维亚生物2024年中期报告

�中�期�报�告 目录 2 公司资料 4 管理层讨论及分析 19 补充资料 43 独立审阅报告 45 中期简明综合损益表 46 中期简明综合全面收益表 47 中期简明综合财务状况表 50 中期简明综合权益变动表 52 中期简明综合现金流量表 54 中期简明综合财务资料附注 88 释义 1维亚生物科技控股集团 公司资料 董事会 执行董事 毛晨先生（董事会主席） 吴鹰先生任德林先生 非执行董事吴宇挺先生王晖先生 独立非执行董事 傅磊先生李向荣女士王海光先生 审核委员会 李向荣女士（主席） 王海光先生傅磊先生 薪酬委员会 李向荣女士（主席） 王海光先生傅磊先生 提名委员会 毛晨先生（主席） 王海光先生傅磊先生 联席公司秘书 费晓玉女士 周庆龄女士（英国特许公司治理公会 （CharteredGovernanceInstitute）及香港公司治理公会资深会员） 授权代表 吴鹰先生 周庆龄女士（英国特许公司治理公会 （CharteredGovernanceInstitute）（前称英国特许秘书及行政人员公会）及香港公司治理公会（前称香港特许秘书公会）资深会员） 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 法律顾问 美迈斯律师事务所（有关香港法律） 迈普达律师事务所（香港）有限法律责任合伙 （有关开曼群岛法律） 主要往来银行 中国农业银行上海分行 香港上海汇丰银行有限公司中国银行（香港）有限公司摩根大通银行 花旗银行香港分行 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 2024年中期报告2 公司资料 公司总部中国上海浦东新区周浦镇 紫萍路735号 香港主要营业地点 香港 铜锣湾 希慎道33号利园一期19楼1901室 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCayman,KY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 1873 公司网址 www.vivabiotech.com 3维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 业务回顾 回顾二零二四年上半年，全球生物医药行业投融资数据逐步企稳，新药研发企业的管线推进及研发投入亦逐步好转，但传导至CRO的行业性全面复苏仍需一定的时间。就中短期而言，虽外部宏观环境的不确定性无可避免地会对大多CRO造成业绩波动的影响。但从更长期的发展视角来看，国际生物医药的原创性开发依然保持稳健的增长态势，研发和外包生产比例的持续提升依然是未来的主要趋势。本集团以创新药研发为基础的CRO和CDMO业务，立足创新，深入集成资源，持续为客户提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。 于报告期内，本集团累计服务客户数量增加至2,350家。报告期内，集团收入由去年同期人民币1,142.2百万元下降至人民币981.8百万元，较去年同期降幅约为14.0%，毛利由去年人民币 406.0百万元下降至人民币339.1百万元，较去年同期降幅约为16.5%。二零二四年上半年，本集团的净利润为人民币144.2百万元，相较于去年同期净利润人民币13.7百万元大幅提升，主要得益于因可转债的全额偿还而带来相关财务调整项的消除；经调整非国际财务报告准则净利润由去年同期人民币146.1百万元提升至经调整非国际财务报告准则净利润人民币168.2百万元，较去年同期增长近15.1%。主要归因于本集团部分投资孵化企业成功退出所带来的投资收益以及降本增效举措所产生的正向贡献。 此外，自二零二三年集团完成了对战略投资人淡马锡、弘晖基金、淡明资本及迪拜投资公司的整体性引进工作之后，战略投资人目前正在对维亚集团的公司治理、业务运营、投融资规划及战略发展发挥协同效应。 2024年中期报告4 管理层讨论及分析 CRO中短期增速略有波动，未来有望逐步恢复 二零二四年上半年，公司CRO业务收入由去年同期人民币441.3百万元下降至人民币385.9百万元，降幅约为12.5%；对应经调整毛利由去年同期人民币198.0百万元下降至人民币167.2百万元，降幅约为15.5%。二零二四年上半年的收入较往年有所下降，主要归因于去年全球生物医药投融资承压对创新药研发投入所造成的短期性影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。随着二零二四年第二季度以来，CRO新签订单的逐步复苏，这将对公司下半年的业绩形成有力支撑。 截至二零二四年六月三十日，公司累计向客户交付超过74,109例蛋白结构，其中二零二四年上半年新增交付约9,074例蛋白结构。研究累计超过2,065个独立药物靶标，其中二零二四年上半年新增交付79个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业龙头的地位。在市场推广和商业拓展方面，一方面，公司会通过生物、化学的协同发展以充分挖掘现有客户的价值量；另一方面，公司会不断加强在线数字营销和线下BD的充分融合，并同步推动海外BD团队的扩张，以拉动订单的恢复和增长。本报告期内，公司亦加强了对新分子模式的推广，以此拓展了服务客户的数量及相应的服务范围。除此之外，公司亦立足于维亚生态圈内VBI丰富的资本和产业资源，成功实现对CRO新增客户的扩容与导流。 本报告期内，就技术平台的布局和拓展方面，在维亚SBDD技术的基础上，又进一步引入了人工智能技术，围绕新靶点（Newtarget）、新机理（NovelMOA）及新分子形式（NewModality）开发了独具特色的AI赋能SBDD一站式的原创新药物研发服务平台。公司累计CRO客户数量增加至1,465家，包括全球前十大制药公司（根据二零二四年半年报总营收计），前十大客户收入占比25.7%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达88.8%，海外收入同比下降约近10.2%。来自中国内地客户收入占比约为11.2%，中国内地收入同比下降约27.6%。 