2022年中国再生医学行业概览：中国再生医学、正海生物、诺普医学搭乘上“永生”行驶的船舶（摘要版）

行业概览|2022/08 2022年中国再生医学行业概览： www.leadleo.com 中国再生医学、正海生物、诺普医 学搭乘上“永生”行驶的船舶（摘要版） 2022ChinaRegenerativeMedicineIndustryOverview： DevelopmentComparisonResearchReport 2022年中国医療産業の概要 报告标签：再生医学、组织工程、再生器官、细胞治疗、基因编辑、小分子&大分子药物 主笔人：吴静 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 市场研读|2022/08 摘要 再生医学是指利用生物学及工程学的理论方法为 丢失或功能受损的组织和器官创造使其具备正常组织和器官的结构和功能。近年来再生医学作为 方兴未艾的前沿医学领域研究发展迅速。 本报告为再生医学行业的分析报告，主要围绕再 生医学领域中所交叉的技术和学科、以及其在临床应用中的价值进行分析，目前再生医学为人类 面临的大多数医学难题带来了新的希望。 经过美国再生医学产业联盟参照美国国会预算办 公室的十年数据，选取了多个适应症（如镰刀细胞病、甲型血友病、多发性骨髓瘤等）作为样本分析后得🎧，细胞、基因治疗能为这些罕见血液病的临床治疗带来长期的效益，整体医疗成本或 将节省18-30%。 本报告所有图、表、文字中的数据均源自弗若斯 特沙利文咨询（中国）及头豹研究院调查，数据 均采用四舍五入，小数计一位。 www.leadleo.com 400-072-5588 中国再生医学行业 再生医学行业在海内外尚且处于早期发展阶段，预计未来市场将持续扩容 再生医学作为科学和技术交叉应用的前沿医疗领域，现阶段海内外市场处于起步发展阶段，在细分领域上小分子&大分子药物仍然占据在不可或缺的位置。全球和中国再生医学领域未来几年都将维持增长趋势，预计2030年全球再生医学市场规模将达到1,311亿美元，年复合增长率为21%；中国再生医学市场预计2030年将达到926.6亿元人民币。 再生医学行业产业链相对比较完善，近年来备受资本市场青睐 现阶段，我国再生医学行业受到诸多资本市场投资机构的青睐，在小分子大分子药物、基因技术、组织工程、细胞技术、服务和设备多个领域被资方关注。再生医学行业产业链中，上游再生医学上游对应中游的四种技术提供设备、服务和原材料；中游研发和制造主要在下游应用于医疗抗老、抗癌防癌等领域。 政策对于再生医学不同领域�现了不断利好和监管趋严这两方向的差异 政策驱动因素对再生医学、高值耗材、3D打印制造等多个领域起到助力作用；其中特别提及细胞治疗、骨组织、肌肉系统和心血管系统相关产业加快发展。相关监管政策中，多次提及加强细胞监督管理相关政策，2015年�台《干细胞临床研究管理方法》明确干细胞治疗技术不再按照第三类医疗技术管理，自此开始监管逐渐趋严 2 再生医学作为科学和技术交叉应用的前沿医疗领域，现阶段海内外市场处于起步发展阶段，在细分领域上小分子&大分子药物仍然占据在不可或缺的位置 再生医学行业定义和分类 再生医学组成结构 干细胞再生技术 工程学 生命科学 组织工程技术 再生医学 克隆技术 材料科学 计算机科学 基因工程技术 再生医学是技术与学科的交叉，将生物学和工程学相结合的全新学科 再生医学利用了生命科学、材料科学、工程学和计算机科学等多个学科的理论和方法，以及融合了组织工程技术、干细胞再生技术、克隆技术和基因工程技术等多项现代生物工程技术，通过激活机体内源性干细胞，或植入外源干细胞、干细胞衍生细胞、功能组织及器官来修复、替代和增强人体内受损、病变或者有缺陷的组织和器官。作为被应用于替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的理论和技术的新兴学科和前沿交叉领域，再生医学近年来发展迅速。 即使再生医学的部分前沿领域热度不断提升，但在整体市场结构看来，小分子&大分子药物市场仍然领先于其他领域，无论是企业布局还是研发中心布局小分子&大分子市场分别以33%和39%高居榜首。 再生医学企业各技术领域布局，2022Q1再生医学领域研发中心布局，2022Q1 3% 12% 33% 12% 19% 21% 单位：【%】单位：【%】 14% 39% 27% 小分子&大分子药物 组织工程 11% 小分子&大分子药物 9% 组织工程 细胞技术服务 基因技术设备 细胞技术设备 基因技术 来源：健康界，头豹研究院 全球和中国再生医学领域未来几年都将维持增长趋势，预计2030年全球再生医学市场规模将达到1,311亿美元，年复合增长率为21%；中国再生医学市场预计2030年将达到926.6亿元人民币 再生医学行业市场规模 全球再生医学市场规模，2020-2030E 单位：【亿美元】 全球再生医学市场规模随需求上升而增加 2021年全球再生医学市场规模达到200.2亿美元，同比增长23%。预计2025年将达到504.4亿美元，2020-2025年年复合增长率为25%；预计2030年再生医学市场规模将达到1,310.8亿美元，2025-2030年复合增长率将达到21%。 全球再生医学市场增长主要原因，为全球慢性病和遗传病的发病率逐年不断上升；全球人口老龄化成为了全人类面对的严峻形势，高龄人口更易患有骨骼、肿瘤皮肤病、心脏病等，对再生医学行业必将起到推进作用。 单位：【亿元人民币】 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国再生医学行业概览：中国再生医学、正海生物、诺 普医学搭乘上“永生”行驶的船舶》 中国再生医学市场规模，2019-2030E 中国再生医学行业尚处于早期起步阶段，市场规模未来将稳步上升 2021年中国再生医学市场规模达到285亿元人民币，同比增加26%。