2022年7月全球医药BD交易报告

GlobalPharmaceuticalDealsReport July2022 2022年07月全球医药交易月报 Copyright©2022Pharmcube.AllRightsReserved. 目录 国内交易 1.百济神州与深信生物合作，共同探索新型mRNA疗法01 2.甫康药业收购PI3Kβ/δ双重抑制剂CVL23701 3.200万美元！李氏大药厂引进一款高磷血症新药02 4.神领锐获得治疗神经痛全球首创新药在大中华区及新加坡的独家许可 -----------------------------------------------------------------03 5.11.95亿美元！石药Claudin18.2ADC授权给ElevationOncology --------------------------------------------------------------------04 6.康哲药业收购靶向VEGF和ANG2的眼科双抗产品057.大睿生物与赛诺菲就siRNA治疗管线和技术平台达成独家许可协议05 8.复星医药与真实生物联合开发及独家商业化阿兹夫定06 国外交易 1.超20亿美元！赛诺菲与Skyhawk合作开发小分子RNA修饰药物08 2.迈向全球化，抗体偶联疗法新锐达成逾3亿美元合作协议09 3.2.9亿美元，默沙东购入CYP11A1酶抑制剂治疗前列腺癌104.罗氏达成超10亿美元合作，推动下一代AAV基因治疗载体开发11 5.武田与F-star就新型下一代免疫肿瘤双特异性抗体签订许可协议12 6.4.66亿美元！Vertex与Verve联合开发肝病基因疗法13 公司并购 1.12.65亿美元！阿斯利康收购TeneoTwo，获得T细胞新型免疫疗法14 2.用干细胞治愈糖尿病，Vertex公司3.2亿美元现金收购ViaCyte15 内容说明 关于报告 全球医药交易月报由医药魔方制作,仅供医药魔方数据库Nextpharma订阅用户使用，该报告专注于回顾上月全球药品交易、技术平台交易以及公司的收并购等重要事件，旨在帮助用户清晰回顾每月交易动态，挖掘相关信息，助力企业随时调整发展策略。 使用Tips 本报告中药品标题已添加超链接，魔方订阅用户可直接点击药品名称跳转到Nextpharma数据库对应的药品详情页面，帮助您及时方便地了解到更多关于该药品的其余信息。 每一条整理的交易信息后插入了关于该内容参考信息的链接，可直接点击链接跳转到相关网页。如对本报告有疑问和建议请扫码联系魔方君。 微信号：pharmcube 导语 根据公开资料不完全统计，截止到2022年7月31日，全球医药交易共计47笔，其中与中国企业相关（境内交易和跨境交易）的 交易共计14笔。医药魔方依据产品、交易金额、企业等因素收录了全球16条重点交易。其中涉及药品的交易共计8条，涉及创新技术平台与合作的交易共计6条，同时收录了公司收/并购共计2条，具体信息展示如下： 注：本报告每条信息标题中的药品名称已添加超链接，点击可直接跳转到Nextpharma药品详情页面 国内交易 2022-07-06百济神州与深信生物合作，共同探索新型mRNA疗法 01mRNA疗法 内容： 7月6日，百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作，共同开发多个mRNA-LNP项目，百济神州将拥有候选产品的全球独家和商业化权益，深信生物将收到一笔首付款，并有资格收到开发、注册和商业化里程碑付款以及销售提成。除此之外，深信生物还向百济神州授予其专有的LNP技术平台的非独家权益，以换取额外的首付款和里程碑付款。 02CVL237（KA2237） with-InnoRNA-to-Jointly-Discover-Novel-mRNA-Therapies 2022-07-12甫康药业收购PI3Kβ/δ双重抑制剂CVL237 深信生物通过合理的设计和优化找到最优的核糖体结合序列，使翻译蛋白质的效率更高，时间更长，解决了mRNA需要高效表达的难题；同时采用不同的化学方法来构建具有不同母核结构的多样性导向脂质库（DOLL），实现更安全、有效和精准的mRNA递送。 相关信息： 2022年3月28日，深信生物完成1.2亿美元的B轮融资，通过B轮融资持续拓展mRNA药物研发技术边界。本轮融资落地后，深信生物自成立以来已累计完成超十亿元人民币股权融资。根据公开资料显示，2022年以来全球RNA疗法领域共发生14笔交易，其中中国企业艾博生物在今年6月发生两笔交易，依靠其具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，获得了嘉和生物及纽福斯生物的青睐，分别将mRNA技术和LNP技术用于肿瘤领域和眼科疾病领域。 链接： https://www.businesswire.com/news/home/20220705005854/en/BeiGene-Announces-Strategic-Research-Collaboration- 内容： 7月12日，甫康药业与KarusTherapeutics公司签署收购协议，获得PI3Kβ/δ双重高选择性抑制剂CVL237（KA2237）的全球专利、开发和商业化权益，此前甫康药业已经获得了该产品的大中华区的权益。本次交易条款暂未公布。 KA2237是一种强效、高选择性PI3Kβ/δ双重抑制剂。临床前以及临床数据显示，KA2237对BTK耐药和其他PI3Kδ抑制剂耐药的患者也有明显治疗作用，对PTEN突变实体瘤有显著抑制作 用，还可用于治疗活化PI3Kδ缺陷综合征(APDS)。在KA2237治疗多线复发难治B细胞淋巴瘤的I期临床实验结果中 （NCT02679196），KA2237具有良好的安全性和单药活性，ORR为37%，其中有4例患者获得完全反应（CR）和3例患者获得部分反应（PR），对包括DLBCL、FL、CLL和MCL在内的不同亚型淋巴瘤都有效。 