医药新制造之CXO月报：CXO行业4月月报：Q1业绩靓丽呈现，关注新药政环境下CXO中结构性机会

证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明——医药新制造之CXO月报2022年05月22日CXO行业4月月报：Q1业绩靓丽呈现，关注新药政环境下CXO中结构性机会 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明目录C O N T E N T S02板块跟踪：全球CXO行业股价及估值复盘03大事月记：全球CXO行业重大事件0104前瞻指标：产业链景气跟踪05月度之星：Charles River：打造全面的临床前一体化业务月度之观：Q1业绩靓丽呈现，关注新药政环境下CXO中结构性机会风险提示061 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告月度之观：Q1业绩靓丽呈现，关注新药政环境下CXO中结构性机会01.2 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01CXO：Q1靓丽业绩收官，关注新药政环境下CXO中结构性机会我们从宏观、中观及微观三个角度对中国CXO行业进行了2021年及2022年Q1板块业绩表现的深度复盘，主要有以下3个观点：从宏观角度看，2021年中国CXO企业收入和利润都远超行业平均增速，尤其2021年再度呈现加速趋势，我们认为主要是海外和国内外包高需求的双轮驱动下，使得CXO行业实现超额收益。中长期维度看，我们认为CXO行业仍然是医药兼具确定性与成长性的优质板块。从中观角度看，CXO子板块出现不同成长的逻辑，从商业模式、订单结构、产能规划、边际变化4个角度出发，我们认为一线CDMO、特色CDMO及实验室服务三个子板块今年或有相对优异表现。从微观角度看，2022年Q1新冠大订单的交付开启全年业绩高增长态势，2022年Q1收入同比增速排在前5名的分别是：博腾股份（166%）＞凯莱英（165%）＞百诚医药（114%）＞泰格医药（102%）＞药明康德（71%）。3 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01核心观点：新药政环境下的三大结构性机会4一线CDMO：重点关注药明康德、药明生物、凯莱英及博腾股份，这4个公司业务板块布局完善，无论从公司质地、客户质量及品牌知名度处于国内第一梯队，国际领先地位。产业升级为其成长主旋律，全球地位明显提升，2022年开启新元年。特色CDMO：重点关注药石科技、康龙化成、和元生物和皓元医药等，这几家公司均是以早期实验室服务蓄积客户流量，从临床前阶段就切入客户管线，客户粘性强，通过自建产能或者收购现有产能，打造研发-生产一体化服务产业链。因此，前端业务积蓄客户流量，后端生产逐步放量，特色CDMO弹性最大，公司边际变化最为明显。实验室服务：2021年开启的创新药高质量发展全新的药政环境下，创新药的成药性评价前置趋势显著，创新药的实验室服务中动物模型价值更加凸显，仿制药、改良型新药CXO具备独立持续景气度，因此重点建议关注阳光诺和、百诚医药、药康生物、南模生物。图表1：CXO板块核心观点 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01宏观：中国CXO企业收入和利润增速远超行业平均增速，2021年创历史新高中国CXO企业收入和利润增速远超行业平均增速，2021年创历史新高。根据弗若斯特沙利文的数据，2017年-2021年全球CRO+CDMO市场规模年均复合增长率为11.4%，中国市场则为26%。根据我们测算，20家中国CXO企业，2021年实现收入652亿元，同比增长50%；实现归母净利润166亿元，同比增长71%；2017-2021年，收入年均复合增长率为38%，利润为56%，远超行业平均增速。我们认为，中国CXO企业能持续兑现高成长业绩得益于：1）海外：商业模式落地兑现，形成多层次且优质客户群体。凭借20余年的经验累积和高交付质量的项目记录，国内CXO企业已获得海外大药企高度认可。2）国内：创新药研发外包市场逐步进入收获期。比如，凯莱英2021年国内收入同比增长64%，且在手NDA订单数量超过30个，随着NDA及商业化项目数量的逐步落地，将推动国内市场持续快速增长。