维亚生物2023年中期报告

目录 2 公司资料 4 管理层讨论及分析 16 补充资料 40 独立审阅报告 42 中期简明综合损益表 43 中期简明综合全面收益表 44 中期简明综合财务状况表 46 中期简明综合权益变动表 48 中期简明综合现金流量表 50 中期简明综合财务资料附注 92 释义 1维亚生物科技控股集团 公司资料 董事会 执行董事 毛晨先生（董事会主席） 吴鹰先生任德林先生 非执行董事 吴宇挺先生 独立非执行董事 傅磊先生李向荣女士王海光先生 审核委员会 李向荣女士（主席） 王海光先生傅磊先生 薪酬委员会 李向荣女士（主席） 王海光先生傅磊先生 提名委员会 毛晨先生（主席） 王海光先生傅磊先生 联席公司秘书 费晓玉女士 周庆龄女士（英国特许公司治理公会 （CharteredGovernanceInstitute）（前称英国特许秘书及行政人员公会）及香港公司治理公会（前称香港特许秘书公会）资深会员） 授权代表 吴鹰先生 周庆龄女士（英国特许公司治理公会 （CharteredGovernanceInstitute）（前称英国特许秘书及行政人员公会）及香港公司治理公会（前称香港特许秘书公会）资深会员） 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 法律顾问 美迈斯律师事务所（有关香港法律） 迈普达律师事务所（香港）有限法律责任合伙 （有关开曼群岛法律） 主要往来银行 中国农业银行上海分行 香港上海汇丰银行有限公司中国银行（香港）有限公司摩根大通银行 花旗银行香港分行 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 2023年中期报告2 公司资料 公司总部中国上海浦东新区周浦镇 紫萍路735号 香港主要营业地点 香港 铜锣湾 希慎道33号利园一期19楼1901室 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCayman,KY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 1873 公司网址 www.vivabiotech.com 3维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 业务回顾 二零二三年上半年，虽然新冠疫情的影响逐步弱化，但美元加息仍然对全球资本市场造成了一定程度的压制，进而影响到生物医药产业的投融资情况，从而导致新药研发企业的管线推进及研发投入状况在短期内承受一定的压力。但是，就中长期而言，国际生物医药的原创性开发依然保持稳健的增长态势，研发和外包生产比例的持续提升亦是未来的主要趋势。本集团以创新药研发为基础的CRO和CDMO业务，立足创新，深入集成资源，持续为客户提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物交付的一站式综合服务。 于报告期内，本集团累计服务客户数量增加至2,189家。报告期内，集团收入由去年同期人民币1,108.7百万元持续增加至人民币1,142.2百万元，较去年同期增幅约为3.0%，毛利由去年人民币345.0百万元持续增加至人民币406.0百万元，较去年同期增幅约为17.7%。本集团经调整非国际财务报告准则净利润由去年同期人民币89.0百万元提升至经调整非国际财务报告准则净利润人民币146.1百万元，较去年同期增幅约为64.2%。主要归因于本集团部分投资孵化企业的成功退出所带来的投资收益以及CDMO产品结构变化所带来的正向贡献。 此外，于本报告期内，集团成功与战略投资人淡马锡及弘晖基金达成投资协议，拟融资近2.1亿美金，计划于二零二三年下半年完成本轮融资。一方面，这将帮助公司解决可转债偿还的问题；另一方面，战略投资人的进入亦将对公司治理、业务运营、投融资规划并在中长期战略发展层面起到较强的协同作用。这将充分助力公司的长期发展及一体化战略的落地和持续推进。 CRO业务持续增长，发展前景可期 二零二三年上半年，公司CRO业务收入由去年同期人民币406.0百万元增加至人民币441.3百万元，增幅约为8.7%。二零二三年上半年的收入增速较往年有所放缓，主要归因于全球生物医药投融资放缓对创新药研发投入的影响以及公司EFS业务的战略性调整。但就整体而言，在外部形势相对承压的情形之下，公司仍然保持了较为稳健增长的态势。 2023年中期报告4 管理层讨论及分析 从在手订单的情况来看，公司在手订单合同金额约为人民币973.0百万元，相较于去年同期有所下降。虽然，在手订单增速一定程度上受到全球生物医药投融资放缓以及EFS业务的战略性调整的影响。但可以预见的是，未来随着全球生物医药投融资数据的逐步回暖，公司亦会通过加强业务发展团队的能力建设，促进在线及线下营销方式的创新，推动生物、化学一体化战略的落地，并且结合新兴技术平台的持续布局以拉动CRO业务的增长。 截至二零二三年六月三十日，公司累计向客户交付超过56,128例蛋白结构，其中二零二三年上半年新增交付约7,203例蛋白结构。研究累计超过1,892个独立药物靶标，其中二零二三年上半年新增交付14个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业龙头的地位。除此之外，一方面，公司会通过生物化学的协同发展以充分挖掘现有客户的价值量；另一方面，亦会不断加强在线数字营销和线下BD的充分融合。此外，公司会继续积极拓展新兴技术平台。截止报告期末，一方面，公司新增了共价化合物库及分子胶筛选平台。另一方面，在计算机辅助药物设计(CADD)领域，将深度学习应用在大分子药物设计中，例如抗体结构预测和抗体可开发性预测。 公司累计客户数量增加至1,314家，包括全球前十大制药公司（根据二零二三年半年报总营收计），前十大客户收入占比26.9%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达86.5%，同比增速约近12.4%。来自中国内地客户收入占比约为13.5%，同比下降约10.5%。此外，公司未来亦将继续采取降本增效以及人员优化等措施，以促进CRO盈利水平的不断提升。 报告期内，同步辐射光源使用情况达1,020小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。 