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难成药靶点临床推进,联用开发值得期待

2022-08-23国金证券变***
难成药靶点临床推进,联用开发值得期待

主要财务指标 事件 2022年8月23日,公司公告2022年中期业绩和临床进展,上半年取得营业收入5470万元,来源于与艾伯维签订的合作协议产生的研发成本报销; 归母净亏损1.33亿元,同比减少6.99%。业绩符合预期。 评论 研发投入持续,SHP2研发进度领先,联用开发策略潜力显现。(1)2022年上半年公司研发投入1.77亿元,同比增加45.1%;预计随着临床推进、临床前研究组合拓展,研发费用将持续增加。(2)公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2抑制剂JAB-3068与JAB-3312,成功授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。(3)SHP2抑制剂以联用开发为重点,正在展开与①KRASG12C②EGFR③PD-1抑制剂的联用临床,用于非小细胞肺癌的治疗。(3)与KRASG12C联用临床取得进展:全球Ⅰ期临床完成剂量递增部分;中国Ⅰ/Ⅱa期临床取得IND批准,首位患者于5月份给药且观察到局部反应。 KRAS靶点布局丰富,候选药物JAB-21822关键试验有望于2022年下半年开始。(1)在研管线中拥有多款KRAS抑制剂,包括JAB-21822、JAB-22000、JAB-23400,分别针对KRAS不同的突变类型。(2)针对G12C突变的JAB-21822研发已处临床阶段,并于今年ASCO大会公布其Ⅰ期临床数据,在接受治疗的G12C突变的非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为56.3%,疾病控制率为90.6%。JAB-21822展现出良好的耐受性,与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。截至2022年7月,公司已经治疗50名处于RP2D的NSCLC患者,预计关键试验将于2022年下半年开始。(3)KRAS抑制剂JAB-23400预计将于2023年提交IND申请,是公司首创口服生物活性抑制剂,可抑制包括KRASG12X、G13D以及Q61H在内的多个突变类型。 multi 盈利预测及投资建议 我们维持盈利预测,预计2022/23/24年公司营收1.70/1.90/3.10亿元,同比增长10.72%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。 风险提示 产品上市不及预期的风险;候选产品研发失败的风险;研发费用短缺的风险。