医药新制造之CXO月报：CXO行业7月月报：临床前研发活跃，临床前CRO公司发展前景广阔

CXO行业7月月报：临床前研发活跃，临床前CRO公司发展前景广阔 ——医药新制造之CXO月报 01 证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2022年8月29日 *请务必阅读最后一页免责声明 核心观点：CXO板块短期波动不改长期向好趋势，临床前研发活跃，临床前CRO公司发展前景广阔 1、CXO板块近期进入调整阶段，短期波动不改板块长期向好趋势 CRO指数近1月下跌7.95%，弱于医药板块整体涨幅，CXO板块短期进入调整阶段，参考我们过往月报中对CXO行业业绩及订单指标的持续跟踪，我们认为考虑到国内CXO行业景气度高，中报业绩靓丽，且头部公司订单饱满，长期发展向好的基本面没有改变，我们认为短期波动不改板块长期走升趋势。 2、全球临床前新药研发活跃，助推临床前CRO业务繁荣 全球在研管线数量呈现稳定增长，早期管线项目数量增长较快。根据Pharmapeojects数据库，从在研药物数量变化情况看，截至2022年1月全球临床前在研药物数量为11,351个，同比增加1,128个，同比增长11.0%，临床一期项目数量为2,947个，同比增加271个，同比增长10.1%，早期项目数量增速较快，高于临床二期及三期试验项目增速7.0%，我们认为全球疫情缓解推动相关业务复苏，及医药行业投融资遇冷背景下创新药企研发布局策略转变或为主要原因。 3、临床前CRO公司中报业绩向好，增长前景可观 从收入规模及增速来看，在国内CRO研究厂商中，2022年上半年临床前研究业务增长较快。参考已经披露2022年中报业绩的国内CRO供应商，临床前研究业务增速较快，其中美迪西2022年上半年临床前业务同比增长79.16%，公司主营业务收入同比增长53.16%。药康生物2021年上半年功能药效业务收入同比增长99.96%，主营业务收入同比增长40.45%。国内临床前研究CRO业务增长势头强劲。 从订单水平看，临床前研究CRO厂商相关订单高速增长。2022年上半年美迪西临床前研究板块新签订单9.88亿元，同比增长79.62%。 2021年度昭衍新药新签订单规模超28亿元，其中境内订单超25.5亿元，同比增长65%，海外订单超2.8亿元，同比增长75%。 个股方面：我们建议优先关注南模生物、药康生物，具有小鼠模型品系资源库+药理药效服务一体化优势的供应商，及美迪西、昭衍新药等专注临床前研究服务，业务结构较纯，且具有良好业务基础和较强行业影响力的老牌厂商 核心观点：CXO板块短期波动不改长期向好趋势，临床前研发活跃，临床前CRO公司发展前景广阔 4、CXO板块建议重点关注标的： 药明康德、九洲药业、药康生物、百诚医药、博腾股份、药石科技。 风险提示：新冠订单退潮风险、地缘政治影响加剧风险、投融资减少风险。 代码简称股价（元）EPS（元）PE（倍）评级 2021A2022E2023E2021A2022E2023E 603259药明康德 89.55 1.72 2.92 3.48 52 31 26 推荐 300363博腾股份 59.91 0.96 3.36 2.89 62 18 21 推荐 688046药康生物 29.93 0.30 0.48 0.80 100 62 37 推荐 301096百诚医药 79.20 1.03 1.72 2.81 77 46 28 推荐 603456九洲药业 40.18 0.76 1.10 1.46 53 37 28 推荐 300725药石科技 82.00 2.44 1.76 2.54 34 47 32 推荐 图表1重点公司盈利预测、估值与评级 资料来源：Wind，民生证券研究院预测; （注：股价为2022年8月26日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期） 01 02 03 04 05 06 目录 月度之观：临床前研发活跃，临床前CRO公司发展前景广阔 CONTENTS 大事月记：全球CXO行业重大事件 板块跟踪：全球CXO行业股价及估值复盘 月度之星：Catalent 前瞻指标：产业链景气跟踪 风险提示 01. 