5图表2：2017年-2022年Q1中国CXO企业收入、利润及同比增速资料来源：wind，民生证券研究院（个股成分：阳光诺和、百诚医药、成都先导、皓元医药、南模生物、和元生物、药明生物、维亚生物、泰格医药、昭衍新药、美迪西、凯莱英、康龙化成、药明康德、方达控股、普洛药业、诺泰生物、诚达药业和博腾股份） 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01中观：子版块出现分化，带来结构性机会2017-2021年收入年均复合增长率：实验室服务（53%）＞特色CDMO（40%）＞一线CDMO（36%）＞临床CRO（33%），中国CXO行业起初都是借由人力成本优势发展业务，因而实验室服务是其中成长最快的子版块；临床CRO阶段出海难度相对较大，主要以国内订单为主，国内创新药处于发展阶段，因而增速较慢。2021年收入同比增速：临床CRO（63%）＞特色CDMO（52%）＞一线CDMO（50%）＞实验室服务（38%），临床CRO在2020年受疫情影响最为严重，2021年开始后疫情恢复式快速增长；特色CDMO随着后端生产能力逐步兑现，在2021年显现出业绩高弹性。2022年Q1收入同比增速：临床CRO（102%）＞一线CDMO（91%）＞特色CDMO（33%）＞实验室服务（31%），一线CDMO主要是新冠口服药订单交付驱动的高增长。6图表3：各子版块收入同比增速资料来源：wind，民生证券研究院（个股成分：阳光诺和、百诚医药、成都先导、皓元医药、南模生物、和元生物、药明生物、维亚生物、泰格医药、昭衍新药、美迪西、凯莱英、康龙化成、药明康德、方达控股、普洛药业、诺泰生物、诚达药业和博腾股份）子版块2017年-2021年收入CAGR2021年收入同比增速2022年Q1收入同比增速CXO37.74%49.95%73.13%实验室服务53.36%38.43%31.12%临床CRO32.59%63.32%101.55%一线CDMO35.92%49.55%91.03% 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明01微观：新冠订单交付开启2022年的业绩高增长2021年收入同比增速：维亚生物（202%）＞药明生物（83%）＞百诚医药（81%）＞和元生物（79%）＞美迪西（75%），其中，维亚生物主要是朗华制药和信实生物并表带来的超高增速；药明生物则是受益于新冠相关收入，百诚医药作为药学服务CXO的佼佼者，2021年开启业绩兑现起点。2022年Q1收入同比增速：博腾股份（166%）＞凯莱英（165%）＞百诚医药（114%）＞泰格医药（102%）＞药明康德（71%），其中，博腾股份、凯莱英和药明康德都是新冠口服药订单交付驱动高增长。7图表4：2021年及2022年Q1CXO企业收入同比增速资料来源：wind，民生证券研究院（个股成分：阳光诺和、百诚医药、成都先导、皓元医药、南模生物、和元生物、药明生物、维亚生物、泰格医药、昭衍新药、美迪西、凯莱英、康龙化成、药明康德、方达控股、普洛药业、诺泰生物、诚达药业和博腾股份）2021年，20家企业中，7家公司收入增速超过50%，8家增速位于30%-50%，5家位于10%-30%，整体表现优异 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告全球CXO大事月记02.8 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明029CDMO企业相继推出股权激励、定增方案，业务发展势头强劲图表5：国内4月大事记资料来源：各公司公告，民生证券研究院博腾股份推出2022年限制性股票激励计划5月17日4月22日5月16日5月20日4月23日药明康德拟新增发行H股，用于海外业务拓展博腾股份推出2022年限制性股票激励计划。公司拟向中高层管理人员及核心骨干授予不超过714万股限制性股票，其中首次授予对象212人，授予限制性股票571.2万股。自2019年以来，公司连续四年推出股权激励计划，持续以长效激励机制激励及保留人才。其中，解锁条件为：以2020年为基数，2022年净利润增长率不低于190%，2023年不低于220%，2024年不低于260%。