期期后 （二零二二年七月），实现其中一个孵化项目的部分退出。此外，公司正在中国积极申请基金管理人牌照，未来计划以成立外部投资基金的方式开展投资孵化业务，以降低对集团层面现金流的压力以及资金的占用。该等投资均不构成上市规则第14章项下的须予披露交易。 7维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 技术亮点及研发突破 报告期内，研发投入为人民币40.9百万元，较截至二零二一年六月三十日止年度人民币37.5百万元增长9.1%。CRO业务目前已建设多种核心技术平台如人工智能AI技术辅助药物研发，抗体大分子研发，光化学反应平台，冷冻电镜微电子衍射（MicroED）。 就冷冻电镜微电子衍射（MicroED）技术而言，冷冻电镜技术能够轻易的解析X射线晶体学 （X-raycrystallography,XRD）或核磁共振（Nuclearmagneticresonance,NMR）等传统方法无法解析的太大或太复杂的结构，以近原子级分辨率对大分子和小分子化合物在接近天然的状态下进行结构分析，无需结晶，可以更快地鉴定靶标并缩短药物发现的时间。 此外，公司亦在PROTAC药物研发方面提供相关服务，其收入占比已接近CRO总收入的7.4%。服务内容主要包括：蛋白制备与晶体结构研究、PROTAC分子高通量筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD等。截止二零二二年六月三十日，公司已累计研究超过30个E3连接酶结构，交付靶蛋白-PROTAC-E3连接酶三元复合结构近80个，PROTAC业务亦将为未来CRO业务的持续增长贡献新增亮点。 CDMO业务端，报告期内加强自动化改造工作，以进一步提升生产自动化水平。工艺方面，持续打造如连续性反应技术，催化剂筛选平台，口服制剂生产线平台，注射剂研发平台，无固定分散体技术平台等。此外，研发中心配置有国际一流的原料药、制剂研发设备和检测仪器，包括NMR（Bruker-400MHz）、LC-MS（Agilent）、TOF-MS（Agilent）,SFC（WatersUPC2）,GC-MS/MS（Waters）、GC-MS/MS（Agilent）,ICP-MS,LC-CAD,XRPD、IR,UPLC等，能够满足创新药原料药和制剂研发的全面需求。 2022年中期报告8 管理层讨论及分析 人员及设施 截至二零二二年六月三十日，本集团员工总人数为2,309人。CRO研发人员数量达到1,354人，同比增速近37.9%。我们根据市场条件及雇员个人表现，资质及经验决定雇员薪酬。根据本集团及个别雇员的表现，我们提供有竞争力的薪酬方案以挽留雇员，包括薪金，酌情奖金、员工福利、雇员购股权计划及受限制股份单位计划。报告期内，本集团与雇员的关系一直保持稳定，我们并未遭遇任何对我们的业务活动有重大影响的罢工或其他劳资纠纷。我们为雇员提供培训项目，包括入职培训及持续在职培训，以加速雇员学习进程并提高他们的知识及技术水平。公司亦加速建设办公和实验场地，产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划，包括： •上海法拉第路投资孵化中心约7,576平方米已经于二零二一年第一季度全面投入使用，包含实验室面积5,552平方米。 •上海周浦总面积约40,000平方米的集团新