5维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 报告期内，同步辐射光源使用情况达873小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。 CDMO产能建设持续推进，CMC项目数不断增加 集团致力于打造全球创新药从研发到生产一站式服务平台，通过实现对浙江朗华制药有限公司（“朗华制药”）的全资收购，以完善生产端的布局。报告期内，一方面，不断推进对CDMO的产能建设以为未来商业化阶段的新分子做准备；另一方面，持续加强对CMC业务的优化及导流。 朗华制药二零二四年上半年收入总计人民币595.9百万元，较去年同期下降约近15.0%，经调整毛利总计人民币179.0百万元，较去年同期下降约近16.8%，主要受到部分CDMO订单交期的影响，预计将在二零二四年下半年集中交付。 截至二零二四年六月三十日，朗华制药累计服务客户达885家，前十大客户收入占比63.2%，前十大客户留存率100%。此外，朗华制药已为12家集团孵化企业以及从CRO导流的公司提供了CMC及CDMO服务。报告期内，产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于二零二四年至二零二五年之间新建400立方米的产能以服务于新分子的商业化生产，目前土建工程已经基本结束，内部消防工程正在安装之中，预计后续将进入设备采购安装阶段。未来，随着新产品的落地和储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。 2024年中期报告6 管理层讨论及分析 CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为218个。报告期内，CMC研发人员数量达到117人，CMC实现收入近人民币21.0百万元。此外，集团导流的项目推进顺利，已有一项管线进入临床三期且进展迅速，显示集团一体化战略的成功。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。本报告期内，从客户订单数方面来看，CMC外部BD的占比近75.0%，维亚导流的占比近25.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为49.0%，维亚导流的占比为51.0%。由此可见，在CMC的持续发展过程当中，集团内部的导流能力及外部BD的能力共同发挥了重要作用。 部分孵化公司已成功退出，持续兑现投资收益以增厚集团利润 报告期内，公司通过实现了对多家孵化公司（Focus-X,Saverna,Dogma,Riparian）的部分退出，成功兑现了相应的投资收益，累计获得近人民币144.1百万元回款。此外，二零二四年七月底还发生了1家期后退出项目（Nerio），但该项目的投资收益并不确认在当期半年报当中。截止二零二四年六月三十日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国，加拿大，欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。 二零二四年上半年，公司已孵化的公司当中已有5家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约117.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近222条，其中185条管线处于临床前阶段，37条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有13家公司实现全部或部分退出。此外，还存在数个有潜在退出可能性的项目，预计在未来3年内将迎来退出高峰期。 于本报告期末，维亚的投资孵化企业当中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa、维眸生物、Haya和Nerio等一系列优质资产。未来，随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出，前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报及投资收益。 7维亚生物科技控股集团 管理层讨论及分析 技术亮点及研发突破 SBDD（Structure-basedDrugDiscovery）即基于结构的药物发现技术，是现代药物发现的主流技术，也是现代理性药物设计策略的核心原理。这一技术的基础是从分子水平了解药物与靶标的相互作用，通过解析药物分子与靶标蛋白的复合物结构，观察两者的作用关系，从而进行理性的药物设计，随之进行化合物合成与多种生物学测试与评价，最终找到临床候选药物分子。SBDD技术为药物设计提供了理论指导，使得合成化合物的数量大幅减少，大大加速了创新药研发的效率，其在药物的研发过程中的应用已成功将多款药物推动至上市。近年来，随着人工智能(AI)技术的快速发展，维亚在SBDD技术的基础上，又进一步引入了人工智能技术，围绕新靶点（Newtarget）、新机理（NovelMOA）及新分子形式（NewModality）开发了独具特色的AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台。 其一，从新靶点研究的现状来看，新靶标是原始创新最重要的来源。报告期内，维亚研究累计超过2,065个独立药物靶标，其中二零二四年上半年新增交付79个。截止目前，公司已向客户交付了一系列在PDB蛋白结构数据库未有报道的靶标蛋白结构，阐明了这类蛋白行使功能的结构原理，为后续药物分子设计奠定了坚实的基础。例如：在癌症治疗领域，业内在传统的靶标蛋白，诸如激酶、原癌基因╱抑癌基因、免疫检查点等之外，仍在寻找新的靶标作为突破口。本公司在细胞分裂控制、mRNA稳定性相关的新肿瘤靶标蛋白方面，成功解析了诸多此前未被报道的蛋白结构以及蛋白和药物待选分子的复合体结构，解释了靶标蛋白和化合物相互作用的结构细节，为设计更有效的化合物提供了明确的指导，推动了一批新候选药物分子的出现。此外，公司亦在分子胶蛋白复合体的结构领域，贡献了较多新结构，进而为理性设计