月度之观：临床前研发活跃，临床 前CRO公司发展前景广阔 证券研究报告 4*请务必阅读最后一页免责声明 01 全球临床前新药研发活跃，助推临床前CRO业务繁荣 全球在研管线数量呈现稳定增长，早期管线项目数量增长较快。根据Pharmapeojects数据库，从在研药物数量变化情况看，截至2022年1月全球临床前在研药物数量为11,351个，同比增加1,128个，同比增长11.0%，临床一期项目数量为2,947个，同比增加271个，同比增长10.1%，早期项目数量增速较快，高于临床二期及三期试验项目增速7.0%，我们认为全球疫情缓解推动相关业务复苏，及医药行业投融资遇冷背景下创新药企研发布局策略转变或为主要原因。 药学研究及药物评价业务为新药研发重要支出方向，相关CRO或将受益于临床前管线的快速增长。根据美迪西招股书，创新药研发费用临床前投入占比合计为30%，其中药学研究投入占比为10%，药物评价投入占比为15%，系新药研究主要投入方向，相关CRO企业预计将受益于临床前研发的繁荣 单位：个 +11.0% 图表2：全球在研药物数量,2021-2022图表3创新药研发费用分布 药物发现 2021 5.0% 药学研究 10,223 11,351 +7.0% +10.1% 2022 临床III期 50.0% 10.0% 15.0% 药物评价 2,676 2,947 3,776 4,041 5.0% 15.0% 临床I期 临床前试验 临床一期试验 临床二/三期试验 临床II期 注：2022年报告统计数据统计周期截至2022年1月 资料来源：Pharmaprojects，informa，民生证券研究院 资料来源：美迪西招股书，民生证券研究院 01 临床前CRO公司中报业绩向好，增长前景可观 从收入规模及增速来看，在国内CRO研究厂商中，2022年上半年临床前研究业务增长较快。参考已经披露2022年中报业绩的国内CRO供应 商，临床前研究业务增速较快，其中美迪西2022年上半年临床前业务同比增长79.16%，公司主营业务收入同比增长53.16%。药康生物2021年上半年功能药效业务收入同比增长99.96%，主营业务收入同比增长40.45%。国内临床前研究CRO业务增长势头强劲。 从订单水平看，临床前研究CRO厂商相关订单高速增长。2022年上半年美迪西临床前研究板块新签订单9.88亿元，同比增长79.62%。2021年 度昭衍新药新签订单规模超28亿元，其中境内订单超25.5亿元，同比增长65%，海外订单超2.8亿元，同比增长75%。 个股方面：我们建议优先关注南模生物、药康生物，具有小鼠模型品系资源库+药理药效服务一体化优势的供应商，及美迪西、昭衍新药等专注临床前研究服务，业务结构较纯，且具有良好业务基础和较强行业影响力的老牌厂商 图表4已披露中报临床前研究CRO公司业务增长情况 2022年1H临床前研究业务营收规模 2022年1H临床前研究业务营收同比增速 2022年1H主营业务收入规模 2022年主营业务收入同比增速 药明康德 18.90亿人民币 34.63% 177.56亿人民币 68.51% 药康生物 0.46亿人民币 99.96% 2.50亿人民币 40.45% 美迪西 4.02亿人民币 79.16% 7.43亿人民币 53.16% 方达控股 0.49亿美元 176.67% 1.19亿美元 39.72% 资料来源：Wind,各公司中报，民生证券研究院 02. 大事月记：全球CXO行业重大事 件 证券研究报告 7*请务必阅读最后一页免责声明 02 国内CXO企业积极建设产能，大分子及基因细胞疗法相关业务成为阶段焦点 泰格医药与羿尊生物缔结战略同盟，加速细胞药物临床研究和上市。2022年8月8日，泰格医药与羿尊生物医药在杭州正式签署战略合作协议。