药明康德H股定增加速拓展海外市场。公司拟新增发行H股，发行数量不超过已发行的H股股份数量的20%，用于以下用途：1）约70%将用于拓展公司及其子公司的海外业务，其中约35%将用于拓展地区的海外业务，约35%将用于拓展亚洲及其他地区的海外业务；2）约15%将用于偿还银行贷款及其他借款；3）剩余金额将用于补充一般运营资金。博腾生物与生诺医药宣布达成战略合作，加速推进实体瘤细胞治疗药物的开发药明生物合作伙伴礼新医药创新型抗体偶联药物达成海外授权药明生物合作伙伴OncoC4抗CTLA-4单抗ONC-392获FDA快速通道认定 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明0210海外CXO企业持续建厂扩产能，扩大业务范围图表6：海外4月大事记资料来源：各公司公告，民生证券研究院3月8日3月15日4月7日Lonza在中国南沙扩建API 开发和制造实验室Lonza 和Asher Biotherapeutics 合作生产AB359，一种顺式靶向IL-2 免疫疗法4月21日Charles River 的实验室服务在爱丁堡的容量和能力都得到了扩展，并增加了一个新的地点Clearwater House。该设施位于赫瑞瓦特大学校园内，地理位置优越，靠近爱丁堡机场，支持快速样品接收和周转时间。IQVIA 被选中支持EMA 的DARWIN EU® 协调中心计划。EMA 已与鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心签订合同，为IQVIA 选择支持的DARWIN EU® 协调中心提供分析服务。IQVIA 还将与牛津大学、Synapse、TheHyve和Odysseus Data Services 合作。4月27日Catalent 将在印第安纳州布卢明顿工厂投资3.5 亿美元用于综合生物制剂原料药和药品生产Charles River 和Valo Health 推出Logica，加速药物发现计划IQVIA 推出OCE+ 以提供增强的AI 驱动的客户参与度 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告板块跟踪03.11 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03医药细分板块指数表现来看，从4月20日-5月19日，CRO指数近1月下跌8.63%，排在13个指数中的11名；近1年下跌24.39%，排在第6名。4月份CXO板块小幅回调图表7：中国CXO公司4月股价区间涨跌幅资料来源：wind，民生证券研究院图表8：医药细分板块指数区间涨跌幅个股表现来看，从4月20-5月19日，个股涨幅排名前3的分别是：方达控股（15.92%）＞九洲药业（5.61%）＞泰格医药（1.00%）；近1年涨幅排名前3的分别是：博腾股份（23.36%）＞九洲药业（14.68%）＞普洛药业（-13.00%），整体看4月份CXO个股表现出现回调，3只个股实现正收益。12 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03图表9：重点CXO公司动态PE TTM及对应历史平均PE资料来源：wind，民生证券研究院根据5月19日收盘价，部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下。博腾股份动态PE为47x（历史平均PE 115x）＞泰格医药动态PE为54x（历史平均PE 122x）＞凯莱英动态PE为54x（历史平均PE 120x）＞药明康德动态PE为57x（历史平均PE 107x）＞康龙化成动态PE为62x（历史平均PE 123x）＞药明生物动态PE为69x（历史平均PE 165x）。我们认为，在基本面逻辑没有变化的情况下，CXO板块迎来适配区。部分重点CXO个股动态市盈率已到历史平均值之下13 证券研究报告* 请务必阅读最后一页免责声明03图表10：海外CXO公司区间股价涨跌幅资料来源：YahooFinance，民生证券研究院海外CXO公司4月股价表现平稳海外个股表现来看，近1个月涨幅排名前3的分别是：Catalent（-3.72%）＞Samsung Biologics（-1.12%）＞O