预计 2025年中国再生医学市场规模将达到468.8余元人民币，届时，中国再生医学行业年复合增长率将达到13%。2030年中国再生医学市场规模预计将达到926.6亿元人民币。2026-2023年年复合增长率为15%。 近年来，再生医学市场作为前沿医疗领域关注度不断上市，带动了行业的加速发展，未来一段时间市场总量依旧会维持稳中有增的整体趋势，但增长率会�现一定的下降趋势。究其原因：再生医学作为前沿医疗现阶段正处于早期发展阶段，在这样一个高技术壁垒等领域想要实现显著增速，以目前的技术而言仍然具有一定的困难。 来源：元哲咨询，头豹研究院 现阶段，我国再生医学行业受到诸多资本市场投资机构的青睐，在小分子大分子药物、基因技术、组织工程、细胞技术、服务和设备多个领域被资方关注 服务 设备 再生医学行业景观概述 再生医学行业景观概述 小分子&大分子药物 组织工程 细胞技术 再生医学行业景观 投资机构 企业 基因技术 再生医学行业在资本市场已经有相对较为完善的资本市场上下游 中国再生医学行业在当下仍然处于起步发展的阶段，但即使行业处于早期，也受到了资方的关注，近年来不断地涌入再生医学这一前沿医疗领域，随着技术的不断更迭以及需求的不断提升，再生医学行业的快速发展和不断扩容终将是大势所趋。 再生医学行业产业链中，上游再生医学上游对应中游的四种技术 提供设备、服务和原材料；中游研发和制造主要在下游应用于医疗抗老、抗癌防癌等领域 上游装置、服务、原材料供应商 细胞天然生物材料 试剂 凝血酶 再生医学研发、制造商 天然明胶 多糖 胶原蛋白 纤维素 壳聚糖 纤维蛋白 耗材 制备系统 细胞库 再生医学领域上游供应商 中游再生医学研发、制造商 组织工程技术 细胞技术 基因技术 分子药物 细胞编辑 和 和 间充质干细胞 体细胞干细胞 异种器官 类器官生物打印支架材料 生物聚合物 大分子药物 小分子药物 上游 供应商 中游 制造领域 下游 ESsEVs ESCsIPSCs 3D DNA RNA CRISPR/CasAVV ———— 再生医学行业产业链 再生医学行业产业链图谱 再生医学下游应用领域 •医疗抗衰 •免疫系统重建 •细胞再生修复 •抗癌防癌 •器官修复 •干细胞再生 神经外科 泌尿科 眼科 隆鼻 皮肤再生 隆胸 牙科 其他科室 皮肤科 心外科 骨科 美容院 专科门诊 医院 妇科 再生医学服务的销售终端 再生医学领域上游——再生医学上游对应中游的四种技术提供设备、服务和原材料 应用领域 —— 上游主要是为药物和技术提供原材料、服务、天然生物材料等。上游端主要依据不同再生医学领域服务，例如在细胞技术中干细胞疗法往往需要上游的干细胞库，在我国有七大干细胞库分别位于北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省。组织工程领域中例如3D生物打印往往需要生物材料、打印设备、试剂耗材等。 中游&下游——再生医学各研发制造技术主要应用于医院、专科门诊和美容院 在当下的再生医学领域应用方向主要为六个方向：医疗抗衰、免疫系统重建、细胞再生修复、抗癌防癌和干细胞再生。医疗抗衰主要是采用中游环节中细胞技术，如外泌体技术；在抗癌防癌方面主要为中游环节中的生物大分子药物；器官修复在现阶段通常使用组织工程技术的生物膜，和3D生物打印技术。 政策驱动因素对再生医学、高值耗材、3D打印制造等多个领域起到助力作用；其中特别提及细胞治疗、骨组织、肌肉系统和心血管系统相关产业加快发展 再生医学行业政策分析（1/2） 再生医学政策，2018-2021 政策名称颁布主体颁布日期政策要点 在“重点发展领域”中：加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备 《医疗装备产业发展规划（2021- 2025年）》（征求意见稿）工信部 2021-07 研制。推动应用先进材料、3D打印等技术的应用 在“跨界融合创新”中：推进新技术融合。支持医疗装备与电子信息、通信网络、 互联网等跨领域合作，推进传统医疗装备与5G、人工智能、工业互联网、云计算、3D打印等新技术融合嵌入升级 《“高端功能与智能材料”重点专项2021年度项目申报指南建议（征求意见稿）》 科技部2021-02 骨组织精准适配功能材料及关键技术（共性关键技术）、声学构造材料及集成器件（共性关键技术） 《关于深化医疗保障制度改革的意见》 中共中央 国务院2020-03 要深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保制度标准与集中采购价格协同机制 《治理高值医用耗材改革方案》国务院2020-03 理顺高值医用耗材全流程监督管理，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、沟通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻 《免疫细胞治疗蟾皮药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》 国家药审中心 2020-09以推动细胞治疗行业进一步规划发展 2020《人源性干细胞及其衍生细胞治疗 以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供根据针对性的建议 产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 国家药审中心 2020-08和指南 《生物制品注册分类及申报资料要求》 药监局2020-07为配合《药品注册管理办法》实施 《治理