5维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 CDMO毛利增速表现良好，CMC项目数持续增加 报告期内，集团重视与朗华制药的战略合作与协同效应。一方面，加强对CDMO的产能布局及业务结构的调整；另一方面，加强对CMC业务的优化及导流。 朗华制药二零二三年上半年收入总计人民币700.9百万元，较去年同期下降约近0.3%，毛利总计人民币208.1百万元，较去年同期增长约近25.3%。毛利增速高于收入增速，其主要原因为报告期内CDMO产品结构的变化。 截至二零二三年六月三十日，朗华制药累计服务客户达875家，前十大客户收入占比62.1%，前十大客户留存率100%。报告期内，产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于二零二四年至二零二五年之间新建400立方米的产能，目前地面施工工程正在建设中，并且已经开展了部分设备的选型和采购工作。未来，随着储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。 CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为143个。截止报告期末，CMC研发人员数量达到129人，CMC实现收入近人民币25.0百万元。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。此外，从客户数方面来看，CMC外部BD的占比近78.0%，维亚导流的占比近22.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为37.0%，维亚导流的占比为63.0%。由此可见，在CMC现有项目中，维亚导流的项目呈现金额较大的特点，而外部BD项目则呈现数量较多的特点。 2023年中期报告6 管理层讨论及分析 部分孵化公司的成功退出带来投资收益，未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务 报告期内，公司实现5家孵化公司的全部或部分退出（其中2家为期后事项），兑现了相应的投资收益。此外，亦新增投资孵化了1家初创公司，通过换股形式获得。截止二零二三年六月三十日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国，加拿大，欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。报告期内，其中新增投资孵化公司详情如下： 二零二三年上半年新增投资孵化公司详情： 序号 公司名称 地区 投资日期 类型 适应症╱主要技术╱业务 1 辐联科技 中国 二零二三年一月 通过换股形式获得 一家全面集成的国际化放射性药物治疗公司，主要管线适应症为癌症 二零二三年上半年，公司已孵化的公司当中已有7家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约156.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近217条，其中182条管线处于临床前阶段，35条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有11家公司实现全部或部分退出，在未来1-3年内有潜在退出可能的项目有近11个。此外，公司正在中国积极申请基金管理人牌照，并且各项工作正在有序推进中。未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务，以降低对集团层面现金流的压力以及资金的占用。该等投资均不构成香港联合交易所有限公司（“联交所”）证券上市规则（“上市规则”）第14章项下的须予披露交易。 7维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 技术亮点及研发突破 报告期内，研发投入为人民币76.7百万元，较截至二零二二年六月三十日止六个月人民币 40.9百万元增长87.5%。CRO业务目前已建设多种核心技术平台，包括PROTAC技术平台、蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术平台、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay平台、计算机辅助药物设计(CADD)、药物化学等。在报告期内，公司亦实现了对于共价化合物库以及分子胶筛选平台的新增。 从公司现有新兴技术平台的发展现状来看，就冷冻电镜微电子衍射（MicroED）技术而言，冷冻电镜技术能够解析X射线晶体学（X-raycrystallographyXRD）或核磁共振（NuclearMagneticResonance,NMR）等传统方法无法解析的太大或太复杂的结构，以近原子级分辨率对大分子和小分子化合物在接近天然的状态下进行结构分析，无需结晶，可以更快地鉴定靶标并缩短药物发现的时间。 此外，公司亦在PROTAC药物研发方面提供相关服务，其收入占比已接近CRO总收入的12.3%。服务内容主要包括：蛋白制备与结构研究、PROTAC分子高通量筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD等。截止二零二三年六月三十日，公司已累计研究超过50个E3连接酶结构，交付靶蛋白-PROTAC-E3连接酶三元复合结构超110个，PROTAC业务亦将为未来CRO业务的持续增长贡献新增亮点。 就计算机辅助药物设计平台的发展现状而言，CADD基于物理化学模型，并藉助超级计算集群通过人工智能算法赋能，已被广泛用于各种药物研发阶段。本公司计算化学部已开发出一系列针对项目的先进算法（如FEP），来解决现实世界的问题。与传统的计算化学工具和商业软件包相比，应用此类前沿技术更好地促进了药物研发项目的进展。除了传统的小分子药物设计外，计算化学平台开发的方法还被应用于多种药物形态，并通过实验验证取得突破，如抗体、肽、RNA疗法等。 2023年中期报告8 管理层讨论及分析 人员及设施 截至二零二三年六月三十日，本集团员工总人数为2,271人，CRO研发人员数量达到1,341人。我们根据市场条件及雇员个人表现，资质及经