石药集团2018年从Verastem引进PI3Kδ/γ抑制剂度维利塞，已于2022年3月批准上市，用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤；信达生物2018年与Incyte公司达成战略合作，引进PI3Kδ抑制剂parsaclisib，目前处于III期临床阶段；2021年璎黎药业授予恒瑞医药PI3Kδ抑制剂林普利司在大中华区的联合开发权益，2021年5月27日，CDE公示显示，林普利司新药上市申请已被纳入拟优先审评名单。 链接： https://db.pharmcube.com/NextPharma/deal/detail/3c34e11b7cd380a6380376967b900e12 03Renazorb 2022-07-18200万美元！李氏大药厂引进一款高磷血症新药 内容：相关信息： 7月18日，UnicyciveTherapeutics与李氏大药厂达成协议，后者获得在中国大陆、香港和部分亚洲市场开发、营销和商业化Renazorb®（碳酸氧镧）的权益；根据协议条款，李氏大药厂将负责Renazorb在许可地区的开发、注册和上市，并将承担进口药品以及在许可地区的商业化成本；Unicycive将收到100万美元的首付款，且产品在中国上市时将收到100万美元的里程碑付款以及有资格获得特许权使用费。 Renazorb是第二代磷酸盐结合剂，通过与磷酸盐结合形成不溶性磷酸镧复合物，后通过粪便排除，用于治疗慢性肾病高磷血症。与已经上市的两款药物Renagel（司维拉姆）和Fosrenol （碳酸镧）相比，Renazorb采用专有的纳米颗粒技术制造，具有以下三种优点：表面积增加，分子量小，片剂速溶，所以患者可吞咽服用而非咀嚼，“pillburden”降低，有助于提高患者的依从性。目前已经完成了一项在32名健康受试者体内评估Renazorb的安全性和磷酸盐结合能力的临床研究 （NCT01560884）。在这项研究中，Renazorb被最低限度地吸收到体循环中，在高达6000毫克/天的剂量下安全且耐受性良好，Renazorb在3000毫克/天及以上的剂量下显着减少尿磷酸盐排泄并增加粪便磷酸盐排泄。 链接： https://ir.unicycive.com/news/detail/24/unicycive-announces-exclusive-license-and-development 高磷血症是一种严重的疾病，几乎所有的终末期肾病 （ESRD）患者都会出现这种情况；如果不及时治疗，高磷血症会导致继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT），进而导致肾性骨营养不良，还可能导致与动脉硬化和动脉粥样硬化相关的心血管疾病。此外，高磷血症与慢性肾病透析患者死亡率的增加相关。根据临床数据显示，超过80%的患者在依赖透析时表现出心血管钙化的迹象。预计中国ESRD的新发病率和总患病率将每年增加1.19%和1.95%，至2025年新发病人数和患病人数分别达到为250.5人/百万人和1505人/百万人。在ESRD患者中，高磷血症的患病率从50%到74%不等。 高磷血症与死亡率密切相关： 信息来源：JASNAugust2004,15(8)2208-2218 目前国内上市的治疗慢性肾病高磷血症的药物只有Renagel，该药物于2013年6月在中国上市，其主要优势是避免了高钙血症。2017年12月复星医药引进替那帕诺，通过阻断胃肠道中的NHE3钠转运蛋白，减少膳食钠的吸收并导致细胞内质子增加，质子的增加可以减少磷酸盐的吸收。目前已进展到临床III期。 国内企业针对慢性肾病高磷血症在研药物研发进展: 信息来源：医药魔方NextPharma数据库 04NRD.E1 2022-07-21神领锐获得治疗神经痛全球首创新药在大中华区及新加坡的独家许可 内容：相关信息： 7月21日，NovaremedAG与神领锐医药共同宣布就非阿片类药物NRD.E1签署合作协议，NovaremedAG授予神领锐医药NRD.E1的独家选择权，以获得NRD.E1在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）和新加坡地区的开发、生产和商业化权益，用于治疗糖尿病周围神经痛（PDPN）和其他任何神经性疼痛，神领锐医药有权自行决定行使选择权，但是不得晚于NRD.E1治疗PDPN的2b期临床试验完成时间；NovaremedAG将获得总额超过1.3亿美元的期权费以及开发、注册和销售里程碑付款，未来还有资格获得特许权使用费。如果神领锐医药选择在多种神经性疼痛适应症中开发NRD.E1，NovaremedAG将会收到额外的里程碑付款。 NRD.E1是一款First-in-class口服非阿片类药物，正在开发用于治疗糖尿病周围神经痛。其作用机制不同于已批准的疼痛疗法，而是降低Lyn激酶的Y-507磷酸化水平，Lyn激酶磷酸化可以介导神经损伤诱导的P2X4上调和神经性疼痛。在一项评估NRD.E1治疗糖尿病周围神经痛患者的安全性、耐受性和有效性的2a期临床试验中（NCT02345291），88名患者接受3周40mg/天和150mg/天的NRD.E1或者安慰剂治疗后，NRS疼痛评分量表较基线相比，分别下降了0.82和0.66。NRD.E1安全性良好，仅有两名患者出现头痛。 神领锐医药成立于2020年，专注于开发神经科学疗法，此前获得了南丰生命科技和鼎丰生科资本的支持。 糖尿病周围神经痛是糖尿病患者最常见、最复杂和最严重的并发症之一，表现为肢体远端的麻木、疼痛、痛觉过敏、异常性疼痛、肌无力、灼热、针刺等，严重影响患者的生活质量。中国有超过1900万糖尿病周围神经痛患者，已有超过15年没有创新药上市，存在巨大的医疗需求。目前国内企业有5款用于糖尿病周围神经痛的药物在研。 链接： https://www.businesswire.com/news/home/20220721005391/en/Novaremed-Enters-Into-an-Exclusive-Option-and-Lice