双方将在细胞药物临床研究和开发领域展开全方位的深度合作，共同探索临床研发创新模式。 药明康德发布2022年H股激励计划。药明康德8月16日发布2022年H股奖励信托计划，将以不超过20亿港币的资金购买H股股票作为奖励计划股份，奖励对象为公司董事会及授权人士选定的任何适格员工，奖励计划分四个归属期，每期归属比例25%，行使激励的条件为相关人员绩效考核系数在B-以上。 图表5：国内CXO行业大事记 九洲药业拟定增25亿，七成用于CDMO扩产巩固优势地位 泰格医药与羿尊生物缔结战略同盟，加速细胞药物临床研究和上市 博腾生物获数亿元B轮融资,加快全球化基因与细胞治疗CDMO平台建设 8月4日 8月5日 8月8日 8月16日 8月19日 药明生物与阿斯利康达成新冠预防中和抗体恩适得本地化生产战略合作 药明康德发布2022年H股奖励信托计划草案 资料来源：各公司官网，各公司公告，民生证券研究院 02 海外CXO企业密集披露业务订单，行业景气度高 OxfordBiomedica基于LentiStable技术平台与OrchardTherapeutics启动新合作项目。7月26日，OxfordBiomedica宣布将基于LentiStable技术平台启动与OrchardTherapeutics的合作项目，该技术平台将用于开发能够稳定供应慢病毒载体的细胞系。利用这项技术，合作项目将专注于为OrchardTherapeutics的OTL-203提供高效稳定的产能，OTL-203是一种正在开发的研究性干细胞基因疗法，用于治疗粘多糖病I型 绿光生物和三星生物完成了新冠肺炎mRNA疫苗首次商业化生产运行。8月1日，三星生物记绿光生物宣布成功完成两家公司在新冠mRNA疫苗生产合作中的首次商业规模工程运行。自2021年底双方宣布建立战略合作伙伴关系以来，从实验室水平生产到三星生物商业化生产技术落地和规模扩大生产仅在七个月内就得以完成。 图表6：国外CXO行业大事记 绿光生物和三星生物完成了新冠肺炎mRNA疫苗首次商业化生产运行 查尔斯河宣布获得欧洲药品管理局GMP认证，用于异体细胞疗法CDMO商业化运行 7月26日 8月1日 8月2日 8月9日 8月22日 OxfordBiomedica基于LentiStable技术平台与OrchardTherapeutics启动新合作项目 Syneos和AEION宣布建立合作关系，提供规范数据和分析解决方案 查尔斯河公布一项五年期循环贷款协议，总额2.5亿美元，用于补充营运资金，支持业务增长 资料来源：各公司官网，各公司公告，民生证券研究院 03. 板块跟踪：全球CXO行业股价及估值复盘 证券研究报告 10*请务必阅读最后一页免责声明 03 7月份CXO板块进入调整阶段 图表7：中国CXO公司股价区间涨跌幅 个股表现来看，从7月19-8月19日，个股涨幅排名前3的分别是：成都先导（8.43%）＞药康生物（7.68%）＞百诚医药（-0.01%）；近1年涨幅排名前3的分别是：药康生物（77.30%）＞阳光诺和 （33.06%）>和元生物（28.62%），整体看7月份CXO板块进入调整阶段，2只股票上涨。 医药细分板块指数表现来看，从7月19日-8月19日，CRO指数近1月下跌7.95%，涨幅排在医药细分板块指数中的13名；近1年下跌23.41%，涨幅排在第8名。 资料来源：Wind，民生证券研究院 图表8：医药细分板块指数区间涨跌幅 资料来源：Wind，民生证券研究院 03 部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下 根据7月21日收盘价，部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下。泰格医药动态PE为31x（历史平均PE46x）＞药明康德动态PE为38x（历史平均PE77x）＞博腾股份动态PE为41x（历史平均PE91x）>凯莱英动态PE为45x（历史平均PE90x）＞ 300 250 200 150 图表9：重点